7. Перспективи вдосконалення якості багатокомпонентних розчинів для інфузій.

Проведені дослідження в галузі удосконалення технології ін’єкційних лікарських форм спрямовані на підвищення ефективності і якості продукції, що вимагає розв’язання основних проблем - це стабілізація, забезпечення відсутності механічних домішок у препаратах, оптимізація процесу одержання і його апаратурного оснащення. Зараз поширений хімічний метод стабілізації, що передбачає додавання різних допоміжних речовин - стабілізаторів до лікарських препаратів, що не є оптимальним способом одержання стабільних ліків з біологічної точки зору. Заслуговує на увагу фізичний, правильніше технологічний спосіб стабілізації, що дозволяє отримати стійкі препарати без додавання будь - яких допоміжних речовин -стабілізаторів. З біологічної точки зору фізичний спосіб стабілізації найбільш раціональний і вимагає значного розширення досліджень у цьому напрямку.

Особливу увагу привертають комбіновані, інфузійні і полі іонні препарати, які вимагають вивчення питань сумісності і стабільності. Розв’язання проблеми забезпечення відсутності механічних домішок в ін’єкційних препаратах здійснюється створенням ефективних фільтрів, а також удосконаленням методів контролю, якості фільтрату. Важливою проблемою є оптимізація технологічного процесу одержання ін’єкційних лікарських форм і удосконалення обладнання. Процес одержання, фільтрування розливання у флакони, закупорювання ін’єкційних препаратів необхідно проводити в умовах «чистих кімнат». Контроль фільтрату і розчину у флаконах, в основному, здійснюється візуально. За кордоном використовуються системи автоматичного контролю чистоти розчинів (Японія). У нашій країні розроб -лена установка для контролю чистоти фільтрату за частками величиною 2-5мкм і більше. Комплексне розв’язання основних проблем з урахуванням інших факторів, які впливають на стабільність препаратів, дозволить одер -жати стабільні ін’єкційні лікарські форми високої якості. Стабільність інфузійних розчинів має комплексний характер і ґрунтується на підвищенні фізичної, хімічної та мікробіологічної стійкості. На стабільність інфузійних розчинів впливають природне світло, наявність слідів кисню, важких металів, що викликають окисно-відновні процеси, якість таро-закупорювальних засобів – скляних флаконів, гумових пробок, полімерних упаковок.

Глюкозовмісні препарати під час стерилізації легко піддаються змінам і утворюють ОМФ. Для стабілізації інфузійних розчинів слід запобігати хімічній взаємодії допоміжних і основних діючих речовин.

Список літератури: 1.Тихонов О.І., Ярних Т.Г. Аптечна технологія ліків. — Х.: РВЛ Оригінал, 995. — 600 с. 2. Тихонов О.І., Ярних Т.Г. Практичні рекомендації до лабораторних занять з аптечної технології ліків. - Х.: НФАУ Оригінал, 2001. — 207 с. 3. 3.Державна фармакопея України, перше видання - під. ред. Георгієвського В.П. Харків: “РІРЕГ” - 2001, 531 с. 4.Державна фармакопея України, перше видання, доповнення 1. - під. ред. Георгієвського В.П. Харків: “РІРЕГ” - 2004, 492 с. 5.Державна фармакопея України, перше видання, доповнення 2. - під. ред. Гризодуба О.І. Харків: “РІРЕГ” - 2008, 617 с. 6. Перцев І.М., Шевченко Л.Д., Чаговець Р.К. Практикум з аптечної технології ліків. — Х.: Прапор, 1995. — 303 с. 7.Муравьев И.А. Технология лекарств т.1,2. Москва: “Медицина" - 1980, 704 8.Тихонов А.И. Биофармация. Харків: “НФАУ" - 2003, 238 с. 9.Наказ МОЗ №197 від 07.09.93 « Про затвердження Інструкції по приготуванню в аптеках лікарських форм з рідким дисперсійним середовищем». 10.Наказ МОЗ №626 від 15.12.2004 «Про затвердження Правил виготовлення лікарських засобів в умовах аптеки». 11.Наказ МОЗ №275 від 15.05.2006р. «Про затвердження Інструкції по санітарно-протиепідемічному режиму аптечних закладів». 12.Наказ МОЗ N 361від 19.07.2005 р. « Про затвердження Змін та доповнень до Правил виробництва ЛЗ в умовах аптеки та наказу МОЗ України від 15.12.2004 р. № 626». 13. Наказ МОЗ України №44 від 16.03.93. Про організацію зберігання в аптечних установах різних груп лікарських засобів та виробів медичного призначення. – К., 1993.

Контрольні питання

1.Характеристика і класифікація розчинів для інфузій

2.Відмінності розчинів для інфузій від ін'єкційних. 3. Вимоги ДФУ та інших нормативних документів до розчинів для інфузій. 4. Характеристика ізотонічних розчинів, значення ізотонічності інфузійних розчинів для організму.

5. Способи розрахунку ізотонічних концентрацій. 6. Осмолярність (осмоляльність) інфузійних розчинів, її значення для

підтримання осмотичного гомеостазу організму.

7. Методи визначення осмолярності інфузійних розчинів.