- •12. Организация контроля качества продукции на предприятиях различных отраслей промышленности
- •14. Метрологическое обеспечение здравоохранения как инструмент обеспечения качества медицинской помощи.
- •Виды и содержание поверки средств измерений.
- •Для маркировки большинства потребительских товаров используются номера стандарта ean-13, состоящего из 13 знаков (13 цифр под штрихами и пробелами) и имеющего следующую структуру (рис. 7):
- •Короткий номер ean-8 предназначен для нумерации малогабаритных товаров, на которых трудно или невозможно разместить стандартный номер ean-13. Ean-8 имеет следующую структуру:
- •В зависимости от вида и технической сложности товара изготовитель и/или продавец может дополнить обязательную информацию такими данными, как:
- •Информация о продовольственных товарах Информация о продовольственных товарах должна содержать такие сведения, как:
- •Кроме того, информация о продовольственных товарах может быть дополнена такими сведениями, как:
- •12. 1. Методы распространения товаров: розничная и оптовая торговля. Продвижение товаров: стратегия коммуникации и стимулирования.
- •25. Хранение изделий медицинского назначения
- •30. 2.1. Документальное оформление поступления товаров
- •54. Особенности товароведческого анализа медицинских и фармацевтических товаров
- •60. Товароведческий анализ медицинских приборов и аппаратов
- •68. Офтальмологические инструменты
- •69. Понятие фармацевтического маркетинга, его цели и задачи.
- •Функции маркетинга.
- •Комплекс маркетинга.
- •Концепции управления маркетингом
- •Фармацевтический рынок, его структура и особенности. Субъекты и объекты фармацевтического рынка.
- •70. Функции маркетинга.
- •71. Жизненный цикл товара
- •Этапы сегментации[править | править вики-текст]
- •Виды сегментации[править | править вики-текст]
- •Кластерный анализ[править | править вики-текст]
- •74. Этапы маркетингового исследования
- •Ситуационный анализ
- •75. Транспортирование медицинских и фармацевтических товаров
- •76. Порядок и условия заключения контрактов на поставки продукции и выполнение работ ( книга Умарова 151-155 страницы )
- •77. Претензионный (досудебный) порядок урегулирования споров.(книга Умарова страницы 148-151)
- •78. Мировой фармацевтический рынок
- •80. Основные процессы производства хирургических инструментов
- •81. Грелки
- •Кружка эсмарха
- •Что собой представляет кружка эсмарха?
- •Кружка эсмарха: инструкция (как пользоваться) использование кружки эсмарха для промывания кишечника (клизмы)
- •Влагалищное спринцевание с использованием кружки эсмарха
- •Противопоказания к использованию кружки эсмарха
- •82. Спринцовка
- •Классификация спринцовок
- •83. Офтальмологические медицинские изделия
- •1. Режущие офтальмологические инструменты
- •2. Зажимные офтальмологические инструменты
- •1) Пинцеты глазные:
- •2) Иглодержатели глазные
- •3. Расширяющие и оттесняющие глазные инструменты
- •4. Другие офтальмологические инструменты
- •84. Расширяющие и оттесняющие инструменты
- •85. Оториноларингологические инструменты
- •86. Минеральные воды лечебные(Дремова 336-342 страницы)
- •92. Нормативная документация на медицинские и фармацевтические товары. Общие вопросы
- •Требования к помещениям для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств и организации их хранения
- •94. Правила хранения ядовитых и сильнодействующих веществ.
- •95. Правила хранения, приготовления и использования дезинфицирующих средств.
- •96. Требования к таре и упаковке
- •98. Основные этапы маркетинговых исследований.
- •100. . Функции маркетинговых исследований
Виды и содержание поверки средств измерений.
Виды поверок |
Средства измерений, подлежащие поверке |
Содержание поверки |
Первичная поверка |
Средства измерений утвержденных типов при выпуске из производства и ремонта, при ввозе по импорту |
Поверке подлежит, как правило, каждый экземпляр средств измерений. Допускается выборочная поверка. Производится на контрольно-поверочных пунктах, организуемых юридическими лицами, выпускающими и ремонтирующими средства измерений. . |
Периодическая поверка |
Средства измерений, находящиеся в эксплуатации или на хранении, через определенные межповерочные интервалы |
Поверяют каждый экземпляр средств измерений, кроме находящихся на длительном хранении. Поверку средств измерений, предназначенных для измерений нескольких величин , но используемых для измерений меньшего числа величин, допускается производить только по используемым диапазонам. |
Внеочередная поверка |
Средства измерений при повреждении знака поверительного клейма, утрате свидетельства о поверке, вводе их в эксплуатацию после длительного хранения (более одного межповерочного интервала), проведении повторной юстировки или настройки, известном или предлагаемом ударном воздействии на средство измерений или неудовлетворительной работе прибора |
Поверяют каждый экземпляр средств измерений и решают вопрос о выдаче знака, свидетельства о поверке, определяют причины неудовлетворительной работы прибора. |
Инспекцион-ная поверка |
Производят для выявления пригодности к применению средств измерений при осуществлении государственного метрологического надзора |
Можно производить не в полном объеме, предусмотренном методикой поверки. Результаты отражают в акте поверки. Поверку производят в присутствии представителя проверяемого юридического или физического лица. |
Поверка в рамках метрологической экспертизы |
Проводят по поручению органов суда, прокуратуры, арбитражного суда и федеральных органов исполнительной власти, по их письменному требованию |
Поверяют каждый экземпляр средств измерений |
3.5. Принятие решения по результатам поверки. Результатом поверки является подтверждение пригодности средства измерений к применению или признание средства измерений непригодным к применению. Если средство измерений по результатам поверки признано пригодным к применению, то на него или техническую документацию наносится оттиск поверительного клейма или выдается «Свидетельство о поверке». Если средство измерений по результатам поверки признано непригодным к применению, оттиск поверительного клейма гасится, «Свидетельство о поверке» аннулируется, выписывается «Извещение о непригодности» или делается соответствующая запись в технической документации. По результатам поверки составляют заключение, которое утверждает руководитель органа Федеральной службы по техническому регулированию и метрологии, и направляют его заявителю. Один экземпляр заключения должен храниться в органе Федеральной службы по техническому регулированию и метрологии, проводившем поверку.
4. Контроль и надзор за состоянием метрологического обеспечения в медицинских организациях осуществляется на 3 уровнях: руководитель организации (1 уровень); Главный метролог органа управления здравоохранением территории, входящей в субъект РФ (2 уровень); Главный метролог органа управления здравоохранением субъекта РФ (3 уровень). Надзор осуществляется по плану. Годовые графики надзора разрабатываются метрологическими службами территориальных органов управления здравоохранением и утверждаются их руководителями. Каждая медицинская организация должна быть проверена не реже одного раза в 5 лет. Надзор осуществляется комиссией в соответствии с техническим заданием. Состав комиссии и техническое задание утверждаются руководителем территориального органа управления здравоохранением. В состав комиссии включаются представители метрологических служб территориальных органов управления здравоохранением и учреждений здравоохранения, территориального органа Федеральной службы по техническому регулированию и метрологии и других надзирающих органов (по согласованию).
Подвергаемые надзору организации должны быть оповещены о сроках его проведения не позднее, чем за 15 дней до начала работы. Одновременно медицинской организации направляется техническое задание на проведение надзора. Главный метролог (лицо, ответственное за метрологическое обеспечение) проверяемой организации к началу проверки обязан подготовить справку по результатам надзора, которую подписывают руководитель и главный метролог проверяемой медицинской организации.
При проведении надзора оценивают:
наличие и реализация планов по устранению замечаний предыдущих проверок;
результаты проводимого метрологической службой организации надзора за соблюдением метрологических правил и норм, за состоянием и применением средств измерений в подразделениях организации, анализа состояния метрологического обеспечения и разработанных мероприятий по его улучшению;
состав средств измерений, наличие и состояние их учета, в том числе правильность заполнения документов, полнота охвата учетом, корректировка учетных данных, сверка с данными бухгалтерии, количество неучтенных средств измерений;
наличие внедренных в практическую деятельность организации аттестованных методик выполнения измерений;
состояние работ по организации технического обслуживания, ремонта и поверки средств измерений;
состояние (качество и периодичность) организации и проведения занятий с медицинским и техническим персоналом по вопросам метрологического обеспечения здравоохранения (наличие приказа об организации обучения, программы и документа, подтверждающих проведение курса обучения, количество прошедших обучение).
Руководитель медицинской организации обязан создать условия, необходимые для обеспечения работы комиссии: назначить своего представителя, присутствующего при проведении надзора, с правом подписи промежуточных документов; представить требуемые материалы и справки; обеспечить доступ во все помещения учреждения здравоохранения, если для этого не требуется специального разрешения по условиям его эксплуатации или безопасности; предоставить рабочее помещение, средства связи и множительную технику.
Комиссия при проведении надзора должна по каждому пункту технического задания получить исчерпывающие сведения путем ознакомления с плановой, учетной, отчетной, организационной, нормативной и эксплуатационной документацией , сплошного или выборочного контроля технического состояния эксплуатируемых в подразделениях учреждения средств измерений, личного общения с медицинским персоналом, эксплуатирующим средства измерений, и персоналом, осуществляющим их техническое обслуживание, ремонт и поверку.
По результатам надзора составляется акт в 3 экземплярах, который подписывается комиссией и доводится до сведения руководителя проверяемой организации. При несогласии с содержанием акта и выводами комиссии, руководитель организации обязан в трехдневный срок представить мотивированные возражения, прилагаемые к акту. Акт представляется руководителю органа управления здравоохранением, назначившему надзор. Копии акта направляются руководителю проверенной организации, руководителю органа управления здравоохранением, в чьем подчинении находится проверенна организация, главному метрологу территориального органа управления здравоохранением.
На основе материалов акта метрологическая служба медицинской организации в 15-ти дневный срок разрабатывает и утверждает у руководителя организации план мероприятий по устранению выявленных недостатков и направляет его руководителю территориального органа управления здравоохранением (рис. 50).
Качество организации метрологического обеспечения определяет во многом качество медицинских услуг, связанных с использованием средств измерений.
Рис. 50. Организация надзора за метрологическим обеспечением медицинской организации.
16. Основная функция информации о товаре — это доведение до сведения потребителя (поставщика, продавца и др.) сведений о потребительских свойствах товара, об условиях и режимах правильного хранения, транспортирования, выбора, использования и утилизации товара. Изготовитель и/или продавец несет ответственность за полное соответствие товара заявленной о нем информации.
Право потребителя на информацию регулируется нормами закона РФ "О защите прав потребителей" и Гражданским кодексом РФ, а требования к содержанию и способам предоставления информации о товарах установлены указами президента и постановлениями правительства РФ, соответствующими решениями уполномоченных органов исполнительной власти и нормативными документами на конкретные группы и виды товаров.
Средства товарной информации. Информация о товаре доводится до сведения потребителя с помощью маркировки, технической документации, прилагаемой к товару, или иным способом, принятым для отдельных видов товаров.
Маркировка - это часть информации, которая наносится изготовителем (продавцом) непосредственно на товар, тару, упаковку, этикетки, ярлыки, листки-вкладыши и пр. Содержание и способы нанесения маркировки для каждого вида товара указываются в стандартах.
Маркировка в зависимости от характера наносимых знаков и символов может содержать текстовую и цифровую информацию, а также штрих-коды, пиктограммы, объемно-пространственные изображения.
Пиктограммы (символы, информационные знаки) в образной форме представляют определенную информацию о товаре, его свойствах, способах ухода и пр. С учетом все возрастающих объемов международной торговли такая маркировка особенно удобна, так как пиктограммы в сжатой образной форме способны представлять определенную информацию о товаре. В целом пиктограммы (символы) маркировки делятся на товарные знаки, знаки соответствия, манипуляционные знаки, экологические знаки, знаки безопасности и пр.
Товарный знак — это обозначения (словесные, изобразительные, объемные, а также их комбинации), позволяющие отличить товары одних изготовителей от однородных товаров других изготовителей. Товарный знак — это визитная карточка предприятия (рис. 2).
Товарный знак регистрируется Агентством по патентам и товарным знакам, где осуществляется проверка их охраноспособности и новизны. На зарегистрированный товарный знак выдается документ — свидетельство. Регистрация товарного знака действует в течение 10 лет, считая со дня поступления заявки в Агентство. Срок действия регистрации может быть продлен по заявлению владельца товарного знака каждый раз на 10 лет. Право на использование товарного знака охраняется законом Российской Федерации "О товарных знаках, знаках обслуживания и наименованиях мест происхождения".
Знаки соответствия — это обозначения, которые наносятся на товар и (или) упаковку для подтверждения соответствия качества товара требованиям нормативных или технических документов. Знаки соответствия классифицируются на международные, региональные и национальные. Примером регионального знака соответствия может служить знак европейского экономического сообщества "СЕ" (рис. 3).
Манипуляционные знаки наносят в основном на транспортную тару или упаковку. Эти знаки дают указания по выполнению погрузочно-разгрузочных работ (рис. 4).
Некоторые особенности эксплуатации или потребления товаров также могут маркироваться с помощью соответствующих знаков. Такая маркировка может указывать на способы обращения с товаром и с упаковкой, на способы ухода за товарами, способы его хранения и использования.
Например, символы назначения ковровых покрытий показаны на рис. 5.
Предупредительные знаки наносятся на ярлыки, упаковку или транспортную тару тех товаров, которые способны причинить вред человеку. Они уведомляют потребителя об опасности при эксплуатации (потреблении), транспортировании и хранении товара. Наиболее распространены системы маркировки, используемые при транспортировке опасных веществ и материалов и основанные на рекомендациях ООН. Для краткой характеристики опасности и описания советов по безопасному обращению с веществом рекомендуется использовать основные выражения и соответствующие им коды (R-фразы с соответствующими R-кодами) и (S-фразы с соответствующими S-кодами). Например: R29 — при контакте с водой выделяется токсичный газ; S30 — избегать контакта содержимого с водой.
Если малые размеры упаковки с веществом не позволяют разместить на этикетке всю предупредительную информацию, то на ярлыке помещаются: наименование вещества; сигнальное слово; символы опасности; R- и S-коды и, если позволяют размеры этикетки, то еще и стандартные R- и S-фразы; данные поставщика; обозначение партии продукции; указание о том, где можно найти более полную информацию по безопасному обращению с веществом.
Материалы, содержащие некоторые опасные вещества (свинец, кадмий, хлор и др.), должны маркироваться дополни-тельными данными. Например, для материалов, содержащих кадмий или его сплавы, надо дать следующее предостережение: "Осторожно! Содержит кадмий. При использовании образуются опасные пары. Использовать с соблюдением требований безопасности".
Экологические знаки наносятся на те товары, которые могут нанести вред окружающей среде при производстве, использовании, утилизации и захоронении товара.
Экологический знак "Зеленая точка" (рис. 6 а) применяется в системе мероприятий по предотвращению загрязнения окружающей среды отходами. Такой знак на упаковке указывает на возможность ее переработки или возврата.
Продукция, маркированная знаком "Голубой ангел" (рис. 6 б), соответствует установленным требованиям, выполнение которых гарантирует экологическую безопасность. Например, автомобиль, имеющий такой знак, оборудован надежной системой очистки выхлопных газов.
Другие экологические знаки информируют потребителя о различных показателях экологических свойств реализуемых товаров, что нередко служит основным критерием их выбора.
Важный элемент маркировки — штриховой код. Наличие штрихового кода является обязательным при проведении внешнеторговых операций, при сертификации импортных товаров. Его отсутствие может стать причиной снижения конкурентоспособности товаров.
Штриховой код представляет собой комбинацию темных (штрихов) и светлых (пробелов) полос различной толщины, а также букв и/или цифр. Штриховое кодирование призвано обеспечить быстрый и максимально корректный ввод больших объемов информации.
Существует несколько видов стандартов товарной нумерации EAN-13, EAN-8, DUN-14, UPC, которые служат для кодирования товаров.
Универсальный товарный код UPC (Universal Product Code) был принят в США в 1973 г., а в 1977 г. появилась Европейская система кодирования EAN (European Article Numbering), которая в настоящее время применяется в качестве международной.
EAN-8 — восьмизначная версия международного товарного кода EAN. EAN-13 — тринадцатизначная версия международного товарного кода EAN. DUN-14 — четырнадцатизначная версия кода транспортной упаковки. UPC — универсальный товарный код (американский код). LAC — локально присвоенный код.
Присвоение кодов товарам, их нанесение и использование регулируются международными неправительственными организациями: Советом по применению унифицированных кодов (UСС) в США и Канаде, Международной ассоциацией товарной нумерации ЕАN и ее представителями в 79 странах мира. В России вопросами штрихового кодирования занимается Внешнеэкономическая ассоциация по проблемам автоматической идентификации (ЮНИСКАН), которая призвана оказывать практическую помощь промышленным, сельскохозяйственным, торговым, транспортным и другим организациям по внедрению систем штрихового кодирования и автоматизированной идентификации товаров. ЮНИСКАН представляет интересы России и СНГ в EAN, она имеет право разрабатывать коды в системе EAN и вносить их в банк данных.
Номер товара является уникальным и неповторяющимся. Изделия с различными потребительскими свойствами обязательно имеют различные коды. Групповые упаковки должны иметь код, отличный от кода товаров, которые в нее входят. Различные коды имеют также транспортные упаковки различной емкости. Однако те изделия, которые могут одновременно являться и транспортными упаковками и потребительскими товарами (например, коробка с 12 бутылками минеральной воды, блок сигарет) маркируются по правилам, относящимся к потребительским товарам.
