1. История возникновения и развития медицинского и фармацев­тического товароведения теснейшим образом связана с историей развития человечества. Сохранение рода человеческого существен­ным образом зависело от качества и ассортимента имеющихся ле­карств и медицинских инструментов. Описание таких товаров до­ходит до нас из глубины веков. Достаточно сказать, что уже в эпоху неолита с помощью примитивных инструментов делали трепана­цию черепа.

Возникновение товароведения, как специальной области знаний относят к середине XVIвека. Иначало ему положило именно фарма­цевтическое товароведение.  В Европе именно тогда в недрах феодального строя начинают развиваться капиталистические отношения. На смену ремесленно­му изготовлению товаров приходит их промышленное производ­ство, резко увеличивается объем и номенклатура выпускаемых то­варов. Появляется необходимость в сведениях и знаниях о товарах, выпускаемых различными производителями. Особенно это касает­ся сведений о фармацевтических товарах, качество которых суще­ственно влияет на их потребительные свойства.

На разных этапах промышленного производства медицинских и фармацевтических товаров перед товароведением стояли различ­ные задачи и соответственно изменялось его содержание.

До нас дошли свидетельства, что специальную тару и упаковку из керамики, стекла и дерева начали изготавливать еще в III—IV веках. Особенного расцвета искусство изготовления упаковки дос­тигло в эпоху Возрождения, когда сосуды для хранения лекарствен­ных средств украшали богатые интерьеры аптек.

В развитии товароведения с момента возникновения и по сегод­няшний день можно отметить четыре наиболее ярко выраженных периода. Первый — товарно-описательный, когда основное внима­ние уделялось созданию руководств с описанием свойств и способов использования различных видов товаров. Второй — товарно-техно­логический, когда в основном изучалось влияние технологических факторов (свойства сырья, материалов и технологии производства) на качество товаров. Третий — товарно-формирующий,основной задачей которого являются разработка научных основ формирова­ния, оценки и управления потребительной стоимостью, качеством и ассортиментом товаров. И наконец, четвертый —маркетинг то­варов, когда главными являются маркетинговые исследования то­варов.

Товарно-описательный период (сер. XVI в. - нач. XVIII в.)

В этот период основное внимание уделялось созданию руководств с описанием свойств и способов использования различных видов то­варов, в первую очередь фармацевтических, и товаров иностранного происхождения. Причем товары, как правило, описывались в алфа­витном порядке, без какой-либо систематизации и классификации.

В XVI в. основные торговые пути проходили через Италию и поэтому не случайно первая кафедра товароведения растительных и животных фармацевтических материалов в 1549 г. была открыта в Падуанском университете. Как следует из названия, на ней зани­мались описанием в алфавитном порядке и изучением свойств ра­стительных и животных фармацевтических товаров.

Товарно-технологический период (нач. XVIII в. - нач. XX в.)

В это время в Европе начался период развитого капитализма, когда простое описание товаров уже не удовлетворяло ни произво­дителя, ни потребителя. Возникла потребность в оценке идентич­ности изделий, полученных при машинном производстве. С другой стороны, участились случаи фальсификации товаров. Поэтому по­явилась необходимость в товароведческой экспертизе, как особом виде деятельности при оценке качества товара.

В России в это время также осознают необходимость перехода к машинному производству медицинских инструментов. В 1721 г. Петр I издает специальный указ об организации на Аптекарском острове в

Уже в 1738 г. был составлен каталог хирургических инструмен­тов, выпускаемых в России. В 1765 г. Российская медицинская кол­легия издает на латинском языке Военную (полевую, лагерную) фармакопею — Pharmacopea castrensis.

Затем в 1783 г. выпускается морская фармакопея — «Pharmacopoea navalis» на латинском и русском языках. В 1788 г.

В 1789 г. издается Аптекарский устав, в котором предусматрива­ется ведение реестра разрешенных к применению лекарственных средств.

Начало преподавания медицинского и фармацевтического товаро­ведения в России можно отнести к 1764—1765 гг.,когда в Московс­ком государственном университете открыли кафедру «Лекарствове­дение».

В 1798 г. в Петербургской медико-хирургической академии была организована кафедра Materia medica, которая затем стала назы­ваться кафедрой фармации. 

В 1850 г. в Европе создана новая лекарственная форма — таб­леткии.

1864 г. — на медицинском факультете МГУ организуется кафед­ра фармакологии, а несколько позже, в 1869 — кафедры медицин­ской химии и физики.

2.3. Товарно-формирующий период (нач. XX в. — сер. XX в.)

Основной задачей этого периода во всем мире является разра­ботка научных основ формирования, оценки и управления потре­бительной стоимостью, качеством и ассортиментом товаров.

Если в общем товароведении, как у нас в стране, так и за рубе­жом, начинают интенсивно создаваться теоретические основы то­вароведения, то в фармацевтическом товароведении наблюдается совсем иная картина.

С 1919 г. в нашей стране начали возникать самостоятельные фар­мацевтические, химико-фармацевтические институты и факультеты. Основное внимание в них было направлено на подготовку специа­листов для вновь организуемой фармацевтической промышленности. В то время ученых особенно волновали вопросы качества фармацев­тических товаров. Тот факт, что заведующий кафедрой фармакологии и рецептуры профессор В. В. Николаев (заведовал этой кафедрой с 1921 по 1955 гг.) был членом фармакопейного комитета и председате­лем фармакологической комиссии, а в 1922-м организовал Москов­ское фармацевтическое общество, ярко свидетельствует об этом.

В 1948—1950 гг. произошла переориентация учебной программы с военно-медицинского товароведения на курс общего медицинс­кого товароведения, а также в 1950 г. впервые была составлена учеб­ная программа доцентом П. Е. Крендаль. Поэтому периодом фор­мирования медицинского товароведения как самостоятельной научной дисциплины можно считать именно 1948—1950 гг.

Позже были созданы самостоятельные кафедры медицинского товароведения в 1-м ММИ им. И. М. Сеченова (1963 г.).

В то время как во всем мире уже перешли к следующему перио­ду развития товароведения — маркетингу, в частности к фармацев­тическому маркетингу, у нас в стране только приступили к возрож­дению фармацевтического товароведения.

Объективные предпосылки к выделению медицинского и фар­мацевтического товароведения в самостоятельный раздел науки у нас уже были в 70-х годах XX столетия. В эти годы развилась мате­риальная база аптек, появилось много импортных и отечественных фармацевтических товаров.

2.4. Маркетинг медицинских и фармацевтических товаров (сер. XX в. — наст, время)

В этот период в развитых странах предложение различных видов товаров начинает превышать спрос. Поэтому в 1902 г. в Мичиган­ском, Калифорнийском институтах и Университете шт. Иллинойс начали читать курс по проблемам товарного продвижения, кото­рый получил название «маркетинг». В нем разбирались в основном вопросы упаковки, розничной торговли и рекламы.

В 1931 г. была учреждена американская Ассоциация маркетин­га, основной задачей которой было обобщение практического опы­та компаний в сфере рыночных взаимоотношений, разработка воп­росов маркетинговой стратегии и тактики, а также пропаганда основных теорий маркетинга.

Уже в 50-е годы большинство крупных американских компаний строят свою деятельность в соответствии с теорией маркетинга. В 60-е годы теория маркетинга покорила западноевропейских и япон­ских предпринимателей.

Более консервативными были фармацевты (провизоры) и меди­ки. Только в 1962 г. впервые была прочитана лекция по маркетингу профессором фармацевтического колледжа Техасского универси­тета R. A. Gosselin, в которой он назвал прописываемые лекарства «направленными товарами широкого потребления» и обосновал применимость основных положений маркетинга к медицине и фар­мации.

Чтобы лучше уяснить современную роль маркетинга, интересно проследить историю данной эволюции. Мы можем раз­личить три стадии, каждая из которых характеризуется приоритет­ной целью маркетинга: пассивный маркетинг, организационный мар­кетинги активный маркетинг.

Товароведение медицинских и фармацевтических товаров - комп­лексная научная дисциплина, изучающая:

потребительную стоимость медицинских и фармацевтических товаров;

их классификацию и кодирование;

стандартизацию;

факторы, формирующие и сохраняющие качество товаров;

методы контроля и оценки качества;

конкурентоспособность;

закономерности формирования ассортимента товаров и его струк­туру;

условия сохранения качества товаров при их транспортировке, хранении, потреблении и эксплуатации.

Термин «товароведение»происходит от слов «товар»и «ведать». Последнее слово переводится с санскрита на русский язык как зна­ние. Следовательно, товароведение это — знание о товаре.

Знания о товаре необходимы всем, кто встречается с ним на всех этапах его продвижения от разработчика до потребителя (па­циента). Особенно эти знания необходимы провизору, который осуществляет производство, продвижение, хранение и обеспечение потребителя медицинскими и фармацевтическими товарами, а так­же главной и старшей медицинским сестрам. Последние формиру­ют заказ на эти товары для своего лечебного учреждения или отде­ления, принимают товар, организуют хранение и участвуют в эксплуатации медицинских приборов и оборудования,

Товар — продукт труда, предназначенный для продажи с целью удовлетворения какой-либо общественной потребности.

Товароведы— специалисты, обеспечивающие продвижение то­варов от изготовителей до потребителей с учетом ассортиментной, качественной, количественной и стоимостной характеристик това­ра, а также запросов потребителей.

Должностные обязанности товароведов в значительной мере определяются целями и задачами структурного подразделения, в котором они работают. Можно выделить два основных направле­ния товароведческой деятельности: технологическое, обеспечиваю­щее технологию товародвижения, и организаторское,нацеленное на стимулирование сбыта, выявление спроса и рынков сбыта, орга­низацию закупок товаров. Поэтому и на производстве, и в оптовой и розничной торговле нужны три категории специалистов: марке­тологи, технологи(инженеры),менеджеры.Менеджеры по выпол­няемым функциям близки к маркетологами в отдельных видах де­ятельности могут даже дублировать их. Не случайно в России, где подготовка маркетологов началась недавно и еще не сформирован контингент этих специалистов, некоторые виды маркетинговой деятельности в торговых организациях выполняют товароведы. Бо­лее того, в крупных вновь образованных торговых организациях товароведы входят в состав отделов маркетинга. Аналогично и в фармации. Сегодня нет такой специальности провизор-маркето­лог, но подготовка специалистов со знаниями основ маркетинга фармацевтических товаров ведется на кафедре маркетинга и това­роведения в здравоохранении в ММА им. И.М.Сеченова.

Однако деятельность товароведов, в отличие от маркетологов, больше связана с функциями, выполнение которых требует доско­нального знания потребительных свойств товаров.

Вместе с тем, товароведам-технологам и организаторам присущ ряд общих должностных обязанностей, выполнение которых тре­бует определенных знаний, умений и навыков товароведения. Провизор-товаровед должен знатьв области товароведения:

эмпирические и аналитические методы;

ассортимент медицинских и фармацевтических товаров (товар­ную номенклатуру), показатели, его характеризующие, способы и этапы управления ассортиментом;

основные направления развития и совершенствования ассорти­мента;

номенклатуру потребительных свойств медицинских и фарма­цевтических товаров и показателей, критерии их выбора при оценке качества;

количественные характеристики единичных экземпляров меди­цинских и фармацевтических товаров и товарных партий, пра­вила отбора проб из партий;

факторы, влияющие на формирование и сохранение качества медицинских и фармацевтических товаров;

виды потерь и причины их возникновения, порядок списания;

виды, функции, формы и средства информации о медицинских и фармацевтических товарах;

товароведческие характеристики товарных групп и конкретных медицинских и фармацевтических товаров. Теоретические знания реализуются через определенные товаро­ведные навыки, поэтому провизор-товаровед должен уметь:

классифицировать, анализировать и обобщать результаты оцен­ки товаров по различным признакам (составу, показаниям, про­тивопоказаниям, техническим характеристикам и т.п.) для более полного удовлетворения спроса потребителей разных сегментов рынка, а также для выявления потребительских предпочтений и обеспечения конкурентоспособности товаров медицинского на­значения;

определять и анализировать показатели ассортимента для дос­тижения рациональной ассортиментной политики оптового или розничного звена аптечной сети с учетом направления развития и совершенствования товаров однородных групп;

оценивать качество медицинских и фармацевтических товаров путем выбора наиболее приемлемой номенклатуры свойств и показателей, определения фактических значений и сопоставле­ния с регламентируемыми НТД-значениями;

проводить диагностику дефектов, выявлять причины их возник­новения для принятия решений о возможности (или невозмож­ности) предъявления претензий и материальных исков винов­ным лицам, а также использования для профилактики и лечения пациентов;

идентифицировать товарные партии, рассчитывать и отбирать пробы в соответствии с установленными НТД-требованиями;

определять приемочные и браковочные числа для проведения приемосдаточного и текущего контроля качества в соответствии с установленными требованиями;

проводить измерения медицинских и фармацевтических това­ров и товарных партий для установления их количественных характеристик при учете на разных этапах товародвижения;

учитывать формирующие факторы для прогнозирования каче­ства и конкурентоспособности медицинских и фармацевтичес­ких товаров, а также для оценки возможности изготовителя вы­пускать товары, качество которых соответствует потребностям конкретного сегмента рынка;

регулировать факторы, влияющие на сохранение качества меди­цинских и фармацевтических товаров при хранении, транспор­тировании и применении;

контролировать создание и поддержание климатического и са­нитарно-гигиенического режимов хранения медицинских и фар­мацевтических товаров;

участвовать в выборе наиболее приемлемых видов торгового обо­рудования для хранения, подготовки к продаже и реализации, с учетом особенностей товаров или товарных групп, для которых это оборудование будет предназначено;

разрабатывать и осуществлять мероприятия по предотвращению и снижению потерь;

обеспечивать подготовку товаров к реализации для формирова­ния надлежащего качества и количества, улучшения товарного вида и предупреждения реализации товаров, не соответствую­щих по качеству установленным требованиям;

работать с товарно-сопроводительными документами для опре­деления и/или проверки всех характеристик товарной партии, изготовителя и поставщика, других сведений, необходимых для дальнейшей работы с товаром;

выявлять с помощью различных средств основополагающую, коммерческую и потребительскую информацию для наиболее полного ознакомления с товаром и создания потребительских предпочтений, что позволяет стимулировать сбыт товаров;

идентифицировать товар с помощью маркировки разных видов, расшифровывать информационные знаки на маркировке и то­варно-сопроводительных документах для предоставления потре­бителям достаточной и достоверной информации;

работать с конкретными медицинскими и фармацевтическими товарами — идентифицировать их с определенной ассортимент­ной группой и видом, оценивать качество, обеспечивать сохра­нение товаров на всем пути их движения к потребителю. Безусловно, для выполнения товароведческих функций и опера­ций провизор должен обладать специальными знаниями в области

классификации фармацевтических товаров, влияния факторов внеш­ней среды и упаковки на фармацевтические товары, прогнозирова­ния сроков их хранения, структуры потребительных свойств товаров, маркировки, стандартизации, фармацевтического маркетинга и др.

Переход на хозрасчет, а затем к рыночным отношениям потре­бовал от провизора более глубоких знаний в области товароведе­ния и маркетинга.

2. Как видно из приведенного определения предметом фармацевтического товароведения как науки и учебной дисциплины является потребительская стоимость товаров аптечного ассортимента. Потребительская стоимость делает продукцию товаром, так как обладает способностью удовлетворять конкретные потребности человека. Например, у человека есть потребность быть здоровым, эта потребность удовлетворяется различными способами: можно не иметь вредных привычек (курение, употребление алкоголя и пр.), можно бегать по утрам, можно принимать витамины, т.е. вести здоровый образ жизни. Однако, когда человек заболевает, удовлетворить потребность в здоровье можно только с помощью различных врачебных вмешательств, лечебных процедур и лекарственных средств. 

Целью фармацевтического товароведения является изучение основополагающих характеристик товара, составляющих его потребительную стоимость, а также их изменений на всех этапах товародвижения.

Для достижения этой цели товароведение как наука и учебная дисциплина решает следующие основные задачи:

·        определение основополагающих характеристик, составляющих потребительную стоимость изучаемых товаров;

·        систематизация множества товаров путем рационального применения методов классификации и кодирования;

·        обеспечение качественных и количественных характеристик товаров на разных этапах их технологического цикла путем учета формирующих и регулирования сохраняющих факторов.

Таким образом, задачи медицинского и фармацевтического товароведения связаны с изучением теоретических основ товароведения и фармацевтического маркетинга, ориентированных на товары медицинского назначения, потребительских свойств, проведение товароведческого анализа, обеспечение сохранения потребительской стоимости на всех этапах жизненного цикла товаров.

