5. Технологія виготовлення лікарської форми.
Готують пілюлі методами викачування, дражування або крапельним.
Приготування пілюль методом викачування складається з таких технологічних операцій: 1) підготовка лікарських і допоміжних речовин; 2) приготування пілюльної маси шляхом змішування компонентів; 3) формування пілюльного стрижня; 4) розділення стрижня на дози; 5) формування пілюль за допомогою пілюльної машинки (малюнок); 6) обсипання або покриття пілюль оболонками; 7) упаковка та оформлення до відпуску.
Підготовка лікарських речовин. Тверді нерозчинні і важкорозчинні лікарські речовини вводять до складу пілюль у вигляді найдрібніших порошків, змішуючи їх за загальними правилами приготування порошків. Розчинні у воді, спирті, гліцерині лікарські речовини вводять у вигляді розчинів у мінімальній кількості води, спирту, гліцерину, гліцеринової води. Отруйні і сильнодіючі речовини спочатку розчиняють у воді, спирті, гліцериновій воді або інших розчинниках для кращого розподілу їх у пілюльній масі і забезпечення точності дозування, а якщо вони нерозчинні, то їх старанно розтирають у найдрібніший порошок з цукром, а малі кількості застосовують у вигляді тритурацій.
Приготування пілюльної маси. При виготовленні пілюльної маси до суміші лікарських речовин додають допоміжні речовини, які необхідні для утворення тістоподібної маси, що легко відстає від стінок ступки і збирається на товкачику. При виборі допоміжних речовин треба враховувати, щоб вони не взаємодіяли з лікарськими речовинами і одна з одною, не утворювали в шлунково-кишковому тракті масу, що не розпадається. Рекомендується до суміші лікарських речовин додавати спочатку рідкі допоміжні речовини (зв’язуючи) до утворення м’якої пасти, що легко розмішується, а потім порошкоподібні (консистентні). Занадто м’які маси ущільнюють порошком цукру, крохмалю, каоліну. Розсипчасті маси потрібно склювати рослинними екстрактами, декстрином, борошном. Готову масу збирають на головку товкачика, знімають пергаментною, парафіновою або вощеною капсулою і уминають через папір у грудку. Масу зважують на ручних терезах і вагу її відмічають на зворотному боці рецепта і в ППК, де одночасно роблять відмітку про взяті допоміжні речовини.
Формування та розділення пілюльного стержня. Формування пілюльного стержня - пілюльну масу беруть целофаном, щоб уникнути контакту з руками. Зважену масу переносять на скло пілюльної машинки і дощечкою викачують пілюльний стержень. Поверхня скла повинна бути сухою і чистою, припудрювання допускається у виняткових випадках - якщо мас надто липка (у такому випадку додають невелику кількість тальку). Довжина одержаного стержня повинна відповідати певній кількості жолобків нижнього різака згідно з кількістю виписаних пілюль (якщо прописано 30 пілюль - стержень викачується на 30 поділок різака, 20 - на 20 і т.д.). якщо вона перевищує кількість жолобків різака, то масу розділяють на дві або більше частин. Пілюльний стержень розрізають різаками. При цьому рухи верхнього різака повинні бути обережні, зворотно-поступальні; треба стежити за тим, щоб пілюльний стержень почав розкачуватися. Не припиняючи руху верхнього різака, обережно і поступово збільшують натиск до повного розрізання на однакові кулясті шматочки.
Формування і обробка пілюль. Формують (викачують) пілюлі на склі пілюльної машинки (або на спеціальній круглій дощечці з бортиками) роликом,висота бортиків якого повинна відповідати діаметру пілюль. Ролик приводять у вихороподібний рух, поступово збільшують натиск, не допускаючи склеювання пілюль одна з одною. Готові пілюлі повинні мати форму кульок і рівну гладку поверхню. Їх підсушують на повітрі і підраховують, використовуючи лічильний рівнобедрений металевий трикутник Двіженнікова з бортиками. Пілюлі переносять на трикутник і, струшуючи, збирають в одному з кутків. При цьому вони розташовуються правильними рядами за арифметичною прогресією. Загальну кількість пілюль визначають за формулою:
Х = (n2 + n)/ 2 +k,
де Х – загальна кількість пілюль
n – кількість повних рядів;
k – кількість пілюль в останньому неповному ряду.
Малюнок №1. Машинка з приладдям для виготовлення пілюль: 1 - корпус машинки; 2 - нижній різак; 3 - верхній різак для поділу стрижня на окремі дози; 4 - дощечка для формування стрижня; 5 - ролик для формування пілюль; 6 - лічильний трикутник.
Малюнок №2. Окремі операції при виготовленні пілюль. а - стрижень на нижньому різаку; б - перед розрізанням стрижня (вказані положення рук на верхньому різаку і напряму його руху); в - обкатка пілюль; г - підрахунок пілюль.
Обсипка або покриття пілюль оболонками. Щоб готові пілюлі не злипалися при зберіганні, перед відпуском їх обсипають порошком лікоподію чи крохмалем, а пілюлі з окислювачами - білою глиною. Якщо в рецепті не зазначений порошок для обсипання, то беруть лікоподій (на 30 пілюль 1-1,5 г). Обсипають пілюлі безпосередньо в тарі для відпуску. Покриття пілюль оболонками проводиться тільки за вказівкою лікаря. Вони можуть бути покриті цукровою оболонкою (дражування), фенілсаліцилатом або стеариновою кислотою. Для покриття цукровою оболонкою пілюлі змочують розчином камеді, переносять у посуд з круглим дном з сумішшю цукру та крохмалю і обертають її. Цю операцію повторюють декілька разів до одержання оболонки необхідної товщини.
Для одержання пілюль, які будуть розпадатись не в шлунку, а в кишечнику, їх покривають оболонкою фенілсаліцилату або стеаринової кислоти.
Упаковка та оформлення до відпуску. Зберігають пілюлі в паперових коробках, або в складних баночках в прохолодному місці. Якщо до складу пілюль входять речовини сп. А, наркотичні то їх відпускають в опечатаному вигляді і супроводжують сигнатурою.