- •Уважаемые коллеги!
- •Участники издания
- •Методология создания и рекомендации по использованию формулярного справочника
- •Введение
- •Характеристика разделов формулярной статьи
- •Краткие сведения о доказательствах эффективности лекарственных средств
- •Общие рекомендации врачам, выписывающим лекарственные средства
- •Анестетики
- •Средства для общей анестезии и кислород
- •Побочное действие
- •Противопоказания
- •Побочное действие
- •Противопоказания
- •Побочное действие
- •Противопоказания
- •Побочное действие
- •Тиопентал натрий (thiopental sodium)
- •Противопоказания
- •Побочное действие
- •Пропофол (propofol)
- •Противопоказания
- •Побочное действие
- •Противопоказания
- •Побочное действие
- •Препараты для местной анестезии
- •Противопоказания
- •Побочное действие
- •Лидокаин (lidocaine)
- •Противопоказания
- •Побочное действие
- •Противопоказания
- •Побочное действие
- •Противопоказания
- •Побочное действие
- •Предоперационные лекарственные средства и седативные средства для проведения непродолжительных процедур
- •Противопоказания
- •Побочное действие
- •Противопоказания
- •Побочное действие
- •Противопоказания
- •Побочное действие
- •Морфина гидрохлорид (morphine hydrochloride)
- •Противопоказания
- •Побочное действие
- •Прометазин (promethazine)
- •Противопоказания
- •Побочное действие
- •Фентанил (fentanyl)
- •Противопоказания
- •Побочное действие
- •Передозировка
- •2. Анальгетики, антипиретики, нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (нпвс), лекарственные средства, применяемые при подагре и средства, применяемые при ревматических заболеваниях.
- •2.1. Неопиоидные анальгетики
- •2.2. Опиоидные анальгетики
- •2.3. Лекарственные средства, применяемые при подагре, амилоидозе
- •2.4. Средства, применяемые при ревматических заболеваниях
- •3. Противоаллергические лекарственные средства и лекарственные средства, употребляемые при анафилаксии
- •Противопоказания
- •Побочное действие
- •Дексаметазон (dexamethasone)
- •Противопоказания
- •Побочное действие
- •Побочное действие
- •Преднизолон (prednisolone)
- •Противопоказания
- •Побочное действие
- •Противопоказания
- •Побочное действие
- •Противопоказания
- •Побочное действие
- •Противопоказания
- •Побочное действие
- •Противопоказания
- •Побочное действие
- •Противопоказания
- •Побочное действие
- •Противопоказания
- •Побочное действие
- •Противопоказания
- •Побочное действие
- •Противопоказания
- •Побочное действие
- •4. Антидоты и другие субстанции, употребляемые при отравлениях
- •4.1. Неспецифические
- •Побочное действие
- •Побочное действие
- •4.2. Специфические
- •Побочное действие
- •Побочное действие
- •Побочное действие
- •Побочное действие
- •Побочное действие
- •Побочное действие
- •Побочное действие
- •Побочное действие
- •5. Противосудорожные и противоэпилептические лекарственные средства
- •Противопоказания
- •Побочное действие
- •Противопоказания
- •Побочное действие
- •Противопоказания
- •Побочное действие
- •Побочное действие
- •Побочное действие
- •Побочное действие
- •Побочное действие
- •Противопоказания
- •Побочное действие
- •Противопоказания
- •Побочное действие
- •Противопоказания
- •Побочное действие
- •Побочное действие
- •Побочное действие
- •Побочное действие
- •Побочное действие
- •6. Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства
- •6.1. Антигельминтные лекарственные средства
- •Форма выпуска. Таблетки 250 мг; пероральная суспензия 125 мг
- •Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой 600 мг
- •6.2. Антибактериальные средства
- •Форма выпуска. Таблетки 250 мг; капсулы 250 мг, 500 мг; порошок для приготовления инъекционного раствора 500 мг, 1000 мг; суспензия 125/5 мл во флаконе
- •6.2.2. Прочие антибактериальные средства
- •6.2.3. Антилепрозные лекарственные средства.
- •6.3. Противогрибковые лекарственные средства.
- •6.4. Противовирусные средства
- •6.4.1. Лекарственные средства, применяемые при герпесе.
- •6.4.2 Антиретровирусные лекарственные
- •6.4.2.1. Нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы
- •6.4.2.2. Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы
- •6.4.2.3. Ингибиторы протеазы
- •6.4.3. Препараты для местного применения
- •6.5. Антипротозойные лекарственные средства
- •6.5.1. Лекарственные средства, применяемые при амебиазе и лямблиозе.
- •6.5.2. Противолейшманиозные лекарственные средства
- •6.5.3. Противомалярийные лекарственные средства.
- •6.5.4. Лекарственные средства, применяемые при пневмоцистозе и токсоплазмозе.
- •8. Антинеопластические и иммуносупрессивные лекарственные средства и лекарственные препараты, применяемые для ухода за больными при паллиативном лечении
- •Цитотоксические средства.
- •I.1. Алкилирующие препараты (бусульфан, гидроксикарбомид, дакарбазин, ифосфамид, карбоплатин, ломустин, оксалипдатин, прокарбазин, фотемустин, хлормбуцил, циклофосфамид, цисплатин)
- •I.2. Противоопухолевые антибиотики и другие интеркаляторы днк
- •I.3. Антиметаболиты
- •I.4. Препараты растительного происхождения, в том числе полусинтетические
- •I .5. Ферментные препараты
- •I.6. Прочие цитостатики
- •II. Препараты других фармакологических групп, обладающих противоопухолевым действием
- •II.1. Ретиноиды
- •II .2. Гормональные и антигормональные препараты
- •II.3.1. Аналоги гонадотропин-рилизинг-гормона
- •II.2.2. Антиэстрогены
- •II.2.3. Антиандрогены
- •II.2.4. Прочие
- •II.4. Фитопрепараты
- •III. Иммуносупрессивные препараты
- •III.1. Антипролиферативные иммунодепрессанты
- •III.2. Глюкокортикостероиды
- •III .3. Моноклональные антитела
- •III.4. Другие (циклоспорин)
- •Средства для коррекции побочных эффектов противоопухолевой терапии.
- •V.1. Антидоты антагонистов фолиевой кислоты
- •V.2. Иммуномодуляторы
- •V.3. Колониестимулирующие факторы – стимуляторы лейкопоэза
- •V.4. Цитопротективные средства (амифостин)
- •V.5. Средства, действующие на структру кости и минерализацию
- •9. Противопаркинсонические лекарственные средства
- •10. Лекарственные средства, влияющие на кровь
- •10.1. Антианемические лекарственные средства
- •Местные гемостатические средства
- •Раствор жидкого желатина
- •11. Препараты, получаемые из крови, плазмозаменяющие средства и средства для парентерального питания
- •11.1. Плазмозаменяющие средства
- •11.2. Фракции плазмы крови для специального применения альбумин (albumin human)
- •11.3. Средства для парентерального питания
- •12. Сердечно-сосудистые лекарственные средства
- •12.1. Антиангинальные лекарственные средства
- •Нестабильная стенокардия
- •Стенокардия Принцметала
- •12.2. Антиаритмические лекарственные средства
- •Брадиаритмии
- •Остановка сердца
- •12.3. Антигипертензивные лекарственные средства
- •Нифедипин (nifedipine)
- •12.4. Лекарственные средства, применяемые при сердечной недостаточности
- •12.5. Антитромботические лекарственные средства
- •12.6. Лекарственные средства, применяемые при облитерирующих заболеваний артерий
- •12.7. Антихолистеринемические препараты
- •13. Дерматологические лекарственные средства (для местного применения)
- •13.1. Противогрибковые лекарственные средства
- •13.2. Антибактериальные лекарственные средства
- •13.3. Противовоспалительные и противозудные лекарственные средства
- •13.4. Вяжущие лекарственные средства
- •13.5. Лекарственные средства, влияющие на процессы дифференцировки и пролиферации клеток кожного покрова
- •13.5. Лекарственные средства, влияющие на процессы дифференцировки и пролиферации клеток кожного покрова
- •13.6. Лекарственные средства для лечения педикулеза и чесотки
- •16. Диуретики
- •Маннитол
- •Форма выпуска. Инфузии (раствор для внутривенного введения), маннитол 10, 20% [рекомендован воз]
- •17. Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях органов пищеварения
- •17.1 Антацидные и другие противоязвеные лекарственные средства
- •Форма выпуска.
- •Противопоказания
- •Форма выпуска.
- •Форма выпуска.
- •Противопоказания
- •Противопоказания
- •17.2 Противорвотные лекарственные средства
- •17.3. Противогеморроидальные средства
- •17.4. Противовоспалительные средства
- •17.5 Спазмолитические лекарственные средства
- •17.6 Слабительные средства
- •17.7 Лекарственные средства, применяемые при диарее.
- •17.7.1. Средства для пероральной регидратации.
- •17.7.2. Антидиарейные (симптоматические) лекарственные средства.
- •17.8. Препараты пищеварительных ферментов
- •17.7.3 Средства, способствующие восстановлению микроэкологического баланса кишечника
- •17.9. Лекарственные препараты с гепатопротекторным действием
- •18. Гормоны, другие эндокринные лекарственные средства и контрацептивы
- •18.1. Кортикостероиды и синтетические аналоги
- •Форма выпуска. Раствор для инъекций
- •Противопоказания
- •18.2. Андрогены
- •18.3. Контрацептивы
- •18.4. Эстрогены
- •18.5. Инсулины и другие антидиабетические лекарственные средства
- •18.6. Стимуляторы овуляции
- •18.7. Прогестагены
- •18.8. Тиреоидные гормоны и антитиреоидные лекарственные средства
- •18.9. Гормоны гипофиза, гипоталамические гормоны и их аналоги
- •20. Миорелаксанты и ингибиторы холинэстеразы
- •21. Офтальмологические средства
- •21.1. Антибактериальные средства
- •21.2. Противовоспалительные средства
- •21.3. Местные анестетики
- •21.4. Миотические и противоглаукомные лекарственные средства
- •21.5. Мидриатические средства
- •21.6. Противовирусные средства
- •22. Средства, повышающие или угнетающие сократительную активность миометрия
- •22.1. Средства, повышающие сократительную активность миометрия
- •22.2. Средства, угнетающие сократительную активность миометрия
- •23. Кон центраты, растворы и соли для проведения гемодиализа
- •24. Психотерапевтические лекарственные средства
- •24.1. Антипсихотические лекарственные средства
- •Форма выпуска.
- •Форма выпуска.
- •Форма выпуска.
- •Форма выпуска.
- •Форма выпуска.
- •Форма выпуска.
- •Форма выпуска.
- •Форма выпуска.
- •Форма выпуска.
- •Форма выпуска.
- •Форма выпуска.
- •24.2. Лекарственные средства, применяемые при нарушениях настроения
- •24.2.1. Антидепрессанты
- •Форма выпуска.
- •Форма выпуска.
- •Форма выпуска.
- •Форма выпуска.
- •Форма выпуска.
- •Форма выпуска.
- •Форма выпуска.
- •Форма выпуска.
- •Форма выпуска.
- •Форма выпуска.
- •Форма выпуска.
- •24.2.2. Лекарственные средства, применяемые при биполярных расстройствах
- •Форма выпуска.
- •Форма выпуска.
- •Форма выпуска.
- •Форма выпуска.
- •24.3. Анксиолитики и снотворные лекарственные средства
- •Форма выпуска.
- •Форма выпуска.
- •Форма выпуска.
- •Форма выпуска.
- •24.4. Лекарственные средства, применяемые при обсессивно-компульсивных расстройствах и при панических атаках
- •Форма выпуска.
- •24.5. Лекарственные средства, улучшающие метаболизм и мозговое кровообращение
- •Форма выпуска.
- •Форма выпуска.
- •Форма выпуска.
- •Форма выпуска.
- •Форма выпуска.
- •Форма выпуска.
- •Форма выпуска.
- •Форма выпуска.
- •Форма выпуска.
- •Форма выпуска.
- •24.6. Средства для устранения головокружения
- •Форма выпуска.
- •25. Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях органов дыхания
- •26. Растворы, применяемые для коррекции нарушений водного, электролитного и кислотно-основного баланса
- •26.1 Пероральные растворы
- •Форма выпуска.
- •Форма выпуска.
- •26.2 Парентеральные растворы
- •Форма выпуска.
- •Форма выпуска.
- •26.3. Вода для инъекций
- •27. Витамины и минеральные вещества
- •Форма выпуска. Таблетки 50 мг, 100 мг, 500 мг; раствор для инъекций 5%, 10%
- •Форма выпуска. Таблетки 10 мг, 20 мг; раствор для инъекций 1%, 5%
- •Противопоказания
- •Ретинол (retinol)
- •Противопоказания
- •Предостережения.
- •Побочное действие
- •Противопоказания
- •Побочное действие
- •Эргокальциферол (ergocalciferolum)
- •Побочное действие
- •Тиамин (thiamine)
- •Противопоказания
- •Побочное действие
- •Противопоказания
- •Побочное действие
- •Противопоказания
- •Побочное действие
- •Взаимодействие лекарств
- •Перечень установленных эффектов взаимодействия лс
- •Беременность
- •Кормление грудью
- •Почечная недостаточность
- •Печеночная недостаточность
- •Инструкция по проведению мониторинга побочных действий лекарственных средств
- •1. Общие положения
- •Предметный указатель
Печеночная недостаточность
Заболевания печени могут изменять ответ на лекарственные средства. Однако печеночный резерв велик, и заболевание печени должно быть достаточно тяжелым, чтобы значительные изменения в метаболизме лекарственного средства начали проявляться. Способность к элиминации конкретных лекарственных средств может коррелировать, а может и не коррелировать с синтетической функцией печени, например, с продукцией альбумина или факторов свертывания; эта способность снижается при снижении печеночных функций. В отличие от заболеваний почек, при которых оценка почечной функции основывается на клиренсе креатинина, коррелирующим с такими параметрами элиминации лекарственного средства, как клиренс и период полужизни, обычные пробы печеночной функции не отражают истинную функцию печени, а скорее указывают на повреждение клеток печени. Изменение ответа на лекарственные средства при заболеваниях печени может включать все или некоторые из следующих характеристик:
Нарушение внутренней печеночной элиминирующей (метаболизирующей) способности в результате недостаточной или нарушенной функции гепатоцитов.
Нарушение билиарной элиминации вследствие желчной обструкции или нарушения транспорта (например, рифампицин выводится желчью в неизмененном виде и может кумулировать у пациентов с внутрипеченочной или внепеченочной обструктивной желтухой).
Нарушение печеночного кровотока вследствие хирургического шунтирования, коллатерального кровообращения или недостаточной перфузии при циррозе или портальной гипертензии.
Изменение объема распределения лекарственных средств вследствие увеличения объема внеклеточной жидкости (асцит, отеки) и снижения мышечной массы.
Снижение связи с белками и повышение токсичности лекарственных средств, связывающихся с белками в высокой степени (например, фенитоин), вследствие нарушения продукции альбуминов.
Повышение биодоступности в результате снижения метаболизма при первом прохождении через печень.
Снижение биодоступности в связи с нарушенным всасыванием жиров при холестатических заболеваниях печени.
При тяжелых поражениях печени повышенная чувствительность к эффектам некоторых лекарственных средств может усугубить нарушения функций мозга и вызвать печеночную энцефалопатию (например, морфин). Отеки и асцит при хронических заболеваниях печени могут усугубиться некоторыми лекарственными средствами, которые вызывают задержку жидкости (например, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, преднизолон, дексаметазон).
Обычно лекарственные средства метаболизируются без повреждения печени. Некоторые лекарственные средства вызывают дозозависимую гепатотоксичность. Однако большинство гепатотоксичных реакций на лекарственные средства возникают лишь у отдельных людей и непредсказуемы. У пациентов с нарушенной функцией печени дозозависимые гепатотоксические реакции могут возникать при применении малых доз, тогда как непредсказуемые реакции у них возникают более часто. Следует избегать развития реакций обоих типов.
Информация, помогающая назначить лекарственные средства при печеночной недостаточности, включена в нижеприведенную таблицу. Таблица содержит лишь те лекарственные средства, которые нуждаются в коррекции дозы. Отсутствие лекарственного средства в таблице автоматически не означает безопасность, поскольку для многих лекарственных средств данные о безопасности отсутствуют; поэтому очень важно также обращаться к информации по индивидуальным лекарственным средствам.
Таблица лекарственных средств, применение которых должно быть исключено или осуществляться с осторожностью при заболеваниях печени
Лекарственное средство |
Комментарии |
Азатиоприн |
Может потребоваться снижение дозы |
Алкурониум |
Возможна задержка начала действия, потребность в больших дозах и продленное время восстановления |
Аллопуринол |
Снизить дозу |
Алюминия гидроксид |
У пациентов с задержкой жидкости исключить применение антацидов, содержащих большие количества натрия; также исключить применение тех, которые вызывают запор (могут спровоцировать кому) |
Аминофиллин |
Снизить дозу |
Амитриптилин |
Повышенный седативный эффект (исключить применение при тяжелом заболевании печени) |
Амифостин |
Снизить дозу |
Амлодипин |
Снизить дозу |
Амоксициллин + Клавулановая кислота |
Следить за функцией печени при заболеваниях печени. Холестатическая желтуха описана либо во время, либо вскоре после лечения; более вероятно у пациентов старше 65 лет и у мужчин; длительность терапии не должна превышать 14 дней |
Аскорбиновая кислота |
Нет сведений о повреждающем действии |
Аторвастатин |
Перед началом и во время лечения рекомендуется контролировать функцию печени и с осторожностью назначать при ее нарушениях; при гиперчувствительности печени, остром нарушении функции печени противопоказано |
Ацетилсалициловая кислота |
Исключить применение — повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений |
Амодиахин (амодиаквин) |
Исключить применение |
Азитромицин |
Исключить применение; сообщения о развитии желтухи |
Бензобарбитал |
Исключить применение |
Бикалутамид |
Снизить дозу |
Бисопролол |
Принимать с осторожностью |
Бупивакаин |
Исключить применение (или снизить дозу) при тяжелом заболевании печени |
Бупренорфин |
Принимать с осторожностью |
Вальпроевая кислота |
Исключить применение при возможности — иногда возможны проявления гепатотоксичности и развитие печеночной недостаточности (обычно в первые 6 мес.) |
Варфарин |
Исключить применение при тяжелой печеночной недостаточности, особенно если протромбиновое время уже увеличено |
Венлафаксин |
Снизить дозу |
Верапамил |
Снизить дозу для приема внутрь |
Винбластин |
Может потребоваться снижение дозы |
Винкристин |
Может потребоваться снижение дозы |
Галоперидол |
Может вызвать кому |
Галотан |
Исключить применение если в анамнезе есть необъяснимое повышение температуры или желтуха после предыдущего использования галотана |
Гемцитабин |
Исключить применение при тяжелой печеночной недостаточности |
Гепарин |
Снизить дозу при тяжелой печеночной недостаточности |
Гидралазин |
Снизить дозу |
Гидроксикарбамид |
Исключить применение при острой печеночной недостаточности |
Гидрохлоротиазид |
Исключить применение при тяжелой печеночной недостаточности; гипокалиемия может вызвать кому (калийсберегающие диуретики могут предупредить это); повышенный риск гипомагниемии при алкогольном циррозе |
Глибенкламид |
Повышенный риск гипогликемии при тяжелой печеночной недостаточности; исключить применение или использовать небольшие дозы; может вызвать желтуху |
Гризеофульвин |
Исключить применение при тяжелой печеночной недостаточности |
Дакарбазин |
Может потребоваться снижение дозы при легком или умеренном заболевании печени; исключить применение при тяжелом |
Даунорубицин |
Снизить дозу |
Диазепам |
Может вызвать кому |
Диданозин |
Информация недостаточна, но рекомендуется снизить дозу |
Динопростон |
Исключить применение при тяжелой печеночной недостаточности |
Доксазозин |
Исключить применение при тяжелой печеночной недостаточности |
Доксициклин |
Исключить применение (или использовать с осторожностью) |
Доксорубицин |
Снизить дозу в соответствии с концентрацией билирубина |
Домперидон |
Снизить дозу |
Зидовудин |
Возможна кумуляция |
Золендровая кислота |
Опыт применения золедроновой кислоты в терапии ГКЗ у пациентов с печеночной недостаточностью ограничен, а полученные данные не позволяют рекомендовать определенный режим дозирования или тактику безопасного применения у таких пациентов |
Зопиклон |
Снизить дозу |
Ибупрофен |
Повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений, и может вызвать задержку жидкости; исключить применение при тяжелой печеночной недостаточности |
Изониазид |
Применять с осторожностью; мониторировать функции печени регулярно и особенно часто в первые 2 мес. лечения |
Индапамид |
Исключить применение при тяжелой печеночной недостаточности |
Индинавир |
Снизить дозу до 600 мг каждые 8 ч при легкой или умеренной печеночной недостаточности; не изучен при тяжелой печеночной недостаточности |
Итраконазол |
Исключить применение при тяжелой печеночной недостаточности |
Имипразин |
Исключить применение |
Ифавиренц |
При легком — умеренном поражении печени мониторировать функцию печени; исключить применение при тяжелой печеночной недостаточности |
Ифосфамид |
Ограничить применение при тяжелой печеночной недостаточности |
Йопаноевая кислота |
Исключить применение при тяжелой печеночной недостаточности |
Карбамазепин |
Метаболизм нарушается при выраженном поражении печени |
Канамицин |
Исключить применение при тяжелой печеночной недостаточности |
Капецитабин |
Исключить применение при гипербилирубинемии, метастатическом поражении печени с нарушением ее функции |
Кетопрофен |
Исключить применение при тяжелой печеночной недостаточности |
Кетоконазол |
Исключить применение при тяжелой печеночной недостаточности |
Кларитромицин |
Исключить применение при тяжелой печеночной недостаточности |
Клиндамицин |
Снизить дозу |
Клоксациллин |
Холестатическая желтуха может возникнуть в период до нескольких недель после прекращения лечения; применение сроком более 2 нед и пожилой возраст являются факторами риска |
Кломипрамин |
Усиление седативного эффекта (исключить применение при тяжелых заболеваниях печени) |
Кломифен |
Исключить применение при тяжелых заболеваниях печени |
Клоназепам |
Может вызвать кому |
Кодеин |
Исключить применение или снизить дозу – может вызвать кому |
Контрацептивы, пероральные |
Исключить применение при активных заболеваниях печени и в случае зуда или холестаза во время предшествующей беременности в анамнезе |
Кортизон |
Исключить применение при тяжелой печеночной недостаточности |
Ламотриджин |
Исключить применение при тяжелой печеночной недостаточности |
Левомепромазин |
Исключить применение при тяжелой печеночной недостаточности |
Левоноргестрел |
Исключить применение при активном заболевании печени и если в анамнезе были зуд или холестаз во время беременности |
Ленограстим |
Исключить применение при печеночной недостаточности |
Лидокаин |
Исключить применение (или снизить дозу) при тяжелой печеночной недостаточности |
Лизиноприл |
Ограничить применение при печеночной недостаточности |
Линкомицин |
Исключить применение при печеночной недостаточности |
Ломустин |
Исключить применение при печеночной недостаточности |
Лопинавир + ритонавир |
Исключить применение пероральных растворов из-за содержания пропиленгликоля; капсулы использовать с осторожностью при легкой или умеренной недостаточности; исключить применение при тяжелой печеночной недостаточности |
Лоратадин |
Исключить применение при печеночной недостаточности |
Лорноксикамм |
Исключить применение при печеночной недостаточности |
Магния гидроксид |
Исключить применение при печеночной коме при риске почечной недостаточности |
Магния сульфат |
Исключить применение при печеночной коме при риске почечной недостаточности |
Меглумина антимониат |
см. Соединения пятивалентной сурьмы |
Медроксипрогестерон |
Исключить применение при активном заболевании печени и если в анамнезе были зуд или холестаз во время беременности |
Мелоксикам |
Исключить применение при печеночной недостаточности |
Меркаптопурин |
Может потребоваться снижение дозы |
Месалазин |
Исключить применение при печеночной недостаточности |
Метилдопа |
Производитель рекомендует осторожность при заболеваниях печени в анамнезе; исключить применение при активном поражении печени |
Метилпреднизолон |
Исключить применение при печеночной недостаточности |
Метилэргометрин |
Исключить применение при печеночной недостаточности |
Метоклопрамид |
Снизить дозу |
Метопролол |
Исключить применение при печеночной недостаточности |
Метотрексат |
Дозозависимая токсичность – исключить применение при не-злокачественных состояниях (например, ревматических заболеваниях) |
Метронидазол |
При тяжелой печеночной недостаточности снизить общую суточную дозу до 1/3 и давать 1 раз в день |
Метформин |
Отменить при вероятности развития тканевой гипоксии |
Мефлохин |
Исключить применение для профилактики при тяжелой печеночной недостаточности |
Мидазолам |
Исключить применение при печеночной недостаточности |
Мидекамицин |
Исключить применение при тяжелой печеночной недостаточности |
Митоксантрон |
Исключить применение при тяжелой печеночной недостаточности |
Морфин |
Исключить применение или снизить дозу – может вызвать кому |
Надропарин |
Снизить дозу |
Налидиксовая кислота |
Имеются сообщения о дисфункции печени; частично конъюгируется в печени |
Натрия вальпроат |
см. Вальпроевая кислота |
Натрия нитропруссид |
Исключить применение при тяжелом поражении печени |
Невирапин |
Осторожность – при умеренной печеночной недостаточности; исключить применение – при тяжелой печеночной недостаточности |
Нелфинавир |
Информация отсутствует – производитель рекомендует осторожность |
Нитрофурантоин |
Описаны холестатическая желтуха и хронический активный гепатит |
Нифедипин |
Снизить дозу |
Норэтистерон |
Исключить применение при активном процессе в печени и если в анамнезе были зуд или холестаз во время беременности |
Офлоксацин |
Описана дисфункция печени; Снизить дозу при тяжелой печеночной недостаточности |
Парацетамол |
Дозозависимая токсичность – исключить применение высоких доз |
Пиразинамид |
Исключить применение – идиосинкразическая гепатотоксичность более вероятна |
Преднизолон |
Побочные эффекты более вероятны |
Прокаинамид |
Исключить применение или снизить дозу |
Прокарбазин |
Исключить применение при тяжелой печеночной недостаточности |
Прометазин |
Исключить применение – может вызвать кому при тяжелой печеночной недостаточности; гепатотоксичен |
Пропилтиоурацил |
Снизить дозу |
Пропранолол |
Снизить дозу для приема внутрь |
Соединения пятивалентной сурьмы |
Повышенный риск поражения печени и печеночная недостаточность при имеющемся заболевании печени |
Ранитидин |
Повышен риск спутанности; снизить дозу |
Ритонавир |
См. Лопинавир + ритонавир |
Рифампицин |
Нарушенная элиминация; может быть повышенный риск гепатотоксичности; исключить применение или не превышать 8 мг/кг в день |
Саквинавир |
Плазменные концентрации, возможно, возрастают; производитель заполненных гелем капсул рекомендует осторожность при умеренной печеночной недостаточности, и исключить применение при тяжелой недостаточности; производитель капсул, содержащих саквинавира мезилат рекомендует осторожность при тяжелой недостаточности |
Суксаметоний |
Длительное апноэ может возникнуть при тяжелой печеночной недостаточности вследствие сниженного печеночного синтеза холинэстеразы плазмы |
Сульфадиазин |
Исключить применение при тяжелой недостаточности |
Сульфаметоксазол + триметоприм |
Производитель рекомендует исключить применение при тяжелой печеночной недостаточности |
Теофиллин |
Снизить дозу |
Тестостерон |
Желательно исключить применение – возможность дозозависимой токсичности и задержки жидкости |
Тиопентал |
Снизить дозу для индукции наркоза при тяжелой печеночной недостаточности |
Фенитоин |
Снизить дозу во избежание токсичности |
Фенобарбитал |
Может вызвать кому |
Флуфеназин |
