11.3. Средства для парентерального питания

ЛИПОФУНДИН МЦТ /ЛЦТ

(LIPOFUNDINUM MCT/LCT).

Форма выпуска.

Жировая эмульсия 10% для внутривенных инфузий во флаконах по 100, 250 или 500 мл по 1 или 10 шт. в упаковке. Жировая эмульсия 20% для внутривенных инфузий во флаконах по 250 или 500 мл по 1 или 10 шт. в упаковке.

Показания к применению и дозирование.

Липофундин применяется для парентерального питания, профилактики и устранения дефицита незаменимых жирных кислот и жидкости в послеоперационном периоде, при обширных ожогах, тяжелых инфекционных и опухолевых заболеваниях, бессознательных и других состояниях, при которых показано применение препаратов для парентерального питания. Липофундин назначают внутривенно капельно, медленно, через периферические вены или катетеризированные центральные вены.

Перед инфузией жировую эмульсию Липофундина подогревают до температуры тела больного или не ниже комнатной температуры. Для этого за 12 ч до введения Липофундин выдерживают в условиях комнатной температуры. Суточная потребность в жирах у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет составляет 1–2 г/кг (обеспечивает до 60% суточной потребности в энергии), что соответствует 10–20 мл 10% эмульсии или 5–10 мл 20% эмульсии Липофундина на 1 кг массы тела в сутки. Суточная потребность в жирах у детей в возрасте от 1 года до 6 лет составляет 1–3 г/кг, что соответствует 10–30 мл 10% эмульсии или 5–15 мл 20% эмульсии Липофундина на 1 кг массы тела в сутки. Суточная потребность в жирах у новорожденных составляет 2–3 г/кг (до 4 г/кг), что соответствует 20–30 мл 10% эмульсии (не более 40 мл/сут) в сутки или 10–15 мл 20% эмульсии Липофундина (не более 20 мл/сут). Введение жировых эмульсий должно проводиться как можно медленнее. Введение 500 мл Липофундина должно длится около 3 - 5 ч (при применении 10% препарата) или 5 - 8 ч (при применении 20% препарата). В течение первых 15 мин скорость введения Липофундина не должна превышать 0,5-1 (10%) и 0,25-0,5 мл/кг/ч (20%). Затем постепенно (в течение 30 мин) увеличивают количество капель. Максимальная скорость инфузии Липофундина составляет 1,5 (10%) и 0,75 (20%) мл/кг/ч. Для пациента с массой тела 70 кг максимальная скорость инфузии 10 и 20% Липофундина может быть около 35 капель/мин или 18 капель/мин соответственно. Скорость инфузии должна быть снижена у пациентов с нарушением питания и у детей. В первый день терапии не следует превышать дозу Липофундина 10% - 500 мл и Липофундина 20% - 250 мл. При отсутствии нежелательных реакций в последующие дни дозу можно увеличивать. Длительность применения Липофундина: 2 недели, при необходимости (и соответствующем лабораторном контроле) - 4 недели и более.

Противопоказания:

гиперлипидемия и нарушения липидного обмена; острый панкреатит, сопровождающийся гиперлипидемией; геморрагический панкреонекроз; тяжелые заболевания печени, печеночная недостаточность, внутрипеченочный холестаз; сильно выраженный атеросклероз; острая фаза инфаркта миокарда и инсульта; жировой нефроз, нефротический синдром; декомпенсированный сахарный диабет; выраженные нарушения коагуляции крови, гипокоагуляция; тромбоэмболия; жировая эмболия; выраженный ацидоз различной этиологии, кетоацидоз, кетоацидотическая кома; нарушения водно-электролитного баланса; коллапс и шок; тяжелая септицемия, сепсис; поражения ретикулоэндотелиальной системы; нестабильный метаболизм; гиперчувствительность к компонентам Липофундина.

Предостережения.

