Дұрыс жауаптар эталоны

1. Э = М.М

2. Т = 246*48*0.05/100 = 0.01232

3. Препараттағы дәрілік заттың құрамын есептеу, % (Х):

(Х) % = V*T*100*K_n/a

V -титрленген ерітіндінің көлемі, дәрілік заттың титрлеуге кеткен көлемі мл;

Т- титр, еріген заттың көлемі, көлемі 1 мл титрленген ерітіндінің көлеміне тең, г/мл;

а – ұнтақтың салмағы, тәжірибеге алынған ұнтақ, г;

K_n - түзету коэффициенті.

4. Инъекцияға арналған ерітіндінің ішіндегі дәрілік заттың мөлшерінің есебі, (Х) бір мл есептеңіз

Х (г)= V*N*K_n*1 / а;

а - зерттелетін ерітіндінің көлемі мл;

V - титрленген ерітіндінің көлемі, дәрілік заттың титрлеуге кеткен көлемі мл;

Т- титр, еріген заттың көлемі, көлемі 1 мл титрленген ерітіндінің көлеміне тең, г/мл;

K_n - түзету коэффициенті.

5. Инъекцияға арналған ерітіндінің ішіндегі магний сульфатының 25 % 0.242-0.258 г 1 мл аспау керек.

Дұрыс жауаптар эталоны

1. А ГОСТ-7933-75 маркілі картоннан жасалған қорапта 10 ампуладан орналасатынын көрсетті.

Қорапқа ТУ 64-1-994-80 ампулалық скорификатор немесе ТУ 400-6-169-85 ампулалық пышақ салынатынын көрсетті.

2. Әрбір ампулада ТУ 788-86 қанық бояумен жазылған заттың мемлекеттік және орыс тіліндегі атын, ерітіндінің %-тік концентрациясын, көлемін мл-мен, серия нөмірін, сақталу мерзімін түсіндірді.

3. Транспорттау ОСТ 64-034-87 және ГОСТ 17768-80-ң қатысуымен жүргізіледі.

4. 5 және 10 мл ерітіндінің жарықтың әсерінен және 2 жылға сақталу мерзімін көрсеткен.

1 Кезең Новокаин

Дұрыс жауаптар эталоны

1. Новокаинді бензокааин β-диэтиламиноэтанолмен переэтерификация арқылы алады.

2. Новокаинді алудың химиялық реакциясы:

3. Новокаинді алудың технологиялық схемасы:

4. Ароматты қатарға жататын аминоқышқыл. Дәрілік зат, п-аминобензойной қышқылының туындыс.

5. Новокаиннің балқу температурасы 154-158 ^оС.

Дұрыс жауаптар эталоны

1. Мөлдірлік. Препарат сумен салыстырғанда мөлдір болуы куерек (ҚР МФ I, т. 1, 2.2.1).

2. Түсі. Препарат сумен салыстырғанда түссіз болуы керек (ҚР МФ I, т. 1, 2.2.2).

3. рН. 3.8- 4.5 (потенциометриялық; ҚР МФ I, т. 1, 2.2.3).

4. Механикалық қосылу.Зерттеу жүргізу әдісі ҚР МФ I, т. 1, 2.9.20.

Препарат ҚР МЗ «Инъекциялық ерітінділердегі механикалық қосылуларға бақылау» бойынша талаптарға сай болуы керек 42-3-85, г. Алматы, 1997 ж.

Бір ампулада 10 мкм көлемде 6000-нан жоғары емес және 25 мкм көлемде 600–ден аспаған жағдайда рұқсат етіледі. (ҚР МФ I, т.1, 2.9.19, метод I).

5. Қоспалар. Зерттеуді жұқа қабатты хроматография әдісімен жүргізеді. (ҚР МФ I, т. 1, 2.2.27).

Препарат –зерттеліп жатқан ерітінді.

Хроматографиялық пластинканың старт сызығына GF₂₅₄ P силикагель қабатымен 20 мкл (100 мкг) зерттелетін ерітіндіні жағады, 5 мкл (100 мкг) салыстырылатын ерітінді (а) , 5 мкл (0,5 мкг) салыстырылатын ерітінді (b), 5 мкл (0,5 мкг) салыстырылатын ерітінді (с) және бір нүктеде: 5 мкл (100 мкг) салыстырылатын ерітінді (а), 5 мкл (0,5 мкг) салыстырылатын ерітінді (b) және 5 мкл (0,5 мкг) салыстырылатын ерітінді (с).

Сыналамалар жағылған пластинканы бензол Р – ацетон P (8 : 2) ерітінділері бар камераға жүйелі түрде енгізеді және хроматографиялайды. Ерітінділер фронты старт сызығынан Когда фронт растворителей пройдет 15 см жылжығанда пластинканы камерадан шығарып, ауада құрғатады және толқын ұзындығы 254 нм УК сәуледе қарайды.

Зерттелетін ерітіндінің хроматограммасында негізгі дақтан басқа көлем мен жұтылу интенсивтілігі хроматограммадағы салыстырылатын ерітінді (b) және салыстырылатын ерітінді(с) сәйкес аспайтын анестезин және 4-аминобензойной қышқылының дақтарына рұқсат етіледі (0.5 %-дан көп емес).

Егер «Хроматографиялық жүйенің қажеттілік жүйесі» тесттің талабы орындалса зерттеу нәтижесі қанағаттанарлық деп есептелінеді.

Ескерту. Салыстырылатын ерітінді (а) дайындау. 2.0 г СО ҚР МФ немесе РСО прокаина гидрохлоридін Р суда ерітеді Р және алынған ерітіндінің көлемін сол ерітіндімен 100,0 мл-ге дейін жеткізеді.

Салыстырылатын ерітінді (b). 10.0 мг СО ҚР МФ немесе РСО анестезинді Р 96 % спиртте ерітеді Р және алынған ерітіндінің көлемін сол ерітіндімен 100,0 мл-ге дейін толтырамыз.

Салыстырылатын ерітінді (с). 10.0 мг СО ҚР МФ немесе РСО 4-аминобензой қышқылын Р 96 % спиртте ерітеді Р және алынған ерітіндінің көлемін дәл сол ерітіндімен 100,0 мл-ге дейін жеткізеді.