Вопрос 3. Рецепт на ретаболил

Содержание рецептов Форма бланка 1. Rp: Phehobarbitali 0,5 Dtd N 20 in tab S. По 1 таб. на ночь Список Сильнодейст вующее вещество списка 1 (ПП РФ № 964) Ф – 148

Особенности оформления рецептов Штамп МО, подпись и личная печать врача, печать «Для рецептов»

Срок действия рецепта 10 дней

Срок хранения рецепта 3 года

Билет №7

1) Производ. дея-ть аптеки. . Приказ от 27 июля 2010 года N 553н "Об утверждении видов аптечных организаций "

1. Аптека: готовых лекарственных форм; производственная; производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов. 2. Аптечный пункт. 3. Аптечный киоск.

Приказ №309 " Об утверждении инструкции по сан. режиму АО (аптек)".

Обязательный миним. состав помещения аптек включает: торговый зал, материальная, распаковачная, помещение персонала, комната гигиены, кабинет руководителя.

Для производственных аптек рекомендованы дополнит. помещения: ассисентская , асептическая, моечная, стерилизационная, кабинет провизора, аналитика ит. д.

В производ. функцию аптек входят: прием рецептов врачей ,требований ЛПУ изготов. лек. форм, внутриаптечный контроль, отпуск из аптек.

2)Приказ Минздрава РФ от 20 июля 2001 г. N 284

"Об утверждении норм естественной убыли лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных организациях независимо от организационно-правовой формы и формы собственности"

3)Задача

Постановление Правительства РФ от 19 января 1998 г. N 55 "Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров"

V. Особенности продажи парфюмерно-косметических товаров .п.56 При передаче товаров в упаковке с целлофановой оберткой или фирменной лентой покупателю должно быть предложено проверить содержимое упаковки путем снятия целлофана или фирменной ленты. Аэрозольная упаковка товара проверяется лицом, осуществляющим продажу, на функционирование упаковки в присутствии покупателя.

Приказ Минздрава РФ № 647н "Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения". Каждый субъект розн. торговли должен иметь книгу отзывов и предложений , которая предоставляется покупателю по первому его требованию.

Билет № 8.

1. Санитарный режим аптеки. Требования.

НД регламентирующая санитарный режим аптеки: Приказ МЗ РФ №309 от 1997года «Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».

Общие требования к аптекам:

1. Помещения аптек следует оборудовать, отделывать и содержать в соответствии с правилами санитарного режима в чистоте и надлежащем порядке. Перед входами в аптеку должны быть приспособления для очистки обуви от грязи. Очистка самих приспособлений должна проводиться по мере необходимости, но не реже 1 раза в день.

2. Рабочие места персонала аптеки в зале обслуживания населения должны быть оснащены устройствами, предохраняющими работников от прямой капельной инфекции.

3. Материалы, используемые при строительстве аптек, должны иметь гигиенические сертификаты

4. Помещения аптек должны иметь как естественное, так и искусственное освещение.

5. Системы отопления и вентиляции должны выполняться по действующим СНиПам.

Впомещениях хранения должен проводиться контроль за параметрами микроклимата (температура, влажность, воздухообмен)

6. Установка оборудования должна производиться на достаточном расстоянии от стен, чтобы иметь доступ для очистки, дезинфекции и ремонта (как правило, путем замены составных частей)

7. В производственных помещениях не допускается вешать занавески, расстилать ковры,разводить цветы, вывешивать стенгазеты, плакаты и т.п.

8. В моечной комнате должны быть выделены и промаркированы раковины (ванны) для мытья посуды, предназначенной для приготовления: инъекционных растворов и глазных капель, внутренних лекарственных форм, наружных лекарственных форм. ЗАПРЕЩАЕТСЯ пользоваться этими раковинами для мытья рук.

9. Для дезинфекции воздуха и различных поверхностей в асептических помещениях устанавливают бактерицидные лампы (стационарные и передвижные облучатели) с открытыми или экранированными лампами.

10. Перед началом работы необходимо провести влажную уборку помещений (полов и оборудования) с применением дезсредств. ЗАПРЕЩАЕТСЯ сухая уборка помещений.

11. Генеральная уборка производственных помещений должна проводиться не реже одного раза в неделю.

12. Уборочный инвентарь должен быть промаркирован и использован строго по назначению. Хранение его осуществляют в специально выделенном месте (комната, шкафы) раздельно.

13. Уборку помещений асептического блока (полов и оборудования) проводят не реже одного раза в смену в конце работы с использованием дезинфицирующих средств

14. Отходы производства и мусор должны собираться в специальные контейнеры с приводной крышкой с удалением из помещения не реже 1 раза в смену.

15. Санитарный день в аптеках проводят 1 раз в месяц

16. Руководителям аптек всех уровней необходимо заботиться о правильной расстановке специалистов и подсобного персонала, обеспечение их подготовки и переподготовки по правилам личной гигиены и технике безопасности, а также прохождении персоналом регулярных медосмотров

17. Персонал обязан выполнять правила личной гигиены и производственной санитарии, носить технологическую одежду, соответствующую выполняемым операциям.

18. Санитарная одежда и санитарная обувь выдается работникам аптеки в соответствии с действующими нормами с учетом выполняемых производственных операций. Смена санитарной одежды должна производиться не реже 2 раз в неделю,

19. Производственный персонал должен регулярно принимать душ, тщательно следить за чистотой рук, коротко стричь ногти, не покрывать их лаком.

20. Производственному персоналу запрещается принимать пищу, курить, а также хранить еду,курительные материалы и личные лекарственные средства в производственных помещениях аптек и в помещениях хранения готовой продукции. В карманах халатов не должны находиться предметы личного пользования, кроме носового платка

21. Для производственного персонала на основании существующих документов должны быть разработаны и укреплены в нужных местах правила личной гигиены, входа и выхода из помещений,регламент уборки, правила транспортировки изделий и материалов в соответствии с ходом технологического процесса и др. с учетом особенностей данного аптечного предприятия.

2. НД регламентирующий розничную фарм.деятельность.

1. ФЗ № 61 от 2010г. «Об обращении лекарственных средств»;

2. ФЗ N 54 от 2003г. "О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении наличных денежных расчетов и (или) расчетов с использованием платежных карт";

3. ПП № 55 от 1998 г "Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации".

4. ФЗ №323 от 2011г "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

5. Закон РФ N 2300-1 от 1992г "О защите прав потребителей"

6. ПП РФ N 1081 от 2011г. "О лицензировании фармацевтической деятельности"

3. Задача.

Согласно ПП №55 от 1998 года, п.11 Продавец обязан своевременно в наглядной и доступной форме довести до сведения покупателя необходимую и достоверную информацию о товарах и их изготовителях, обеспечивающую возможность правильного выбора товаров, в том числе и:

- гарантийный срок, если он установлен для конкретного товара;

- срок службы (

Билет №5

Аптечные организации могут осуществлять следующие функции:

Аптека:

- реализацию населению готовых лекарственных препаратов (в том числе гомеопатических препаратов) по рецептам и без рецептов врача, учреждениям здравоохранения по требованиям или заявкам;

- изготовление лекарственных препаратов по рецептам врачей и требованиям учреждений здравоохранения, изготовление внутриаптечной заготовки в соответствии с утвержденными прописями и фасовку лекарственных препаратов и лекарственного растительного сырья с последующей их реализацией;

отпуск лекарственных препаратов бесплатно или со скидкой отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством РФ и на основании заключенных договоров с территориальными органами управления здравоохранением, лечебно-профилактическими учреждениями и страховыми компаниями;

- реализацию лекарственного растительного сырья в заводской упаковке; изделий медицинского назначения (в частности, предметов ухода за больными, изделий медицинской техники, в т.ч. профилактического назначения, диагностических средств, лечебно-профилактического белья, чулочных изделий, бандажей, предметов ухода за детьми, аптечек первой медицинской помощи и других); дезинфицирующих средств; предметов (средств) личной гигиены (в частности, средств ухода за кожей, волосами, ароматических масел и других); оптики (в частности, готовых очков, средств по уходу за очками и других); минеральных вод (натуральных и искусственных); лечебного, детского и диетического питания (в частности, пищевых добавок лечебного и профилактического назначения и других); косметическую и парфюмерную продукцию (далее - товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций);

- отпуск предметов через пункт проката в соответствии с установленным порядком;

- предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях; оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения;

- предоставление медицинским работникам учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения и др. необходимой информации об имеющихся в аптеке лекарственных препаратах, а также о новых лекарственных препаратах;

- оказание первой медицинской помощи;

- оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения.

2. Правила оптовой торговли аптечн. учр.

1. Федеральный закон № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств” от 12.04.2010.

2.Приказ Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1222н "Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения".

Рецепт 1. Клонидин (ТН Клофелин) относится к списку сильнодействующих веществ

2. Клонидин выписывается на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88.

3. Обязательные реквизиты рецептурного бланка: штамп медицинской организации с указанием наименования, адреса и телефона, дата выписки рецепта, ФИО мед.работника (полностью), ФИО пациента (полностью), возраст пациента (количество полных лет), наименование ЛП на латинском языке по МНН или группировочному наименованию, а в случае их отсутствия по торговому наименованию, дозировка, количество, способ применения ЛП, подпись и личная печать медицинского работника.

4. Дополнительные реквизиты: рецептурный бланк имеет учетную серию и номер, указывается адрес и номер медицинской карты пациента, печать МО «Для рецептов».

5. ГЛП

6. Для Клонидина установлена норма отпуска 1 упаковка. Но количество выписываемых ЛП, подлежащих ПКУ, может быть увеличено не более чем в 2 раза по сравнению с установленным для пациентов, нуждающихся в длительном лечении, первичной медико-санитарной помощи, паллиативной помощи. В этом случае на рецепте делается надпись «По специальному назначению», отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью МО «Для рецептов».

7. Срок действия рецепта 15 дней.

8. Срок хранения рецепта в аптеке составляет 3 года, ЛП подлежит ПКУ.

9. Если на рецепте отсутствует заверенная надпись «По специальному назначению», то 2 упаковки Клонидина отпустить нельзя, рецепт будет считаться недействительным. Он погашается штампом «Рецепт недействителен» и регистрируется в «Журнале учета неправильно выписанных рецептов».

10. При отпуске ЛП делается отметка на рецепте, содержащая наименование или номер АО, наименование и дозировку ЛП, отпущенное количество, дата отпуска, подпись работника АО, отпустившего ЛП.