Тема 9. Тара и упаковка готовых лекарственных средств

Введение.

1. Литературный обзор.

1.1. Назначение упаковки лекарственных препаратов: первичная и вторичная упаковка.

1.2. Понятие тары, как элемента упаковки.

1.3. Требования, предъявляемые к упаковочным материалам.

1.4. Характеристика упаковочного материала из целлюлозы: его ис­пользование в промышленном производстве готовых лекарственных средств.

1.5. Характеристика полимерных упаковочных материалов и их использование:

а) для упаковки мягких лекарственных форм,

б) для упаковки твердых лекарственных форм,

в) для упаковки жидких лекарственных форм.

1.6. Характеристика упаковки из стекла и ее использование в про­мышленном производстве готовых лекарственных средств.

1.7. Комбинированные упаковочные материалы и их использование.

1.8. Характеристика укупорочных средств.

1.9. Фасовка лекарственных средств, ее значение и организация на фармпредприятии.

1.10. Тара для лекарственных средств, характеристика, требования, предъявляемые к ней.

1.11. Подготовка тары:

а) стеклянной,

б) полимерной.

2. Практическая часть

2.1. Приведите и охарактеризуйте ассортимент видов упаковки для твердых лекарственных форм на конкретных примерах таблеток и капсул и дайте их сравнительную характеристику (не менее пяти видов упаковки)

2.2. Приведите и охарактеризуйте ассортимент упаковки для жидких лекарственных средств на конкретных примерах жидких лекарственных средств промышленного производства (не менее трех видов упаковки) и дайте их сравнительную характеристику.

2.3. Приведите и охарактеризуйте ассортимент видов упаковки для мазей и суппозиториев на примере конкретных мазей и суппозиториев (не менее пяти видов упаковки)

2.4. Оформить разделы технологического регламента по подготовке тары и упаковочного материала жидкого препарата

3. Выводы и предложения.

4. Список литературы. Литература:

1. Артемьев А.И. Упаковка жидких нестерильных лекарственных пре­паратов / А.И. Артемьев // Фармация на современном этапе – проблемы и достижения: научн. тр. НИИФ. - 2000. - Т.39. - ч.1 - С. 158-161.

2. Артемьев А.И. Новый полимерный материал для упаковки лекарственных средств / А.И. Артемьев // Фармация.- 2005.- №1.- С. 41-45.

3. Государственная фармакопея Российской Федерации. ч.1. – 12-е изд. – М., 2007.- 697с.

4. Государственная ФАРМАКОПЕЯ Российской Федерации / М-во здравоохранения Российской Федерации.- 13-е изд. - М., 2015. - Т. 1. - 1470 с.

5. Государственная ФАРМАКОПЕЯ Российской Федерации / М-во здравоохранения Российской Федерации.- 13-е изд. - М., 2015. - Т. 2. - 1004 с.

6. Государственная ФАРМАКОПЕЯ Российской Федерации / М-во здравоохранения Российской Федерации.- 13-е изд. - М., 2015. - Т. 3. - 1294 с.

7. Губин М.М. Упаковка лекарственных препаратов: требования, конструктивные особенности / М.М. Губин // Фармация.- 2009.- №4.- С. 21-24.

8. Инновационные технологии и оборудование фармацевтического производства / Н.В. Меньшутина [и др.] . – Т.2. – М.: Издательство БИНОМ, 2013. – С. 113-121.

9. Информационное сопровождение и графическое оформление упаковок лекарственных средств / Е.Л. Ковалева [и др.] // Фармация.- 2006.- №6.- С. 5-9.

10. Машковский М.Д. Лекарственные средства.- 15-е изд. / М.Д. Машковский. - М.: Новая Волна, 2006.- 1206 с.

11. Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013г. №916 «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств». – М., 2013.

12. Регистр лекарственных средств России.- М., 2000.-1375с.