Сәтін мәдина қалдыбайқызы «фитолеум» жшс кәсіпорнында қабынуға қарсы әсері бар суппозиторийлердің қаптама үдерісін оңтайландыру

Белгілеулер мен қысқартулар......................................................................

Кіріспе.............……...……………..…………..…………..……………......

4

6

1

Аналитикалық шолу..................………………………………....

8

1.1

Суппозиторийлердің өндірісі мен медицинада қолдануының заманауи аспекттері..................................................................

8

1.2

Суппозиторийлердің жалпы сипаттамасы мен сапа көрсеткіштері.....................................................………………....

12

1.3

Суппозиторийлерге қойылатын талаптар....................................

21

1.4

Кәсіпорынға жалпы шолу: фармацевтикалық сапа жүйесі.......

22

2

Маркетингтік талдау...................................………………....…....

27

3

Инженерлі-технологиялық бөлім........................……………......

33

3.1

Қабынуға қарсы әсері бар суппозиторийлер өндіру технологиясын оңтайландыру жолдары…....…………................

33

3.2

Өндірістің химиялық сызбасы ……………………………….......

36

3.3

Өндірістің технологиялықсызбасы...……………………………

36

3.4

Бастапқы шикізат жіне дайын өнімнің сипаттамасы....................

37

3.5

Аппаратуралық сызба......................................................................

41

3.6

Қолданылатын технологиялық құрылғының негіздемесі.............

41

3.7

Негізгі құрал-жабдықтың сызбасы.......…………………………..

41

3.8

Өндірістің технологиялық үрдісінің сипаттамасы........………….

41

3.9

Өндірістік аумақтың сызбасы...........……………………………...

42

3.10

Өндіріс үрдісіндегі материалдық ағындар сызбасы…........……...

42

3.11

Материалдық есептеулер.....………………………………………

43

3.12

Технологиялық режимнің нормалары.…………………………....

44

3.13

Энергетикалық баланс........................................................................

45

4

Құрылғы квалификациясы.................................................................

46

5

Өндірісті бақылау және автоматизациялау...............…......…..…..

49

6

Технико-экономикалық негіздеме.............................…....………..

53

7

Өндіріс қауіпсіздігі.................................................…....…………...

56

8

Қоршаған ортаны қорғау..................................................................

67

Қорытынды......……….........…………………………………..………….

75

Қолданылған әдебиеттер тізімі.....................................................………..

77

Қосымша А Мақала

Қосымша Ә Технологиялық сызба

Қосымша Б Негізгі құрал-жабдықтың сызбасы

Қосымша В Аппаратуралық сызба

Қосымша Г Өндірістік аумақтың сызбасы

Қосымша Д Өндіріс үрдісіндегі материалдық ағындар сызбасы

GMP

-

Тиісті өндірістік тәжірибе (Good Manufacturing Practice)

ААҚ

АІЖ

АҚ

АҚ

ДӨШ

СҮ

ТЖ

САЖ

ТҚН

ББҚ

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

Ашық акционерлік қоғам

Асқазан-ішек жолы

Азаматтық қорғаныс

Акционерлік қоғам

Дәрілік өсімдік шикізаты

Стандартты үлгі

Төтенше жағдай

Су айналым жүйесі

Технологиялық қауіпсіздік нормалары

Белсенді биологиялық қосымша

АНҚ

-

Аналитикалық нормативтік құжат

ДЗ

-

Дәрілік зат

ДҚ

-

Дәрілік қалып

ДП

-

Дәрілік препарат

ЕФ

-

Европалық Фармакопея (Europеan Pharmacopоeia)

ЖАҚ

-

Жабық акционерлік қоғам

ЖШҚ

-

Жауапкершілігі шектеулі қоғам

ЖШС

-

Жеке шаруашылық серіктестігі

ҚР

-

Қазақстан Республикасы

ҚР ДСҰ

-

Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау ұйымы

ҚР МФ

-

Қазақстан Республикасы Мемлекеттік Фармакопеясы

МС

-

Мемлекеттік стандарт

НҚ

-

Нормативті құжат

НТҚ

-

Нормативно-техникалық құжат

ОЖЖ

-

Орталық жүйке жүйесі

СББ

-

Сапаны бақылау бөлімі

СОП

-

Стандартты операциялық процедура

СП

-

Спецификация

ТН

-

Технологиялық нұсқаулық

ФБ

-

Фармакопеялық бап