Тема 6. Мази в промышленном производстве

Введение

1. Литературный обзор.

1.1. Мази как лекарственная форма, определение, требования, предъявляемые к ним. Классификации мазей.

1.2. Основы для мазей, требования предъявляемые к ним, их класси­фикация.

1.3. Номенклатура и характеристика групп мазевых основ:

а) гидрофобных,

б) гидрофильных,

в) дифильных

г) многофазных.

1.4. Влияние мазевой основы на терапевтическую эффективность лекарственного вещества в мазях.

1.5. Технологическая схема получения мазей различных типов.

1.6. Введение лекарственных веществ в мази.

1.7 Влияние способа вве­дения лекарственных веществ и степени их дисперсности на биологичес­кую доступность мази.

1.8. Аппаратура, используемая в производстве мазей, ее устройство и принцип работы (реакторы, мешалки, гомогенизаторы и др.).

1.9.Стандартизация мазей, методики определения основных показателей качества.

1.10.Реологические свойства мазей и мазевых основ, методики определения реологических свойств, используемые приборы.

1.11.Упаковка мазей. Виды упаковки и ее влияние на стабильность мази в процессе хранения.

1.12. Номенклатура мазей промышленного производства.

1.13.Совершенствование технологии и качества мазей в условиях промышленного производства.

2. Практическая часть.

2.1. Составьте номенклатурный список мазей на основании реестра лекарственных средств.

2.2. Приведите состав трех сложных мазей, классифицируйте по технологическому признаку и перечислите вспомогательные вещества, используемые при их производстве.

2.3. Оборудование, применяемое в процессе производства конкретной сложной мази. Схема, устройство, принцип работы.

2.4.. Укажите параметры стандартизации конкретной мази, приведите нормативы показателей.

2.5. Оформите фрагменты регламента получения мази: разделы «Технологическая схема производства» и « Изложение технологического процесса».

3. Выводы и предложения.

4. Список литературы. Литература:

1. Анурова М.Н. Мягкие лекарственные формы: типы, характеристики, регламентация / М.Н. Анурова, Н.Б. Демина // Фармация.- 2014.- №8.- С. 44-49.

2. Анурова М.Н. Обзор современных гелобразователй в технологии лекарственнх форм / М.Н. Анурова, Е.О. Бахрушина, Н.Б. Демина // Хим. - фарм. журн.- 2015.- Т.49, №9.- С. 39-46.

3. Анурова М.Н. Разработка состава и технологии перорального геля нимесулида / М.Н. Анурова, Е.О. Бахрушина, Н.Б. Демина // Фармация.- 2016.- №6.- С. 30-34.

4. Багирова В.Л. Мази. Современный взгляд на лекарственную форму / В.Л. Багирова, Н.Б. Демина, Н.А. Кулинченко // Фармация.- 2002.- №2.- С. 24-27.

5. Бахрушина Е.О. Разработка экспериментально обоснованного состава перорального пролонгированного геля нимесулида на основе сополимера метакриловой кислоты / Е.О. Бахрушина, М.Н. Анурова // Разработка и регистрация лекарственных средств.- 2015.- №2.- С. 80-84.

6. Биофармацевтические свойства основы вагинальной мази сульфацила-натрия / С.С. Камаева [и др.] // Фармация.- 2005.- №5.- С. 22-26.

7. Влияние высокомолекулярных соединений на адсорбционную активность мази / Ю.В. Шикова [и др.] // Разработка и регистрация лекарственных средств.- 2013.- №2.- С. 44-46.

8. Государственная фармакопея Российской Федерации. ч.1. – 12-е изд. – М., 2007.- 697с.

9. Государственная ФАРМАКОПЕЯ Российской Федерации / М-во здравоохранения Российской Федерации.- 13-е изд. - М., 2015. - Т. 1. - 1470 с.

10. Государственная ФАРМАКОПЕЯ Российской Федерации / М-во здравоохранения Российской Федерации.- 13-е изд. - М., 2015. - Т. 2. - 1004 с.

11. Государственная ФАРМАКОПЕЯ Российской Федерации / М-во здравоохранения Российской Федерации.- 13-е изд. - М., 2015. - Т. 3. - 1294 с.

12. Гузев Е.К. Определение дисперсности в мягких лекарственных формах / Е.К. Гузев, К.С. Гузев, Г.В. Раменская // Фармация.- 2013.- №6.- С. 40-44.

13. Гузев Е.К. Современное решение проблемы измерения дисперсности гетерогенных систем при стандартизации и производстве мазей и эмульсий (обзорная статья) / Е.К. Гузев, И.И. (мл) Краснюк // Разработка и регистрация лекарственных средств.- 2015.- №1.- С. 52-64.

14. Гузев К.С. Влияние низких температур на качество мягких лекарственных форм / К.С. Гузев, Е.К. Гузев, К.В. Ноздрин // Разработка и регистрация лекарственных средств.- 2014.- №2.- С. 42-46.

15. Гузев К.С. Исследование процесса гомогенизации мази «Радевит» при её изготовлении / К.С. Гузев, А.С. Осипов, Д.В. Сапожниковм // Фармация.- 2003.- №2.- С. 22-26.

16. Демина Н.Б. Мягкие лекарственные формы фурацилина: влияние типа лекарственной формы и вспомогательных веществ / Н.Б. Демина, М.Н. Анурова, Е.О. Бахрушина // Разработка и регистрация лекарственных средств.- 2013.- №4.- С. 30-38.

17. Джавахян М.А. Современные основообразующие вещества в технологии мягких лекарственных форм / М.А. Джавахян, С.П. Комкова, А.В. Давыдова // Фармация.- 2015.- №8.- С. 43-47.

18. Захарова Г.В. Изучение геля метронидазола / Г.В. Захарова, К.В. Алексеев, С.Н. Суслина // Фармация.- 2004.- №4.- С. 34-36.

19. Исследования по выбору основы для бактерицидной мази / Д.Р. Халифаев [и др.] // Фармация.- 2012.- №6.- С. 38-42.

20. Камаева С.С. Биофармацевтическая оценка основ мази с этонием / С.С. Камаева, Л.А. Поцелуева, Р.С. Сафиуллин // Фармация.- 2005.- №4.- С. 33-35.

21. Камаева С.С. Биофармацевтические исследования мази с метиленовым синим / С.С. Камаева, Л.А. Поцелуева, Р.С. Сафиуллин // Фармация.- 2006.- №2.- С. 20-22.

22. Козякова Л.М. Использование диметилсульфоксида и его композиций с липосомами для усиления фармакотерапевтического эффекта противоожогового геля / Л.М. Козякова // Фармация на современном этапе - проблемы и достижения: науч.тр. НИИФ. - 2000. - Т.39 - ч.1. - С. 218-221.

23. Ковалев В. В. Изучение реологических свойств мази с сухим экстрактом листьев тополя китайского / В. В. Ковалев, Т. Г. Ярных, В. Н. Ковалев // Вестник фармации. - 2016. - № 1 (71). - С. 15-20.

24. Кусова Р. Дз. Разработка геля и эмульсионной мази с маслом лоха / Р. Дз. Кусова // Фармация.- 2006.- №6.- С. 30-32.

25. Липатников И.А. Исследования по составу геля полисорба / И.А. Липатников, В.И. Решетников // Фармация.- 2004.- №3.- С. 34-35.

26. Машковский М.Д. Лекарственные средства.- 15-е изд. / М.Д. Машковский. - М.: Новая Волна, 2006.- 1206 с.

27. Меньшутина Н.В. Инновационные технологии и оборудование фармацевтического производства / Н.В. Меньшутина, Ю.В. Мишина, С.В. Алвес . – Т.1. – М.: Издательство БИНОМ, 2012. – С. 195-266.

28. Молчанова Ю.Н. Реологические свойства гидрофильных основ мягких лекарственных форм / Ю.Н. Молчанова, А.А. Трубников // Фармация.- 2015.- №7.- С. 39-43.

29. Никитина Т.И. Подбор основы и разработка технологии получения мазевой лекарственной формы на основе растительного экстракта / Т.И. Никитина, Ю.Г. Афанасьева, Ф.Х. Кильдияров // Фармация на современном эта­пе - проблемы и достижения: науч. тр. НИИФ. - 2000. - Т.39 - ч.1. - С. 257-260.

30. Оптимизация технологии адсорбционного вагинального геля методом реологии / Т.В. Романко [и др.] // Хим. - фарм. журн.- 2010.- Т.44, №7.- С. 40-43.

31. Папазова Н.А. Стандартизация новых противогрибковых гидрогелей / Н.А. Папазова, В.Ф. Габитов, Р.А. Абрамович // Фармация.- 2004.- №4.- С. 32-34.

32. Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013г. №916 «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств». – М., 2013.

33. Разработка обезболивающего геля «Анилогель» для применения при диагностических и лечебных манипуляциях в урологии / И.В. Алексеева [и др.] // Химико-фармацевтический журнал.- 2012.- Т.46, №12.- С. 40-43.

34. Разработка состава и технологии мази для лечения II фазы раневого процесса / И.В. Алексеева [и др.] // Фармация.- 2004.- №1.- С. 34-37.

35. Разработка состава эмульсионной мази «Эльтон» / Н.С. Ростовская [и др.] // Фармация.- 2011.- №5.- С. 38-41.

36. Рухмакова О. А. Использование методов математического планирования с целью определения оптимального состава гелевой композиции / О. А. Рухмакова, Т. Г. Ярных, Н. Г. Ланцберг // Вестник фармации. - 2014. - № 4 (66). - С. 62-67.

37. Сапожкова М.Б. Разработка технологии получения противоварикозного геля / М.Б. Сапожкова, Т.П. Калмыкова, С.Н. Суслина // Хим. - фарм. журн.- 2012.- Т.46, №5.- С. 35-38.

38. Сёмкина О.А. Мази, гели, линименты и кремы, содержащие фитопрепараты (обзор) / О.А. Сёмкина // Хим. - фарм. журн.-2005.- Т.39, №7.- С. 30-39 .

39. Стандартизация геля для лечения глубокого кариеса / А.Л. Голованченко [и др.] // Хим. - фарм. журн.- 2006. - Т.40, №4. - С. 54-56.

40. Синтез биологически активных гелей для лечения и профилактики поражений мягких и костных тканей / Н.А. Сабирзянов [и др.] // Хим. - фарм. журн.- 2009.- Т.43, №1.- С. 41-13.

41. Современные основообразующие вещества в технологии мягких лекарственных форм / М.А. Джавахян [и др.]// Фармация.- 2015.- №6.- С. 53.

42. Создание крема для защиты от солнечных ожогов / П.А. Явтич [и др.] // Фармация.- 2002.- Т.49, №3.- С. 29-34.

43. Стандартизация геля для реминерализации эмали / А.Л. Голованенко [и др.] // Хим. - фарм. журн.- 2015.- №12.- С. 47-50.

44. Стрельцов Д.А. Изучение мази бишофита с димексином / Д.А. Стрельцов, Е.В. Компанцева // Фармация.- 2004.- №2.- С. 27-30.

45. Федеральное руководство для врачей по использованию лекарственных средств (формулярная система): Вып.1.-М.: ГЕОТАР Медицина, 2000.- 975 с.

46. Федоровская М. И. Изучение реологических параметров основы гель-маски, предназначенной для лечения телогеновой алопеции / М. И. Федоровская, Н. П. Половко // Вестник фармации. - 2016. - № 2 (72). - С. 35-41.

47. Функциональное моделирование в построении технологических схем для мягких лекарственных форм / А.С. Голод [и др.] // Фармация.- 2013.- №5.- С. 35-38.

48. Хаджиева З.Д. Биофармацевтическое изучение мази для лечения атопического дерматита / З.Д.Хаджиева, З.Б.Тигиева // Фармация.- 2010.- №7.- С. 36-39.

49. Яремчук А. А. Биофармацевтическое обоснование состава и технологии мази "Комбисепт" / А. А. Яремчук, О. М. Хишова // Вестник фармации. - 2013. - № 3 (61). - С. 13-21.

50. Ярных Т.Г. Разработка и стандартизация мази «Дермалик» / Т.Г. Ярных, О.А. Гаркавцева, В.Н. Чушенко // Хим. - фарм. журн.- 2011.- Т.45, №12.- С. 41-44.