Autologous стромы Сосудистый Фракция в внутривенном лечении терминальной стадией хронической обструктивной болезни легких: Фаза I Испытание безопасности и переносимости.

ЗАДНИЙ ПЛАН:

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) представляет собой последовательно прогрессирующее, в конечном счете смертельное заболевание, для которого не существует никакого лечения, которое может либо остановить, либо даже прервать его курс. Это затрагивает более 5% населения во многих странах, и это, соответственно, является третьей по частоте причиной смерти в США, где на нее приходится более 600 млрд. Расходов на здравоохранение, заболеваемость и смертность. Жировая ткань содержит в своем стромальном отделении большое количество жировых стволовых / стромальных клеток (ASC), которые можно легко отделить от популяции адипоцитов методами, которые требуют менее 2 ч времени обработки и дают концентрированный клеточный препарат, называемый стромальным сосудом Фракции (SVF). SVF содержит все клеточные элементы жира, исключая адипоциты. Недавние клинические исследования начали изучать возможность и безопасность местной инъекции или внутрисосудистой доставки SVF или более очищенных популяций ASC, полученных по протоколам культуры. Несколько доклинических исследований продемонстрировали замечательную способность ASC почти полностью улучшить ход эмфиземы из-за воздействия сигаретного дыма, а также других причин. Тем не менее, никакие предшествующие клинические исследования не оценили безопасность введения ASC или SVF у пациентов с ХОБЛ. Мы предположили, что урожай, изоляция и немедленная внутривенная инфузия аутологичного СВФ были бы осуществимы и безопасны у пациентов с ХОБЛ; И что такой подход, если в конечном итоге будет определен как эффективный, так и безопасный,

МЕТОДЫ:

В этом исследовании было проведено начальное исследование фазы I, оценивающее раннюю и отсроченную безопасность вливания СВФ. В исследование было включено двенадцать предметов, в которых жировая ткань собиралась с использованием стандартных методов липосакции с последующей изоляцией SVF и внутривенной инфузией 150-300 миллионов клеток. Стандартизованные вопросники проводились для изучения целесообразности, а также немедленных и отсроченных результатов и неблагоприятных событий в качестве основных конечных точек. Вторичные конечные точки включали субъективный велнес и отношение к процедуре, а также готовность пройти процедуру во второй раз. Продолжительность наблюдения составляла от 3 до 12 месяцев, в среднем 12 месяцев.

РЕЗУЛЬТАТЫ:

Из 12 испытуемых только один испытал немедленное неблагоприятное событие, связанное с синяками от липосакции. Наблюдаемых легочных или сердечных проблем не наблюдалось в связи с этой процедурой. Смертей не было в течение 12-месячного периода исследования, и ни один из них не был выявлен в последующем телефонном наблюдении. Отношение к процедуре было преимущественно положительным, и 92% испытуемых выразили желание пройти процедуру во второй раз.

ВЫВОДЫ:

Это исследование является первым, кто продемонстрировал безопасность вливания СВФ у людей с тяжелой болезнью легких. В частности, использование внутривенного вливания в качестве пути достижения легочного клеточного нацеливания не привело к клиническому легочному компромиссу. Внутривенное введение SVF следует дополнительно изучить как потенциально возможный и безопасный метод доставки, который приведет к возможной терапевтической пользе.

КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА:

Жидкие стволовые / стромальные клетки; Жировая ткань; Клеточная терапия; Хроническое обструктивное заболевание легких; Плазменная фаза; Стволовые клетки; Стромальная сосудистая фракция

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28725319