Товароведение медицинских и фармацевтических товаров - комп­лексная научная дисциплина, изучающая:

потребительную стоимость медицинских и фармацевтических товаров;

их классификацию и кодирование;

стандартизацию;

факторы, формирующие и сохраняющие качество товаров;

методы контроля и оценки качества;

конкурентоспособность;

закономерности формирования ассортимента товаров и его струк­туру;

условия сохранения качества товаров при их транспортировке, хранении, потреблении и эксплуатации.

Термин «товароведение»происходит от слов «товар»и «ведать». Последнее слово переводится с санскрита на русский язык как зна­ние. Следовательно, товароведение это — знание о товаре.

Товар — продукт труда, предназначенный для продажи с целью удовлетворения какой-либо общественной потребности.Как следует из определения, товар характеризуется потребительными свойства­ми,обусловливающими способность товара удовлетворять конкрет­ные потребности. Эти потребительные свойства проявляются толь­ко в процессе потребления или эксплуатации.

Потребительная стоимость товара — экономическая категория, проявляющаяся при использовании блага.В денежном выражении по­требительная стоимость может превышать цену товара. (Пример: цена лекарственного средства в аптеке у дома может быть выше, чем в другой аптеке. Покупатель, спешащий домой с работы, имеет возможность выбора — купить лекарство в ближайшей аптеке и сэкономить время или в пройти в дальнюю и сэкономить деньги).

Таким образом, потребительная стоимость является важнейшей товароведческой категорией, объективно характеризующей состоя­ние и место товара на данной ступени развития общественных по­требностей, а следовательно, дающей возможность разрабатывать научно обоснованные меры улучшения его потребительных свойств.

В отличие от стоимости, потребительная стоимость присуща всем продуктам труда, созданным как для обмена, так и для личного потребления. Она не зависит от общественных форм производства.

Очевидно, поэтому в товароведении часто отождествляют и одно­значно трактуют такие понятия, как товар, вещь, предмет, продукт и др., хотя в экономическом смысле они могут иметь разное содер­жание.

Товароведение изучает материально-вещественную потребительную стоимость товара.Изучением социально-экономической потреби­тельной стоимости занимаются другие дисциплины — экономика, маркетинг и т.п.

По способу потребления принято делить потребительную сто­имость на:

стоимость предметов потребления — вещей, удовлетворяющих, материальные, духовные потребности людей (лекарственные средства, медицинские инструменты, предметы ухода за больными и т. п.);

стоимость средств производства — вещей, удовлетворяющих по­требности людей опосредованно, т.е. используемых для изготовления предметов потребления. (Все, что используется при создании предме­тов потребления — здания, технологическое оборудование, сырье, по­лупродукты, катализаторы, активаторы, стабилизаторы и т.п.)

Жизненный цикл товара — это время существования товара на рынке. Концепция ЖЦТ исходит из того, что любой товар рано или поздно вытес­няется с рынка другим, более совершенным или дешевым товаром. Могут быть товары-долгожители, но вечного товара нет. Концепция ЖЦТ может применяться в отношении вида продукции (например, часы), типа продукции (кварцевые часы), конкретной модели и торговой марки. Тип и особенно конкретная модель про­дукции обычно более четко следуют традиционному жизненному циклу, чем вид продукции или торговая марка. Фазы ЖЦТ делят обычно на внедрение (введение), рост, зрелость, насыщение и спад (рис. 3).

Рис. 1.1.3. Жизненный цикл товара и кривая связанной с ним прибыли

Традиционная кривая включает отчетливые периоды внедрения, роста, зрелости, насыщения и спада.

Цель фазы внедрения — создать рынок для нового товара. Темп роста продаж обычно относительно невелик, их объем незначителен, торговля не­редко убыточна, маркетинговые расходы невелики, конкуренция, как правило, ограничена. Однако, если спрос на данную группу товара устойчив, а мо­дификация ее незначительна, то фаза введения может практически отсутст­вовать. Товар либо вообще не реализуется, либо он с первых продаж сразу замещает товар с высоким спросом (продукты биотехнологии, видеодиски и другие принципиально новые виды продукции).

Фаза роста — признание товара покупателями и быстрое увеличение спроса на него. Объем продаж растет, а за ним и прибыльность. Причем, рост идет быстрее средних показателей по данной отрасли (родственной группе товаров). В этой фазе ЖЦТ на развитом рынке ныне находятся видеомагнитофоны, портативные магнитофоны, средства индивидуальной свя­зи, средства защиты окружающей среды.

Фаза зрелости — повышение степени насыщенности рынка, снижение темпов роста продаж. Новый товар переходит в разряд традиционных. При этом достигает максимума продаж, существенно снижаются темпы роста прибыли в целом по отрасли. Товар приобретается массовым потребителем со средним уровнем доходов. Продвижение товара приобретает остроконку­рентный характер.

Фаза насыщения — прекращение роста продаж при некотором росте прибыльности, если достигается значительное снижение издержек производ­ства. В торговых точках имеется обычно полная ассортиментная группа то­варов с разными уровнями цен. На этой фазе находятся многие виды изделий бытовой электротехники и электроники, большая часть продовольствия, ме­таллообрабатывающие станки, автомобили.

Фаза спада (упадка) — у производителя происходит устойчивое снижение спроса, объема продаж и прибыли. Потребитель теряет интерес к товару, основная масса покупателей — «консерваторы» с низкой платежеспособно­стью. У изготовителя (продавца) есть три варианта альтернативных направ­лений деятельности на этой фазе: сократить маркетинговые программы; оживить продукт, изменив его положение на рынке, упаковку; прекратить выпуск продукции.

Маркетинговая поли­тика в зависимости от этапов жизненного цикла товара.

Любой товар, какими бы отличными потре­бительскими свойствами он ни обладал, со временем вытесняется с рынка другим, более совершенным товаром. Процесс управления маркетингом предполагает вмешательство в ЖЦТ на его различных этапах.

Товары имеют собственный жизненный цикл. Выделяют четыре этапа жизненного цикла товара (ЖЦТ).

- Этап выхода на рынок: сбыт товара растет медленно, маркетинговые расходы (особенно на рекла­му) велики. Для этапа ЖЦТ свойственны агрессивный промоушн и информативная реклама. В выходных данных ука­зывается адрес головного офиса.

- Рост - «Звезда». Быстрый рост сбыта в случае признания това­ра: растет прибыль, расходы на рекламу стабилизируются. На этапе «Звезда» необходимость в публикации адреса головного офиса пропадает.

- Зрелость — «Дойная корова». Стадия зрелости: темпы роста про­даж падают, прибыль начинает снижаться из-за увеличения расходов на рекламу.

- Упадок — «Собака». Спад — период резкого снижения продажи, а затем и прибыли. Как правило, решение об изъятии марки принима­ется в результате ее убыточности, разрушения ее потребительской базы, устаревания вследствие происходящих на рынке инновацион­ных изменений, ошибок в менеджменте или нарушении марочных обязательств.

Рекламист и специалист по связям с общественностью стремятся работать на поддержание интереса к компании и ее продукции: информативная реклама, соответствующая фазам «разработка» — «внедрение», уступает место рекламе «увещевательной», подтверждают правильный выбор покупателя. В рекламных текстах особое внимание уделяется качеству продукции, составу сырья, формированию сети новых поставщиков и составлению жесткого графика поставок.

Рис.1. Зависимость объема реализации продукции от фазы

«Знак вопроса» — фаза, характеризующая сомнения относительно выводимого товара, имеет низкую долго рынка при его высоких темпах роста. «Знак вопроса» нуждается в потоке инвестиций, полу­чаемых от «дойных коров».

Продавцы нового товара не сразу становятся его приверженцами; на всех этапах продвижения товара наблюдается тенденция представлять его покупателю в последнюю очередь, так как этот товар обязывает продавцов изменить свои привычки. Поэто­му возникает необходимость заинтересовать торгующие организации посредством особых приемов стимулирования и предусмотреть спе­циальные меры, призванные убедить торговый персонал в ценности нового товара.

«Звезда» — товар, имеющий как высокую долю рынка, так и высо­кие темпы роста рынка. За счет имеющейся высокой доли рынка «звез­да» не просто оправдывает инвестиционные потребности, но посте­пенно, по замыслу производителей, должен достичь следующего этапа в своем развитии.

Товар (услуга), обладающий высокой долей рынка и низкими тем­пами роста, приносящий максимальные денежные поступления, нахо­дится на этапе «зрелости». Именно «дойные коровы» помогают под­няться вновь выводимым товарам. На этом этапе темпы роста рынка замедляются, но еще отсутствует необходимость в привлечении новых покупателей и введении дополнительных производственных мощно­стей. Для упрочения позиций «звезды» обычно используют увещева­тельную рекламу, которая стремится утвердить преимущество одного товара за счет сравнения его с аналогичным. Подобные рекламные объявления относятся к категории сравнительной рекламы.

«Дойная корова» —товар, обладающий высокой долей рынка и низ­кими темпами его роста. Марка товара в рамках данного товарного класса удерживает высокую долю рынка, принося максимальные денежные поступления. При этом темпы роста рынка замедляются, так как товар уже вступил в этап зрелости. Нередко средства от «дойной коровы» поступают вновь выводимому товару. Учитывая, что на этом этапе ЖЦТ дополнительное финансирование не требуется, так как нет потребности в привлечении новых покупателей и введении дополни­тельных производственных мощностей, производитель прибегает к периодическому напоминанию о товаре.

К концу этапа зрелости сбыт товара переживает застой, а затем па­дает. На этом завершающем этапе всякое стимулирование продаж пре­кращается, с тем, чтобы не препятствовать выводу товара из обраще­ния, если вообще речь не идет об ускорении этого процесса с целью не­медленной замены данного товара новым.

«Собака» — этап ЖЦТ, когда на смену старому продукту приходят более совершенные изделия. Обычно бизнес-план по изъятию старого продукта заранее подготавливается менеджерами. Чаще рынок покидают постепенно в надежде адаптироваться к новым условиям, но возможен и быстрый исход. Для этого у компании дол­жен быть новый товар, по качеству значительно превосходящий «со­баку».

Этап зрелости заканчивается периодом, когда сбыт то­вара (услуги) переживает застой. Этот этап по многим характеристи­кам сходен с предыдущим, но за снижением товарооборота следует резкое падение прибыли. Наблюдается жесткая конкурентная борьба за освобождающиеся сегменты рынка. Политика фирмы направлена на снижение издержек во всех областях, включая снижение цен на товар. Рекомендуется усилить связи с поставщиками, ориентированными на маркетинг, а не на поставки продукции. Возможно вследствие сведения издержек к минимуму некоторое падение качества продукции. Наблюдается поиск относительно недорогих заменителей товаров и услуг.

3. Как видно из приведенного определения предметом фармацевтического товароведения как науки и учебной дисциплины является потребительская стоимость товаров аптечного ассортимента. Потребительская стоимость делает продукцию товаром, так как обладает способностью удовлетворять конкретные потребности человека. Например, у человека есть потребность быть здоровым, эта потребность удовлетворяется различными способами: можно не иметь вредных привычек (курение, употребление алкоголя и пр.), можно бегать по утрам, можно принимать витамины, т.е. вести здоровый образ жизни. Однако, когда человек заболевает, удовлетворить потребность в здоровье можно только с помощью различных врачебных вмешательств, лечебных процедур и лекарственных средств. 

Целью фармацевтического товароведения является изучение основополагающих характеристик товара, составляющих его потребительную стоимость, а также их изменений на всех этапах товародвижения.

Для достижения этой цели товароведение как наука и учебная дисциплина решает следующие основные задачи:

·        определение основополагающих характеристик, составляющих потребительную стоимость изучаемых товаров;

·        систематизация множества товаров путем рационального применения методов классификации и кодирования;

·        обеспечение качественных и количественных характеристик товаров на разных этапах их технологического цикла путем учета формирующих и регулирования сохраняющих факторов.

Таким образом, задачи медицинского и фармацевтического товароведения связаны с изучением теоретических основ товароведения и фармацевтического маркетинга, ориентированных на товары медицинского назначения, потребительских свойств, проведение товароведческого анализа, обеспечение сохранения потребительской стоимости на всех этапах жизненного цикла товаров.

Субъекты товароведной деятельности подразделяются на две группы.

В первую группу входят товароведы — специалисты, осуществляющие эту деятельность в силу своих должностных обязанностей. На долю этой категории специалистов приходится 25—30% всех руководителей и специалистов в торговле.

(Кроме того, в отделах сбыта и снабжения промышленных и сельскохозяйственных организаций также работают товароведы. Поэтому не случайно, что в ряде технических вузов, техникумов и колледжей в перечень специальностей введена подготовка товароведов.

Вторая группа субъектов, на которых направлена товароведная деятельность, представлена потребителями Потребитель — это получатель продукции, предоставляемой поставщиком

Рассмотрим первую группу субъектов товароведной деятельности

Товароведы — специалисты, обеспечивающие продвижение товаров от изготовителей до потребителей сучетом ассортиментной, качественной, количественной и стоимостной характеристик товара, а также запросов потребителей.

Сам термин «товаровед» в буквальном смысле может быть истолкован как «знаток товара» или «субъект, знающий товар». Именно глубокое знание товаров отличает товароведов от других специалистов торговли, промышленности и сельского хозяйства.

Товароведы осуществляют профессиональную деятельность в тесном взаимодействии с технологами и маркетологами. Первые обеспечивают производство продукции, т. е. стоят на начальном этапе производства продукции, которая пока еще не является товаром. Переход продукции из сферы производства в сферу обращения означает, что она получила статус товара, из объекта технологической деятельности продукция, ставшая товаром, превратилась в объект товароведной деятельности.

Товароведы входят в состав коммерческих отделов, отделов реализации или других структурных подразделений промышленных, сельскохозяйственных и торговых организаций. Но все же больше всего этих специалистов работает в торговле (оптовой и розничной) и общественном питании.

Должностные обязанности товароведов в значительной мере определяются целями и задачами структурного подразделения, в котором они работают. Можно выделить три основных направления товароведной деятельности: технологическое,обеспечивающее технологию товародвижения; организационно-управленческое, нацеленное на стимулирование сбыта, выявление спроса и рынков сбыта, организацию закупок товаров; маркетинговое,предназначенное для выявления потребностей и товаров как средств их удовлетворения. Поэтому и на производстве, и в торговле нужны три категории товароведов:

1. товароведы-технологи (инженеры),

2. товароведы-менеджеры

3. товароведы-маркетологи.

Последние по выполняемым функциям близки к маркетологам и в отдельных видах деятельности могут даже дублировать их. Не случайно, что в России, где подготовка маркетологов началась недавно и еще не сформирован контингент этих специалистов, некоторые виды маркетинговой деятельности в торговых организациях выполняют товароведы. Более того, в крупных, вновь образованных магазинах товароведы входят в состав отделов маркетинга.

Однако деятельность товароведов в отличие от маркетологов больше связана с функциями, выполнение которых требует досконального знания потребительских свойств товаров.

В соответствии с ГОСТ Р 51305-99 к товароведам предъявляются следующие требования:

• наличие среднего специального или высшего профессионального образования по специальности: СПО 0612 «Товароведение» или ВПО 351100 «Товароведение и экспертиза товаров»;

• осуществление контроля за соблюдением условий и сроков поставки, транспортирования, приемки, хранения товаров, правил маркировки и упаковки, за соответствием их качества и количества, согласно заявленным в товарно-сопроводительных и/или нормативных документах, а также на маркировке и иных носителях информации;

• своевременное оформление претензионных материалов по качеству, упаковке и маркировке товаров;

• участие в рассмотрении претензий покупателей на некачественный товар;

• знание потребительских свойств и показателей качества, закупаемых и реализуемых товаров; умение их оценивать, определять дефекты, причины возникновения, способы использования или предотвращения попадания дефектных товаров в торговлю, а при необходимости и своевременного изъятия из торговли;

• применение средств измерений, поверенных в установленном порядке;

• участие в формировании ассортимента реализуемых товаров;

• установление нормируемой и фактической естественной убыли и определение порядка их списания;

• участие в проведении инвентаризации товаров.

В документах Минтруда России (ныне — Министерство экономического развития и торговли РФ) устанавливаются более широкие требования не только к товароведу розничной торговли, а к специалисту-товароведу независимо от того, в какой отрасли народного хозяйства он работает. Кроме того, представлены требования к профессиональной компетентности товароведов разных категорий:

товаровед I категории: высшее профессиональное образование и стаж работы в должности товароведа II категории не ме­нее трех лет;

товаровед II категории: высшее профессиональное образование и стаж работы в должности товароведа не менее трех лет;

товаровед: высшее профессиональное образование без предъявления требований к стажу работы или среднее профессиональное образование и стаж работы в должностях, замещаемых специалистами со средним профессиональным образованием, не менее трех лет.

Вместе с тем товароведам-технологам присущ ряд должностных обязанностей, выполнение которых требует определенных знаний, умения и навыков.

Товаровед должен знать в области товароведения:

• эмпирические и аналитические методы, что позволяет наиболее рационально разбираться во всем многообразии ассортиментного перечня, средств и способов сохранения качества и количества товаров в процессе товародвижения;

• ассортимент (товарную номенклатуру), показатели, его характеризующие, способы и этапы управления ассортиментом;

• основные направления развития и совершенствования ассортимента;

• номенклатуру потребительских свойств и показателей, критерии их выбора при оценке качества;

• количественные характеристики единичных экземпляров товаров и товарных партий, правила отбора проб из партий;

• факторы, влияющие на формирование и сохранение качества товаров;

• виды потерь и причины их возникновения, порядок списания;

• виды, функции, формы и средства товарной информации;

• товароведные характеристики товарных групп и конкретных товаров.

Теоретические знания реализуются через определенные товароведные навыки, поэтому товаровед должен уметь:

• классифицировать, анализировать и обобщать результаты оценки товаров по различным признакам (назначению, надежности, составу и т. п.) для более полного удовлетворения спроса потребителей разных сегментов рынка, а также для создания потребительских предпочтений и обеспечения конкурентоспособности товаров;

• определять и анализировать показатели ассортимента для достижения рациональной ассортиментной политики организации с учетом направления развития и совершенствования товаров однородных групп;

• оценивать качество товаров путем выбора наиболее приемлемой номенклатуры свойств и показателей, определения фактических значений и сопоставления с регламентируемыми значениями;

• проводить диагностику дефектов, выявлять причины их возникновения для принятия решений о возможности (или невозможности) предъявления претензий и материальных исков виновным лицам, а также использования для пищевых, кормовых целей, промпереработки или уничтожения;

• идентифицировать товарные партии, рассчитывать и отбирать пробы в соответствии с установленными требованиями;

• определять приемочные и браковочные числа для проведения приемо-сдаточного и текущего контроля качества в соответствии с установленными требованиями;

• проводить измерения товаров и товарных партий для установления их количественных характеристик при учете на разных этапах товародвижения;

• учитывать формирующие факторы для прогнозирования качества и конкурентоспособности товаров, а также для оценки возможности изготовителя выпускать товары, уровень качества которых соответствует потребностям конкретного сегмента рынка;

• регулировать факторы, влияющие на сохраняемость товаров при хранении и подготовке к реализации;

• осуществлять контроль за созданием и поддержанием климатического и санитарно-гигиенического режимов хранения, размещением товаров;

• участвовать в выборе наиболее приемлемых видов торгового оборудования для хранения, подготовки к продаже и реализации с учетом особенностей товаров или товарных групп, для которых это оборудование будет предназначено;

• разрабатывать и осуществлять мероприятия по предотвращению и снижению потерь;

• обеспечивать подготовку товаров к реализации для формирования надлежащего качества и количества, улучшения товарного вида и предупреждения реализации товаров, не соответствующих по качеству установленным требованиям;

• работать с товарно-сопроводительными документами для определения и/или проверки всех характеристик товарной партии, изготовителя и поставщика, других сведений, необходимых для дальнейшей работы с товаром;

• выявлять с помощью различных средств основополагающую, коммерческую и потребительскую информацию для наиболее полного ознакомления с товаром и создания потребительских предпочтений, что позволяет стимулировать сбыт товаров;

• идентифицировать товар с помощью маркировки разных видов, расшифровывать информационные знаки на маркировке и товарно-сопроводительных документах для предоставления потребителям достаточной и достоверной информации;

• работать с конкретными товарами — идентифицировать и относить их к определенной ассортиментной группе и виду, оценивать качество, обеспечивать сохранение товаров на всем пути их движения к потребителю.

Должностные обязанности товароведа регламентируются в «Тарифно-квалификационных характеристиках (требованиях) по общеотраслевым должностям служащих»

«Потребитель - гражданин, имеющий намерение заказать или приобрести либо заказывающий, приобретающий или использующий товары (работы, услуги) исключительно для личных (бытовых) нужд, не связанных с извлечением прибыли» (ФЗ «О защите прав потребителей», ст. 1).

 Определение этого термина в международной практике несколько иное. В международном стандарте МС ИСО  «Управление качеством и обеспечение качества» потребителем является получатель продукции, предоставляемой поставщиком.

4. Классификация (от лат. classis - разряд, группа + facere - де­лать) - это распределение множества объектов, например предме­тов и явлений, на классы, группы и другие подразделения по опре­деленному, общему для каждого из них, признаку. При этом все подразделения распределяемого множества составляют единую си­стему, в которой все части определенным образом взаимосвязаны, а каждая часть этой системы представляет собой совокупность сход­ных объектов, имеющих хотя бы один общий признак.

Класс товаров — множество товаров, удовлетворяющих обобщен­ные группы потребностей.

Классификатор — официальный документ, представляющий собой систематизированный свод наименований и кодов объектов клас­сификации.

Классификация объектов необходима в том случае, когда требу­ется обработка информации о множестве объектов, отличающихся существенными признаками, т.е. когда из множества объектов надо получить информацию об определенных подмножествах. Напри­мер, общее множество продукции (товаров) насчитывает десятки миллионов наименований конкретных изделий: лекарственные пре­параты и медицинская техника, самолеты и зерно, насосы и ткани, обувь, лампочки и др.

В ассортименте товаров, выпускаемых медицинской и фармацев­тической промышленностью, насчитываются десятки тысяч самых разнообразных видов и разновидностей.

Поэтому информацию о продукции следует так разложить по полочкам (классифицировать), чтобы каждый пользователь мог взять только ту, которая подходит для решения его задач.

Целью классификации в медицинском и фармацевтическом то­вароведении является облегчение проведения различных товаро­ведческих операций, включающих изучение потребительных свойств, качества и ассортимента товаров, что дает возможность управлять такими операциями.

Классификация позволяет исследовать потребительные свойства однородных групп товаров, установить оптимальный уровень этих свойств, разработать групповые методы исследования и оценки уров­ня качества товаров (например, для группы инструментов, группы приборов, группы перевязочных материалов, лекарственных пре­паратов и др.).

Она дает возможность оценить ассортимент конкретных групп товаров и его соответствие потребностям, разрабатывать направле­ния развития ассортимента.

Группировка товаров по общности свойств является основани­ем для разработки условий хранения, транспортирования, приемов упаковки товаров.

При оказании медицинской и фармацевтической помощи насе­лению классификация служит целям рационализации и ускорения торгово-оперативных процессов. Ее применяют при планировании товарооборота по группам услуг или товаров, составлении прейс­курантов, каталогов, заявок-заказов, изучении спроса, определе­нии типа складов, баз и торговых учреждений. Широкое примене­ние ЭВМ, создание автоматизированных систем управления (АСУ)

предъявляют повышенные требования к классификации и кодиро­ванию.

Задачи классификации:

установление потребительных свойств определенных групп то­варов, определение оптимального уровня этих свойств, разра­ботка групповых методов исследования, оценка уровня качества товаров;

анализ ассортимента конкретных групп товаров и его соответ­ствие потребностям; направленное развитие ассортимента;

разработка условий хранения, транспортирования товаров каж­дого классификационного подразделения;

планирование товарооборота по группам товаров, изучение спро­са; учет поступления и реализации товаров и составление отчет­ности;

возможность составления прейскурантов, каталогов, срочных за­явок-заказов;

определение типа склада, базы, торгового учреждения;

применение ЭВМ, создание АСУ.

5.2. Методы классификации

Методом классификации называют совокупность приемов (спо­собов) разделения множества объектов.

Различают два метода классификации: иерархический и фасет- ный.

Иерархический метод классификации - последовательное деле­ние заданного множества на подмножества так, что все подмноже­ства составляют единую систему классификации распределяемого множества. Эта система фиксирует и сходство, и различие между объектами (см. рис. 5.1).

Как видно из приведенной схемы, иерархический метод класси­фикации характеризуется тем, что исходное множество объектов последовательно разделяется на подмножества (классификацион­ные группировки), а те в свою очередь — на подмножества, группы, виды и др, по основным признакам, описывающим эти объекты по принципу от общего к частному. То есть каждая группировка в со­ответствии с выбранным признаком (основанием деления) делится теризующие объект и обеспечивающие его идентификацию, сгруп­пировать их по принципу однородности в фасеты и присвоить им коды, определить фасетные формулы для образования подмно­жеств.

Особенность фасетного метода состоит в том, что подмножества формируются по принципу от частного к общему, т.е. на основе различных наборов конкретных характеристик объекта формиру­ются конкретные подмножества. При этом разные признаки не связаны между собой. Действительно, как каждая грань камня существует независимо от других граней, так и разные классифи­кационные группировки при фасетном методе независимы и не подчиняются друг другу (см. рис. 5.2). Благодаря этому фасетная система отличается большой гибкостью, возможностью ограни­чивать число признаков и группировок, что создает определенные удобства при использовании. Вместе с тем ее информационная емкость может быть увеличена путем выделения общих и частных классификационных группировок.

Примером фасетного метода классификации может служить клас­сификация лекарственных средств по срокам годности, по форме выпуска, по упаковке, по изготовителям и т.п.

Каждая разновидность методов классификации характеризуется определенными преимуществами и недостатками (табл. 5.1), зна­ние которых позволяет рационально применять эти методы с уче­том целевого назначения.

Таким образом, преимущества одного метода классификации выступают в качестве недостатков другого, т.е. обе разновидности дополняют друг друга. Поэтому в ряде случаев их используют со-

Таблица 5.1. Преимущества и недостатки иерархического и фасетного ме­тодов классификации (по М. А. Николаевой)

Метод	Преимущества	Недостатки
Иерархический	Возможность выделения общности и сходства признаков объектов на одной и разных ступенях. Высокая информационная насыщенность	При большой глубине: чрезмерная громоздкость, высокие затраты, иногда необоснованные, трудность применения. При небольшой глубине: информационная недостаточность, неполный охват объектов и признаков
Фасетный	Гибкость и подвижность системы, удобство использования, возможность ограничения количества признаков без утраты достаточности охвата объектов	Невозможность выделения общности и различий между объектами в разных классификационных группировках

вместно. Здесь можно говорить о системе классификации, как о со­вокупности методов и правил классификации.

Правила классификации предназначены для выбора разновидно­стей метода и признаков, по которым осуществляется деление мно­жества на подмножества. Важнейшим правилом для иерархическо­го и фасетного методов является выбор разновидности метода классификации в зависимости от ее целевого назначения. Правила классификации объектов при иерархическом методе:

разделение множества объектов начинают с наиболее общих признаков;

разделение множества на подмножества на каждом уровне про­изводят только по одному признаку, имеющему принципиаль­ное значение для этого этапа деления;

получаемые в результате деления группировки на каждом уров­не относят только к одной вышестоящей группировке и не пе­ресекаются, т.е. не повторяются;

разделение множества осуществляют без пропусков очередного или добавления промежуточного уровня деления;

на несколько других группировок, которые по другому признаку делятся еще на несколько подчиненных группировок и т.д. Таким образом, между классификационными группировками устанавли­вается отношение подчинения (иерархии).

Построение иерархической классификации объектов происхо­дит в следующей последовательности:

определяется множество объектов, которое необходимо класси­фицировать (множество товаров, предприятий, процессов и др.) для решения конкретных задач;

выделяются основные признаки (свойства, характеристики, по­казатели, параметры и др.), по которым множество будет разде­ляться на подмножества;

устанавливается оптимальное число признаков, ступеней и глу­бина классификации;

выбирается порядок следования признаков — уровень деления и их количество.

Чаще всего классифицируют в следующей последовательности: класс — подкласс - группа — подгруппа — вид — подвид — разно­видности.

Наиболее существенными и сложными вопросами, возникаю­щими при построении иерархической классификации, считаются выбор системы признаков, используемых в качестве основания деле­ния, и определение порядка их следования. В основу иерархической классификации закладываются признаки, являющиеся необходи­мыми в решении задач, для которых она создается. При этом пос­ледовательность признаков определяется от общего к частному, с учетом приоритетной вероятности обращений к разным уровням деления при решении конкретных задач.

Примером использования данного метода классификации явля­ется классификационная схема, используемая в Общероссийском классификаторе продукции (ОКП) или в Отраслевом классифика­торе «Простые медицинские услуги» (ОК ПМУ).

Основные преимущества иерархической классификации заклю­чаются в ее логичности, последовательности и хорошей приспо­собленности для ручной обработки информации. А недостатком является малая гибкость структуры, обусловленная фиксированно- стью признаков (оснований деления) и заранее установленным по­рядком их следования. Поэтому включение новых уровней деления по дополнительным признакам весьма затруднительно (если не пре­дусмотрены резервные емкости). Кроме того, иерархический метод не позволяет агрегировать объекты по необходимому для конкрет­ных задач сочетанию признаков, что еще раз подтверждает его не­гибкость.

Фасетный метод классификации (фр. facette — грань отшлифо­ванного камня) — параллельное разделение множества объектов по одному признаку на отдельные, независимые друг от друга подразделе­ния — фасеты.

Эта система фиксирует только различие между объектами (см. рис. 25.2). Причем множество объектов разделяется на независи­мые подмножества (классификационные группировки), обладаю­щие определенными заданными признаками, необходимыми для решения конкретных задач.

Последовательность построения фасетной классификации прак­тически такая же, как и при построении иерархической, т.е. опре­деляется множество объектов, выделяются основные признаки и группы признаков этого множества и выбирается порядок следова­ния групп признаков (фасетов) и признаков-характеристик.

Для вычленения из множества объектов конкретного подмно­жества, обладающего определенными признаками, необходимо выделить основные признаки-характеристики, всесторонне харак-

классификацию производят таким образом, чтобы сумма обра­зованных подмножеств составляла делимое множество. Правила классификации объектов при фасетном методе:

признаки в различных фасетах не пересекаются, т.е. каждый признак отличается от другого по наименованию, значению и кодовому обозначению;

из общего числа фасетов, характеризующих объекты, выбирают­ся только те, которые необходимы для решения поставленных задач, и устанавливается их последовательность (фасетная фор­мула).

Рассмотренные методы классификации широко используются в товароведении медицинских и фармацевтических товаров при де­лении множества товаров на системные категории: роды, классы, группы и т.п. Эти методы могут применяться как независимо друг от друга, так и совместно.

5. Классификация медицинских и фармацевтических товаров, как и вообще товаров, строится по иерархической схеме — от более об­щего признака к менее общему. Каждое последующее звено долж­но конкретизировать признак вышестоящего звена. Для обозна­чения звеньев классификации используют следующие термины: класс, подкласс, группа, вид, разновидность, а также подгруппа, под­вид.

Важнейший вопрос классификации — правильный выбор при­знака, по которому тот или иной товар будет отнесен к определен­ной группировке. Основными признаками классификации продук­ции являются:

• единство технологических процессов ее производства. При этом к одной классификационной группировке можно отнести раз­личные по внешнему виду и назначению товары;

• направление (или цель) использования товаров. По этому при­знаку они подразделяются на товары производственно-техничес­кого назначения и товары широкого потребления. Признаком классификации продукции производственно-техни­ческого назначения является особенность использования ее в про­цессе производства. Наиболее характерно здесь деление средств производства на средства труда ипредметы труда.

Средства труда — это материальные элементы, которые служат для воздействия на предметы труда в целях получения материальных благ. К средствам труда относятся машины, станки, приборы и обо­рудование, с помощью которых изготавливаются медицинские и фармацевтические товары или оказывается медицинская помощь.

Предметы труда подразделяются на сырье, основные и вспомога­тельные материалы.

Сырье — это природный или синтетический материал, подверг­шийся предварительной обработке. Для лекарственного средства это химическое соединение, обладающее фармакологической активнос­тью, для металлических изделий — это металл или сплав и т.п.

Основные материалы — это материалы, образующие физическую основу продукции.

Вспомогательные материалы — это материалы, которые участву­ют в процессе производства, могут придавать основному материалу новые свойства, но, как правило, не составляют физической осно­вы изготовляемой продукции.

Товары могут классифицироваться по форме, габаритам или химической природе товара, например металлические инструмен­ты, инструменты из полимерных материалов и т.п.

В ряде случаев целесообразно деление материалов на твердые, жидкие, сыпучие или газообразные.

Товароведная классификация медицинских и фармацевтических товаров

Товары, как объекты коммерческой деятельности, могут подраз­деляться по множеству признаков, среди которых основной — на­значение.

По назначению все товары подразделяют на три рода:

• для личного использования индивидуальных потребителей;

• для производства других товаров и создающие его сырьевое и технологическое обеспечение;

• для улучшения организации административно-управленческой деятельности.

Каждый род товаров подразделяется на классы. Потребительс­кие товары делятся на три класса: продовольственные, непродоволь­ственные имедицинские товары. В основу деления на классы поло­жены также назначение и потребности, удовлетворяемые товарами. Так,продовольственные товары нередко называемые пищевыми продуктами, предназначены в основном для удовлетворения физи­ологических потребностей организма человека в зависимости от его вкусов.

Класс непродовольственных товаров, которые называли ранее промышленными, удовлетворяет разнообразные потребности: фи­зиологические (защита от неблагоприятных внешних воздействий окружающей среды), социальные и др.

Класс медицинских товаров удовлетворяет социальные потребно­сти в обеспечении здоровья человека.

Как было сказано выше, классы в зависимости от используемо­го сырья и назначения делятся на подклассы, группы, подгруппы, виды иразновидности. Последние две группировки могут иметь наи­менования: номинальные и марочные.

Подкласс товаров — множество товаров, удовлетворяющих ана­логичные группы потребностей, имеющих определенные различия. Например, в ОКП подкласс 93 6000 «Препараты фармацевтические из природного сырья» удовлетворяют физиологические потребнос­ти в лекарственных средствах на основе природного сырья, прису­щих только этой группе.

Группа товаров — подмножество товаров, удовлетворяющих более специфичные группы потребностей. Это обусловлено особенностя­ми применяемого сырья. Так, в ОКП подкласс 93 2000 «Препараты химико-фармацевтические фармакотерапевтического действия» де­лится на группы, каждая из которых, воздействует на определенные системы организма человека. Например, группа 93 2100 «Средства, действующие на центральную нервную систему»; группа 93 2200 «Средства, действующие на вегетативную нервную систему и нервно- мышечные синапсы»; группа 93 2300 «Средства, действующие пре­имущественно на чувствительные нервные окончания»; 93 2400 «Пре­параты сердечно-сосудистые, диуретические, средства желчегонные»; 93 2500 «Средства, влияющие на процессы обмена веществ»; 93 2600 «Препараты синтетические гормональные» и т.д.

Подгруппа товаров — подмножество товаров, имеющих общее с группой основное назначение, но отличающихся от товаров других подгрупп только им присущими признаками. Например, в ОКП подклассе 93 6000 «Препараты фармацевтические из природного сырья прочие» группы 93 6300 «Средства, сердечно-сосудистые, ди­уретические и желчегонные» делятся на подгруппы 93 6310 «Пре­параты/наперстянки, ландыша майского»; 93 6330 «Препараты / адониса (горицвета), морозника (чемерицы), обвойника и каштана конского» и т.д.

Вид товаров — совокупность товаров, отличающихся индивиду­альным назначением и идентификационными признаками. Вид товаров как часть множества обязательно имеет общее назначение с более крупными структурными единицами, отличаясь от них ин­дивидуальным назначением. Например, препараты группы 93 6700 Алкалоиды подгруппы 93 6710 «Опий и алкалоиды опия» делятся на виды 93 6712 «Морфина гидрохлорид», 93 6713 «Кодеин», 93 6714 «Кодеин в комбинации с другими препаратами», 93 6715 «Кодеина фосфат» и т.д.

Разновидность товаров — совокупность товаров одного вида, от­личающихся рядом частных признаков. Так, лекарственные препа­раты могут различаться по таким признакам, как лекарственная форма, дозировка действующего вещества и т.п. Наименование това­ров — совокупность товаров определенного вида, отличающихся от товаров того же вида собственным названием (именем) и индиви­дуальными особенностями, обусловленными подбором сырья, ма­териалов, а также конструкцией, технологией.

Наименование товаров может быть номинальным и марочным.

Номинальное наименование — именное обобщенное название то­вара, выпускаемого разными изготовителями. Для лекарственных средств этомеждународное непатентованное название (МНН). Оно может быть как зарегистрированным, так и не зарегистрирован­ным во Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). К ним относят все лекарственные средства, содержащие одинаковое по химическому составу действующее вещество (субстанцию), напри­мер ацетилсалициловая кислота, нифедипин, циметидин и т.п.

Марочное наименование (бренд) — индивидуальное название то­вара, выпускаемого определенным изготовителем. Довольно часто на это наименование выдается патент, что обеспечивает бессрочную защиту авторского права марочного наименования. Для лекарствен­ных средств это торговое название, индивидуальное для каждой фир- мы-производителя или даже посредника, если он зарегистрировал свое торговое название на препарат, производимый по лицензии фирмы — разработчика лекарственного средства. Пример — аспи­рин фирмы «Байер», аспирин УПСА и т. д.

В ряде случаев при изготовлении воспроизведенных лекарствен­ных средств фирмы отказываются от регистрации собственных то­варных марок с целью удешевления продукции и выпускают ее под международным непатентованным названием.

В основу деления медицинских и фармацевтических товаров на роды, классы и подклассы положен иерархический метод класси­фикации. При делении на группы могут быть использованы совме­стно иерархический и фасетный методы.

Товароведческая классификация других товаров, реализуемых через аптечную сеть, определяется приказами Минздравсоцразви- тия. Например Перечень товаров, реализуемых через фармацевти­ческие (аптечные) организации, следующих групп:

1. Медицинские изделия, средства ухода и гигиены.

• Изделия медицинского назначения.

• Предметы ухода за больными.

• Средства гигиенические и косметические.

2. Медицинские приборы и инструменты.

3. Изделия очковой оптики.

4. Посуда для медицинских целей.

5. Предметы и средства для обеспечения здорового образа жизни.

6. Реактивы и диагностические средства.

7. Стоматологические и зубопротезные приборы, инструменты, материалы.

8. Минеральные воды.

В настоящее время в аптечных учреждениях реализуются пар­фюмерно-косметические товары; предметы санитарии, гигиены и другие группы товаров. Эти товары имеют артикул.

Артикул — условное обозначение, присваиваемое товару в целях отличия его от другого, аналогичного ему товара. Для обозначения артикула применяются цифры, различные названия и имена, от­дельные буквы и сочетания букв (не дающие слов), цифры с буква­ми, названия с цифрами и другие комбинации.

6.  Статистическая (экономико-статистическая) или общегосударственная классификация

Статистическая классификация создана для облегчения управ­ления народным хозяйством на всех уровнях: общегосударствен­ном, отраслевом и территориальном.

Эта классификация регламентирована комплексом государствен­ных стандартов под общим названием — Единая система класси­фикации и кодирования технико-экономической и социальной информации (ЕСКК ТЭИ).

Основные принципы, правила и требования, регламентирующие создание Единой системы классификации и кодирования, изложены в правилах:

• ПР 50.1.019-2000 «Основные положения Единой системы класси­фикации и кодирования технико-экономической и социальной информации и унифицированных систем документации Россий­ской Федерации»;

• ПР 50.1.020.2000 «Порядок разработки общероссийских класси­фикаторов».

Эти нормативные документы учитывают необходимость гармо­низации общероссийских классификаторов с международными клас­сификациями и стандартами. Этому способствует применение меж­дународных стандартов по классификации и кодированию объектов технико-экономической и социальной информации.

В здравоохранении этот вопрос регулируется отраслевым стан­дартом ОСТ 91500.01.0003-2000 «Принципы и порядок построения классификаторов в здравоохранении. Общие положения».

В зависимости от уровня утверждения и сферы применения раз­рабатываются и внедряются классификаторы следующих категорий:

• общероссийские;

• отраслевые;

• административно-территориальной единицы;

• предприятий, медицинских учреждений;

• объединений, общественных организаций, ассоциаций. Структура классификатора предусматривает его позицию и емкость. Позиция классификатора — наименование и код классификацион­ной группировки или объекта классификации. Например, код 93 оз­начает классификационную группировку продукции — медикаменты.

Емкость классификатора — наибольшее число позиций, которое может содержать классификатор. Так, при десятиразрядном пост­роении, наиболее часто применяемом для классификаторов, все классифицируемые объекты подразделяются на десять классов, подклассов, групп, подгрупп, видов и подвидов. В результате ем­кость такого классификатора составит миллион позиций. Возмож­но, что не все позиции будут заполнены, и в этом случае образуется резервная емкость классификатора, обозначающая количество сво­бодных позиций в классификаторе.

Классификаторы подразделяют на категории. Категория классифи­катора — признак, указывающий на принадлежность классификатора к определенной группе в зависимости от уровня его утверждения и сферы применения. Различают классификаторы общероссийские, от­раслевыеи предприятий.

Общероссийский классификатор — государственный классифи­катор, утвержденный Госстандартом России для применения в ав­томатизированных системах управления (АСУ).

Отраслевой классификатор — классификатор, введенный в уста­новленном порядке для применения в АСУ отрасли.

Классификатор предприятия — классификатор, введенный в ус­тановленном порядке для применения в АСУ предприятия.

По статусу утверждения и области применения классификаторы приравниваются к соответствующим стандартам.

Общероссийские классификаторы утверждает Госстандарт Рос­сии, и их применение является обязательным при обмене инфор­мацией между системами управления государственного уровня и при заполнении унифицированных форм документов, установлен­ных государственными органами и имеющих межотраслевое при­менение.

Общероссийские классификаторы технико-экономической инфор­мации (ОКТЭИ) представляют собой своды классификационных группировок определенных объектов классификации, содержащие их условные цифровые коды и наименования. Они разрабатывают­ся на продукцию, услуги, производственные процессы и их эле­менты и имеют общегосударственное значение.

Отраслевые классификаторы, как и отраслевые стандарты, дей­ствуют в рамках утвердившей их отрасли (министерства, ведомства) при заполнении отраслевых документов, а классификаторы пред­приятий — в рамках утвердивших их предприятий (объединений, ассоциаций и др.). В качестве административно-территориальных классификаторов, классификаторов предприятий и общественных организаций могут служить выборки из общероссийских и отрасле­вых классификаторов, утвержденные в установленном порядке.

Отраслевой классификатор системы стандартизации в здравоохра­нении является нормативным документом и может иметь сокра­щенное наименование следующей формулы:

ОКХХХ

где ОК — отраслевой классификатор; XXX — первые буквы слов, входящих в наименование классификатора.

хххх

XX

20ХХ

ххххх

Код Группа Порядковый номер

Отрасли документа в группе

Рис. 5.3. Разряды отраслевого классификатора.

Так, ОК ПМУ расшифровывается как Отраслевой классифика­тор «Простые медицинские услуги», а ОК СКМУ — Отраслевой классификатор «Сложные и комплексные медицинские услуги».

Отраслевому классификатору присваивается идентификацион­ный номер, который имеет 15 разрядов (см. рис. 5.3).

Согласно ОКОНХ код отрасли Здравоохранение — 91500. В соответствии с «Основными положениями стандартизации в здра­воохранении» номер группы нормативных документов системы стан­дартизации в здравоохранении принимает значение от 01 до 99. Порядковый номер данного отраслевого классификатора в группе принимает значение от 0001 до 9999.

Год введения документа в действие принимает значение от 2000 до 2099, т.е. от 2000 до 2099 г.

Отраслевые классификаторы системы стандартизации в здраво­охранении Российской Федерации разрабатываются в тех случаях, когда они включают информацию, которая содержится в унифици­рованных отраслевых формах документов и отсутствует в общерос­сийских классификаторах или представляет собой выборки из них. В последнем случае допускается перекодирование объектов клас­сификации, дополнение отсутствующими в них объектами и (или) признаками классификации.

Классификаторы административно-территориальных единиц, предприятий, общественных организаций разрабатываются в тех случаях, когда они включают информацию, которая содержится в унифицированных формах документов соответствующего уровня и отсутствует в общероссийских или отраслевых классификаторах. Или представляет собой выборки из общероссийских и (или) отрасле­вых классификаторов, в которых допускается перекодирование объектов классификации, дополнение отсутствующими в них объек­тами и (или) признаками классификации.

Порядок разработки отраслевых классификаторов системы стан­дартизации в здравоохранении аналогичен порядку разработки дру­гих нормативных документов.

Год введения

С целью обеспечения организационно-методического единства порядок разработки классификаторов системы стандартизации в

здравоохранении административно-территориальной единицы, пред­приятий, учреждений, общественных организаций должен соответ­ствовать требованиям раздела 02 и 03 ОСТ ПКЗ 91500.01.0003-2000 и быть утвержденным органом по стандартизации этого уровня в установленном порядке.

Отраслевой классификатор должен содержать следующие струк­турные элементы:

• титульный лист;

• содержание;

• введение;

• перечень позиций классификатора;

• алфавитный указатель (при необходимости).

Каждая позиция отраслевого классификатора строится, как пра­вило, в следующем порядке: код, наименование, дополнительные классификационные признаки, если они предусмотрены класси­фикацией.

Отраслевой классификатор вводится в действие соответствую­щим приказом министра здравоохранения Российской Федерации, в котором оговариваются сроки его введения. Отраслевой класси­фикатор подлежит регистрации, осуществляемой Лабораторией проблем стандартизации в здравоохранении ММА им. И. М. Сече­нова Министерства здравоохранения и социального развития Рос­сийской Федерации. Право официального опубликования отрасле­вого классификатора принадлежит Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

Непосредственное отношение к товарам имеет Общегосудар­ственная классификация представленная в Общероссийском клас­сификаторе продукции, который введен в действие с 1 июля 1994 г. на территории Российской Федерации вместо Общесоюзного клас­сификатора промышленной и сельскохозяйственной продукции Постановлением Госстандарта России от 30 декабря 1993 г., № 301.

Он входит в состав Единой системы классификации и кодирова­ния технико-экономической и социальной информации (ЕСКК) Рос­сийской Федерации и предназначен для обеспечения достовернос­ти, сопоставимости и автоматизированной обработки информации о продукции в таких сферах деятельности, как стандартизация, экономика, статистика и др.

Общероссийский классификатор видов экономической деятельнос­ти, продукции и услуг (ОКДП) введен в действие с 01.01.94 г., пред­назначен для использования в качестве единого языка общения производителей и потребителей видов продукции и услуг.

Товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности (ТН ВЭД). Среди классификаторов, применяемых в сфере внешнеэко­номических связей Российской Федерации, значительное место принадлежит ТН ВЭД, введенной в стране в 1991 г. (одновременно всеми бывшими республиками СССР) в качестве основы таможен­ного тарифа, статистики внешней торговли, комплекса мер нета­рифного регулирования внешнеэкономической деятельности.

ТН ВЭД полностью заменила действовавшую более 50 лет Еди­ную товарную номенклатуру внешней торговли стран — членов СЭВ (ЕТН ВТ), которая в силу особенностей построения не обеспечива­ла сопоставимость данных о внешней торговле на международном уровне.

Внедрение ТН ВЭД потребовало проведения ряда мероприятий. Министерство внешнеэкономических связей России (МВЭС Рос­сии) перешло на использование ТН ВЭД во всех сферах своей дея­тельности.

Государственный таможенный комитет России (ГТК России) изменил и дополнил положение о порядке пропуска и деклариро­вания товаров и иного имущества, перемещаемых через государ­ственную границу. Фактически ГТК России разработал новую сис­тему предъявления и пропуска товаров через границу страны с применением декларации и классификатора ТН ВЭД.

Введение классификатора вызвало необходимость изменения Государственным комитетом России по стандартам большого ко­личества стандартов, применяемых в стране.

Государственный Комитет России по статистике утвердил но­вые методологические положения статистики внешней торговли и других операций в рамках статистики внешнеэкономических свя­зей, которые значительно сближены с методологией ООН.

МВЭС России разработало новый «Таможенный тариф Россий­ской Федерации» для всей номенклатуры классификатора.

Внедрение классификатора международного уровня — это пере­ход на принципиально новые системы классификации и кодирова­ния, применяемые в большинстве стран мира и позволяющие обес­печить сопоставимость данных о внешней торговле.

Общим для нормативных документов, издаваемых на государствен­ном уровне, явилось требование показывать во всех документах коды и наименования товаров в строгом соответствии с ТН ВЭД, допол­няя их в необходимых случаях соответствующими характеристика­ми, включающими в себя размеры, модели, комплектность и другие данные, необходимые для однозначного понимания товара.

ТН ВЭД сегодня — универсальный классификатор товаров, на­дежный инструмент государственного регулирования внешнеэко­номической деятельности. Практически ни один процесс во внеш­неэкономических связях России не проходит без использования данного классификатора.

На государственном уровне ТН ВЭД при необходимости приме­няется:

1. при проработке и подготовке международных документов (со­глашений, конвенций и т. д.);

2. для тарифного (например, импортный тариф) и нетарифного регулирования (квотирование, лицензирование, регистрация уча­стников внешнеэкономической деятельности, регистрация спе­цэкспортеров и др.). Постановления, указы, подзаконные акты по вышеназванным вопросам обычно снабжены списками кон­кретных товаров, закодированных кодами ТН ВЭД;

3. для статистических наблюдений;

4. для транспортных перевозок;

5. для страхования грузов.

Использование нового классификатора, имеющего международ­ную основу, ознаменовало начало нового этапа во внешнеэконо­мической деятельности Российской Федерации.

В номенклатуре гармонизированной системы (НГС) объектом клас­сификации являются все товары, обращающиеся в международной торговле. НГС имеет шесть уровней классификации: разделы, груп­пы, подгруппы, товарные позиции, подпозиции и субпозиции. Выс­шим уровнем являются разделы, их насчитывается 21.

Гармонизированная система (ГС) вобрала в себя много различ­ных принципов и особенностей.

На уровне разделов классификация товаров производится исхо­дя из следующих принципов:

• по происхождению товара, например товары сельского хозяйства, рыболовства, животноводства, лесного хозяйства, минералогии;

• по химическому составу: жиры и масла; продукция химической отрасли и связанных с ней отраслей;

• по виду материала, из которого изготовлен товар, например ко­жевенное сырье, мех, древесина, бумага; изделия из камня, гип­са, цемента; драгоценные и полудрагоценные камни и металлы;

• по функциональному назначению товара: готовые пищевые про­дукты; текстиль и текстильные изделия; обувь, головные уборы; машины и оборудование, транспортные средства, приборы, часы, музыкальные инструменты, оружие, мебель.

При образовании групп заложен принцип последовательности обработки товаров: от сырья, полуфабрикатов до готовых изделий, что создает благоприятные условия для применения ГС в тамо­женных тарифах; а также учитывается значение товара в междуна­родной торговле. При построении товарных позиций и субпози­ций в каждой группе применяется своя последовательность признаков, но из всей совокупности можно выделить следующие: степень обработки, назначение, вид материала, из которого изго­товлен товар, значение товара в мировой торговле, сезонность, форма, размеры и т.д.

В ГС строго соблюдается принцип однозначного отнесения то­варов к классификационным группировкам. Отнести каждый то­вар только к одной классификационной группировке можно благо­даря «Основным правилам классификации товаров», примечаниям к разделам, группам.

Виды классификаторов и кодов медицинских и фармацевтических товаров

Классификация и кодирование медицинских и фармацевтичес­ких товаров осуществляется на государственном, отраслевом и про­мышленном уровнях. Как только товар прошел регистрацию в Фар­макопейном комитете или в Институте медицинской техники, его заносят в Общероссийский классификатор продукции и соответ­ствующий отраслевой Государственный реестр, где присваивают ему государственный код. Кроме того, его регистрируют и в других клас­сификаторах.

В России действует более 30 Общероссийских классификаторов технико-экономической информации, в том числе:

• Общероссийский классификатор продукции (ОКП);

• Общероссийский классификатор услуг населению (ОКУН);

• Общероссийский классификатор отраслей народного хозяйства (ОКОНХ);

• Общероссийский классификатор видов экономической деятель­ности, продукции и услуг (ОКДП);

• Классификатор Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности (ТН ВЭД);

• Общероссийский классификатор предприятий и организаций (ОКПО);

• Общероссийский классификатор стандартов и технических усло­вий (ОКСТУ) и т.д.

ОКОНХ и ОКПО применяют при представлении статистичес­ких данных в заинтересованные государственные органы для учета предприятий и организаций, численности работающих, форм соб­ственности и т. п.

В перечисленных классификаторах так или иначе представлены товары и услуги, которые применяются или предоставляются в сфере здравоохранения.

Остановимся более подробно на структуре наиболее часто при­меняемых в здравоохранении классификаторов и используемых в них методов кодирования.

Общероссийский классификатор продукции О К 005-93 (ОКП) с 1 июля 1994 г. введен в действие на территории Российской Феде­рации взамен Общесоюзного классификатора промышленной и сель­скохозяйственной продукции Постановлением Госстандарта Рос­сии от 30 декабря 1993 г., № 301.

Отмененный этим постановлением Общесоюзный классифика­тор состоял из двух частей: классификационной и ассортиментной.

Классификационная часть (К-ОКП) — свод кодов и наименова­ний классификационных группировок, систематизирующих про­дукцию по определенным общим признакам, в основном потреби­тельского характера.

Ассортиментная часть (А-ОКП) — свод кодов и наименований, относящихся к определенной группировке и позволяющих иденти­фицировать продукцию, ее типы, марки и другие элементы ассор­тимента.

Отличительной особенностью нового классификатора является то, что он имеет только шестиразрядный код, т.е. на государствен­ном уровне ведется только классификационная часть.

Классификационная часть ОКП включает более 60 тыс. класси­фикационных группировок в порядке возрастания кодов. При ее построении был использован иерархический метод классификации. Вся продукция распределена по наиболее существенным призна­кам на пять ступеней классификации — класс, подкласс, группа, подгруппа, вид.

Последняя ступень классификации конкретизируется в ассор­тиментной части ОКП отраслевыми институтами, имеющими ли­цензию на этот вид деятельности. К сожалению, сейчас не все дан­ные по ассортиментной части собираются в Госкомстате РФ, что затрудняет к ним доступ.

Классификационная часть ОКП, как и раньше, представляет собой многотомное издание кодов и наименований конкретной продукции.

Классы являются первой ступенью иерархического деления в ОКП и кодируются двухразрядными кодами от 01 до 99.

В СССР, а затем и в России осуществляется цифровое кодиро­вание всей разрешенной к применению на территории страны про­дукции, в том числе и продукции медицинского назначения. Клас­сы создаются на первой ступени классификационного деления, как правило, по признакам отраслевой принадлежности продукции, отражающей сложившееся общественное разделение труда и спе­циализацию промышленного и сельскохозяйственного производ­ства.

Основными классами продукции медицинского назначения яв­ляются 93 и 94. Однако можно встретить продукцию медицинского назначения и в других классах, например 22, 23, 24, 25, 26, 33, 43, 56, 57, 59, 81, 84, 91, 92 и др.

На остальных ступенях классификационного деления обеспечи­вается последовательная иерархическая конкретизация продукции по наиболее существенным для данного класса экономическим и техническим признакам (назначение, свойства, материал, способ

7. Ассортимент — состав и соотношение товаров определенного вида или разновидности, отличающихся между собой по типам, размерам, дозировке и другим признакам.

Виды ассортимента

Ассортимент бывает двух видов: промышленный и торговый. Промышленный ассортимент — совокупность товаров, выпускае­мых предприятиями различных отраслей промышленности. В товароведении различают:

• промышленный ассортимент отрасли — совокупность товаров, вырабатываемых предприятиями одной отрасли.

• промышленный ассортимент региона — совокупность товаров, вырабатываемых предприятиями области, края, города, района.

• промышленный ассортимент предприятия — совокупность то­варов, вырабатываемых одним предприятием.

Торговый ассортимент — ассортимент товаров, поступающих на оптовые и розничные торговые предприятия или в сферу обращения и реализации. Он представлен в заявках-заказах, прейскурантах цен и т.д. Как правило, провизоры, главные и старшие медицинские се­стры имеют дело с торговым ассортиментом.

В торговом ассортименте принято выделять следующие понятия. Товарная номенклатура, товар-микс (product-mix) — совокупность всех ассортиментных групп товаров и товарных единиц, предлагае­мых покупателям.

Для товаров медицинского назначения это в основном товары 93 класса — Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения и 94 класса — Медицинская техника Общероссийского классификатора продукции ОК 005-93.

Ассортиментная группа, товарная линия, ассортиментный ряд (product line) — совокупность товаров, тесно взаимосвязанных меж­ду собой в силу выполнения аналогичных функций. Предлагается одним группам потребителей, распределяется по одним и тем же каналам либо в заданном ценовом диапазоне. Например, среди ме­дицинских товаров в 94 0000 классе ОКП — это подкласс 94 3000 — инструменты медицинские; группа: 94 3200 — инструменты колю­щие; подгруппа 94 3210 — иглы стержневые и т.д. Среди фармацев­тических товаров — это различные фармакотерапевтические группы лекарственных препаратов, где в 93 классе — это подкласс 93 4000 — Антибиотики, группа 93 42 00 — Пенициллины, подгруппа 93 410 — препараты солей бензилпеницилина или подгруппа 93 9300 — ма­териалы хирургические, средства перевязочные специальные и др.

Ассортиментная подгруппа (может быть товарной линией) — со­вокупность товаров, объединенных одним признаком, более мел­кое подразделение ассортиментной группы. Например, среди ре­жущих инструментов — это ножи, ножницы, скальпели, щипцы, кусачки костные и др., среди мочегонных средств — это диуретики, оказывающее прямое влияние на почечные канальца; мочегонные средства из группы антагонистов альдостерона; осмотически ак­тивные мочегонные средства и др.

Товарная единица, ассортиментная позиция — отдельное изделие в рамках торговой марки или товарного ассортимента определен­ного внешнего вида, химического состава или характеризующегося каким-либо другим качеством. В частности, среди ножей — это ножи ампутационные, резекционные, хрящевые, реберные и др.; среди препаратов-диуретиков, оказывающих прямое влияние на почечные канальца, — это клопамид, хлорталидон, этакриновая кислота и др. В ОКП этому соответствует ввд товара.

Вариант товара, вариант товарной единицы, разновидность то­вара — товарная единица определенного размера, объема, массы, дозировки, лекарственной формы, упаковки и др. Например, среди ножей ампутационных — это ножи ампутационные большие и ма­лые; среди хлорталидона — апохлорталидон табл. 0,05 г № 100; апохлорталидон табл. 0,1 г № 500; гигротон табл. 0,05 г № 20 и др.

Управление ассортиментом медицинских и фармацевтических товаров

Для удовлетворения потребности пациента и получения необхо­димой прибыли провизору, главной и старшей медицинским сест­рам необходимо уметь управлять ассортиментом медицинских и фармацевтических товаров.

Управление ассортиментом — деятельность, направленная на созда­ние рационального ассортимента. Основополагающими элементами управления являются формирование ассортимента и установление уровня требований по показателям, определяющим рациональность ассортимента.

Руководство аптечного или лечебно-профилактического учреж­дения здравоохранения при формировании ассортимента должно стремиться к тому, чтобы он был максимально приближенным к рациональному для удовлетворения разнообразных потребностей и получения запланированной прибыли.

Для этого должны быть решены следующие задачи:

• установлены реальные и предполагаемые потребности в опреде­ленных товарах;

• проведен анализ ассортимента и проанализирована его рацио­нальность;

• выявлены поставщики, необходимые для формирования рацио­нального ассортимента;

• оценены материальные возможности для закупки необходимых товаров;

• определены основные направления формирования ассортимента. Формирование ассортимента — деятельность по составлению набо­ра товаров, позволяющего удовлетворить реальные или прогнозируемые потребности, а также достигнуть целей, определенных руководством организации. Каждая организация проводит свою ассортиментную политику.

Ассортиментная политика — цели, задачи и основные направления формирования ассортимента, намечаемые руководством организации.

Ассортиментная политика аптечных и лечебно-профилактичес- ких учреждений зависит от ряда факторов.

1. Нормативно-правовая база, регламентирующая деятельность этих учреждений. При этом следует принимать во внимание законода­тельные документы и постановления Правительства РФ в области обращения лекарственных средств и фармацевтической деятельно­сти; законодательные документы и постановления Правительства

РФ в области обращения медицинских товаров и деятельности уч­реждений, реализующих медицинскую технику; приказы отраслево­го органа управления и решения субъектов Российской Федерации, касающиеся: рецептурного и безрецептурного отпуска лекарствен­ных средств; обязательного ассортимента лекарственных средств, которые должны быть в аптечных учреждениях, независимо от фор­мы собственности. В первую очередь это относится к жизненно не­обходимым (ЖН) и важнейшим лекарственным средствам (BJ1C); перечней J1C для бесплатного и льготного отпуска; формулярной системы назначения лекарственных средств; введения в Государ­ственный реестр новых лекарственных средств и исключения из него устаревших.

2. Заболеваемость населения на территории, обслуживаемой ап­текой или ЛПУ.

3. Наличие у поставщиков необходимых товаров по приемлемой цене.

4. Конкурентоспособность отдельных наименований товаров.

Часто по тем или иным причинам необходимо провести обновле­ние, стабилизацию, сокращение или расширение ассортимента.

Обновление ассортимента — качественные и количественные изме­нения товаров, характеризующиеся увеличением показателя новизны. Критерием выбора этого направления можно считать необходимость удовлетворения новых, постоянно изменяющихся, потребностей пациентов; повышения конкурентоспособности товаров; стремле­ния изготовителей и продавцов стимулировать спрос, побуждая потребителей делать покупки новых товаров для удовлетворения функциональных, социальных и психологических потребностей; до­стижения научно-технического прогресса. Это направление осно­вывается на распространенном убеждении потребителей, считаю­щих, что новые товары лучше ранее выпускавшихся. Однако это не всегда так, потому что качество новых товаров может быть хуже, чем уже известных (например, качество воспроизведенных лекар­ственных препаратов иногда хуже, чем оригинальных). В таких слу­чаях потребитель, осознав это, может испытать чувство разочаро­вания, неудовлетворенности, недоверия к новым товарам вообще, а также к фирме-изготовителю или продавцу.

Поэтому обновление ассортимента — очень ответственное на­правление его формирования, связанное со значительным риском для всех субъектов рыночных отношений. В то же время в условиях конкурентной среды без обновления обойтись невозможно, так как новизна товаров — один из важнейших критериев конкурентоспо­собности организаций-изготовителей и продавцов.

Стабилизация ассортимента — состояние набора товаров, харак­теризующееся высокой устойчивостью и низкой степенью обновления.

Это достаточно редкое состояние ассортимента, присущее в ос­новном только ассортименту жизненно важных и необходимых ле­карственных средств.

Сокращение ассортимента — количественные и качественные из­менения в наборе товаров за счет уменьшения его широты и полноты.

Причинами сокращения ассортимента могут быть падение спроса, недостаточность предложений, убыточность или низкая прибыль­ность при производстве и/или реализации отдельных товаров.

Расширение ассортимента — количественные и качественные из­менения набора товаров за счет увеличения показателей широты, полноты и новизны.

Причинами, способствующими расширению ассортимента, яв­ляются увеличение спроса и предложения, высокая рентабельность производства и/или реализации товаров, внедрение на рынок но­вых товаров и/или изготовителей. Так, современное состояние рос­сийского потребительского рынка характеризуется расширением ассортимента за счет импортных товаров, а также товаров, изготов­ленных на основе зарубежных технологий.

Расширение ассортимента наряду с увеличением товарной мас­сы — одно из важнейших условий насыщения рынка товарами. Вместе с тем это направление ассортиментной политики не исклю­чает других, дополняющих его. Так, расширение ассортимента мо­жет происходить за счет его обновления при одновременном со­кращении доли товаров, не пользующихся спросом. Расширение ассортимента за счет импортных товаров связано с сокращением ассортимента отечественных товаров, а также со снижением их производства в целом.

Материально-техническая база оптового или розничного звена также может оказать определенное воздействие на формирование торгового ассортимента. Если у фирмы отсутствуют склады, обеспе­чивающие сохранность товаров в надлежащих условиях, или площа­ди торгового зала для выкладки товаров сложного или развернутого ассортимента, то организация не должна планировать формирование такого ассортимента. Например, нельзя включать в ассортимент лекарственные препараты, требующие хранения при пониженных температурах в случае отсутствия холодильного оборудования.

Регулирование перечисленных выше факторов составляет суть управления ассортиментом и достигается установлением опреде­ленных требований, предъявляемых к рациональному ассортимен­ту. Эти требования регламентируются рядом нормативных, техни­ческих и технологических документов.

Важную роль в управлении ассортиментом играют нормативные и технологические документы, регламентирующие базовую широту и полноту ассортимента.

Совершенствование ассортимента — количественные и качествен­ные изменения состояния набора товаров для повышения его рацио­нальности.

Это комплексное направление изменения ассортимента товаров путем сокращения, расширения и/или обновления номенклатуры товаров для формирования рационального ассортимента. Целевой подход к улучшению ассортимента составляет основную отличи­тельную черту этого направления. При этом должны учитываться научно обоснованные рациональные потребности, а также запросы общества: обеспечение безопасности для потребителей и окружаю­щей среды, использование достижений научно-технического про­гресса для максимального повышения качества жизни.

Гармонизация ассортимента — количественные и качественные изменения состояния набора товаров, отражающие степень близости реального ассортимента к оптимальному или лучшим зарубежным и отечественным аналогам, наиболее полно соответствующие целям организации здравоохранения.

На российском потребительском рынке это направление фор­мирования ассортимента сравнительно новое и выражается в стрем­лении ряда оптовых или розничных аптечных звеньев формировать ассортимент по зарубежному образцу. Кроме того, это направление характерно для крупных оптовых фирм, имеющих дочерние пред­приятия в разных регионах страны.

Виды нормативных и технологических документов, регламентирующих ассортимент товаров

Перечень видов и наименований ассортиментных групп одно­родных товаров, составляющих базовую широту и полноту ассор­тимента, устанавливается в стандартах на продукцию разных кате­горий (ГОСТ, ОСТ, СТП) и ТУ. В этих нормативных документах первый раздел называется «Классификация и ассортимент», или «Ассортимент», или «Виды». Кроме того, в ряде стандартов может быть приведена краткая характеристика видов и разновидностей товаров.

Наряду со стандартами ассортимент товаров приводится в ка­талогах, прейскурантах и прайс-листах, которые составляют фирмы- изготовители или торговые организации. Эти документы выполняют двойную функцию, информируя потребителей об ассортиментных и стоимостных характеристиках товаров.

За рубежом широко распространены каталоги, которые разраба­тываются как государственными органами, так и отдельными фир­мами. В нашей стране в настоящее время проводится работа по созданию Единого государственного каталога. После выпуска та­кого каталога появится технологический документ, содержащий полный ассортимент российских товаров, который может быть при­нят в качестве базового показателя широты.

8.Анализ ассортимента необходим для определения потребнос­тей в медицинских и фармацевтических товарах и объективной оценки работы аптечного или лечебно-профилактического учреж­дения здравоохранения.

Н. Алексеев, Ш. Ганцов и И. Липиц (1987) предложили для ана­лиза ассортимента потребительских товаров использовать такие показатели, как структура, полнота, широта, устойчивость и сте­пень обновления в тесной взаимосвязи между собой.

На базе этих разработок В.Н. Стрелков и Г.Т. Харченко (1987— 1989) применительно к фармацевтическим товарам провели иссле­дования по более четкому определению этих показателей, добавив к ним глубину ассортимента и связав ее с современной системой классификации и кодированием фармацевтических товаров. Затем были добавлены такие показатели, как индекс обновления, устойчи­вость ассортимента. Эту методику успешно применили на кафедре маркетинга и товароведения в здравоохранении ММА им. И.М.Се­ченова для анализа ассортимента медицинских инструментов, при­боров и оборудования.

Чаще всего анализ ассортимента медицинских и фармацевти­ческих товаров проводится по следующим показателям: широта, полнота, глубина, структура, устойчивость, степень обновления и др.

Остановимся на каждом из них более подробно.

Определение широты ассортимента

Широта ассортимента — это количество ассортиментных групп (подгрупп, видов) товаров, имеющихся в том или ином розничном или оптовом звене, представленных в номенклатурных или формулярных списках, классификаторах, государственных реестрах, регистрах, каталогах, выпускаемых различными фармацевтическими предприя­тиями или фирмами, производящими медицинские инструменты, при­боры и оборудование.

Характеризуется относительной величиной — коэффициентом широты (Кщ, %):

К_ш = (ШфХ100)/Ш_б, (8.1)

где Шф — широта фактическая — количество ассортиментных групп (подгрупп) товаров, имеющихся в аптеке, на аптечном складе, в лечебном учреждении и др.; Ш_б — широта базовая — количество ассортиментных групп (подгрупп), представленных в классифика­торах (ОКП, КЛС), регистрах или формулярных списках и др.

Действительная (фактическая) широта (Ш_ф) — фактическое ко­личество видов, разновидностей и наименований товаров, имеющихся в исследуемом аптечном или лечебном учреждении.

Базовая широта (Ш_б) — широта, принятая за основу для сравне­ния. В качестве базовой широты может быть принято количество видов, разновидностей и наименований товаров, регламентированное нормативными или техническими документами (стандартами, прей­скурантами, каталогами и т.п.), или максимально возможное, т.е. все, зарегистрированные в России.

Количество видов, разновидностей и наименований товаров при определении базового показателя широты зависит от целей иссле­дования. Например, при анализе ассортиментной политики опто­вых аптечных учреждений-конкурентов в качестве базового можно взять как максимальный перечень товаров, имеющихся во всех об­следованных оптовых звеньях аптечной сети, так и весь ассорти­мент товаров, зарегистрированных на день исследования в России.

Таким образом, базовый коэффициент широты выражает отно­шение действительного количества видов, разновидностей и наиме­нований товаров однородных и разнородных групп к базовому.

Иногда необходимо провести анализ широты ассортимента од­ного вида, например ножей ампутационных или ножей резекцион­ных, тогда подширотой ассортимента понимают количество видов, разновидностей и наименований товаров, например ножей ампута­ционных больших или ножей ампутационных малых.

Широта ассортимента может служить косвенным показателем насыщенности рынка товарами: чем больше широта, тем больше насыщенность. Оптимальные значения широты ассортимента из­меняются в зависимости от насыщенности рынка, а также от со­стояния спроса. В условиях дефицита того или иного вида товара, когда спрос превышает предложение, производителю и продавцу выгоднее иметь узкий ассортимент товаров, поскольку, при боль­шой широте требуются дополнительные затраты на разработку и производство новых товаров. Кроме того, выпуск разнообразных товаров требует более обширных закупок сырья, расширения про­изводственных площадей, создания новых видов упаковки, марки­ровки. В торговле для широкого ассортимента требуются дополни­тельные площади торгового зала для выкладки товаров, кроме того, увеличиваются транспортные расходы.

На насыщенном рынке изготовители и продавцы стремятся удов­летворить разнообразные запросы. Когда спрос превышает предло­жение, требуются коммерческие усилия по формированию потре­бительских предпочтений, что достигается, в числе прочих средств, и за счет увеличения широты ассортимента. Широта ассортимента выступает в качестве одного из критериев конкурентоспособности фирм — производителей и поставщиков медицинских и фармацев­тических товаров.

Как отмечает В.Н. Стрелков, широта ассортимента является, в определенной мере рейтинговым показателем, дающим возможность сравнивать аптечные учреждения между собой.

Ценность анализа ассортимента по его широте заключается так­же в возможности оперативно сделать вывод о том, сколько и ка­ких групп медицинских и фармацевтических товаров нет в данных аптеке, аптечном складе или ЛПУ.

Чем ближе коэффициент широты к 1, тем более широким явля­ется ассортимент товаров. Однако следует иметь в виду, что боль­шинство аптек по объективным причинам не смогут достичь тако­го значения коэффициента широты, поскольку не все аптеки имеют право работать с наркотическими, ядовитыми и другими лекарствен­ными средствами. Не каждое оптовое звено будет работать со спир­том (приемка, хранение, отпуск), стоматологическими материала­ми и т.п.

Отличительной особенностью товаров медицинского назначе­ния является то, что для изготовителей и продавцов расширение ассортимента — мера скорее вынужденная, чем желательная в ус­ловиях насыщенного рынка.

Для потребителей же, с одной стороны, чем шире ассортимент, тем более разнообразные потребности могут быть удовлетворены, с другой — при сверхвысокой широте ассортимента им трудно ори­ентироваться в этом многообразии, трудно выбрать нужный товар. Поэтому широта не может служить единственным показателем ра­циональности ассортимента.

Несмотря на информативность К_ш, специалистов, работающих в сфере здравоохранения, всегда будет интересовать вопрос о том, в какой мере фактический ассортимент соответствует предпочтитель­ному ассортименту.

Определение широты предпочтительного ассортимента лекарствен­ных средств, отпускаемых по рецепту врача, трудоемко и требует значительных материальных затрат, так как при этом необходимо определить целевой сегмент рынка и провести анкетирование как промежуточных потребителей (врачей), так и конечных потребите­лей (пациентов).

В случае анализа ассортимента товаров, отпускаемых без рецеп­та врача, задача упрощается, так как можно провести анкетирова­ние только конечных потребителей (пациентов) этого сегмента для определения их предпочтений.

Однако и этот показатель не всегда объективен, поскольку:

1. Потребитель не может иметь полной информации о потреби­тельных свойствах тех или иных товаров медицинского назначе­ния, ведь они изложены в специальной литературе с использовани­ем профессиональной терминологии.

2. Производитель медицинской услуги — медицинский персо­нал не всегда уделяет должное внимание информационному анали­зу новых образцов товаров, в том числе лекарственных средств. Отчасти этому способствует формулярная система назначения ле­карственных средств, также использование списков жизненно важ­ных (ЖВ) и важнейших (BJIC) лекарственных средств. Немало­важное значение имеет специализация врача. Так, врачи узких специальностей (кардиологи, ревматологи, пульмонологи, невро­патологи, инфекционисты и др.), в отличие от терапевтов, исполь­зуют ассортимент наиболее полно.

3. Фармацевтические работники недостаточно проводят инфор- мационно-разъяснительную работу с населением и ЛПУ.

Определение полноты ассортимента

Полнота ассортимента (насыщенность, длина товарной линии) — это количество товарных единиц одной ассортиментной группы (под- группы), имеющихся в том или ином розничном или оптовом звене, представленных в номенклатурных или формулярных списках, класси­фикаторах, государственных реестрах, регистрах, каталогах или вы­пускаемых фармацевтическими предприятиями и фирмами.

Характеризуется коэффициентом полноты (К^, %):

^п = (Пфх100)/П_б, (8.2)

где Пф — полнота фактическая — количество товарных единиц од­ной ассортиментной группы (подгрупп), имеющихся в аптеке, на аптечном складе в лечебном учреждении и др.; П_б — полнота базо­вая — количество товарных единиц одной ассортиментной группы (подгрупп), представленных в классификаторах (ОКП, КЛС), госу­дарственных реестрах, регистрах или формулярных списках и т.д.

Часто полнота ассортимента характеризует способность набора товаров однородной группы удовлетворять одинаковые потребнос­ти. Тогда полнота определяется количеством видов, разновиднос­тей и наименований товаров однородной группы.

Наибольшее значение показатель коэффициента полноты ассор­тимента имеет на насыщенном рынке. Чем больше полнота ассор­тимента, тем выше вероятность того, что потребительский спрос на товары определенной группы будет удовлетворен.

Повышенная полнота ассортимента может служить одним из средств стимулирования сбыта и удовлетворения разнообразных потребностей, обусловленных разными вкусами, привычками и иными факторами.

Вместе с тем увеличение полноты ассортимента требует от ра­ботников торговли знания общности и различий потребительных свойств товаров разных видов, разновидностей и наименований, чтобы информировать о них покупателей. Доведение такой инфор­мации до продавца является обязанностью изготовителя и/или по­ставщика.

Следует учесть, что чрезмерное увеличение полноты ассорти­мента также может затруднить выбор, поэтому полнота должна быть рациональной.

Определение глубины ассортимента

Глубина ассортимента — это количество вариантов товаров одной товарной единицы или одной ассортиментной группы, имеющихся в том или ином розничном или оптовом звене, представленных в номенкла­турных или формулярных списках, классификаторах, государственных реестрах, регистрах, каталогах или выпускаемых фармацевтическими предприятиями. Характеризуется коэффициентом глубины (К^, %):

К, = (ГфХЮО) / Г_б, (8.3)

где Гф — глубина фактическая — количество вариантов товаров одной товарной единицы (ассортиментной группы), имеющихся в аптеке, на аптечном складе, в лечебном учреждении и др.; Г_б — глубина базовая — количество вариантов товаров одной товарной единицы (ассортиментной группы), представленных в классифи­каторах (ОКП, KJIC), государственных реестрах, регистрах или фор­мулярных списках и др.

Иначе говоря, глубина ассортимента медицинских и фармацев­тических товаров — это количество разновидностей этих товаров.

Под разновидностью фармацевтических товаров понимается их ко­нечная форма выпуска, с учетом таких показателей, как размер, объем, масса, концентрация, активность, вид и форма упаковки и др.

Глубина ассортимента характеризует возможности данной апте­ки в удовлетворении спроса на конкретную разновидность фармто- вара. Так же, как и в предыдущих примерах, показатели глубины ассортимента фармтоваров можно рассчитывать, сравнивая факти­ческую глубину ассортимента какого-либо наименования с базо­вой глубиной.

Пример: необходимо определить в аптеке глубину ассортимента такого вида фармтовара, как стрептоцид. Допустим, при анализе ассортимента выяснилось, что в данной аптеке фактически есть три разновидности салициловой кислоты: раствор для наружного применения 1% по 25 мл, мазь (салициловая кислота с бензойной кислотой) для наружного применения в банках по 25 г и салици­ловая мазь для наружного применения 10 % по 25 г. То есть факти­ческая глубина ассортимента (Г_ф) будет равна 3. В то же время в Госреестре 2004 г. зарегистрировано 15 разновидностей салицило­вой кислоты. Следовательно, справочная базовая глубина (Г_б) бу­дет равна 15. Отсюда коэффициент глубины К_г будет равен:

К^ = 3/15 - 0,2.

Низкое значение коэффициента глубины ассортимента свиде­тельствует о недостаточном внимании со стороны аптечной служ­бы к нуждам населения. Однако для ясного представления об ас­сортиментной потребности населения и ЛПУ необходимо определить предпочтительную глубину ассортимента и рассчитать ее коэффи­циент, как в случае с широтой и полнотой ассортимента. Пусть в данном случае потребители также указали на необходимость нали­чия в аптеке 15 разновидностей салициловой кислоты, то есть они совпали со справочной глубиной. Значит, предпочтительный ко­эффициент глубины ассортимента К_г(п) будет также равен 0,2. Если же они указали на необходимость 6 разновидностей, то К_г(гт) = 0,5.

При низком значении коэффициента глубины в аптеке теряют и потребитель и аптечное учреждение. Например, потребителю не­обходима салициловая мазь 2% (что облегчает ее употребление для ребенка, да и стоит эта разновидность дешевле), а ее в аптеке нет. Тогда он будет искать его в другой аптеке, а в данной аптеке сни­жается реализация товаров.

9. Управление ассортиментом медицинских и фармацевтических товаров

Для удовлетворения потребности пациента и получения необхо­димой прибыли провизору, главной и старшей медицинским сест­рам необходимо уметь управлять ассортиментом медицинских и фармацевтических товаров.

Управление ассортиментом — деятельность, направленная на созда­ние рационального ассортимента. Основополагающими элементами управления являются формирование ассортимента и установление уровня требований по показателям, определяющим рациональность ассортимента.

Руководство аптечного или лечебно-профилактического учреж­дения здравоохранения при формировании ассортимента должно стремиться к тому, чтобы он был максимально приближенным к рациональному для удовлетворения разнообразных потребностей и получения запланированной прибыли.

Для этого должны быть решены следующие задачи:

• установлены реальные и предполагаемые потребности в опреде­ленных товарах;

• проведен анализ ассортимента и проанализирована его рацио­нальность;

• выявлены поставщики, необходимые для формирования рацио­нального ассортимента;

• оценены материальные возможности для закупки необходимых товаров;

• определены основные направления формирования ассортимента. Формирование ассортимента — деятельность по составлению набо­ра товаров, позволяющего удовлетворить реальные или прогнозируемые потребности, а также достигнуть целей, определенных руководством организации. Каждая организация проводит свою ассортиментную политику.

Ассортиментная политика — цели, задачи и основные направления формирования ассортимента, намечаемые руководством организации.

Ассортиментная политика аптечных и лечебно-профилактичес- ких учреждений зависит от ряда факторов.

1. Нормативно-правовая база, регламентирующая деятельность этих учреждений. При этом следует принимать во внимание законода­тельные документы и постановления Правительства РФ в области обращения лекарственных средств и фармацевтической деятельно­сти; законодательные документы и постановления Правительства

РФ в области обращения медицинских товаров и деятельности уч­реждений, реализующих медицинскую технику; приказы отраслево­го органа управления и решения субъектов Российской Федерации, касающиеся: рецептурного и безрецептурного отпуска лекарствен­ных средств; обязательного ассортимента лекарственных средств, которые должны быть в аптечных учреждениях, независимо от фор­мы собственности. В первую очередь это относится к жизненно не­обходимым (ЖН) и важнейшим лекарственным средствам (BJ1C); перечней J1C для бесплатного и льготного отпуска; формулярной системы назначения лекарственных средств; введения в Государ­ственный реестр новых лекарственных средств и исключения из него устаревших.

2. Заболеваемость населения на территории, обслуживаемой ап­текой или ЛПУ.

3. Наличие у поставщиков необходимых товаров по приемлемой цене.

4. Конкурентоспособность отдельных наименований товаров.

Часто по тем или иным причинам необходимо провести обновле­ние, стабилизацию, сокращение или расширение ассортимента.

Обновление ассортимента — качественные и количественные изме­нения товаров, характеризующиеся увеличением показателя новизны. Критерием выбора этого направления можно считать необходимость удовлетворения новых, постоянно изменяющихся, потребностей пациентов; повышения конкурентоспособности товаров; стремле­ния изготовителей и продавцов стимулировать спрос, побуждая потребителей делать покупки новых товаров для удовлетворения функциональных, социальных и психологических потребностей; до­стижения научно-технического прогресса. Это направление осно­вывается на распространенном убеждении потребителей, считаю­щих, что новые товары лучше ранее выпускавшихся. Однако это не всегда так, потому что качество новых товаров может быть хуже, чем уже известных (например, качество воспроизведенных лекар­ственных препаратов иногда хуже, чем оригинальных). В таких слу­чаях потребитель, осознав это, может испытать чувство разочаро­вания, неудовлетворенности, недоверия к новым товарам вообще, а также к фирме-изготовителю или продавцу.

Поэтому обновление ассортимента — очень ответственное на­правление его формирования, связанное со значительным риском для всех субъектов рыночных отношений. В то же время в условиях конкурентной среды без обновления обойтись невозможно, так как новизна товаров — один из важнейших критериев конкурентоспо­собности организаций-изготовителей и продавцов.

Стабилизация ассортимента — состояние набора товаров, харак­теризующееся высокой устойчивостью и низкой степенью обновления.

Это достаточно редкое состояние ассортимента, присущее в ос­новном только ассортименту жизненно важных и необходимых ле­карственных средств.

Сокращение ассортимента — количественные и качественные из­менения в наборе товаров за счет уменьшения его широты и полноты.

Причинами сокращения ассортимента могут быть падение спроса, недостаточность предложений, убыточность или низкая прибыль­ность при производстве и/или реализации отдельных товаров.

Расширение ассортимента — количественные и качественные из­менения набора товаров за счет увеличения показателей широты, полноты и новизны.

Причинами, способствующими расширению ассортимента, яв­ляются увеличение спроса и предложения, высокая рентабельность производства и/или реализации товаров, внедрение на рынок но­вых товаров и/или изготовителей. Так, современное состояние рос­сийского потребительского рынка характеризуется расширением ассортимента за счет импортных товаров, а также товаров, изготов­ленных на основе зарубежных технологий.

Расширение ассортимента наряду с увеличением товарной мас­сы — одно из важнейших условий насыщения рынка товарами. Вместе с тем это направление ассортиментной политики не исклю­чает других, дополняющих его. Так, расширение ассортимента мо­жет происходить за счет его обновления при одновременном со­кращении доли товаров, не пользующихся спросом. Расширение ассортимента за счет импортных товаров связано с сокращением ассортимента отечественных товаров, а также со снижением их производства в целом.

Материально-техническая база оптового или розничного звена также может оказать определенное воздействие на формирование торгового ассортимента. Если у фирмы отсутствуют склады, обеспе­чивающие сохранность товаров в надлежащих условиях, или площа­ди торгового зала для выкладки товаров сложного или развернутого ассортимента, то организация не должна планировать формирование такого ассортимента. Например, нельзя включать в ассортимент лекарственные препараты, требующие хранения при пониженных температурах в случае отсутствия холодильного оборудования.

Регулирование перечисленных выше факторов составляет суть управления ассортиментом и достигается установлением опреде­ленных требований, предъявляемых к рациональному ассортимен­ту. Эти требования регламентируются рядом нормативных, техни­ческих и технологических документов.

Важную роль в управлении ассортиментом играют нормативные и технологические документы, регламентирующие базовую широту и полноту ассортимента.

Совершенствование ассортимента — количественные и качествен­ные изменения состояния набора товаров для повышения его рацио­нальности.

Это комплексное направление изменения ассортимента товаров путем сокращения, расширения и/или обновления номенклатуры товаров для формирования рационального ассортимента. Целевой подход к улучшению ассортимента составляет основную отличи­тельную черту этого направления. При этом должны учитываться научно обоснованные рациональные потребности, а также запросы общества: обеспечение безопасности для потребителей и окружаю­щей среды, использование достижений научно-технического про­гресса для максимального повышения качества жизни.

Гармонизация ассортимента — количественные и качественные изменения состояния набора товаров, отражающие степень близости реального ассортимента к оптимальному или лучшим зарубежным и отечественным аналогам, наиболее полно соответствующие целям организации здравоохранения.

На российском потребительском рынке это направление фор­мирования ассортимента сравнительно новое и выражается в стрем­лении ряда оптовых или розничных аптечных звеньев формировать ассортимент по зарубежному образцу. Кроме того, это направление характерно для крупных оптовых фирм, имеющих дочерние пред­приятия в разных регионах страны.

10. Основные определения и понятия

Обычно требования к товарам устанавливаются на основе кри­териев, предъявляемых к свойствам и качеству товара.

9.1.1. Свойство и качество товаров

Свойство — объективная особенность продукции (или товара), проявляющаяся при ее создании, оценке, хранении, потреблении или эксплуатации.

Свойства могут быть простыми и сложными.

Простое свойство характеризуется одной особенностью, напри­мер кислотность, содержание действующего вещества и др.

Сложное свойство — комплекс особенностей, проявляющихся в совокупности. Примером сложного свойства могут служить безо­пасность и эффективность лекарственных средств или пищевая ценность биологически активных добавок, которая включает це­лый комплекс свойств — энергетическую, биологическую; физио­логическую и органолептическую ценности, а также усвояемость и безопасность.

Свойства медицинских и фармацевтических товаров характери­зуются соответствующими показателями, по совокупности которых определяется уровень качества товара в целом.

Качество товара — одна из его основополагающих характерис­тик, оказывающих решающее влияние на создание потребительс­ких предпочтений и формирование конкурентоспособности.

Международный стандарт ISO 8402 от 1994 г. в п. 2.1 определяет качество — как совокупность характеристик объекта, относящихся к его способности удовлетворять установленные и предполагаемые потребности.

Следовательно, качество медицинских и фармацевтических това­ров — это степень их пригодности для удовлетворения потребности пациентов вылечиться.

Требования к качеству товаров устанавливают сначала на этапах его проектирования и разработки, а затем уточняют в процессе выпуска опытных партий. Высокое качество медицинских и фар­мацевтических товаров обеспечивается контролем качества исход­ного сырья, метрологическим контролем оборудования, рабочим и окончательным контролем качества готовой продукции, разработ­кой требований к условиям хранения и реализации с последующим контролем за соблюдением этих требований (см. модуль 1, гл. 1, рис 1.1). Перед отпуском товара потребителю производитель оце­нивает качество товаров по нормам, регламентированным норма­тивной документацией.

Международный стандарт ИСО 8402 от 1994 г. в п. 2.3 определя­ет требования к качеству товара, каквыражение определенных по­требностей или их перевод в набор количественно или качественно установленных требований к характеристикам объекта с целью воз­можности их реализации и проверки.

В нормативных документах устанавливаются правила, общие прин­ципы и их характеристики, касающиеся производства различного вида товаров и требования к свойствам и показателям, обусловли­вающим их качество.

Как было сказано в гл. 1, требования к технологии производ­ства, качеству, безопасности и эффективности медицинских и фар­мацевтических товаров отражаются в специальном нормативном документе — техническом регламенте, который утверждается в со­ответствии с принятым законодательством.

Регламент (от франц. Reglament и лат. reuglo — упорядочивать, регулировать) — правила, устанавливающие, регулирующие поря­док и время проведения мероприятий или действий по выпуску го­товой продукции и ограничивающие их определенными пределами.

Различают общий технический и специальный технический регла­мент. Как правило, общий технический регламент касается любых видов продукции и процессов их движения. Так, межведомствен­ной рабочей группой по техническому регулированию лекарствен­ных средств в 2003 году был разработан проект общего техническо­го регламента «О безопасности лекарственных средств». Специаль­ный технический регламент на отдельные виды продукции создается производителем (разработчиком) товара.

9.1.2. Показатели качества товаров

Показатели качества товара — это количественные характерис­тики его свойств, определяющих пригодность товара к конкретным условиям его производства, потребления или эксплуатации.

Каждый показатель качества имеет наименование и значение. Наименование показателя служит характеристикой качества товара. Значение показателя является результатом качественного или ко­личественного измерения показателя. (Пример: «содержание действу­ющего вещества 15%». Здесь — содержание действующего вещества — наименование, 15% — значение).

Показатели качества по наименованиям делятся на группы в за­висимости от характеризуемых свойств (единичные и комплекс­ные) или от назначения (базовые и определяющие).

Единичные показатели — показатели, предназначенные для вы­ражения простых свойств товаров, например цвета, формы, целос­тности, кислотности.

Для всех лекарственных средств 93 класса ОКП основными кри­териями качества являются: подлинность, безопасность, биодоступ­ность иэффективность.

Для всей медицинской техники 94 класса ОКП различают сле­дующие группы единичных показателей качества: назначение, на­дежность идолговечность, технологичность и т.п.

В то же время каждый вид продукции имеет свои единичные показатели качества. Качество зажимов (94 3510 ОКП) определяет­ся такими единичными показателями, как эластичность и коррози­онная стойкость. Качество перевязочных материалов (81 9142 ОКП) определяется такими единичными показателями, как гигроскопич­ность, капиллярность, нейтральная реакция водной вытяжки и т.д. Эти показатели устанавливаются отраслевыми методиками. Их оцен­ка является задачей квалиметрии.

Комплексные показатели — показатели, предназначенные для вы­ражения сложных свойств товаров.

Базовые показатели — показатели, принятые за основу при срав­нении качества. Как базовые могут быть использованы показатели стандартных образцов аналогичной продукции, отражающие пере­довые научно-технические достижения. Примером определения базового показателя может служить определение подлинности дей­ствующего вещества в сравнении с его стандартом хроматографи- ческим методом.

Определяющие показатели — показатели, имеющие решающее зна­чение при оценке качества товаров. К ним в товароведении относят­ся многие органолептические показатели — внешний вид, цвет, вкус, запах, а также агрегатное состояние лекарственных препаратов.

В нормативной документации на медицинскую технику, меди­цинские инструменты, приборы и оборудование обязательно есть показатель —назначение, который характеризует соответствие то­вара его назначению и обусловливает его область применения.

Регламентируется качество товара стандартом.

Стандарт (от англ. standart — норма, образец) — официальный госу­дарственный или нормативный документ отрасли, предприятия, фир­мы, устанавливающий необходимые качественные характеристики, тре­бования, которым должен удовлетворять данный вид продукции, товара.

11. Показатели качества товаров

Показатели качества товара — это количественные характерис­тики его свойств, определяющих пригодность товара к конкретным условиям его производства, потребления или эксплуатации.

Каждый показатель качества имеет наименование и значение. Наименование показателя служит характеристикой качества товара. Значение показателя является результатом качественного или ко­личественного измерения показателя. (Пример: «содержание действу­ющего вещества 15%». Здесь — содержание действующего вещества — наименование, 15% — значение).

Показатели качества по наименованиям делятся на группы в за­висимости от характеризуемых свойств (единичные и комплекс­ные) или от назначения (базовые и определяющие).

Единичные показатели — показатели, предназначенные для вы­ражения простых свойств товаров, например цвета, формы, целос­тности, кислотности.

Для всех лекарственных средств 93 класса ОКП основными кри­териями качества являются: подлинность, безопасность, биодоступ­ность иэффективность.

Для всей медицинской техники 94 класса ОКП различают сле­дующие группы единичных показателей качества: назначение, на­дежность идолговечность, технологичность и т.п.

В то же время каждый вид продукции имеет свои единичные показатели качества. Качество зажимов (94 3510 ОКП) определяет­ся такими единичными показателями, как эластичность и коррози­онная стойкость. Качество перевязочных материалов (81 9142 ОКП) определяется такими единичными показателями, как гигроскопич­ность, капиллярность, нейтральная реакция водной вытяжки и т.д. Эти показатели устанавливаются отраслевыми методиками. Их оцен­ка является задачей квалиметрии.

Комплексные показатели — показатели, предназначенные для вы­ражения сложных свойств товаров.

Базовые показатели — показатели, принятые за основу при срав­нении качества. Как базовые могут быть использованы показатели стандартных образцов аналогичной продукции, отражающие пере­довые научно-технические достижения. Примером определения базового показателя может служить определение подлинности дей­ствующего вещества в сравнении с его стандартом хроматографи- ческим методом.

Определяющие показатели — показатели, имеющие решающее зна­чение при оценке качества товаров. К ним в товароведении относят­ся многие органолептические показатели — внешний вид, цвет, вкус, запах, а также агрегатное состояние лекарственных препаратов.

В нормативной документации на медицинскую технику, меди­цинские инструменты, приборы и оборудование обязательно есть показатель —назначение, который характеризует соответствие то­вара его назначению и обусловливает его область применения.

Регламентируется качество товара стандартом.

Стандарт (от англ. standart — норма, образец) — официальный госу­дарственный или нормативный документ отрасли, предприятия, фир­мы, устанавливающий необходимые качественные характеристики, тре­бования, которым должен удовлетворять данный вид продукции, товара.

Понятие о системе управления качеством продукции

Под управлением качеством следует понимать совокупность ме­роприятий, методов и средств, которые обеспечивают и поддержи­вают необходимый уровень качества продукции. В настоящее вре­мя в нашей стране разрабатываются и внедряются заводские, отраслевые и территориальные (городские, республиканские) ком­плексные системы управления качеством продукции. Основой уп­равления качеством продукции является стандартизация.

Комплексная система управления качеством продукции (КСУКП) в медицинской промышленности разрабатывается давно, однако особенно серьезно этим вопросом начали заниматься после того, как в 1998 году впервые на отечественном рынке появились фаль­сифицированные лекарственные препараты.

Цель КСУКП состоит в создании высокого уровня качества про­дукции при минимальных затратах. В фармацевтической промыш­ленности этого можно добиться, если внедрить требования GXP и создать новые отечественные лекарственные средства, отвечающие требованиям лучших отечественных и зарубежных образцов. А так­же, если снять с производства продукцию, не пользующуюся спро­сом, ускорить внедрение в производство новейших достижений на­уки и техники.

КСУКП базируется на стандартах предприятий (СТП), которые разрабатываются в соответствии с государственными и отраслевы­ми стандартами, учитывают специфику предприятия и привязаны к конкретным условиям. Стандарты предприятий строго регламен­тируют проведение всех организационных, технических и эконо­мических мероприятий по повышению качества продукции.

Комплексность системы проявляется и в том, что она позволяет управлять качеством на всех стадиях жизненного цикла продук­ции, т.е. на стадиях разработки, производства, реализации и по­требления.

На стадии разработки первостепенными задачами являются ус­тановление оптимального ассортимента продукции с учетом по­ступления сырья и спроса потребителя, освоение новых видов про­дукции, планирование качественных показателей для увеличения выпуска товаров высшей категории качества.

На стадии производства обеспечивается изготовление продукции, соответствующей требованиям нормативно-технической документа­ции, проводятся организационно-технические мероприятия по улуч­шению качества продукции и по предупреждению выпуска брака.

На стадии реализации создаются необходимые условия для со­хранения и оценки качества продукции.

На стадии потребления продукции осуществляется сбор и на­копление информации о качестве продукции из аптечных учрежде­ний и ЛПУ, учет и анализ рекламаций по качеству.

Эффект от внедрения КСУКП на предприятиях определяется следующими показателями:

• увеличением удельного объема продукции высшей категории качества в общем объеме валовой продукции;

• увеличением объема новой продукции и продукции улучшенно­го качества;

• увеличением объема выпуска экспортной продукции;

• увеличением процента сдачи продукции с первого предъявле­ния;

• снижением рекламаций, а также экономических санкций за вы­пуск недоброкачественной продукции.

Отраслевую систему управления качеством продукции (ОСУКП) представляют системы, разрабатываемые и внедряемые на каждом уровне управления. Эта система, в свою очередь, является одной из подсистем создаваемых в ряде республикреспубликанских систем управления качеством продукции (РСУКП) илиреспубликанских от­раслевых систем управления качеством продукции (РОСУКП).

Внедрение отраслевых и территориальных систем управления качеством продукции создает прямые предпосылки для перехода к Единой системе государственного управления качеством продукции (ЕСГ УКП).

Органы и службы по стандартизации имеют различный уровень в зависимости от назначения стандарта:

• международный (стандарт действует между странами участни­цами);

• национальный (стандартизация в одном конкретном государстве):

• государственный уровень;

• отраслевой уровень;

• в том или ином секторе экономики (например, на уровне министерств, на уровне ассоциаций, предприятий и др.).

• административно-территориальный (края, области, округа). Работа по стандартизации в России осуществляется руководя­щим (национальным) органом, рабочими органами и контролиру­ющими организациями.

На рис. 9.1 в качестве примера приведена схема управления каче­ством лекарственных средств на всех этапах его продвижения.

Как видно из схемы, надзор за внедрением и соблюдением стан­дартов для товаров медицинского назначения осуществляется на всех стадиях товародвижения путем:

• регистрации товаров;

• лицензирования различных видов деятельности, связанных с раз­работкой, производством, продвижением, продажей и исполь­зованием товаров;

• подтверждения соответствия товара и его сертификации;

Регистрация товаров медицинского назначения производится по результатам рассмотрения представленных организацией-заявите­лем документов, если актами квалификационных испытаний под­тверждено, что испытанные образцы из установочной серии, изго­товленные в условиях серийного производства, соответствуют требованиям государственных стандартов и нормативных докумен­тов по обеспечению качества, эффективности и безопасности изде­лий. При этом выдается регистрационное удостоверение — документ, который подтверждает внесение товара в Государственный реестр и разрешает обращение товара на Российском рынке.

Лицензирование осуществляется в нашей стране в соответствии с Законом РФ №135 от 8 августа 2001 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности», который установил перечень федеральных орга­нов исполнительной власти, осуществляющих лицензирование конк­ретных видов деятельности, в том числе связанных с производством и обращением товаров медицинского назначения. Министерство здра­воохранения и социального развития РФ (до 6.04.04 — Министерство здравоохранения РФ) выдается лицензия — предприятиям оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, в том числе и наркотическими и психотропными. Министерство промышленности и энергетики РФ (до 6.04.04 — Министерство промышленности и науки РФ) — предприятиям по производству лекарственных средств и медицинской техники, а также ее технического обслуживания; Министерство сельского хозяйства — предприятиям, занимающим­ся культивированием растений для производства наркотических и психотропных веществ. При этом государственными органами вы­дается лицензия — разрешение на осуществление перечисленных видов деятельности.

Сертификация в России проводится с 1993 г. в соответствии с Законом РФ от 07.02.92 г. № 2300-1 «О защите прав потребителей» (в ред. от 17.12.99 г.), который установил обязательность сертифи­кации безопасности товаров народного потребления. В соответствии со ст. 7 этого Закона перечни товаров (работ, услуг), подлежащих обязательному подтверждению соответствия, утверждаются Прави­тельством РФ. На основании этих перечней Федеральным агент­ством по техническому регулированию и метрологии разрабатыва­ется и вводится в действие «Номенклатура продукции и услуг (работ), в отношении которых законодательными актами РФ предусмотре­но обязательное подтверждение их соответствия». В число такой продукции входят и товары медицинского назначения.

Систем» сертификации ГОСТ Р

Сертификации подлежит не только процесс производства това­ра, продукции и услуг, но и сами товары. При этом выдаются доку­менты установленной формы, удостоверяющие качество производ­ства товара — сертификат соответствия производства товара (см. рис. 9.2) или качество самого товара — сертификат соответствия качества товара (см. рис. 9.3). На обоих документах обязательно ставятся знак соответствия качества товара государственным стан­дартам (см. рис. 9.4) и знак соответствия системе сертификации лекарственных средств (см. рис. 9.5).

Порядок маркирования продукции знаком соответствия госу­дарственным стандартам и форма знака, а также порядок выдачи субъектам хозяйственной деятельности лицензий на маркирование ими продукции и услуг этим знаком утверждены Постановлением Госстандарта России от 8 августа 1995 года № 429 (ГОСТ Р 1.9—95).

Маркирование продукции этим знаком проводится предприяти- ем-пройзводителем на добровольной основе, а также в случаях, когда в договоре на поставку продукции предприятия-производителя ого­ворена необходимость маркирования продукции этим знаком.

Основные моменты всех этих мероприятий регламентируются соответствующими законами и ГОСТами, как едиными для всех видов продукции, так и специально разработанными для медицин­ских изделий и лекарственных средств. Поэтому в последующих главах изложены общие подходы, а отличительные особенности ра­зобраны в гл. 12 и 13.

12. Организация контроля качества продукции на предприятиях различных отраслей промышленности

Контроль качества — это проверка соответствия продукции или процесса, от которого зависит ее качество, установленным требованиям. На стадии разработки продукции технический контроль заключается в проверке соответствия опытного образца техническому заданию, технической документации, правилам оформления, изложенным в ЕСКД (Единая система конструкторской документации). На стадии изготовления он охватывает качество, комплектность, упаковку, маркировку, количество предъявляемой продукции, ход производственных процессов; на стадии эксплуатации состоит в проверке соблюдения требований эксплуатационной и ремонтной документации.

Технический контроль включает три основных этапа:

• Получение первичной информации о фактическом состоянии объекта контроля, его контролируемых признаках и показателях;

• Получение вторичной информации - отклонений от заданных параметров путем сопоставления первичной информации с запланированными критериями, нормами и требованиями;

• Подготовка информации для выработки соответствующих управляющих воздействий на объект, подвергавшийся контролю.

Контролируемый признак — это количественная или качественная характеристика свойств объекта, подвергаемого контролю. Комплекс организационно-технических мероприятий, направленных на обеспечение производства продукции с заданным уровнем качества, составляет предмет организации контроля.

Метод контроля — это совокупность правил применения определенных принципов для осуществления контроля. В метод контроля входят основные физические, химические, биологические и другие явления, а также зависимости (законы, принципы), применяемые при снятии первичной информации относительно объекта контроля.

Под системой контроля понимают совокупность средств контроля и исполнителей, взаимодействующих с объектом по правилам, установленным соответствующей документацией.

Средства контроля - это изделия (приборы, приспособления, инструмент, испытательные стенды) и материалы, используемые при контроле, например, реактивы.

Виды технического контроля подразделяются по следующим основным признакам:

• В зависимости от объекта контроля - контроль количественных и качественных характеристик свойств продукции, технологического процесса;

• По стадиям создания и существования продукции - проектирование (контроль процесса проектирования конструкторской и технологической документации), производственный (контроль производственного процесса и его результатов), эксплуатационный;

• По этапам процесса - входной (контроль качества поступающей продукции, осуществляемый потребителем), операционный (контроль продукции или процесса во время выполнения или после завершения определенной операции), приемочный (контроль законченной производством продукции, по результатам которого принимается решение о ее пригодности к поставке или использованию);

• По полноте охвата - сплошной (контроль каждой единицы продукции, осуществляемой с одинаковой полнотой), выборочный (контроль выборок или проб из партии или потока продукции);

• По связи с объектом контроля во времени - выборочный (летучий контроль в случайные моменты, выбираемые в установленном порядке), непрерывный (контроль, при котором поступление информации происходит непрерывно), периодический (информация поступает через установленные интервалы);

• По степени использования средств контроля - измерительный, регистрационный, органолептический, по контрольному образцу, технический осмотр;

• В зависимости от исполнителя - ведомственный контроль (осуществляется органами министерства или ведомства), государственный надзор (осуществляется специальными государственными органами);

• В зависимости от уровня тех. оснащенности - ручной, механизированный, автоматический;

Статистический приемочный контроль — это выборочный контроль качества продукции, основанный на применении методов математической статистики для проверки соответствия качества изделий установленным требованиям.

Основной его задачей является отбраковка партий, засоренность которых дефектными экземплярами изделий превышает уровень, регламентированный нормативной документацией для нормального хода производства.

В практике статистического контроля генеральная доля дефектных изделий неизвестна и ее оценивают по результатам контроля случайной выборки изделий, из которых часть может быть дефектной.

Сущность статистического регулирования технологических процессов состоит в том, что в определенные моменты времени из совокупности единиц продукции, прошедших данный процесс, отбирают выборку и измеряют контролируемый параметр. По результатам измерений определяют одну из статистических характеристик, значение которой наносят на контрольную карту, и в зависимости от этого значения принимают решение о корректировке процесса или о его продолжении без корректировки.

Статистическое регулирование технологического процесса --это корректирование значений параметров технологического процесса по результатам выборочного контроля параметров производимой продукции, осуществляемое для технологического обеспечения требуемого уровня ее качества.

Сплошной контроль проводится при отсутствии данных о фактической дефектности продукции, при повышенных требованиях к ней на основании технологических процессов и СТП, разработанных технологическими службами, согласованных с ОТК и утвержденных руководителем предприятия.

Для осуществления входного контроля качества в системе ОТК создаются специализированные подразделения входного контроля.

Основные задачи подразделений входного контроля качества изделий:

- проведение входного контроля качества поступающей на предприятие продукции, оформление документов по результатам контроля; контроль за проведением технологических испытаний продукции в цехах, лабораториях, контрольно-испытательных станциях и других подразделениях;

- контроль за соблюдением складскими работниками правил хранения и выдачи в производство поступившей продукции; вызов представителей поставщиков для участия в составлении акта по дефектам, обнаруженным на входном контроле; анализ причин возникновения дефектов в поставляемой продукции; подготовка статистической информации о дефектах, их характеристика для использования ее в системе управления качеством продукции на заводе-поставщике.

Замена товара ненадлежащего качества

(статья 21 Закона "О защите прав потребителей")

Если потребитель предъявил продавцу (изготовителю) требование о замене товара ненадлежащего качества на товар той же марки (модели, артикула), но такой товар уже снят с производства либо прекращены поставки товаров вследствие непреодолимой силы, то в соответствии с пунктом 1 статьи 416 Гражданского кодекса Российской Федерации обязательство продавца (изготовителя) в части такой замены прекращается в связи с невозможностью исполнения и потребитель вправе предъявить иное требование из перечисленных в пункте 1 статьи 503 Гражданского кодекса Российской Федерации (пункты 1, 3 статьи 18 Закона "О защите прав потребителей"). Бремя доказывания невозможности замены товара вследствие обстоятельств, за которые не может отвечать продавец (изготовитель), а также принятия последним всех необходимых мер для выполнения требований потребителя в указанных случаях лежит на продавце (изготовителе).

Если потребитель предъявляет требование о замене товара в связи с недостатком в основном товаре, замене подлежит товар в целом, т.е. совокупность составных частей, составляющих товар, а также его принадлежности.

13. Стандартизация — деятельность по установлению правил и ха­рактеристик в целях их добровольного и многократного использо­вания, с целью упорядоченности в сфере производства, обращения и потребления товара, а также повышения его безопасности, эко­номичности и конкурентоспособности.

К основным задачам стандартизации относятся:

• разработка нормативных требований к качеству готовой продук­ции, а также к качеству сырья, полуфабрикатов, используемых при ее изготовлении;

• разработка требований и норм в области проектирования и про­изводства продукции, методов и средств ее испытания и контро­ля; обеспечение единства и правильности измерений в стране, разработка новых и совершенствование существующих эталонов единиц измерений;

• совершенствование систем терминологии и обозначений в раз­личных отраслях науки и техники; участие в работе междуна­родных организаций по стандартизации;

• обеспечение высокого качества продукции через единую систе­му показателей качества, методов контроля и исследований го­товой продукции, а также сырья и материалов, необходимых для ее изготовления;

• повышение степени соответствия продукта, процессов и т.п. их функциональному назначению; устранение технических барье­ров в международном товарообмене, содействие НТП и сотруд­ничеству в различных областях.

• разработка международных рекомендаций и стандартов и др.

Методы стандартизации

Практическая работа по стандартизации выполняется различ­ными методами, выбор которых зависит от конкретных задач. К таким методам относятся:

• унификация (лат. uni — один, facere — делать) — установление единообразия, приведение к единой форме (документов, деталей, оборудования, запасных частей и т.п.). Это один из наиболее рас­пространенных и эффективных методов стандартизации. Она заключается в рациональном сокращении числа типов, видов и размеров изделий одинакового функционального назначения и направлена на уменьшение числа разновидностей изделий за счет их комбинирования, изменения конструкции.

• типизация — придание типовых форм, использование типичных, общих для многих объектов процессов, приемов, методов решения.Она заключается в разработке и установлении типовых конст­руктивных и технологических решений, которые содержат об­щие характеристики для ряда изделий или процессов и позволя­ет сократить затраты времени на проектирование и разработку изделий.

• агрегатирование — укрупнение. Оно состоит в создании медицин­ских приборов и оборудования путем их компоновки (сборки) из ограниченного количества стандартных или унифицирован­ных деталей. Этот метод позволяет использовать при производ­стве изделий унифицированные и освоенные в производстве детали и узлы.

10,2.2. Принципы стандартизации

Главными принципами стандартизации являются: комплексность, многоступенчатость и многозвенность, экономное использование ма­териальных ресурсов, использование прогрессивных технологий.

Примером осуществления принципа комплексной стандартизации является стандартизация лекарственных средств. В этом случае в стан­дартах и фармакопейных статьях введены повышенные требования к качеству исходного сырья, к качеству оборудования, приборов, контролирующих технологический процесс производства, упаковке, маркировке, условиям транспортирования и хранения и т.п. Такой подход позволяет повысить качество продукции, поскольку на каче­ство готового изделия влияют технология производства, сырье, упако­вочные материалы, условия хранения и транспортирования.

Принцип многоступенчатости и многозвенности предполагает ста­бильность и конкретность объектов стандартизации на каждом уров­не. Стандарты на разных уровнях (государственные, отраслевые, республиканские, стандарты предприятий) взаимосвязаны и пред­ставляют собой звенья одной цепи. Важное преимущество принци­па многозвенности состоит в полном исключении параллелизма стандартов, так как государственные стандарты имеют свои объек­ты, а республиканские и отраслевые — свои.

Принцип экономного использования материальных ресурсов зак­лючается в стандартизации материалов, используемых при изго­товлении тех или иных изделий, и способствует упорядочению ма­териально-технического снабжения предприятий. Впервые такой принцип был широко применен в годы Великой Отечественной войны, когда перед стандартизацией встала задача максимально улучшить использование имевшихся материальных ресурсов. В дово­енное время стандарты предусматривали те или иные виды материа­лов, полуфабрикатов или изделий, и предприятия сами выбирали не­обходимые им сорта материалов и разновидности полуфабрикатов. В стандартах, созданных в годы войны, указывались конкретные области применения каждой разновидности материалов.

Принцип использования прогрессивных технологий заключается в том, что при разработке стандарта на товар используется самый прогрессивный и эффективный способ изготовления изделия. В случае же разработки стандарта на способ производства, создается стандарт на самый прогрессивный способ.

Основные положения Государственной системы стандартизации

В большинстве развитых стран давно осознали необходимость создания наряду с национальными — международных и межгосу­дарственных стандартов качества продукции, продаваемой на ми­ровом рынке.

При этом следят за тем, чтобы:

• стандарты применяли добровольно;

• максимально учитывались интересы всех сторон;

• для разработки национального стандарта применяли междуна­родный стандарт, как основу;

• не создавали препятствий производству и обращению продук­ции, выполнению работ и оказанию услуг в большей степени, чем это минимально необходимо для обеспечения целей стан­дартизации;

• стандарты соответствовали техническим регламентам;

• стандарты были единообразны.