При наличии следующих проблем необходимо сопоставлять риск и пользу:

метаболический ацидоз, заболевания легких, анемия, нарушения свертывания крови, а также при повышенном риске возникновения жировой эмболии. Особые указания и меры предосторожности:

Слишком быстрое переливание жировых эмульсий может вызвать жидкостную и жировую перегрузку с последующим снижением концентрации электролитов сыворотки крови, гипергидратацией, отеком легких, нарушением диффузионной способности легких, а также гиперкетонемию и/или метаболический ацидоз. При инфузии следует контролировать способность организма элиминировать жир из кровеносного русла. После введения больному Липофундина в общей дозе, соответствующей 1000 - 1500 г жира, необходимо сделать перерыв в лечении, в течение которого плазма крови должна полностью стать прозрачной. За просветлением сыворотки при введении больших доз Липофундина надо следить ежедневно, особенно в случаях, когда может иметь место нарушение переноса жира и обмена веществ. Между ежедневными инфузиями Липофундина липидемия должна отсутствовать. При длительном лечении Липофундином следует тщательно контролировать уровень триглицеридов сыворотки, глюкозы в крови, кислотно-основной и электролитный баланс, водный баланс, массу тела пациента, картину периферической крови (включая число тромбоцитов), показатели системы свертывания крови, функцию печени. Витамин Е, входящий в состав Липофундина, влияет на эффективность витамина К, который принимает участие в синтезе факторов свертывания крови. Поэтому пациентам, получающим перорально антикоагулянты, и при подозрении на дефицит витамина К рекомендовано проводить мониторинг показателей факторов свертывания крови. Изменение клеточного состава крови может быть симптомом передозировки Липофундина. При повышении уровня глюкозы в крови, необходимо прекратить введение жировой эмульсии Липофундин. Инфузию Липофундина необходимо сопровождать одновременным переливанием углеводных растворов (например, декстроза), калорийность которых должна составлять минимум 40% от общей калорийности. Использование жировых эмульсий в качестве единственного источника энергии может спровоцировать возникновение метаболического ацидоза. Одновременное применение растворов углеводов предупреждает развитие этого осложнения. Для инфузии жировых эмульсий, в т.ч. Липофундина, фильтры не применяются. Флаконы с Липофундином нельзя замораживать; при случайном замораживании флаконы следует выбрасывать. Не следует использовать флаконы, в которых появляется сепарирование эмульсий (оседание жира, расслоение эмульсии). Неиспользованный после вскрытия флакона раствор Липофундина хранению и дальнейшему использованию не подлежит. В случаях острых реакций инфузию Липофундина необходимо прекратить и после исчезновения симптомов и нормализации уровня триглицеридов в сыворотке крови (или помутнения сыворотки, вызванного гиперлипидемией) инфузию можно продолжать с меньшей скоростью и/или в более низкой дозе. В таких ситуациях пациент должен находиться под постоянным наблюдением, особенно в начальной стадии, и концентрацию триглицеридов сыворотки крови (или помутнение сыворотки крови) необходимо контролировать. При подозрении на нарушение метаболизма жиров определяют концентрацию триглицеридов в сыворотке крови натощак для исключения гиперлипидемии (концентрация триглицеридов сыворотки крови выше 3 ммоль/л у взрослых пациентов и выше 1,7 ммоль/л у детей). При наличии гиперлипидемии натощак применение жировых эмульсий противопоказано. Гиперлипидемия через 12 ч после прекращения инфузии Липофундина также свидетельствует о нарушении метаболизма жиров.

Взаимодействие: см приложение…

Беременность и лактация.

Применение Липофундина при беременности и кормлении грудью возможно только по жизненным показаниям.

Побочное действие.

Острые реакции на введение: одышка, цианоз, аллергические реакции, гиперлипидемия, гиперкоагуляция, тошнота, рвота, головная боль, гиперемия лица, гипертермия, артериальная гипертензия или гипотензия, потливость, озноб, сонливость, боль за грудиной и в пояснице. Поздние реакции на введение Липофундина: гепатомегалия, холестатическая желтуха, повышение активности "печеночных" трансаминаз; тромбоцитопения, лейкопения, спленомегалия; синдром гипергидратации; накопление коричневого пигмента (так называемого «внутривенного жирового пигмента») в ретикулоэндотелиальной системе. Передозировка: гиперволемия, головная боль, одышка, цианоз, отек легких, гиперлипидемия, гиперкоагуляция, изменения показателей гемостаза (времени кровотечения, свертывания крови, протромбинового индекса и др.). Лечение: симптоматическое при обязательном прекращении инфузии.

Зарегистрированные торговые наименования: