12. 1. Методы распространения товаров: розничная и оптовая торговля. Продвижение товаров: стратегия коммуникации и стимулирования.

12. 2. Продвижение товаров: реклама, стимулирование сбыта и пропаганда.

12. 3. Продвижение товаров: личная пр12. 1. одажа и управление сбытом.

12. 4. Стратегия, планирование, контроль.

12. 5. Международный маркетинг.

12. 6. Маркетинг услуг и маркетинг в сфере некоммерческой деятельности.

12. 7. Маркетинг и общество.

Сфера оптовой и розничной торговли состоит из множества организаций, занимающихся перемещением товаров и услуг из мест их производства к местам использования.

Розничная торговля - это любая деятельность по продаже товаров или услуг непосредственно конечным потребителям для их личного некоммерческого использования. Розничная торговля - одна из крупнейших сфер деятельности. Розничные торговые предприятия можно классифицировать по нескольким признакам:

1. на основе предлагаемого ассортимента (специализированные мага­зины, универмаги, универсамы, магазины товаров повседневного спроса, комбинированные универсамы, универсамы широкого про­филя, торговые комплексы и розничные предприятия услуг),

2. на основе относительного внимания к ценам (магазины сниженных цен, склады-магазины и магазины – демонстрационные залы, торгующие по катало­гам), на основе характера торгового помещения (торговля с зака­зом товара по почте или по телефону, торговые автоматы, службы заказов со скидкой и торговля вразнос),

3. на основе принадлежности магазина (корпоративные сети, добровольные сети, кооперативы розничных торговцев, потребительские кооперативы, организации держателей привилегий и розничные конгломераты),

4. на основе разновидности концентрации магазинов (центральные деловые районы, региональные торговые центры, районные торговые центры, торговые центры микрорайонов).

Розничный торговец принимает решения о выборе целевого рынка, о товарном ассорти­менте и комплексе услуг, о политике цен, стимулировании и месте размещения предприятия. Розничным торговцам необходимо изыс­кивать пути повышения профессионального уровня управления собственной деятельностью и ее продуктивности.

Оптовая торговля включает в себя любую деятельность по продаже товаров или услуг тем, кто приобретает их с целью перепродажи или профессионального использования. Оптовые торговцы помогают производителям эффективно доставлять то­вары множеству розничных торговых предприятий и промышлен­ным потребителям в любой части страны.

Оптовики выполняют много разных функций, включая деятельность по сбыту и сти­мулированию, закупки и формирование товарного ассортимента, разбивку крупных партий товара на мелкие, складирование, транспортировку, финансирование, принятие риска, предоставление информации о рынке и услуг по управлению и консультационных услуг.

Всех оптовиков можно разделить на четыре группы.

Оптовики-купцы приобретают право собственности на товар. Их можно дополнительно подразделить

1. на оптовых торговцев с пол­ным циклом обслуживания (торговцы оптом, дистрибьюторы това­ров промышленного назначения)

2. и оптовых торговцев с ограни­ченным циклом обслуживания (оптовики, торгующие за наличный расчет без доставки товара, оптовики-коммивояжеры, оптови­ки-организаторы, оптовики-консигнанты, сельскохозяйственные производственные кооперативы и оптовики - посылторговцы).

3. Агенты и 4. брокеры не приобретают права собственности на товар, а получают комиссионное вознаграждение за содействие купле-продаже. Оптовые отделения и конторы производителей - это под­разделения фирм, не являющихся предприятиями оптовой торговли, подразделения, созданные для того, чтобы обходиться без привлечения услуг профессиональных оптовиков. К числу разных специализированных оптовиков относятся оптовики -скупщики сельхозпродукции, оптовые нефтебазы и оптовики-аукционисты. Оптовая торговля - самостоятельная отрасль экономики. Про­грессивно мыслящие оптовые торговцы постоянно приспосабли­вают свои услуги к конкретным нуждам целевых потребителей и изыскивают пути и способы сокращения издержек по ведению дел.

Продвижение товаров: стратегия коммуникации и стимулирования

Стимулирование остается одним из четырех основных элемен­тов, входящих в состав комплекса маркетинга фирмы. Основные средства стимулирования - реклама, стимулирование сбыта, про­паганда и личная продажа - обладают как разными, так и дубли­рующими друг друга функциями, и для их эффективной координации требуется тщательное определение коммуникационных целей фирмы.

При подготовке конкретных маркетинговых коммуникаций ком­муникатору необходимо уметь разбираться в девяти составляющих любого коммуникационного процесса, которыми являются:

1. отпра­витель,

2. получатель,

3. кодирование,

4. расшифровка,

5. обращение,

6. сред­ства распространения информации,

7. ответная реакция,

8. обратная связь,

9. помехи.

Первейшая задача коммуникатора заключается в выявлении целевой аудитории и ее характеристик. Затем ему пред­стоит определить желаемую ответную реакцию, будь то осведом­ленность, знание, благорасположение, предпочтение, убежденность или совершение покупки. После этого необходимо разработать обращение с эффективным содержанием, эффективной структурой и эффективной формой. Далее нужно выбрать средства распростране­ния информации для проведения как личной, так и неличной коммуникации. Обращение должно быть доведено до получателя лицом, заслуживающим доверия, а именно кем-то, кому присущи профессионализм, добросовестность и привлекательность. И на­конец, коммуникатор должен постоянно следить за ростом осве­домленности рынка, ростом числа опробовавших товар и чис­ленностью тех, кто остался доволен товаром в процессе опро­бования.

Фирме предстоит принять решение о том, какие средства следует затратить на сферу стимулирования в целом. Сумма ассигнований определяется с помощью следующих наиболее популярных при­емов:

1. метод исчисления затрат «от наличных средств»,

2. метод исчисления «в процентах к сумме, продаж»,

3. метод исчисления на основе затрат конкурентов,

4. метод исчисления «исходя из целей и задач» коммуникации.

Фирме нужно будет распределить свой бюджет стимулирования по основным используемым ею средствам стимулирования. При распределении ассигнований фирма обращает основное внимание на характеристики каждого отдельного средства стимулирования, на тип товара или рынка, собственную предрасположенность к использованию стратегии проталкивания товара или стратегии привлечения потребителей к товару, степень готовности покупателя и этап жизненного цикла товара.

Продвижение товаров: реклама, стимулирование сбыта и пропаганда

Тремя основными средствами воздействия в комплексе стимули­рования являются реклама, стимулирование сбыта и пропаганда. Это орудия массового маркетинга в отличие от методов личной продажи, которая нацелена на конкретных покупателей.

Реклама, т.е. использование продавцом платных средств рас­пространения информации для доведения увещевательных сведений о товарах, услугах или организациях, - мощное средство стимулиро­вания.

Реклама выступает во множестве разновидностей (общенациональная, региональная, местная; на ши­рокого потребителя, на сферу промышленности, на сферу рознич­ной торговли; товарная реклама, реклама марки, престижная рек­лама и т.п.).

Принятие решения о рекламе - это пятиступенчатый процесс, состоящий из:

1. постановки задач,

2. принятия решений о бюджете,

3. обращении,

4. средствах распространения информации,

5. последующей оценки результатов рекламной программы.

Рекламодатели должны четко определить цели своей рекламы, будь то информирование, увещевание или напоминание. Размеры рекламного бюджета могут определяться по одному из четырех прин­ципов исчисления:

1. «от наличных средств»,

2. «в процентах к сумме продаж»,

3. «на уровне затрат конкурентов»,

4. «исходя из целей и задач».

Решения относительно рекламного обращения предпола­гают:

1. формирование идеи этого обращения,

2. оценку и выбор вариан­тов обращения,

3. его эффектное исполнение.

Решения о средствах распространения информации предполагают установление:

1. широты охвата,

2. частоты появления

3. силы воздействия рекламы;

4. отбор основных видов средств распространения информации;

5. выбор кон­кретных носителей рекламы

6. разработку графика использования средств рекламы.

И наконец, оценка результатов рекламной кампа­нии предполагает: замеры коммуникативной и торговой эффектив­ности рекламы до, в ходе и после этой кампании.

Стимулирование сбыта - это многообразные средства кратко­временного побудительного воздействия-купоны, премии, конкур­сы, зачеты за покупку, - призванные стимулировать потребительские рынки, сферу торговли и собственный торговый персонал фирмы. В последние годы темпы роста затрат на стимулирование сбыта превышают темпы роста затрат на рекламу. Деятельность по стимулированию сбыта предполагает постановку задач, выбор средств стимулирования, разработку, предварительное опробова­ние и претворение в жизнь соответствующей программы, а также оценку достигнутых результатов.

К пропаганде, т. е. бесплатному получению редакционного места и времени, прибегают реже, чем к прочим основным средствам стимулирования, хотя она и обладает огромными потенциальными возможностями в деле формирования осведомленности и предпоч­тений на рынке. Пропагандистская деятельность предполагает пос­тановку задач, выбор пропагандистских обращений и их носителей, претворение в жизнь плана пропаганды и оценку полученных результатов.

Продвижение товаров: личная продажа и управление сбытом

Услугами коммивояжеров пользуются многие фирмы, и многие отводят им главенствующую роль в своих комплексах маркетинга. Высокая стоимость этого вида деятельности требует налаживания эффективного процесса управления сбытом, состоящего из шести этапов:

1. постановка задач торговому аппарату фирмы;

2. выбор основ­ных принципов работы торгового аппарата, выбор его организационной структуры, выбор размеров и системы оплаты труда торгового персонала;

3. привлечение и отбор торговых агентов;

4. их обучение;

5. контроль за их работой;

6. оценка эффективности их работы.

Будучи составной частью комплекса маркетинга, торговый ап­парат чрезвычайно эффективен при решении определенных марке­тинговых задач и осуществлении определенных видов деятельности, таких, как выявление потенциальных клиентов, налаживание ком­муникации, осуществление сбыта, организация обслуживания, сбор информации и распределение ресурсов. В соответствии с концеп­цией маркетинга - помимо своих традиционных коммерческих уме­ний - работники торгового аппарата должны обладать навыками маркетингового анализа и планирования.

После принятия решения о задачах торгового аппарата выбор основных принципов его деятельности дает ответ на вопросы о том, какой вид продаж окажется наиболее эффективным (торговля в одиночку, коллективная торговля и т.п.), какая организационная структура торгового аппарата обеспечит наилучшие результаты (разбивка по территориальному принципу, разбивка по товарному принципу или разбивка по клиентам), какими должны быть разме­ры этого аппарата и какой должна быть система оплаты торгового персонала в смысле ее уровня и составляющих, таких, как жало­ванье, комиссионные, премии, возмещение расходов и дополнитель­ные выплаты.

К привлечению и отбору коммивояжеров следует подходить очень тщательно, чтобы до минимума снизить издержки, связанные с наймом неподходящих работников. Программы обучения комми-вояжеров-новичков призваны ознакомить их с историей фирмы, ее товарами и политическими установками, особенностями ее клиентов и конкурентов, а также с основами искусства продажи.

Искусство продажи - это семиступенчатый процесс, в который входят:

1. отыскание и оценка потенциальных покупателей,

2. предварительная подготовка к визиту,

3. подход к клиенту,

4. презентация и демонстрация товара,

5. преодоление возражений,

6. заключение сделки и доведение конца работ по сделке,

7. проверка результатов.

Поскольку комми-вояжеру приходится принимать множество решений и сталкиваться с множеством разочарований, он нуждается в руководстве и постоянном поощрении. Чтобы помочь коммивояжерам лучше наладить работу, фирма должна регулярно оценивать эффективность их деятельности.

18. Структура маркировки. Информационные знаки, применяемые для маркировки товаров

К средствам товарной информации  относят:

• маркировку;

• технические документы;

• нормативные документы;

• справочная, научная литература;

• реклама и пропаганда товаров.

Маркировка – это условные обозначения и данные, которые наносятся на товар и/или упаковку.

Маркировка выполняет следующие функции:

• информационная;

• идентифицирующая;

• эмоциональная;

• мотивирующая.

Все эти функции взаимосвязаны, так как красочно оформленная маркировка вызывает положительные эмоции, что служит мотивацией для приобретения товара.

Структура товарной маркировки включает в себя следующие 3 элемента:

1. текст (50 – 100%);

2. рисунок;

3. условные обозначения (информационные знаки).

Выделяют следующую классификацию информационных знаков:

1. Товарные знаки и знаки обслуживания. В соответствии с законом РФ "О товарных знаках, знаках обслуживания и наименовании мест происхождения товаров", принятом в 1992 г., товарный знак - обозначение, способное отличать соответственно товары и услуги одних юридических или физических лиц от однородных товаров и услуг других юридических или физических лиц.

Несмотря на то что общая идея, заложенная в определении товарного знака, понятна и не вызывает сомнений, его часть, касающаяся однородности товаров и услуг, может быть если и не оспорена, то поставлена под сомнение. Это связано с тем, что сам термин допускает различные трактовки. Данный пункт - один из наиболее слабо проработанных не только в российском, но и в зарубежном законодательстве, поскольку он допускает разные, резко отличающиеся друг от друга интерпретации.

    Во-первых, товары могут иметь одно и того же функциональное назначение, которое, в свою очередь, определяется с различной степенью точности. Например, средство передвижения, более узко - автомобиль, еще более узко - легковой автомобиль, еще более узко -малолитражный автомобиль, наконец, малолитражный автомобиль, производимый фирмой N.

Во-вторых, однородными могут быть товары-заменители (что отнюдь не тождественно вышеприведенному определению). Для этого необходимо, чтобы коэффициент перекрестной эластичности спроса на один товар по цене другого был больше нуля. Как правило, данное условие будет соблюдаться в том случае, если товар является "нормальным"[1].

В-третьих, рассматриваемые товары просто могут входить в бюджет среднего потребителя (и с этой точки зрения сопутствующий товар также может считаться однородным) и выступать как однородные постольку, поскольку конкурируют за кошелек потребителя. Данный вариант определения будем считать экстремальным.

В-четвертых, однородными могут быть признаны идентичные товары, которые по своим полезным свойствам не различаются потребителями (в частности, при отсутствии упаковки). Иными словами, последнее свойство предполагает, что товары являются сходными до степени смешения (хотя объективно - по своим физико-химическим свойствам - они вполне могут различаться).

В-пятых, возможно одновременное применение двух критериев как взаимодополняющих. В частности, товары должны быть родственными не только по потреблению (однородность функционального назначения), но и по производству (сходство технологических процессов).

Международная классификация товаров и услуг (МКТУ) для регистрации товарных знаков, принятая в соответствии с подписанным в Ницце в 1973 г. соглашением, допускает ситуации, когда однородными, то есть принадлежащими одному и тому же классу, признаются товары, которые с точки зрения технологии потребления являются взаимодополняющими.

По формам выражения выделяют:

• словесные товарные знаки  товарные знаки в форме слова (слов),

представляющего имена известных людей, названия животных, небесных тел, вымышленные слова;

• изобразительные товарные знаки - обозначения в виде различных

рисунков, символов, значков, изображений предметов, животных;

• объемные - трехмерные изображения;

• комбинированные товарные знаки - обозначения, сочетающие в себе как

минимум элементы двух из трех типов товарных знаков: словесных, изобразительных и объемных.

   В качестве отдельной категории можно выделить также звуковые товарные знаки.

По основаниям использования: индивидуальные и коллективные, а также в отдельных случаях находящиеся в совместном владении[2].

Индивидуальный товарный знак - обозначение, зарегистрированное на имя отдельного юридического или физического лица, занимающегося предпринимательской деятельностью.

Коллективный товарный знак - знак союза, хозяйственной ассоциации или иного добровольного объединения предприятий, предназначенный для обозначения выпускаемых и/или реализуемых ими товаров, обладающих едиными качественными характеристиками.

   По степени известности:

• общеизвестный товарный знак - товарный знак, известный большей части

населения и ассоциирующийся в его сознании с определенными товарами и услугами, производителем которых является конкретное предприятие. Правовая охрана ограничена однородными товарами.

• предлагается также выделять в качестве особой категории знаменитые

товарные знаки. Знаменитым считается товарный знак, который известен большей части населения, ассоциируется с определенными видами товаров и услуг, а защита предоставляемых им прав распространяется на все товарные группы;

    По географическому охвату: локалъные (региональные), национальные и международные;

    По происхождению (времени/месту создания): отечественные, иностранные, причем отечественные могут быть разделены на несколько категорий в зависимости от времени создания - старые российские, советские и новейшие российские. В свою очередь, последние могут быть классифицированы на российские и псевдоиностранные[3].

Товарный знак включает в себя:

1. фирменный товарный знак – предназначен для идентификации изготовителя. Типы обозначения фирменных товарных знаков:

   • фирменное слово;

   • фирменный знак;

   • торговый знак – фирменное имя или фирменный знак, официально зарегистрированные в международном реестре;

2. ассортиментный товарный знак – для идентификации ассортиментной принадлежности;

3. коллективный товарный знак – товарный знак союза, хозяйственной ассоциации или другого добровольного объединения предприятий, которые предназначены для обозначения выпускаемых ими или реализуемых товаров;

4. знаки – наименования мест происхождения товаров – имя страны, населения, местности для обозначения товаров и акцентирования внимания на его их потребительских свойствах. Данная группа информационных знаков делится на международные и национальные. Знаки – наименования мест происхождения товаров указываются в товаросопроводительной документации

2. Знаки соответствия и качества – это защищаемые в установленном порядке знаки, которые применяются в соответствии с правовыми системами сертификации. Эти знаки показывают, что продукция или услуга соответствуют какому – либо конкретному стандарту. Различают:

   • национальные: общие и групповые (на продовольственные товары, продукцию сельского хозяйства);

   • транснациональные (региональные) – показывают соответствие требованиям международных стандартов на основе взаимного признания результатов сертификации;

      3. Штриховой код применяется для автоматической идентификации и учета информации. В настоящее время применяется большое количество различных по типу стандартов штриховых кодов, называемых символиками. Условно они подразделяются на две группы: товарные и технологические.

Товарные штриховые коды используются для идентификации производителей товаров. Они разработаны Международной ассоциацией EAN. В России организацией, осуществляющей поддержку стандарта, является ассоциация ЮНИСКАН.

К концу 1994 году в ЮНИСКАН было зарегистрировано чуть более 200 отечественных предприятий, которым разрешено кодировать свою продукцию в рамках международной системы EAN. В это число входят, помимо российских, также   фирмы, объединения, комбинаты Беларуси, Латвии, Украины. Однако их доля в общем списке невелика. Членами ЮНИСКАН являются как «тяжелые», так и «легкие» предприятия. Например, фирма «Мейкер» - комплектующие для компьютеров;

фабрика «Дукат» - табачные изделия; ПО «Звезда» -пластмассовые сборные модели, игрушки; комбинаты «Красный Октябрь», «Калев» - кондитерские изделия.

Право ставить код на свои изделия имеют только те предприятия, что зарегистрированы в ЮНИСКАН. В противном случае использование штрих-кода является нарушением международных правил и влечет за собой судебные санкции.

Технологические штриховые коды наносятся на любые объекты для автоматизированного сбора информации о их перемещении и последующего применения потребителями. Эти коды могут использоваться отдельно или вместе с товарными кодами EAN и преследуют цель предоставить дополнительную информацию о продукции. Так, на телевизоре помимо его товарного кода в стандарте EAN-13 даны технологические содержащие: тип. серийный номер, номер гарантийного талона изделия, и др. Но чаще технологические коды применяются для идентификации различных объектов мест хранения, тары, деталей, узлов, материалов как элемент автоматизированной системы управления предприятием. Эти стандарты разрабатываются Международной ассоциацией производителей оборудования для штрихового кодирования AIM. В нашей стране на методической базе AIM ведутся разработки национальных стандартов символики штриховых кодов, мест их расположения на товарах и качества нанесения.

 Линейное кодирование — это метод автоматизированного сбора данных, при котором источником информации является линейный код, представляющий собой чередование штрихов и пробелов разной ширины. При этом высота штриха выбирается только из соображений легкости считывания, которое осуществляется при помощи специальных оптических устройств — сканеров, называемых зачастую бар-сканерами. Луч считывающего устройства должен пересечь все штрихи кода для того,

чтобы прочитать закодированную в нем информацию. Это достигается при достаточной высоте штриха.

Для удобства построения самый узкий штрих, который называют модулем, принимается в качестве базового. Другие штрихи и пробелы составляют 2 и 3 модуля, т. е. 2 или 3 толщины самого узкого штриха или пробела. Таким образом, все остальные линейные поперечные размеры штрихов и пробелов кратны целому числу этих модулей. Ширина модуля для конкретного штрихового кода является величиной постоянной, хотя для одного и того же стандарта штрихового кода могут применяться различные по размеру модули, что в свою очередь позволяет получать различные изображения. Такой метод построения штрихового кода существенно облегчает его печать и последующее считывание. В частности, в уже упомянутой символике кода EAN-13 модуль может меняться от 0,264 мм до 0,66 мм [5].

Штриховой символ кодового слова, как правило, состоит из четырех частей:

— комбинации элементов «Начало», обозначающей начало слова и определяющей направление считывания;

— серии информационных элементов, т. е. элементов, которыми представлены данные;

 — комбинации элементов одного или нескольких контрольных знаков, обеспечивающей автоматическую проверку правильности считывания и надежность дешифрации закодированных данных;

— комбинации элементов «Конец», обозначающей конец слова;

4. Компонентные знаки – применяются для информирования о

применяемых пищевых добавках или иных компонентах. Так, нередко в маркировке продовольственных товаров встречается знак «Е (цифры)», указывающий на химическое наименование пищевых добавок;

5. Размерные знаки – применяются для обозначения конкретной величины, определяющей количественную характеристику товара. Так, знак «е» указывает массу – нетто; «V» - объем. К данным знакам добавляется фактический размер – величина в системе Си;

6. Эксплуатационные знаки – необходимы для информирования потребителя о правилах эксплуатации, ухода за изделиями, правилах монтажа оборудования. Данная группа знаков наносится, как правило, на бирки, ярлыки, этикетки, контрольные ленты, упаковку, непосредственно на товар;

7. Манипуляционные знаки – для информации о способах обращения с товарами;

8. Предупредительные знаки – для обеспечения безопасности потребителя и окружающей среды при эксплуатации потенциально опасных товаров.

В соответствии с международными требованиями по классификации и маркировке опасных товаров эти знаки делятся на:

1. предупреждающие об опасности;

2. предупреждающие о действиях по безопасному использованию;

9. Экологические знаки – необходимы для информирования о степени

экологической чистоты товаров или экологически безопасных способах их использования, эксплуатации или утилизации.

19. Основание кода — число знаков в алфавите кода. Последовательность расположения знаков в коде определяется его разрядом. Разряд кода — позиция знака в коде. Поскольку каждый знак характеризует какой-то заранее обусловленный признак товара, то разряд кода несет определенную смысловую нагрузку. Пробел — определенное расстояние между знаками (буквами, цифрами, штрихами), выполняет разделительную функцию. С целью недопущения в компьютерные системы ошибочных ко­дов используется контрольное число, обеспечивающее автомати­ческий контроль вводимого кода. Контрольное число рассчитывает­ся по определенному алгоритму на основе знаков, составляющих код, и становится контрольной частью кодового обозначения. Кон­троль кода необходим для исключения ошибок при вводе в компь­ютерные системы, особенно это касается кодов большой длины (пять и более знаков). Число знаков в коде определяется его структурой и зависит от количества объектов, входящих в подмножества, образуемые на каж­дом уровне деления. При определении числа знаков на каждом уров­не деления необходимо иметь в виду возможность появления но­вых объектов и предусматривать резервные размеры кода. Целью кодирования является систематизация объектов путем их идентификации, ранжирования и присвоения условного обозначе­ния (кода), по которому можно найти и распознать любой объект среди множества других. Другими словами коды должны:

обеспечивать однозначную идентификацию объекта и (или) груп­пы объектов, иметь минимальное (минимальную длину) и достаточное для кодирования всех объектов (признаков) заданного множества число знаков; иметь достаточный резерв для кодирования вновь возникающих объектов кодируемого множества; обеспечивать возможность автоматического контроля ошибок при вводе в компьютерные системы.

Кодирование проводят для облегчения различных товаровед­ческих операций путем применения вычислительной техники и АСУ. Как указывалось выше, при кодировании применяется цифро­вая, буквенно-цифровая и штриховая системы. В свою очередь, цифровая система может быть:

порядковой, когда товарам присваиваются коды в порядке их рас­положения без классификации; серийной, при этом каждой классификационной группировке присваивается серия номеров без какого-либо ограничения; десятичной и сотенной, предполагают необходимость выделения каждому классу соответственно 10 или 100 цифр; комбинированной, при построении которой используются разные системы условных обозначений.

Штриховой код ЕАN-13 имеет цифровой 13-разрядный код товара и может быть двух видов (рис. 6.5, а, б).

Код странывыдается ассоциацией EAN централизованно. Ряду стран выделены диапазоны кодов, а некоторым странам предоставлена возможность дополнять двухразрядный код третьим разрядом.

Перечень кодов ЕАN для штрихового кодирования некоторых стран представлен в табл. 6.1.

Первые две или три цифры являются номером банка данных, выдавшего этот номер товара (необязательно означают страну происхождения товара).

В штриховом коде России первые цифры - это номера, выдаваемые Торгово-промышленной палатой Российской Федерации предприятиям, фирмам и другим организациям, регистрирующим товар. Для товаров, зарегистрированных в России, они начинаются с цифры 46. Это код страны, где находится организация, зарегистрировавшая изготовителя, его товар и присвоившая товару порядковые номера.

Следует помнить, что код страны местонахождения банка данных о штриховых кодах может не совпадать со страной происхождения товара. Это бывает в случаях, если:

• изготовитель или продавец зарегистрировал товар в отечественном и зарубежном банках данных;

• фирма была зарегистрирована и получила ШК не в своей стране, а в той, куда в основном экспортируется ее продукция;

• товар был изготовлен на дочернем предприятии;

• товар был изготовлен в одной стране, но по лицензии фирмы из другой страны;

• учредителями предприятия являются несколько фирм из различных государств.

Код изготовителяцентрализованно присваивает национальный орган страны. В России это Внешнеэкономическая ассоциация автоматической идентификации(ЮНИСКАН), представляющая интересы своих членов в международной ассоциации EAN. ЮНИСКАН выдает регистрационные номера-коды предприятиям любой страны, ведет банк данных о зарегистрированных у нее штриховых кодах, разрабатывает и распространяет методики по использованию кодов EAN.

Код товарасодержит информацию о товаре. Эти цифры присваиваются организацией-изготовителем или продавцом самостоятельно в виде регистрационного номера в пределах своего предприятия. В этих цифрах изготовитель может закодировать необходимые для идентификации сведения о потребительных свойствах товара: наименование, артикул, цвет, массу, размер, дозировку, форму выпуска и другие данные. Любые изменения, вносимые в товар и влияющие на его идентификацию, требуют перекодирования этой части штрихового кода. Лишь при изменении цены на товар не надо изменять штриховой код.

Уникальный числовой номер регистрируется в Управлении государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Министерством здравоохранения и социального развития РФ на каждый вид упаковки зарегистрированного лекарственного средства (ЛС). При изменении упаковки ЛС ей присваивается новый уникальный числовой номер.

Последняя цифра кода EAN-13 - контрольное число, которое предназначено для проверки правильности считывания штрихового кода сканером (считывающим устройством). Проверка производится автоматически по алгоритму EAN. Подтвердить правильность составления ШК можно и без компьютера, путем расчета контрольной цифры кода семейства EAN-13 в следующей последовательности:

1. Складываем цифры, стоящие на четных позициях кода.

2. Результат умножаем на 3.

3. Складываем цифры, стоящие на нечетных позициях кода.

4. Складываем результаты 2-го и 3-го действий.

5. Контрольное число представляет собой разность между окончательной суммой и ближайшим к ней высшим числом, кратным 10.

В начале и в конце штрихового кода помещены удлиненные краевые штрихи, указывающие на начало(старт) и конец (стоп) сканирования. Центральные удлиненные штрихи разделяют код на две части, что облегчает визуальную проверку полноты записи кода.

Иногда в правом нижнем углу штрихового кода располагается знак «>», он означает, что данный товар изготовлен по лицензии.

Теперь нам легко расшифровать ШК 4600828001041на упаковке таблеток ампициллина тригидрата, по 0,25 г: первые три цифры 460выделены для кодирования товаров в России международной ассоциацией EAN (они находятся в диапазоне 460-469). Следующие цифры - 0828- являются кодом изготовителя - объединения «Мосхимфармпрепараты» им. Н. А. Семашко. Цифры 00104- уникальный числовой номер лекарственного средства, т.е. таблеток ампициллина тригидрата по 0,25 г.

Существует также структура кода ЕАN-8, являющаяся укороченной модификацией ЕАN-13, которая предназначена для товаров небольших размеров.

Код EAN-8 (рис. 6.6, а) является сокращенным вариантом подачи информации, поэтому его структура отличается от структуры кода EAN-13 (рис. 6.6, б). Первые две (или три, например, для стран СНГ) цифры являются кодом страны, где находится банк данных и ШК. Следующие три (или две) цифры - код изготовителя. Затем идут две цифры, содержащие информацию о товаре. Последняя цифра - контрольная.

Код EAN-14 предназначен для маркировки тары и упаковки и имеет структуру, очень похожую на код EAN-13. Принципиальным отличием является замена информации о товаре (код товара) на код упаковки товара (с этой целью задействованы с 9-й по 13-ю позицию кода).

Штриховое кодирование срока годности некоторых лекарственных препаратов можно осуществлять в рамках кода 39. Штриховой код срока годности короткий (с целью экономии места на упаковке) и построен следующим образом: *М Г*, где звездочкой обозначены знаки начала и конца кода; «М» - месяц, «Г» - год. Сочетание буквы месяца и буквы года дают желаемое обозначение срока годности. В случае штрихового кодирования срока годности контрольная цифра может отсутствовать (так как вероятность ошибочного декодирования незначительна из-за большой емкости кода 39). Срок годности может обозначаться на упаковке и обычным текстом. На упаковках импортных лекарственных препаратов нередко присутствуют оба обозначения срока годности - обычное и с помощью ШК.

4.2. Значение штрихового кодирования для товароведческого анализа

Для провизора важно уметь по возможности визуально отличить подлинные товары медицинского назначения от фальсифицированных. Это можно сделать при приемке товара по количеству и качеству, изучив код, нанесенный на упаковку лекарственного средства или другого изделия медицинского назначения.

Признаками, по которым можно определить поддельный товар, являются следующие: наличие более двух семейств штрихового кода, нарушение правил места его нанесения, размера, неверное контрольное число, плохое цветовое исполнение и качество печати. Остановимся более подробно на каждом из признаков выявления фальсифицированных медицинских и фармацевтических товаров по штриховому коду, имеющемуся на упаковке.

Количество семейств.Чаще всего на упаковку наносят одно семейство кода, например EAN или UPC. Хотя допустимо нанесение двух семейств EAN и UPC, если изготовитель товара произвел их регистрацию в двух ассоциациях. В этом случае штриховые коды наносят на противоположные концы упаковки.

Место нанесения ШК.Коды семейства EAN или UPC размещаются на задней стороне упаковки в правом нижнем углу, на расстоянии не менее 20 мм от краев. Если это невозможно, то код ставится на этикетке в нижнем правом углу; допускается нанесение ШК на боковую стенку упаковки (вертикально, на изогнутой поверхности). На мягких упаковках выбирают место, где штрихи будут параллельны дну упаковки. ШК не должен размещаться там, где уже есть другие элементы маркировки (текст, рисунки, перфорация).

Cчитается нецелесообразным наносить код на лицевую или обратную сторону упаковки, несущих уже напечатанную информацию. А также на плоскости, которые закрываются при закрытии упаковки, что делает невозможным считывание кода. Предпочтение отдается обеим боковым плоскостям, на которые ШК наносится параллельно боковому ребру. При этом фронтальная сторона, содержащая все важные данные, в процессе считывания остается в поле зрения фармацевта.

В соответствии с Методическими указаниями МУ 9467-020- 05749470-98, если невозможно нанести штрих-код на упаковку в связи с ее малыми размерами, наличием рифленой поверхности и т.п., то номер EAN-13 должен быть все равно получен, зарегистрирован в Группе технического сопровождения и нанесен на упаковку (этикетку) в цифровой форме без штрих-кода (например, № 4601808000016).

Соответствующий штрих-код должен быть нанесен на отдельный листок, например на инструкцию по применению, с поясняющей надписью о его принадлежности к данной потребительской упаковке и вложен внутрь групповой упаковки.

Правильность контрольной цифрыможно определить с помощью сканера или подсчитать самому, как это было показано выше. Несоответствие контрольной цифры может свидетельствовать о технической ошибке при наборе ШК либо о фальсификации ШК.

Размеры ШК.Максимально допустимые размеры ШК - 52,5x74,6 мм. Минимально допустимые для большинства товаров - 21,0x30,0 мм.

Коды, рекомендуемые для нанесения на упаковки лекарственных средств, по размерам делятся на нормальные, большие и маленькие. Чаще других используется нормальный размер (высота 10 мм, длина 36 мм; укороченная модификация - соответственно 7 мм и 36 мм). Код нормального размера хорошо наносится на боковые поверхности больших упаковок.

Код большого размера (высота 20 мм, длина около 49 мм) применяется для тары с большими плоскостями, а маленького размера (высота 7 мм, длина 27 мм) используется для очень маленьких торцевых поверхностей упаковок.

Цветовое исполнениеотдельных элементов ШК должно быть черным, синим, темно-зеленым или темно-коричневым; цвет пробелов, совпадающий по цвету с фоном, - белым; допускаются желтый, оранжевый, светло-коричневый. Фон, на котором печатается код, должен иметь однородную светлую окраску, на нем не должно быть никаких рисунков, текста, перфораций. Не допускается применение любых оттенков красного и желтого цветов для штрихов, так как они не считываются сканером.

Коды маленького размера должны выполняться с высоким качеством печати и наноситься контрастными цветами (темно-коричневый, темно-синий, темно-зеленый и черный).

В случае многокрасочного оформления упаковки для кода также используются контрастные цвета. Чем сильнее контраст, чем крупнее код и чем выше отдельные штрихи кода, тем легче и точнее происходит считывание, даже с помощью простых сканирующих устройств.

Качество печатиШК визуально не должно вызывать сомнений: штрихи должны быть однородными по окраске, контрастными, без расплывчатости или светлых точек внутри штрихов.

Соответствие перечню кодов, зарегистрированных в EAN или UPC.Первые две или три цифры штрихового кода должны соответствовать цифрам, присвоенным EANили UPCдля данной страны (см. табл. 6.1). Несоответствие этих цифр зарегистрированным может служить признаком фальсификации товара.

6.2. Методы кодирования При кодировании товаров используют регистрационный и клас­сификационный методы. Регистрационный метод кодирования — это кодирование, осуще­ствляемое присвоением порядкового номера, а кодовым обозначе­нием служат числа натурального ряда. Это наиболее простой метод кодирования, так как регистрация объектов осуществляется в порядке разработки и регистрации то­вара. Классификационный метод кодирования — это кодирование, осу­ществляемое на основе классификации товаров, при котором ко­довым обозначением служат числа, буквы или штриховые знаки. Существует два типа классификационного кодирования: последова­тельный и параллельный. Последовательный метод кодирования — метод, в основе которо­го лежит иерархический метод классификации. При этом множе­ство разделяется на подмножества в нужной последовательности, и кодовое обозначение строится по заданной структуре, определяю­щей последовательность и количественный состав признаков на каждом уровне деления. К его недостаткам следует отнести зависи­мость кода от установленных правил образования, необходимость иметь резервные коды на случай включения дополнительных объек­тов, невозможность изменения состава и количества признаков, через которые идентифицируется объект. Параллельный (независимый) метод — метод кодирования, в осно­ве которого лежит фасетный метод классификации. В этом случае структура кодового обозначения определяется фасетной формулой. Данный метод хорошо приспособлен для машинной обработки и решения технико-экономических задач, характер которых часто ме­няется, и для тех случаев, когда необходимо анализировать различ­ные множества объектов. Он обеспечивает возможность независи­мого изменения и дополнения характеристик объектов и их различных сочетаний, необходимых для решения конкретных задач. К недо­статкам параллельного метода следует отнести некоторую громозд­кость фасетных формул и избыточную емкость кодов. Необходимо отметить, что кодирование при обоих методах осу­ществляется присвоением порядковых номеров, причем параллель­ный метод может успешно применяться при иерархическом методе классификации, когда одинаковыми кодами кодируются одинако­вые объекты (признаки), находящиеся на одном уровне деления, но в разных подмножествах. При фасетной классификации коды признаков, входящих в от­дельные фасеты, представляют собой, как правило, порядковые номера либо они строятся на основе классификационных методов кодирования. Совокупность правил и методов кодирования классификацион­ных группировок и объектов классификации заданного множества называется системой кодирования. Определенная система кодиро­вания положена в основу классификатора. Методы классификации и кодирования находят совместное при­менение в классификаторах, хотя область их распространения зна­чительно шире.

