Материалы и методы

Проект клинического испытания был рассмотрен и одобрен для проведения в больнице «Анджелесе» в Тихуане, Мексика, Институциональным советом по обзору. Затем он был представлен на рассмотрение и внесен в базу данных www.clinicaltrials.gov в соответствии с международными требованиями.

Критерии включения / исключения

Субъекты были зарегистрированы в этом исследовании в соответствии с их соответствием строгим критериям включения и исключения. Критерии включения были следующими: 1) возраст 40 - 80 лет; 2) предварительная рентгенографическая диагностика ХОБЛ при максимальном медицинском управлении; 3) Глобальная инициатива ХОБЛ по хронической обструктивной болезни легких (ЗОЛОТО) III или IV, указывающая, по крайней мере, FEV1 / FVC <0,70 и FEV1 49% или менее от нормы; 4) возможность подписывать информированное согласие на процедуру; И 5) возможность отправиться в лечебный центр и пройти процедуру.

Критерии исключения: 1) возраст менее 40 или более 80; 2) беременность и / или нежелание поддерживать небеременный статус в течение периода исследования; 3) наличие активных инфекционных заболеваний, включая ВИЧ, HTLV, HBV, HCV или CMV; 4) наличие активной злокачественности; 5) свидетельство о сердечной, почечной или печеночной недостаточности, определяемое аномальными лабораторными показателями; 6) использование антикоагулянтов для любых показаний; И 7) активное или неконтролируемое психическое заболевание.

Предоперационная оценка

Субъекты тщательно проверялись перед процедурой доказательства недугов, которые могли бы конкретно увеличить медицинский риск липосакции и повторного вливания. Была проведена история и физика, а для оценки пред-процедурных параметров сердца, печени, почек и метаболизма были получены электрокардиограмма, рентгенография грудной клетки и полные лабораторные исследования.

Способ сбора и вливания

После оценки и информированного согласия испытуемые были доставлены в операционную для липосакции сертифицированным пластическим хирургом. В стерильных условиях в брюшную полость или бедра проникали тумесцентный раствор (1-литровый солевой раствор с 50 мл 1% лидокаина и 1 мг адреналина). После соответствующего времени для анестезирующего и гемостатического эффекта было удалено 120 мл жира. Жир затем переносили в стерильную перерабатывающую установку и переваривали ферментом (Adipolase ™ Enzyme, US Stem Cell Inc., Sunrise, FL) в течение 45 мин для высвобождения SVF. После обработки и очистки с использованием центрифугирования и повторных этапов промывки SVF ресуспендировали в 1 л 0,9% -ного солевого раствора NaCl. Этот аутологичный СВФ вводили через 2 ч внутривенно через антекубитальную вену. В течение этого времени,

Послепроцедурный мониторинг

После процедуры предметы были возвращены в больничную палату для наблюдения за ночной жизнью. Критериями разряда были выполнены, когда исследование участников исследования подтвердило, что они находятся в предпроцедурном состоянии общего состояния здоровья. Последующие действия выполнялись назначенными в группе лечения через телефонные интервью один раз в неделю в течение первого месяца, а затем один раз в месяц в течение следующих 11 месяцев. Независимые телефонные интервью проводились впоследствии в течение нескольких недель, двумя интервьюерами, полностью не вовлеченными в первоначальный набор, терапию или последующие интервью, проведенные группой по лечению.

Для некоторых из участников исследования была собрана анкета для респираторной терапии Св. Георгия (SGRQ). SGRQ - это индекс, разработанный для определения качества жизни пациентов путем измерения и количественного определения состояния здоровья пациентов с обструкцией воздушного потока. Формы были заполнены пациентами во время лечения и через 3 и 6 месяцев после процедуры. Послепроцедурные формы были отправлены по электронной почте субъектами.

Идти к: