V.2. Иммуномодуляторы

ЛЕВАМИЗОЛ

(LEVAMISOLE)

Противоглистный препарат. Кроме того, обладает иммуномоделирующим действием, нормализует клеточный иммунитет. Механизм иммуномодулирующего действия окончательно не выяснен, возможно, он связан со стимулирующим влиянием на макрофаги и Т- лимфоциты.

Форма выпуска. Таблетки 50 мг (в виде гидрохлорида).

Показания к применению и дозирование. Злокачественные новообразования (после хирургического, лучевого или химиотерапевтического действия) толстой и прямой кишки в состоянии ремиссии, при болезни Ходжкина, в интервалах цитостатического лечения лейкемии. Рак толстой и прямой кишки – внутрь, начиная через 7-30 дней после хирургической операции обычно назначают в дозе 150 мг/сут – однократно или в 3 приема по 50 мг в течение 3 дней подряд каждые 2 недели. Продолжительность лечения определяется индивидуально.

Противопоказания. Беременность, период лактации. Агранулоцитоз, вызванный лекарственными препаратами в анамнезе. Повышенная чувствительность к левамизолу.

Предостережения. С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени, почек, при угнетении кроветворения, цереброваскулярных нарушениях. В процессе лечения необходимо контролировать уровень лейкоцитов в крови. В период лечения не рекомендуется употребление алкоголя. С осторожностью применяют с другими препаратами, угнетающими гемопоэз.

Наблюдение за больным (наибольшая клиническая значимость): подсчет общего количества лейкоцитов+лейкоцитарная формула, колоноскопия или рентгенография толстой кишки, изучение анамнеза и ректороманоскопия. Также необходимо контролировать уровни АЛТ, АСТ, ЩФ, билирубина (рекомендуется до и через 3,6,9 и 12 мес после начала лечения) в плазме крови.

Взимодействия:

Беременность. Не изучено. см. прил. 1.

Кормление грудью. Противопоказано.

Побочное действие.

Возможны тошнота, рвота, диарея, кожные аллергические высыпания. Редко – головокружение, головная боль, нарушение сна, депрессия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; крайне редко – атаксия, парестезии, спутанность сознания.

Зарегистрированные торговые наименования.

V.3. Колониестимулирующие факторы – стимуляторы лейкопоэза

Препараты данной группы представляют собой рекомбинантные человеческие гранулоцитарный (ленограстим, филграстим) и гранулоцитарно-макрофагальный (молграмостим) колониестимулирующие факторы. Стимулирует пролиферацию и дифференциацию клеток-предшественников нейтрофильного ряда, вызывает повышение числа и функциональную активность нейтрофилов в периферической крови. Действие развивается в течение первых суток после введения.

ЛЕНОГРАСТИМ

(LENOGRASTIM)

Рекомбинантный человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор. Стимулирует пролиферацию и дифференциацию клеток-предшественников нейтрофильного ряда, вызывает повышение числа и функциональную активность нейтрофилов в периферической крови. Действие развивается в течение первых суток после введения.

Форма выпуска. Порошок для приготовления инъекционного раствора 33,6 млн ЕД в апуле.

Показания к применению и дозирование. Профилактика и лечение нейтропении: при применении химиотерапевтических противоопухолевых средств, после пересадки костного мозга, при апластических заболеваниях кроветворной системы, ВИЧ- инфекции. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний и схем лечения.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату.

Предостережения. С особой осторожностью применяют при нарушениях функции печени/почек.

Наблюдение за больным (наибольшая клиническая значимость): подсчет общего количества лейкоцитов+лейкоцитарная формула и количество тромбоцитов.

В случае увеличения числа лейкоцитов выше 50 000 мкм/л ленограстим следует отменить. На фоне лечения противоопухолевыми химиотерапевтическими средствами, ленограстим начинают вводить не ранее, чем через сутки после последнего сеанса химиотерапии.

Взимодействия: см. прил. 1.

Беременность. Противопоказано.

Кормление грудью. Противопоказано.