20. Нанесение штрихового кода на упаковку товара

 

Существует два способа нанесения ШК на упаковку: - изготовление плёночного оригинал-макета ШК, который используется для подготовки матриц для последующего полиграфического процесса печати упаковки «мастер-фильм». - нанесение ШК на специальную этикетку, наклеивающуюся на товар или упаковку.

Известно, что в розничную торговлю товар, как правило, поступает уже с нанесенным штрих-кодом производителя. Но существуют ситуации, когда необходимо производить внутреннее штрих-кодирование. Это необходимо в следующих случаях.

1. Когда штрих-кода нет вообще.

2. Когда на однотипном товаре есть штрих-код, но при этом товар обладает разными характеристиками важными для учета на предприятии, например, цвета или размеры

3. Когда для приема товара или инвентаризации удобно учитывать товар не в базовых единицах, а в упаковках

4. Когда товар имеет уникальный подчиненный код – серийный номер, серию, инвентарный номер и т.д.

Для создания внутренних штрих-кодов служат специализированные принтеры штрих-кодов. Принтеры штрих-кодов предназначены для маркировки товаров штриховыми кодами с минимальными затратами труда на складах оптовых и розничных торговых предприятий (супермаркетов, магазинов самообслуживания, универмагов, универсамов, аптек, специализированных магазинов).

В тоже время существует ряд требований по нанесению штрихового кода на упаковку, установленные международными правилами:

1. На упаковке должен быть один штриховой код EAN.

2. Размер кода, наносимого на упаковку, должен составлять от 80 до 200% первоначального — базового изображения;[10,c,223]

3. Штриховой код размещают на задней стороне упаковке в правом нижнем углу на расстоянии не менее 20 мм от краев, если это невозможно, то штриховой код наносят справа на лицевой стороне.

4. На изогнутых поверхностях штриховой код располагают вертикально. На пластмассовых упаковках и пакетах наносят на более ровную поверхность.

5. Печать штрихового кода черными, синими, темно-зелёными или темно-коричневым цветом, светло-коричневым и желтый цвет не применяют, т.к. оптическое считывающее устройство их не различает.

6. Фон должен быть светлым, без рисунков и перфораций, текста, белого, желтого, оранжевого или светло-коричневого цвета.[15]

В технологии штрихового кодирования можно выделить следующие основные этапы:

1. Создание штрихового кода при помощи специального программного обеспечения. 2. Маркировка товара штриховым кодом (многие товары уже имеют на своей упаковке штрих-код, распечатанный типографским способом). 3. Чтение штрихового кода (получение данных, закодированных в штриховом коде).  Автоматическая идентификация осуществляет автоматическое распознавание, расшифровку, обработку, передачу и запись информации, большей частью, с помощью нанесения и считывания информации, закодированной в штрих-коде.  Штрих-коды позволяют быстро, просто и самое главное точно считывать и передавать информацию о тех предметах, которые нуждаются в прослеживании и контроле. Этикетки со штрих-кодами очень легко приклеиваются, практически, к любой поверхности, а также могут быть нанесены непосредственно на тюбики, конверты, коробки, бутылки, упаковки, книги, мебель, карточки и еще на многие предметы, которые нуждаются в идентификации.

Штриховой код состоит из прямоугольных штрихов и пробелов переменной ширины. Кодирование в штриховых кодах происходит путем изменения ширины и местоположения штрихов и пробелов, представляющих числа и, в некоторых случаях, знаки. При перемещении светового источника через них, фиксируются изменения в количестве отраженного света, и полученное таким образом изображение преобразовывается в алфавитно-цифровые символы, которые, собственно, и закодированы в виде штрихового кода. Полученный код сравнивается в компьютере с уже имеющимися кодами в базе данных, чтобы определить, какой информации он соответствует. В универсамах, например, эта информация могла бы говорить о весе или цене на товар; при перевозках можно было бы закодировать отправителя и место назначения, информацию об изделии, как то: номер партии, срок годности и т.п. Другими словами, штриховой код - символьный ключ к информации в базах данных. Единственная информация, которую он несет, просто ряд чисел и/или символов. Его назначение - уникальная связь с информацией, сохраненной внутри компьютерной системы, которая может быть автоматически быстро, легко и точно извлечена из базы данных.

Для формирования штрих-кода имеется ряд "языков", называемых символиками, которые используют различные комбинации ширины штрихов и пробелов, чтобы кодировать символы данных. Преимущества одной символики над другой зависят от конкретного применения. Естественно, мир не стоит на месте. Из-за необходимости кодировать все больший объем информации технология штрихового кодирования развилась до многомерных и матричных символик, которые могут кодировать большое количество данных на меньшей площади. Примерами таких символик могут служить PDF-417, MaxiCode, DataMatrix, GS1 DataBar, Composite и т.д. Наибольшее распространение среди линейных (расположены в один ряд) кодов получили следующие символики:

 

Для эффективного учета движения товаров в организации необходима технология, позволяющая присваивать каждому товару уникальный код, и обеспечивать быстрое считывание кода при минимальных ошибках. Именно этим условиям и удовлетворяет технология штрихового кодирования товаров, уже давно и успешно применяемая западными фирмами. Основана эта технология на различных графических представлениях кодов, обеспечивающих не только понятные человеку формы кодов, но и форматы, предназначенные для считывания специальными устройствами - сканерами штрих-кодов.  На настоящий момент насчитывается около 20 форматов штрих-кодов (включая модификации), различающихся, в основном, областями применения. Каждый штрих код ( символика ) разработан с точки зрения оптимизации следующих параметров : - Высокая информационная плотность, или высокое разрешение. Очень маленькие коды могут быть отпечатаны и использованы на изделиях, где место для крепления ограниченно, например, печатные платы. - Оптимальное расположение данных, когда возможность ошибок чтения практически нулевая. Это очень важно для применений штрих кода в медицине. - Легкость дешифровки. Некоторые штрих коды используют простую технологию кодирования и широко поддерживаются производителями сканеров. Штрих коды, например, используемые в розничной торговле, имеют точно определенное содержание данных. Они структурируются для обеспечения удобства большого количества пользователей. Некоторые штрих коды разработаны с поддержкой значительного количества наборов символов, тогда как другие поддерживают только цифровые данные. Некоторые форматы имеют механизм контроля корректности, заключающийся в вычислении одной части кода по другой.  В России используются в основном форматы EAN-13 (EAN-8) для нанесения на товары и ITF для использования на транспортных упаковках. На импортируемых товарах можно найти также штрих-коды формата UPC, распространенные в США. Одним из основных компонентов этой технологии является использование сканеров штрих-кодов. Cканеры штрих-кодов различаются как по способу подключения к компьютеру, так и по возможностям. В настоящий момент практически все выпускаемые сканеры способны считывать наиболее популярные форматы кодов, включая EAN-13 (EAN-8), UPC A, UPC E, ITF, Code 39, ISBN.  При считывании сканеры автоматически разбирают сканируемый код, проверяют его корректность и могут различными способами модифицировать код (например, производить перекодировку из одного формата в другой).  В качестве результата сканеры выдают строку символов, представляющих штрих-код в форме, понятной для человека. По способу подключения сканеры делятся на подключаемые в COM-порт компьютера или в разрыв клавиатуры. В последнем случае сканер имитирует работу клавиатуры и, вследствие этого, к строке со считанным штрих-кодом необходимо добавлять специальные символы в случае, если необходимо отличать ввод штрих-кода от простого набора на клавиатуре. Технология штрихового кодирования подразумевает уникальность штрих кода для каждого товара, поэтому необходимо централизованное распределение штрих-кодов. Для решения этой задачи в 1977 г. была создана международная некоммерческая и неправительственная организация EAN International, представителем которой в России является "Ассоциация автоматической идентификации ЮНИСКАН/EAN Россия". Предварительно зарегистрировавшись в этой ассоциации, производитель может получить штрих-коды на все выпускаемые им товары.  Выдаваемые в России коды EAN-13 имеют префиксы (первые несколько цифр) 460-469. Префиксы 20-29 выделены для так называемых внутренних кодов - предприятие может не регистрировать коды с такими префиксами и свободно использовать их для внутреннего контроля (например, нанести на оборудование для последующей инвентаризации). Всю необходимую информацию о форматах кодов и правилах регистрации можно найти на WWW-сервере Юнискан/ЕАН - www.ean.ru

После получения штрих-кода его необходимо нанести на товар. Существует несколько возможных вариантов нанесения штрих-кодов на товары - от типографской печати (например, на книги) до ручного приклеивания клейких этикеток (например, при фасовке товара). Напечатать штрих-код на клейких этикетках можно с помощью обыкновенного лазерного принтера или специализированного принтера для печати этикеток. Если необходимо нанести штрих-код на весовой товар, то можно воспользоваться весами с встроенным принтером этикеток.

Общие требования к нанесению штрих кода

В разрабатываемой композиции элементы изображения должны соответствовать следующим требованиям: - Отдельные точки диаметром не менее 0.3 мм - Тонкие линии толщиной не менее 0.25 мм - Замкнутая рамка в виде тонкой линии должна иметь толщину в 2-3 раза превышающую минимальную для уменьшения абразивного износа линии, печатаемой поперек направления печати. - В композиции следует избегать сочетания крупных плашечных полей и мелких элементов изображения одного цвета, текста, напечатанного вывороткой шрифтом менее 3 мм. - При печати мелкого шрифта целесообразно использование моноширинных шрифтов. - Растояние между началом печатных элементов и краем печатного материала (пленки, пакета) должно быть не меньше 10 мм , т.е печать с полями на вылет не допускается.

Рекомендации по печати штрих-кода

При считывании штрихового кода сканер реагирует на чередование темных и светлых полей, поэтому контраст между штрихами и пробелами должен быть достаточным для его работы. Поскольку лазерный луч сканера красного цвета, то "видит" он цвета так, как человек, носящий красные очки. Как правило, для печати штрихового кода используются темные краски (черная, коричневая, зеленая, синяя) на светлом фоне (белом, желтом, оранжевом). При этом нужно выбирать краски тех цветов, которые уже имеются на упаковке и предусмотрены дизайном, с соблюдением требовании контрастности. Составлять полосы кода из различных красок недопустимо. В идеале, напечатанные штрихи символа штрихового кода должны быть совершенно черные, а поле, на котором они печатаются, - идеально белым. В этом случае обеспечивается наивысшая контрастность. Если придерживаться основных правил, касающихся цвета, контраста и изображения, то можно создавать читаемые штриховые коды любых цветов и на любом типе упаковочного материала. Ниже приведены цветовые сочетания штриховых кодов, считываемые и не считываемые сканером.

  Если штрих того же цвета, что и фон, то цвет может быть черным, фиолетовым, голубым при соблюдении правила оптической плотности фона меньше, чем 0.12. При печати следует избегать применения зеркально отражающих материалов для получения фона или штрихов. Не рекомендуется в качестве фона использовать лаковое покрытие. При размещении кода на этикетке, пленке, пакете необходимо в первую очередь придерживаться следующего правила: “Направление движения этикетки, пленки, пакета при печати должно быть параллельным штрихам кода” НОМИНАЛЬНЫЕ РАЗМЕРЫ СИМВОЛА ШТРИХОВОГО КОДА EAN-13 (В СООТВЕТСТВИИ С ГОСТ Р 51201-98): - ширина символа – 37,29 мм; - высота символа – 26,26 мм; - высота штриха – 22,85 мм; - минимальная свободная зона выше и ниже штрихов – 0,33 мм (или 1Х); - минимальная свободная зона слева от штрихов – 3,63 мм (или 11Х); - минимальная свободная зона справа от штрихов – 2,31 мм (или 7Х); - штрихи, образующие левый и правый знаки-ограничители, а также центральный знак-ограничитель должны быть удлинены ВНИЗ на 1,65 мм (или 5Х). Допускается как пропорциональное увеличение стандартного символа EAN от коэффициента 1,0 до 2,0, так и уменьшение до коэффициента 0,8. 

Прежде всего, развеем несколько мифов, которые сложились вокруг штрих-кодов:

это - не гарантия подлинности;

там нет информации об экологической чистоте продукта;

там нет также указания на цену.

Преимущества штрих-кодов

Со времени появления штрих-кодов ввод информации стал более точным и быстрым, и соответственно все процессы, связанные с обработкой информации, стали более быстрыми и точными. Потребуется достаточно много времени для того, чтобы выяснить назначение или текущий статус той или иной работы, инструментов, материалов или любого перемещающегося предмета. Штрих-коды помогают отслеживать движения товаров и благодаря этому позволяют экономить время, оперативно отвечать на запросы и реагировать на любые изменения.  Система штрих-кодов открывает потрясающие преимущества для любого рода бизнеса.

21. Упаковка фармацевтических и медицинских товаров

1. Чистота. Главное требование к упаковочным материалам - чистота. Материал не должен содержать канцерогенных и токсических веществ и иметь постороннего запаха. Все материалы проходят токсикологические, санитарно-химические испытания. Допускается слабый запах для материалов из резины и полиэтилена низкой плотности. Материалы должны из резины и полиэтилена низкой плотности. Материалы должны иметь разрешение к применению Минздрава РФ. 2. Материал должен иметь, по возможности, гладкую поверхность, однородно окрашенную. 3. Материал должен быть:  - газо-, влаго - и светонепроницаемым; - индифферентным к лекарственным препаратам; - достаточно прочным, чтоб выдерживать нагрузки при перемещении и прочным, чтобы выдерживать нагрузки при перемещении и транспортировании; - устойчивым к стерилизации и дезинфекции; - способным к адгезии (склеиванию). 4. Упаковка фармацевтических и медицинских товаров должна надежно защищать лекарственный препарат от воздействия факторов внешней среды при транспортировании и хранении - кислорода и углекислого газа, повышенной и пониженной температуры, УФ- лучей, повышенной влажности, агрессивных сред. Это может быть тара из стекла марки ОС - оранжевое стекло (банки, флаконы, ампулы); толстостенная пластмассовая тара, алюминиевая фольга. Надежную защиту обеспечивает также герметичность укупорки тары с использованием заливки парафином. 5. Упаковка фармацевтических и медицинских товаров должна обеспечивать невозможность подделки содержимого, то есть невозможность вскрытия до употребления лекарственного препарата. Такая упаковка называется антиинтрузионной. Она должна быть должна быть спроектирована, изготовлена таким образом, чтобы только конечный потребитель мог ее вскрыть и использовать в момент потребления. А до потребления товар невозможно извлечь, подделать, заменить, не повредив упаковку, или конечный потребитель должен догадаться, что упаковка была повреждена. 6. Антиинтрузионность достигается за счет укупорочных средств. Они должны легко монтироваться на упаковке в момент изготовления или являться частью упаковки; возможные повреждения должны быть сразу заметны в момент покупки товара; стоимость должна быть пропорциональна момент покупки товара; стоимость должна быть пропорциональна качеству и цене товара. Технические решения зависят от материала упаковки, ее формы. Это могут быть: - защитное кольцо на металлической или пластмассовой крышке; - отрывной язычок на жестяных банках; - алюминиевая фольга по периметру жестяной банки; - отрывная полоска; - клапанная пробка; - запайка горловины тубы; - этикетка-бандероль; - новые технологии тиснения, когда в пробку помещаются индикаторы технологии тиснения, когда в пробку помещаются индикаторы целостности, которые невозможно подделать. 7. Упаковка фармацевтических и медицинских товаров должна быть непроницаемой, чтобы избежать миграции препарата в окружающую среду, особенно токсичных лекарственных препаратов. 8. Упаковка фармацевтических и медицинских товаров должна защищать товар от ударов и напряжения. Например, полимерный пакет не обеспечивает надежную защиту, поэтому при получении товара рекомендуется переложить его в другую более прочную тару. 9. Упаковка фармацевтических и медицинских товаров должна обеспечивать потребительские свойства товаров: - соответствовать назначению; - быть носителем научной, эстетической и рекламной информации; при носителем научной, эстетической и рекламной информации; при этом, в настоящее время преобладающими в оформлении упаковки становятся информационная и рекламная функции. Дизайнер заботится о том, чтобы информация на упаковке была удобочитаема, красиво оформлена и вызывала у потребителя еще на стадии выбора товара положительные эмоции.  Антиинтрузионная упаковка, рекламируя товар, говорит о серьезности предприятия по защите собственного имени и защите потребителя; - обеспечивать удобство ношения и возможность повторного использования; - упаковка должна легко уничтожаться или перерабатываться. 10. Упаковка должна обеспечивать многократное использование без нарушения герметичности остающегося препарата (этому требованию полностью отвечает контурная упаковка). 11. Упаковка фармацевтических и медицинских товаров должна вписываться в технологический процесс, т.е. обеспе­чивать возможность применения автоматов, быть удобной для заполнения повышая при этом производительность труда. 12. Упаковка должна быть экономически целесообразной (не должна стоить дороже товара). Должна гарантировать от ошибок и неправильностей при отпуске и использовании товара 13. Упаковки, по возможности, должны иметь защитные устройства от вскрытия малолетними детьми. 14. Одно из основных требований к современной упаковке - разработка фирменного стиля упаковки. В настоящее время меняется отношение предприятий к оформлению упаковки, графическому дизайну в борьбе за конкурентоспособность и выживание на рынке. Фирменный стиль определяет престиж предприятия, его значимость, а недооценка снижает общий уровень культуры, рынок заполняется упаковками низкого качества, снижается престиж и конкурентоспособность предприятия.

За последние годы произошли серьезные изменения в отно­шении к логистическим операциям (сфере обращения товаров медицинского назначения, обеспечивающей процесс движения продукции от производителя к потребителю). На это в развитых странах затрачивается до 20—25% валового национального про­дукт.

Одним из основных элементов логистики, изучаемых товарове­дением, является упаковывание медицинских и фармацевтических товаров для сохранения их потребительных свойств, а также ис­пользование упаковки для создания рациональных единиц груза при транспортировке, погрузке, разгрузке, складировании и прода­же. С переходом к маркетинговому управлению в здравоохранении еще больше внимания стали обращать на эстетическую и информа­ционную сторону упаковки.

Модуль 7. Факторы, сохраняющие потребительные свойства... <0- 445 26.1. Основные понятия и определения, классификация

Терминология упаковывания продукции различного назначения, в том числе и медицинского, регламентируется ГОСТами, указан­ными в приложении 3. В соответствии с ГОСТ 17527-86 «Упаковка. Термины и определения» упаковка является обобщающим поняти­ем.

Упаковка — средство или комплекс средств, обеспечивающих защиту продукции от повреждения и потерь, окружающей среды, загрязнений, а также обеспечивающих процесс обращения.

Тара — основной элемент упаковки, представляющий собой из­делие для размещения и пространственного перемещения продук­ции.

Из приведенных определений следует, что упаковка является более общим понятием, чем тара. Если, например, флакон является та­рой, то флакон, содержащий лекарственный препарат с пробкой или капельницей, этикеткой и другими вспомогательными сред­ствами будет уже являться упаковкой.

Упаковка состоит из следующих основных компонентов:

• тары;

• укупорочных средств;

• вспомогательных средств;

• информативных материалов.

Для лекарственных препаратов функциональное значение упа­ковки не ограничивается только его сохранностью, но подразуме­вает достижение и других, не менее важных целей: обеспечение удобства пользования препаратом, возможность дозированного применения, стерильность, контроль первого вскрытия упаковки, недоступность для вскрытия ее детьми и т.д., что еще больше ста­вит в зависимость качество готовых лекарственных средств от их упаковки.

Кроме того, упаковка должна способствовать наибольшему про­явлению терапевтического эффекта лекарственных препаратов и одновременно соответствовать требованиям технологии, механиза­ции при изготовлении и экономичности.

Как было сказано выше, она также выполняет логистические и маркетинговые функции. Во втором случае — для продвижения то­вара на рынок.

В соответствии с назначением выделяют три вида тары:

• первичная (индивидуальная), имеющая непосредственный кон­такт с материалом данного фармацевтического продукта;

• вторичная, содержащая одну или некоторое количество первич­ных упаковок;

• групповая, содержащая некоторое количество первичных или вто­ричных упаковок;

• транспортная, в которой продукция доставляется от предприя­тий-изготовителей до мест распределения (оптовое звено) или реализации (розничное звено).

К первичной таре относятся флаконы, банки, пробирки, пакеты и другие емкости, выполненные из стекла, картона, металла и по­лимерных материалов и снабженные при необходимости укупороч­ными средствами.

К вторичной таре относятся картонные коробки, пакеты и пач­ки, бумажные оболочки, а также мешки из крафт-бумаги или пле­ночных полимерных материалов с инструкцией, листом-вклады­шем, этикеткой и т.д. Вторичная упаковка должна обеспечивать наиболее простой и удобный учет и контроль продукции, упако­ванной в индивидуальную упаковку. Часто вторичную упаковку называют потребительской, поскольку она несет необходимую для потребителя информацию, наносимую непосредственно на наруж­ную поверхность упаковки.

Транспортная тара используется для перемещения изделий в си­стеме логистики. К ней относятся различные по размерам ящики, коробки из гофрированного картона, бочки металлические, бутыли стеклянные и др.

На практике могут возникать различные сочетания первичной, вторичной и транспортной упаковок. Например, при транспорти­ровке мазевых основ, спирта и т.п. используются бочки металли­ческие, которые одновременно являются и первичной упаковкой и транспортной.

Учебная классификация всех видов упаковки приведена на рис. 26.1-26.3.

Несколько иная классификация тары и упаковки дана в 94 клас­се классификационной части Общероссийского классификатора продукции.

В ГОСТ 17768-90 классифицируют упаковки по механическим воздействиям и материалу.

Провизор, главная и старшая медицинские сестры должны знать свойства упаковочных материалов и упаковок, уметь определять их потребительные свойства при приемке товара по количеству и качеству. В ряде случаев им может потребоваться и правильно выб­рать упаковочные и укупорочные средства.

В настоящее время в фармацевтической практике используют боль­шой ассортимент упаковочных материалов и упаковок, выбор кото­рых осуществляют на основании инженерно-технической, общей ме­дицинской, фармацевтической и социально-экономической оценки.

Рис. 26.3. Виды вторичной (а) и транспортной (б) тары

Упаковочные материалы — материалы, применяемые для изго­товления тары, укупорочных средств, для завертывания, плотной укладки и аммортизации с целью защиты продукции от поврежде­ний при транспортировании.

Укупорочные средства — средства, применяемые для герметиза­ции тары или готового продукта.

Вспомогательные упаковочные средства — средства, которые ис­пользуются для улучшения потребительных свойств. К ним можно отнести капельницы, дозаторы, пилки, ножички и т.п.

Информативные материалы — все, что входит в состав упаковки для информации пользователя (листы-вкладыши в лекарственных препаратах, инструкции по применению и т.п.)

Для упаковки изделий медицинского назначения и лекарствен­ных препаратов применяют различные материалы:

• на основе эфиров целлюлозы (картон гофрированный, бумага обер­точная, парафинированная; пергамент, подпергамент, целлофан,, бумага для упаковки, фанера и др);

• силикатные материалы (стекло нейтральное, стекло медицинс­кое тарное обесцвеченное; оранжевое стекло, химически и тер­мически стойкое стекло, фарфор);

• металлические материалы (алюминиевая фольга, чаще в сочета­нии с различными бумагами, полимерными пленками и лаками, что позволяет получить многослойные материалы, обладающие хорошими защитными, технологическими, эргономическими и эстетическими свойствами);

• полимерные материалы (различные виды и марки полиэтилена, поливинилхлорида, полипропилена и др., резина на основе на­турального и синтетического каучука).

Показатели качества упаковки

Уровень качества упаковки оценивается совокупностью следую­щих показателей:

• функционального назначения;

• эргономических;

• эстетических;

• стандартизации и унификации;

• патентно-правовых;

• экономических.

Показатели функционального назначения включают в себя сте­пень сохранности товаров и защиты их от воздействия внешних факторов при выбранном материале упаковки. Они играют основ­ную роль при оценке качества.

Номенклатура показателей функционального назначения для лекарственных препаратов содержит:

• светонепроницаемость — способность материала упаковки пре­пятствовать проникновению видимых и ультрафиолетовых лу­чей света;

• водонепроницаемость — способность материала упаковки препят­ствовать проникновению в нее влаги и водяного пара;

• герметичность — способность упаковки предохранять препарат от воздействия воздуха и газов; и наконец, для ряда препаратов является необходимым соблюдение контроля первого вскрытия упаковки.

Эргономические показатели характеризуют упаковку в системе человек — товар.

Номенклатура эргономических показателей составляет:

• рациональность выбора конструкции, ее массы, размера фасов­ки, формы, например соразмерность объема изделия и объема упаковки;

• удобство.

Для лекарственных средств последнее требование особенно важ­но, так как предусматривает:

• гигиеничность его извлечения;

• возможность дозированной выдачи лекарственного средства;

• удобство пользования упаковкой в период потребления и др. Эстетические показатели требуют от упаковки:

• информационной выразительности (определяемой количеством знаков, оригинальностью, стилевым соответствием, целостнос­тью композиции, цветовым колером и т.д.);

• товарного вида упаковки (определяемого качеством выполнения стыков и соединений, прочностью и качеством надписей, фир­менных знаков, символов и т.д.);

• качества печати (определяемого соответствием упаковки возмож­ностям восприятия и переработки информации). Показатель стандартизации упаковок определяется видом нор­мативно-технической документации, в соответствии с которой рег­ламентирован выпуск упаковки.

Требования, предъявляемые к потребительным свойствам тары и упаковочным материалам

Наиболее жесткие требования предъявляют к первичной таре для лекарственных препаратов, поскольку тара контактирует с ними. Наряду с газо- и паронепроницаемостью, индифферентностью к организму человека и ингредиентам лекарственного средства, све­тонепроницаемостью, барьерной устойчивостью к микроорганиз­мам и другими показателями, индивидуальная тара должна отве­чать следующим потребительным свойствам:

• иметь товарный вид, то есть обладать приятным цветом и одно­родной окраской, гладкой чистой поверхностью (без жировых и механических загрязнений, плесени, коррозии и т.п.);

• быть удобной при пользовании, ношении или перевозке;

• хорошо изолировать содержимое от внешней среды в течение установленного срока годности;

• быть надежно укупоренной или закрытой;

• допускать возможность стерилизации;

• допускать возможность контроля первого вскрытия упаковки;

• хорошие адгезионные показатели, характеризующие способность материалов соединяться при помощи клеев или путем термосва­рения;

• иметь одинаковую геометрическую форму для данной партии, обеспечивающую компактное складирование;

• предусматривать в необходимых случаях такое размещение ле­карственного средства, которое позволяло бы при многократ­ном его использовании сохранять герметичность, стерильность и контроль использования;

• быть дешевой, недефицитной;

• допускать возможность применения высокопроизводительной, малоотходной технологии переработки материала в упаковку;

• пригодной или подготовленной для этикетирования или нане­сения печати;

• содержать информацию о хранении и приеме лекарственного средства.

Тара и упаковочные материалы, используемые для лекарствен­ных препаратов, не должны:

• содержать канцерогенных и токсичных веществ, а также посто­ронний запах, воспринимаемый лекарственными веществами;

• адсорбировать ингредиенты лекарственных веществ, которые обладают свойствами проникать через материал.

Укупорочные средства

Укупорочные средства в упаковке фармацевтических товаров занимают особое место в связи со специфичностью своего назна­чения — создания определенной степени герметичности у банок, флаконов, пробирок и т.п.

Различают шесть основных типов укупорочных средств:

1. крышка навинчиваемая;

2. крышка натягиваемая;

3. колпачок, обкатываемый по треугольному венчику;

4. колпачок, обкатываемый по резьбе;

5. пробка;

6. прокладка.

Для изготовления укупорочных средств используют полимерные материалы, металлы, стекло, резину и кору пробкового дуба.

Несмотря на весьма широкое использование пластмассовых уку­порочных средств, тем не менее они имеют ограничения в исполь­зовании. Так, например, не допускается применение навинчивае­мых крышек без прокладок или применение прокладок из картона; применение пробок без крышек для укупоривания подлежащих транспортированию жидких лекарственных средств, летучих лекар­ственных средств, органических растворителей и т.д.

Из металлических укупорочных средств широкое применение, как в заводской, так и в аптечной практике нашли обкатываемые алюминиевые колпачки, которые обычно используются в комплек­те: с прокладками из пластмассы, картона с двусторонним поли­этиленовым покрытием, пробками из полиэтилена низкой плотно­сти или резины.

В ряде случаев, используются корковые пробки: бархатные (почти без «чечевичек») и полубархатные (с незначительным ко­личеством «чечевичек»). В связи с тем что корковые пробки раз­рушаются окислителями (пероксид водорода, иод, хлор), концен­трированными растворами кислот, а органические растворители извлекают из пробки экстрактивные вещества, необходимо под­бирать изолирующие подкладочные материалы, устойчивые к воз­действию этих веществ.

Для придания большей герметичности используют стеклянные притертые пробки, которые изготавливают из стекла той же мар­ки, что и корпус. Стеклянные пробки должны быть пришлифова­ны ко всей поверхности горловины тары, с которой они контак­тируют.

Для проверки такого потребительного свойства пробки, как гер­метичность, тару наполняют водой подкрашенной метиленовым синим на 1/2 объема, укупоривают пробкой и выдерживают в бо­ковом положении или пробкой вниз в течение 5 минут. При этом не должно быть следов протекания воды.

Для герметизации флаконов и банок также используют различ­ные по составу смолки. В аптечных условиях удобно применять смолку следующего состава: желатин - 30,0 глицерин - 10,0 оксид цинка — 10,0 вода — до 100,0

Мелкий, изрезанный желатин заливают большим количеством воды и оставляют до полного набухания. Затем растирают оксид цинка с глицерином и оставшейся частью воды. Полученную смесь прибавляют к полученному желатину и всю массу нагревают на водяной бане при помешивании до расплавления.

Для укупорки растворов лекарственных веществ используют ре­зиновые пробки следующих марок: ИР-21 (бежевого цвета) на ос­нове силиконового каучука; ИР-119 (серого цвета) на основе бути­лового каучука; ИР-119-А (черного цвета) на основе натурального каучука и др. Марки пробок, используемых для укупорки инъекци­онных растворов, регламентируются приказами по изготовлению этого вида лекарственной формы.

Резиновые пробки неустойчивы к воздействию органических растворителей, окислителей, минеральных масел и нефтепродук­тов. Все резины несовместимы с крепкими кислотами и щелочами.

Основным направлением при создании укупорочных средств в настоящее время является повышение их потребительных свойств: они должны отличаться удобством и быстротой вскрытия, возмож­ностью повторного укупоривания, улучшением сохранности лекар­ственного средства (обеспечение герметизации объема) и свойств «первого вскрьггия», гарантирующих подлинность лекарства. В пос­леднее время особое внимание уделяется созданию укупорочных средств недоступных для открывания детям в целях их защиты от отравления.

22. Организация хранения лекарственных средств, медицинских изделий и других товаров аптечного ассортимента Хранение - это процесс сбережения медицинских и фармацевтических товаров до их реализации или применения, обеспечивающий неизменность либо минимальное допустимое изменение исходных свойств товара. Оптимальный результат хранения товара достигается только при соблюдении условий и режима хранения. Условия хранения - это совокупность внешних воздействий окружающей среды, связанных с режимом хранения и размещением товаров в хранилище. Режим хранения – это совокупность климатических и санитарно- гигиенических требований, обеспечивающих сохранность товаров. Различают климатический и санитарно-гигиенический режим хранения. Климатический режим хранения включает требования к температуре, относительной влажности, газовому составу воздуха, воздухообмену и освещенности.

Требования санитарно-гигиенического режима хранения - это комплексный показатель, включающий две группы показателей чистоты: 1)показатели, связанные с природой загрязнения (минеральные, органические, микробиологические, биологические); 2)показатели, связанные с местонахождением загрязнения (воздух, пол, стены, потолок, оборудование, механизмы, товары, тара в местах хранения и транспортных средствах). К основополагающим принципам хранения товаров аптечного ассортимента относят: - непрерывность соблюдения условий хранения на всех этапах товародвижения; - защита от воздействия неблагоприятных климатических и других условий при транспортировке и хранении; - информационное обеспечение; - систематичность контроля — это обязательное проведение пе- риодического контроля на всех этапах товародвижения как при краткосрочном, так и при длительном хранении. - принцип экономической эффективности - сохранять товары с наименьшими потерями и рациональными затратами на хранение.

Основные факторы внешней среды, влияющие на качество товаров Хранение JIC и МИ занимает важное место в организации работы аптечных учреждений. От того, как организовано хранение товаров, зависит их качество. При несоблюдении правил хранения качество товаров резко ухудшается. Например, в JIC могут происходить деструктивные изменения. Медицинские работники в подобных случаях отмечают снижение или отсутствие лечебного эффекта, а иногда и отравления такими ЛС. Поэтому важной задачей аптечных работников является соблюдение всех правил хранения ЛС и МИ с тем, чтобы не нанести вреда здоровью людей.

Условия хранения ЛС и МИ обязательно указываются во всех НТД. Кроме того, вопросы хранения регламентируют следующими документами: 1 .Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г №706н (ред. от 28.12.2010 ) «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» 2.Приказ Минздравсоцразвития РФ от 13.11.1996г №377 (в ред. От 23.08.2010г.) «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» 3. Приказ МЗРФ от 08.02.2011г. №80 (в ред. От 18.04.2007г.) об утверждении Отраслевого стандарта «правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения». Ухудшение качества товаров при транспортировании, хранении и ис- пользовании происходит вследствие влияния ряда факторов окружающей среды. Физико-химические факторы. Влажность. Интенсивность поглощения влаги изделиями зависит от химической природы и структуры исходных материалов, а также от влажности окружающего воздуха. Изделия из гигроскопических материалов, в частности состоящих из веществ с гидрофильными группами (-ОН, -СООН и др.), сильно поглощают влагу, вследствие чего существенно изменяются их свойства (твердость, растяжимость, износостойкость, теплопроводность, электропроводность), резко усиливаются процессы коррозии металлических изделий и биокоррозии. Применяя рациональную упаковку и умело используя проветривание, вентиляцию и отопление торговых и складских помещений, а также транспортных средств, можно предотвратить увлажнение и повреждение товаров. Температура. Повышение температуры вызывает ускорение хи- мических и биологических процессов. Так, по правилу Вант-Гоффа, при повышении температуры на каждые 10°С происходит увеличение скорости химических реакций в 2—4 раза. Поэтому в помещениях с повышенной температурой резко ухудшается качество многих товаров. При отрицательной температуре некоторые изделия (например, из поливинилхлорида) становятся твердыми и хрупкими, водные растворы и дисперсии разрушаются, может быть повреждена жесткая тара (металлические бочки, бидоны). Свет. Световые лучи представляют собой электромагнитные колебания с определенной длиной волны и частотой. Свет поглощается изделиями и передает свою энергию, активируя в них многие химические процессы (окисление, полимеризацию, образование поперечных связей между макромолекулами и др.). Еще большей мощностью обладают невидимые ультрафиолетовые лучи, которые способны отрывать электроны с наружных оболочек атомов, вызывая тем самым химические реакции, что приводит к интенсивному старению изделий. Поэтому многие изделия необходимо оберегать от действия прямых солнечных лучей (пластмассы, резина, лакокрасочная продукция). Кислород воздуха. Являясь наиболее активной частью воздуха, кислород вызывает наибольшее изменение свойств товаров. Кислород способствует окислению металлов, что приводит к коррозии, снижает эластичность и прочность изделий из резины, а окисление жирных масел сопровождается их прогорканием и появлением неприятного запаха. Выделяющееся при окислении тепло в ряде случаев приводит к локальному повышению температуры и самовозгоранию некоторых сильно окисляющихся материалов. Присутствующие в воздухе сероводород, сернистый газ и другие, химические компоненты вызывают дополнительные нежелательные процессы, ухудшающие качество товаров. Так, усиливается коррозия металлов, чернеют изделия из серебра. Механические воздействия. При транспортировке и хранении товары часто подвергаются значительным механическим воздействиям вследствие толчков и сотрясений, излишнего давления в штабеле, случайных ударов при падении , в результате чего происходят потери и повреждения изделий. Изделия могут разрушаться не только при критических нагрузках, чаще всего это происходит в результате многократно повторяющихся, относительно небольших механических воздействий. Биологические факторы. Ряд товаров может получить повреждения биологического характера. Изменение их свойств и порчу вызывает деятельность микроорганизмов (гнилостные бактерии, плесневые грибки), отдельные виды насекомых (моль, жучок-короед) и грызуны. Наиболее благоприятные условия для развития биологических процессов создаются в условиях повышенной влажности и температуры воздуха. Общие требования к устройству и эксплуатации помещений для хранения. Устройство, состав и размеры площадей помещений для хранения должны соответствовать всем требованиям действующей НТД.

Эти помещения должны обеспечивать сохранность товаров, для чего их обеспечивают охранными и противопожарными средствами. • В помещениях для хранения должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. • Помещения для хранения должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на упаковке требованиями производителей лекарственных средств, медицинских изделий и других групп товаров аптечного ассортимента, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми.• Помещения для хранения должны быть обеспечены стеллажами, шкафами, поддонами, подтоварниками. • Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5-1,7 м от пола. • Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке. • Отдельно, в технически укрепленных помещениях, соответствующих требованиям Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" хранятся : наркотические и психотропные лекарственные средства; сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, находящиеся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами. • Стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных средств в помещениях для хранения лекарственных средств должны быть установлены таким образом, чтобы обеспечить доступ к лекарственным средствам, свободный проход персонала и, при необходимости, погрузочных устройств, а также доступность стеллажей, стен, пола для уборки. Стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть пронумерованы. Хранящиеся лекарственные средства должны быть также идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств.

23. Требования к помещениям для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств и организации их хранения. • Помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств должны полностью соответствовать действующим нормативным документам. • Полы складских помещений и разгрузочных площадок должны иметь твердое, ровное покрытие. Запрещается применять доски и железные листы для выравнивания полов. Полы должны обеспечивать удобное и безопасное передвижение людей, грузов и транспортных средств, обладать достаточной прочностью и выдерживать нагрузки от хранимых материалов, обеспечивать простоту и легкость уборки складского помещения. • Складские помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств должны быть оборудованы несгораемыми и устойчивыми стеллажами и поддонами, рассчитанными на соответствующую нагрузку. Стеллажи устанавливаются на расстоянии 0,25 м от пола и стен, ширина стеллажей не должна превышать 1 м и иметь, в случае хранения фармацевтических субстанций, от бортовки не менее 0,25 м. Продольные проходы между стеллажами должны быть не менее 1,35 м. • Для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств в аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей выделяются изолированные помещения, оборудуемые средствами автоматической пожарной защиты и сигнализацией (далее - помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств). • В аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей допускается хранение фармацевтических субстанций, обладающих легковоспламеняющимися и горючими свойствами, в объеме до 10 кг вне помещений для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств во встроенных несгораемых шкафах. Шкафы должны быть удалены от тепловыводящих поверхностей и проходов, с дверьми шириной не менее 0,7 м и высотой не менее 1,2 м. К ним должен быть организован свободный доступ. Допускается хранение взрывоопасных лекарственных препаратов для медицинского применения (во вторичной (потребительской) упаковке) для использования на одну рабочую смену в металлических шкафах вне помещений для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств. • Количество огнеопасных лекарственных средств, допустимое для хранения в помещениях для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств, расположенных в зданиях другого назначения, не должно превышать 100 кг в не расфасованном виде. Помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств, используемые для хранения легковоспламеняющихся фармацевтических субстанций в количестве свыше 100 кг, должны находиться в отдельно стоящем здании, а само хранение должно осуществляться в стеклянной или металлической таре изолированно от помещений для хранения огнеопасных лекарственных средств других групп. • В помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств запрещается входить с открытыми источниками огня. • В помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом: • физико-химических свойств лекарственных средств; • фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций); • способа применения (внутреннее, наружное);• агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные). При размещении лекарственных средств допускается использование компьютерных технологий (по алфавитному принципу, по кодам). В организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем. При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав. При хранении в шкафах, на стеллажах или полках лекарственные препараты для медицинского применения во вторичной (потребительской) упаковке должны быть размещены этикеткой (маркировкой) наружу. Организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата. Особенности хранения отдельных групп лекарственных средств в зависимости от физических и физико-химических свойств , воздействия на них различных факторов внешней среды.

Хранение лекарственных средств, требующих защиты от действия света. • Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения. • Фармацевтические субстанции, требующие защиты от действия света, следует хранить в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета), в темном помещении или шкафах. Для хранения особо чувствительных к свету фармацевтических субстанций (нитрат серебра, прозерин) стеклянную тару оклеивают черной светонепроницаемой бумагой.• Лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.).

Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия влаги • Фармацевтические субстанции, требующие защиты от воздействия влаги, следует хранить в прохладном месте при температуре до +15 град. С (далее - прохладное место), в плотно укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды (стекла, металла, алюминиевой фольги, толстостенной пластмассовой таре) или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя. • Фармацевтические субстанции с выраженными гигроскопическими свойствами следует хранить в стеклянной таре с герметичной укупоркой, залитой сверху парафином. • Во избежание порчи и потери качества следует организовать хранение лекарственных средств в соответствии с требованиями, нанесенными в виде предупреждающих надписей на вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства.

Хранение лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания и высыхания • Фармацевтические субстанции, требующие защиты от улетучивания и высыхания (собственно летучие лекарственные средства; лекарственные средства, содержащие летучий растворитель (спиртовые настойки, жидкие спиртовые концентраты, густые экстракты); растворы и смеси летучих веществ (эфирные масла, растворы аммиака, формальдегида, хлористого водорода свыше 13%, карболовой кислоты, этиловый спирт различной концентрации и др.); лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла; лекарственные средства, содержащие кристаллизационную воду - кристаллогидраты; лекарственные средства, разлагающиеся с образованием летучих продуктов (йодоформ, перекись водорода, гидрокарбонат натрия); лекарственные средства с определенным нижним пределом влагосодержания (сульфат магния, парааминосалицилат натрия, сульфат натрия), следует хранить в прохладном месте, в герметически укупоренной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов (стекла, металла, алюминиевой фольги) или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя. • Фармацевтические субстанции - кристаллогидраты следует хранить в герметично укупоренной стеклянной, металлической и толстостенной пластмассовой таре или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя в условиях, соответствующих требованиям нормативной документации на данные лекарственные средства.

Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры • Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры • Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры (лекарственные средства, физико-химическое состояние которых после замерзания изменяется и при последующем согревании до комнатной температуры не восстанавливается (40% раствор формальдегида, растворы инсулина) организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации. • Замерзание препаратов инсулина не допускается.

Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде Фармацевтические субстанции, требующие защиты от воздействия газов (вещества, реагирующие с кислородом воздуха: различные соединения алифатического ряда с непредельными межуглеродными связями, циклические с боковыми алифатическими группами с непредельными межуглеродными связями, фенольные и полифенольные, морфин и его производные с незамещенными гидроксильными группами; серосодержащие гетерогенные и гетероциклические соединения, ферменты и органопрепараты; вещества, реагирующие с углекислым газом воздуха: соли щелочных металлов и слабых органических кислот (барбитал натрий, гексенал), лекарственные препараты, содержащие многоатомные амины (эуфиллин), окись и перекись магния, едкий натрий, едкий калий), следует хранить в герметически укупоренной таре из материалов, непроницаемых для газов по возможности заполненной доверху.

Хранение пахучих и красящих лекарственных средств Пахучие лекарственные средства (фармацевтические субстанции как летучие, так и практически нелетучие, но обладающие сильным запахом) следует хранить в герметически закрытой таре, непроницаемой для запаха. Красящие лекарственные средства (фармацевтические субстанции, которые оставляют окрашенный след, не смываемый обычной санитарно- гигиенической обработкой, на таре, укупорочных средствах, оборудовании и инвентаре (бриллиантовый зеленый, метиленовый синий, индигокармин) следует хранить в специальном шкафу в плотно укупоренной таре. Для работы с красящими лекарственными средствами для каждого наименования необходимо выделять специальные весы, ступку, шпатель и другой необходимый инвентарь.

Хранение дезинфицирующих лекарственных средств Дезинфицирующие лекарственные средства следует хранить в герметично укупоренной таре в изолированном помещении вдали от помещений хранения пластмассовых, резиновых и металлических изделий и помещений получения дистиллированной воды.

Хранение лекарственного растительного сырья Нерасфасованное лекарственное растительное сырье должно храниться в сухом (не более 50% влажности), хорошо проветриваемом помещении в плотно закрытой таре. Нерасфасованное лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла, хранится изолированно в хорошо укупоренной таре. Нерасфасованное лекарственное растительное сырье должно подвергаться периодическому контролю в соответствии с требованиями государственной фармакопеи. Трава, корни, корневища, семена, плоды, утратившие нормальную окраску, запах и требуемое количество действующих веществ, а также пораженные плесенью, амбарными вредителями бракуют.

Хранение лекарственного растительного сырья, содержащего сердечные гликозиды, осуществляется с соблюдением требований государственной фармакопеи, в частности, требования о повторном контроле на биологическую активность. Нерасфасованное лекарственное растительное сырье, включенное в списки сильнодействующих и ядовитых веществ, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. N 964 "Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации" хранится в отдельном помещении или в отдельном шкафу под замком. Расфасованное лекарственное растительное сырье хранится на стеллажах или в шкафах.

Хранение медицинских пиявок Хранение медицинских пиявок осуществляется в светлом помещении без запаха лекарств, для которого устанавливается постоянный температурный режим. Содержание пиявок осуществляется в установленном порядке. Хранение огнеопасных лекарственных средств Хранение огнеопасных лекарственных средств (лекарственные средства, обладающие легковоспламеняющимися свойствами (спирт и спиртовые растворы, спиртовые и эфирные настойки, спиртовые и эфирные экстракты, эфир, скипидар, молочная кислота, хлорэтил, коллодий, клеол, жидкость Новикова, органические масла); лекарственные средства, обладающее легкогорючими свойствами (сера, глицерин, растительные масла, лекарственное растительное сырье) должно осуществляться отдельно от других лекарственных средств. Легковоспламеняющиеся лекарственные средства хранят в плотно укупоренной прочной, стеклянной или металлической таре, чтобы предупредить испарение жидкостей из сосудов. Бутыли, баллоны и другие крупные емкости с легковоспламеняющимися и легкогорючими лекарственными средствами должны храниться на полках стеллажей в один ряд по высоте. Запрещается их хранение в несколько рядов по высоте с использованием различных прокладочных материалов. Не допускается хранение указанных лекарственных средств у отопительных приборов. Расстояние от стеллажа или штабеля до нагревательного элемента должно быть не менее 1 м.

Хранение бутылей с легковоспламеняющимися и легкогорючими фармацевтическими субстанциями должно осуществляться в таре, предохраняющей от ударов, или в баллоно-опрокидывателях в один ряд. На рабочих местах производственных помещений, выделяемых в аптечных организациях и индивидуальными предпринимателями, легковоспламеняющиеся и легкогорючие лекарственные средства могут храниться в количествах, не превышающих сменную потребность. При этом емкости, в которых они хранятся, должны быть плотно закрыты. Не допускается хранение легковоспламеняющихся и легкогорючих лекарственных средств в полностью заполненной таре. Степень заполнения должна быть не более 90% объема. Спирты в больших количествах хранятся в металлических емкостях, заполняемых не более, чем на 75% объема. Не допускается совместное хранение легковоспламеняющихся лекарственных средств с минеральными кислотами (особенно серной и азотной кислотами), сжатыми и сжиженными газами, легкогорючими веществами (растительными маслами, серой, перевязочным материалом), щелочами, а также с неорганическими солями, дающими с органическими веществами взрывоопасные смеси (калия хлорат, калия перманганат, калия хромат и др.). Хранение взрывоопасных лекарственных средств При хранении взрывоопасных лекарственных средств (лекарственные средства, обладающие взрывчатыми свойствами (нитроглицерин); лекарственные средства, обладающие взрывоопасными свойствами (калия перманганат, серебра нитрат) следует принимать меры против загрязнения их пылью. Емкости с взрывоопасными лекарственными средствами (штангласы, жестяные барабаны, склянки и др.) необходимо плотно закрывать во избежание попадания паров этих средств в воздух.