Может вызвать кому; гепатотоксичен |
Фторурацил |
Рекомендуется осторожность |
Флуконазол |
Токсичность с родственными лекарственными средствами |
Фуросемид |
Гипокалиемия может вызвать кому (применять калийсберегающие диуретики для профилактики этого); повышенный риск гипомагниемии при алкогольном циррозе |
Хлорамфеникол |
Исключить применение, если возможно, – повышенный риск угнетения костномозгового кроветворения; снизить дозу и мониторировать плазменные концентрации хлорамфеникола |
Хлорпромазин |
Может вызвать кому; гепатотоксичен |
Хлорфенамин |
Неадекватный седативный эффект при тяжелых заболеваниях печени – исключить применение |
Цефтриаксон |
Снизить дозу и мониторировать плазменные концентрации и при тяжелой почечной недостаточности, и печеночной недостаточности |
Циклоспорин |
Может потребоваться коррекция дозы |
Циклофосфамид |
Снизить дозу |
Ципрофлоксацин |
Имеются сообщения о дисфункции печени |
Цитарабин |
Снизить дозу |
Эргометрин |
Исключить применение при тяжелой печеночной недостаточности |
Эрготамин |
Исключить применение при тяжелой печеночной недостаточности – риск токсичности повышается |
Эритромицин |
Может вызвать идиосинкразическую гепатотоксичность |
Этинилэстрадиол |
Исключить применение; см. также Контрацептивы пероральные |
Этопозид |
Исключить применение при тяжелой печеночной недостаточности |
Эналаприл |
Тщательно мониторировать пациентов с нарушенной функцией печени |
Эфир для наркоза |
Исключить применение |
ПРИЛОЖЕНИЕ 7
Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 14 февраля 2005 года № 52
Об утверждении Инструкции по проведению мониторинга побочных действий лекарственных средств
В соответствии с Законами Республики Казахстан 20 «О лекарственных средствах», 20 «О системе здравоохранения», 20 постановлением Правительства Республики Казахстан от 29 октября 2004 года № 1124 «Вопросы Комитета фармации Министерства здравоохранения Республика Казахстан», ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить прилагаемую Инструкцию по проведению мониторинга побочных действий лекарственных средств.
2. Председателю Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан:
1) организовать сбор информации, обобщение данных и принятие решения по данным мониторинга побочных действий лекарственных средств;
2) определить уполномоченную организацию для проведения систематизации, анализа и осуществления научной оценки поступающих сообщений о побочных действиях лекарственных средств.
3. Руководителю уполномоченной организации:
1) проводить систематизацию, анализ и осуществлять научную оценку поступивших сообщений о побочных действиях лекарственных средств;
2) создать банк данных и электронную программу "Мониторинг побочных действий лекарственных средств";
3) обеспечить базой данных «Мониторинг побочных действий лекарственных средств» Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан и его территориальные подразделения, местные органы государственного управления здравоохранением;
4) организовать тиражирование и распространение медицинским и фармацевтическим организациям карты-сообщения о побочном действии лекарственного средства;
5) публиковать информационные сообщения, аналитические обзоры, методические рекомендации в специализированных изданиях и размещать информацию на Web-сайте.
4. Комитету фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Пак Л.Ю.) направить настоящий приказ на государственную регистрацию в Министерство юстиции Республики Казахстан.
5. Департаменту организационно-правовой работы Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Акрачкова Д.В.) после 20 государственной регистрации настоящего приказа обеспечить в установленном законодательством порядке его официальное опубликование.
6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Первого вице-министра здравоохранения Аканова А.А.
7. Настоящий приказ вводится в действие со дня его официального 20 опубликования.
Министр |
Е. Досаев |
Утверждена
приказом Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 14 февраля 2005 года № 52