Побочное действие. Боли в мышцах и костях, очень редко – увеличение селезенки, тромбоцитопения, анемия.

Зарегистрированные торговые наименования.

МОЛГРАМОСТИМ

(MOLGRAMOSTIM)

Рекомбинантный человеческий гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор. Стимулирует пролиферацию и дифференциацию миелоидных предшественников кровяных клеток, ускоряет образование гранулоцитов и макрофагов. Повышает в крови содержание гранулоцитов, преимущественно нейтрофилов.

Форма выпуска. Порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 150 мкг, 300 мкг во флаконе.

Показания к применению и дозирование. Профилактика и лечение нейтропении: при применении химиотерапевтических противоопухолевых средств, у пациентов с миелодиспластическим синдромом, после пересадки костного мозга, при апластических заболеваниях кроветворной системы, ВИЧ- инфекции. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний и схем лечения.

Противопоказания. Миелолейкозы. Повышенная чувствительность к препарату.

Предостережения. С осторожностью применяют у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, заболеваниями легких. Лечение молграмостимом должно проводиться под контролем врача, имеющего опыт применения такого рода препаратов.

Наблюдение за больным (наибольшая клиническая значимость): подсчет общего количества лейкоцитов+лейкоцитарная формула и количество тромбоцитов, контроль уровня альбумина в крови.

Взимодействия: см. прил. 1.

Беременность. Возможно только по строгим показаниям.

Кормление грудью. Противопоказано.

Побочное действие.

Слабость, астения, мышечно-скелетные боли, тошнота, рвота, анорексия. Уменьшение числа тромбоцитов, гемоглобина, альбумина сыворотки, увеличение числа эозинофилов.

Зарегистрированные торговые наименования.

ФИЛГРАСТИМ

(FILGRASTIM)

Форма выпуска. Раствор для инъекций 30 млн ЕД/1 мл во флаконах.

Гранулоцитарный колониестимулирующий фактор. Имуномодулятор. Регулирует продукцию функциональных нейтрофилов и их выход в кровь из костного мозга. Вызывает заметное повышение нейтрофилов в течение 24 часов и незначительное увеличение моноцитов.

Показания к применению и дозирование. Профилактика и лечение нейтропении: при применении химиотерапевтических противоопухолевых средств, в том числе после миелосупрессивной терапии, после пересадки костного мозга. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний и схем лечения.

Противопоказания. Тяжелая врожденная нейтропения (синдром Костманна). Повышенная чувствительность к препарату.

Предостережения. Не рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек/печени. Пациентам с сопутствующими костной патологией и остеопорозом, получающим филграстим непрерывно в течение более 6 мес., необходимо контролировать плотность костного вещества.

Наблюдение за больным (наибольшая клиническая значимость): подсчет общего количества лейкоцитов+лейкоцитарная формула и количество тромбоцитов.

Если после прохождения ожидаемого минимума оно превысит 50 000 мкм/л филграстим следует отменить. Если филграстим применяется для мобилизации клеток-предшественников гемопоэза периферической крови, его отменяют когда число лейкоцитов превысит 100 000/мкл. С особой осторожностью следует применять у пациентов, получающих высокодозную цитотоксическую терапию. Монотерапия филграстимом не предотвращает тромбоцитопению и анемию, обусловленные миелосупрессивной химиотерапией. Следует тщательно контролировать картину крови, в т.ч. тромбоцитов, особенно в течение первых нескольких недель лечения филграстимом. При тромбоцитопении ниже 100 000/мкл следует отменить или уменьшить дозу филграстима. Исследований по безопасности и эффективности у пациентов старческого возраста, новорожденных и больных с аутоиммунной нейтропенией не проводились.

Взимодействия: см. прил. 1.

Беременность. Не изучено.

Кормление грудью. Противопоказано.

Побочное действие.

Боли в мышцах и костях, возможна дизурия. Обратимое повышение уровней ЛДГ, ЩФ и ГГТ, мочевой кислоты в плазме крови

Зарегистрированные торговые наименования.