Хранение нерасфасованного калия перманганата допускается в специальном отсеке складских помещений (где он хранится в жестяных барабанах), в штангласах с притертыми пробками отдельно от других органических веществ - в аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей. Нерасфасованный раствор нитроглицерина хранится в небольших хорошо укупоренных склянках или металлических сосудах в прохладном, защищенном от света месте, с соблюдением мер предосторожности от огня. Передвигать посуду с нитроглицерином и отвешивать этот препарат следует в условиях, исключающих пролив и испарение нитроглицерина, а также попадание его на кожу. При работе с диэтиловым эфиром не допускается встряхивание, удары, трение. Запрещается хранение взрывоопасных лекарственных средств с кислотами и щелочами.

Хранение наркотических и психотропных лекарственных средств Наркотические и психотропные лекарственные средства хранятся в организациях в изолированных помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, и в местах временного хранения при соблюдении требований согласно Правилам хранения наркотических средств и психотропных веществ, установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. N 1148 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 4, ст. 394; N 25, ст. 3178).

Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. N 964 "Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации" к сильнодействующим и ядовитым лекарственным средствам относятся лекарственные средства, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества, включенные в списки сильнодействующих веществ и ядовитых веществ.

Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, находящихся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами (далее - сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, находящиеся под международным контролем), осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств. Допускается хранение в одном технически укрепленном помещении сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, находящихся под международным контролем, и наркотических и психотропных лекарственных средств. При этом хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств должно осуществляться (в зависимости от объема запасов) на разных полках сейфа (металлического шкафа) или в разных сейфах (металлических шкафах).

Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, не находящихся под международным контролем, осуществляется в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня. Лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. N 785 "О порядке отпуска лекарственных средств" за исключением наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, хранятся в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня. Хранение медицинских изделий Помещения хранения резиновых изделий должны располагаться не на солнечной стороне, лучше в полуподвальных темных или затемненных помещениях. Для поддержания в сухих помещениях повышенной влажности рекомендуется ставить сосуды с 2% водным раствором карболовой кислоты. В помещениях, шкафах рекомендуется ставить стеклянные сосуды с углекислым аммонием, способствующим сохранению эластичности резины.

Для хранения резиновых изделий помещения хранения оборудуются шкафами, ящиками, полками, стеллажами, блоками для подвешивания, стойками и другим необходимым инвентарем, с учетом свободного доступа. При размещении резиновых изделий в помещениях хранения необходимо полностью использовать весь его объем. Это предотвращает вредное влияние избыточного кислорода воздуха. Однако резиновые изделия (кроме пробок) нельзя укладывать в несколько слоев, так как предметы, находящиеся в нижних слоях, сдавливаются и слеживаются. Шкафы для хранения медицинских резиновых изделий и парафармацевтической продукции этой группы должны иметь плотно закрывающиеся дверцы. Внутри шкафы должны иметь совершенно гладкую поверхность. Резиновые изделия размещают в хранилищах по наименованиям и срокам годности. На каждой партии резиновых изделий прикрепляют ярлык с указанием наименования, срока годности. Особое внимание следует уделить хранению некоторых видов резиновых изделий, требующих специальных условий хранения:- круги подкладные, грелки резиновые, пузыри для льда рекомендуется хранить слегка надутыми, резиновые трубки хранятся со вставленными на концах пробками; - съемные резиновые части приборов должны храниться отдельно от частей, сделанных из другого материала; - изделия, особо чувствительные к атмосферным факторам - эластичные катетеры, бужи, перчатки, напальчники, бинты резиновые и т.п. хранят в плотно закрытых коробках, густо пересыпанных тальком. Резиновые бинты хранят в скатанном виде пересыпанные тальком по всей длине; - эластичные изделия - катетеры, бужи, в отличие от резины, хранят в сухом помещении. Признаком старения является некоторое размягчение, клейкость поверхности. Такие изделия бракуются. Резиновые пробки должны храниться упакованными в соответствии с требованиями действующих технических условий.

Пластмассовые изделия Изделия из пластмасс следует хранить в вентилируемом темном помещении, на расстоянии не менее 1 м от отопительных систем. В помещении не должно быть открытого огня, паров летучих веществ. Электроприборы, арматура и выключатели должны быть изготовлены в противоискровом (противопожарном) исполнении. В помещении, где хранятся целлофановые, целлулоидные, аминопластовые изделия, следует поддерживать относительную влажность воздуха не выше 65%. Перевязочные средства и вспомогательный материал Перевязочные средства хранят в сухом проветриваемом помещении в шкафах, ящиках, на стеллажах и поддонах, которые должны быть выкрашены изнутри светлой масляной краской и содержаться в чистоте. Шкафы, где находятся перевязочные материалы, периодически протирают 0,2% раствора хлорамина или другими разрешенными к применению дезинфекционными средствами.

Стерильный перевязочный материал (бинты, марлевые салфетки, вата) хранятся в заводской упаковке. Запрещается их хранение в первичной вскрытой упаковке. Нестерильный перевязочный материал (вата, марля) хранят упакованными в плотную бумагу или в тюках (мешках) на стеллажах или поддонах. Вспомогательный материал (фильтровальная бумага, бумажные капсулы и др.) необходимо хранить в промышленной упаковке в сухих и проветриваемых помещениях в отдельных шкафах в строго гигиенических условиях. После вскрытия промышленной упаковки расфасованное или оставшееся количество вспомогательного материала рекомендуется хранить в полиэтиленовых, бумажных пакетах или мешках из крафт-бумаги. Изделия медицинской техники Хирургические инструменты и другие металлические изделия надлежит хранить в сухих отапливаемых помещениях при комнатной температуре. Температура и относительная влажность воздуха в помещениях хранения не должны резко колебаться. Относительная влажность воздуха не должна превышать 60%. В климатических зонах с повышенной влажностью относительная влажность воздуха в помещении хранения допускается до 70%. В этом случае контроль за качеством медицинских изделий должен проводиться не реже одного раза в месяц.

Хирургические инструменты и другие металлические изделия, полученные без антикоррозийной смазки, смазывают тонким слоем вазелина, отвечающим требованиям НТД. Перед смазкой хирургические инструменты тщательно просматривают, протирают марлей или чистой мягкой ветошью. Смазанные инструменты хранят завернутыми в тонкую парафинированную бумагу. Во избежание появления коррозии на хирургических инструментах при их осмотре, протирании, смазке и отсчитывании не следует прикасаться к ним незащищенными и влажными руками. Все работы необходимо проводить держа инструмент марлевой салфеткой, пинцетом. Помимо организации хранения, к факторам, сохраняющим потребительские свойства товара, относятся: упаковка, товарная обработка, реализация, послепродажное обслуживание и потребление.

24. Хранение лекарственного растительного сырья, содержащего сердечные гликозиды, осуществляется с соблюдением требований государственной фармакопеи, в частности, требования о повторном контроле на биологическую активность. Нерасфасованное лекарственное растительное сырье, включенное в списки сильнодействующих и ядовитых веществ, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. N 964 "Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации" хранится в отдельном помещении или в отдельном шкафу под замком. Расфасованное лекарственное растительное сырье хранится на стеллажах или в шкафах.

Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных средств растительного происхождения

Хранение регламентируется приказами МЗРФ № 377 от 13.11.1996г. “Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп ЛС и изделий медицинского назначения”, № 318 от 5.11.1997г. “Об утверждении инструкции о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с ЛС и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами ”, № 80 от 4.032003г. “Об утверждении ОСТа “Правила отпуска (реализации) ЛС в аптечных организациях””.

Ниже представлены выписки из приказов, касающиеся хранения ЛРС.

Требования к организации хранения лекарственных препаратов (лекарственных средств) в аптечных организациях (приказ № 80)

1. Аптечными организациями должны быть предприняты меры для исключения повреждений (разливания, рассыпания, боя), для предотвращения контаминации лекарственных средств (лекарственных препаратов).

2. При хранении лекарственных препаратов (лекарственных средств) используются следующие способы систематизации:

- по токсикологическим и фармакологическим группам;

- по способу применения;

- в алфавитном порядке;

- в соответствии с позициями компьютерного учета.

Принятый способ хранения лекарственных препаратов (лекарственных средств) должен быть оговорен в приказе по аптечной организации и доведен до сведения персонала аптечной организации.

3. Аптечная организация должна вести учет лекарственных препаратов (лекарственных средств) с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией на твердом носителе. Режим архивации устанавливается руководителем аптечной организации.

4. Лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями

Особенности хранения лекарственного растительного сырья (приказ № 377)

1.Лекарственное растительное сырье должно храниться в сухом, хорошо вентилируемом помещении в хорошо закрытой таре, в аптеках - стеклянной, металлической, в ящиках с крышкой, на складах - в тюках или закрытых ящиках на стеллажах. Резаное сырье хранят в тканевых мешках, порошков - в двойных мешках: внутренний - бумажный, многослойный, наружный - тканевый, картонных упаковках. В зависимости от физико-химических свойств лекарственного растительного сырья допускается упаковка из полимерных материалов.

Об упаковке лекарственного растительного сырья и сухих лекарственных форм из растительного сырья см. Методические рекомендации для практических и научных работников N 98/192, утвержденные Минздравом РФ 7 декабря 1998 г.

2.Лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла, хранят изолированно в хорошо укупоренной таре.

3. Некоторые гигроскопические травы, листья и плоды необходимо хранить в стеклянной или металлической таре хорошо укупоренными (например, листья наперстянки, почечный чай и др.).

4. При хранении высушенных сочных плодов, для предотвращения порчи их амбарными вредителями, рекомендуется помещать в ящики с плодами флакон с хлороформом, в пробку которого вставлена трубочка для улетучивания паров хлороформа. Хлороформ добавляют по мере его улетучивания.

5. Готовые лекарственные растительные сборы хранят в аптеках и аптечных складах с соблюдением вышеуказанных общих правил.

6. Лекарственное растительное сырье должно подвергаться периодическому контролю в соответствии с требованиями ГФ. Трава, корни, корневища, семена, плоды, утратившие нормальную окраску, запах и требуемое количество действующих веществ, а также пораженные плесенью, амбарными вредителями, в зависимости от степени поражения, либо бракуют, либо после переработки и контроля используют.

7. Особое внимание при хранении следует уделить лекарственному растительному сырью, содержащему сердечные гликозиды. Для них ГФ установлены более строгие сроки хранения и повторного переконтроля на содержание биологической активности.

8. Ядовитое и сильнодействующее лекарственное растительное сырье хранят в отдельном помещении или отдельном шкафу под замком.

Согласно приказу № 318 ЛРС относится к группе легкогорючих веществ, хранение требует следующих условий:

1. На рабочих местах производственных помещений в фармацевтических (аптечных) организациях эти средства могут храниться в количествах не превышающих сменную потребность. При этом емкости, в которых они хранятся, должны быть плотно закрыты.

2. Не допускается совместное хранение легковоспламеняющихся веществ с минеральными кислотами (особенно серной и азотной кислотами), сжатыми и сжиженными газами, легкогорючими веществами (растительными маслами, серой, перевязочным материалом), а также с неорганическими солями, дающими с органическими веществами взрывоопасные смеси (калия хлорат, калия перманганат, калия хромат и т.д.).

3. Крупные емкости с легковоспламеняющимися и горючими веществами должны храниться на полках стеллажей в один ряд по высоте, запрещается их хранение в несколько рядов по высоте с использованием различных прокладочных материалов. Складирование этих веществ у отопительных приборов не допускается. Расстояние от стеллажа или штабеля до нагревательного элемента должно быть не менее 1 м.