11.2. Фракции плазмы крови для специального применения альбумин (albumin human)

Форма выпуска

Активное вещество‑белок человеческой плазмы. Раствор для инфузий (1 мл‑0.1 г активного вещества) 100 мл во флаконе.

Показания к применению и дозирование.

Травматический и операционный шок, ожоги, сопровождающиеся дегидратацией и концентрацией крови. Гипопротеинемия и гипоальбуминемия, развивающиеся при нутритивной дистрофии, нефротических синдромах, нефрозонефритах, циррозе печени, длительных нагноительных процессах. Поражение ЖКТ с нарушением питания больного (язвенная болезнь, опухоли и др.). Препарат вводится внутривенно капельно со скоростью 50‑60 капель в мин. Разовая доза‑200 мл.

Противопоказания

Тромбоз, артериальная гипертония, продолжающееся внутреннее кровотечение.

Предостережения.

Побочное действие

Повышение темперетуры тела, боли в поясничной области, крапивница.

Зарегистрированные торговые наименования:

Активированный рекомбинантный фактор VII  

(FACTOR VII)

Форма выпуска

Порошок 1,2 мг, 2,4 мг

Показания к применению и дозирование.

Кровотечение (в т.ч. профилактика при хирургических операциях) у больных наследственной или приобретенной гемофилией с ингибиторами к факторам коагуляции (FVIII или FIX).

В/в в виде болюсной инъекции (2–5 мин). Дозу подбирают индивидуально в зависимости от показаний в диапазоне 3–6 КЕД (60–120 мкг)/кг; рекомендуемая начальная доза — 4,5 KEД (90 мкг)/кг. Интервал между введениями и продолжительность лечения зависят от тяжести кровотечения, наличия ингибиторов и требуемого уровня фактора VII. При сильных кровотечениях или после больших операций лечение может длиться до 2–3 нед. Раствор для инъекций готовят в асептических условиях. Перед разведением порошок и растворитель нагревают до комнатной температуры (но не выше 37 °C), растворение производят следуя приложенной к препарату инструкции. Введение следует осуществлять сразу же после разведения, если раствор не используется сразу, ответственность за длительность и условия хранения лежит на пользователе. После разведения препарат можно использовать в течение 24 ч при хранении в холодильнике при температуре 2–8 °C. Нельзя использовать раствор при наличии в нем нерастворенных частиц.

Предостережения.

Особую осторожность следует соблюдать, если больной перенес хирургическую операцию, у него имеется размозженная рана, тяжелый атеросклероз или тромботические осложнения, септицемия. Следует избегать одновременного применения концентратов протромбинового комплекса (активированного или не активированного). Не следует вводить в одном шприце с любыми другими лекарствами.

Особые указания: При сильных кровотечениях препарат следует вводить в стационаре. Кровотечения легкой или средней тяжести можно лечить на дому в тесном сотрудничестве с гемофильным центром или врачом-гематологом, но не дольше 24 ч. Если кровотечение остановить не удается, госпитализация обязательна.

Взаимодействие: см приложение…

Беременность: При беременности — только в случае явной необходимости.

Период лактации: На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочное действие

В редких случаях — жар, головная боль, рвота, изменение АД, зуд, покраснение кожи, в отдельных случаях — уменьшение числа тромбоцитов и уровня фибриногена, появление ПДФ и Д-димера, тромботические осложнения (в т.ч. инфаркт миокарда).

Зарегистрированные торговые наименования:

ФАКТОР VIII КОНЦЕНТРАТ

(FACTOR VIII CONCENTRATE)

Форма выпуска

Порошок лиофилизированный 100 МЕ, 250 МЕ, 500 МЕ 

Показания к применению и дозирование.

Лечение гемофилии типа А у больных, у которых выявлен дефицит свертывающего фактора VIII. Индивидуальная дозировка зависит от данных изучения свертывающей способности крови больного до и во время лечения в определенные промежутки времени. Одна единица антигемофильного фактора VIII соответствует активности 1 мл пула нормальной человеческой плазмы. Для стационарных больных однократная доза составляет 20‑50 единиц на 1 кг веса, в особых случаях возможно увеличение дозы; обычно препарат вводится каждые 12‑24 часа, в особых случаях ‑ чаще.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к мышиному белку, поскольку даже очищенные моноклональные факторы содержат следы мышиного белка.

Предостережения.

Риск заражения вирусами не исключен полностью. Поскольку антигемофильный фактор приготовлен из пула плазмы из различных источников, он может содержать патогенные возбудители вирусного гепатита. Антигемофильный фактор содержит следы изогемагглютининов групп крови А и В, поэтому при введении больших доз или при частом вливании фактора лицам с группой крови А, В, АВ необходимо мониторировать прогрессирование анемии и учитывать возможность развития внутрисосудистого гемолиза. До начала введения препарата и во время процедуры необходимо контролировать частоту сердечных сокращений и измерять уровень антигемофильного фактора в плазме.

Взаимодействие: см приложение 1.

Беременность: При беременности — только в случае явной необходимости.

Период лактации: На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочное действие

Со стороны сердечно‑сосудистой системы: покраснение, тахикардия. Со стороны центральной нервной сиcтемы: парестезии, головная боль. Со стороны желудочно‑кишечного тракта: тошнота, рвота. Другие: аллергические, вазомоторные реакции, стеснение в горле и груди (затрудненное глотание и дыхание).

Зарегистрированные торговые наименования:

Фактор IX комплекс

(Factor IX complex)

Форма выпуска

Порошок лиофилизированный 600 МЕ, 1200 МЕ

Показания к применению и дозирование.

Геморрагический синдром при дефиците фактора IX (врожденный или приобретенный), гемофилии В и А (монотерапия или в сочетании с ингибиторами фактора VIII), терапия кумариновыми антикоагулянтами (в т.ч. при травмах и операциях). В/в, струйно или капельно, не более 2 мл/мин. Режим дозирования устанавливается индивидуально при контроле фактора IX в крови. В экстренных случаях следует учитывать, что первая доза — 1 МЕ/кг повышает уровень фактора IX на 0,5–1%, а последующие введения той же дозы — на 1–1,5%. При удалении зубов и малых операциях уровень фактора IX не должен снижаться ниже 30% нормы, при желудочно-кишечных кровотечениях — ниже 30–50%, а при внутричерепных кровоизлияниях или обширных операциях — ниже 60%. Для длительной профилактики кровотечений (тяжелая гемофилия B) — 18–30 МЕ/кг раз в нед, или по 9–15 МЕ/кг 2 раза в нед.

Противопоказания

Гиперчувствительность, острый тромбоз, острый инфаркт миокарда, ДВС синдром, дефицит фактора VII, беременность и кормление грудью.

Предостережения.

Следует иметь в виду, что образующиеся к фактору IX антитела могут частично или полностью инактивировать препарат; и в этом случае рекомендуется увеличение доз и применение активированных факторов протромбинового комплекса и/или иммуносупрессоров. При значительном учащении пульса введение замедляют или прекращают.

Повышает рск тромбоза и развития ДВС-синдрома.

Взаимодействие: см приложение…

Беременность: При беременности применение противопоказано.

Период лактации: На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочное действие

Снижение резистентности к инфекционным заболеваниям, тромбоэмболии, аллергические и иммунопатологические реакции: боль в спине, тошнота, крапивница, тахикардия, артериальная гипотензия, одышка, анафилактические реакции; возможно образование антител к фактору IX.

Зарегистрированные торговые наименования: