Современная упаковка капсулируемых лекарственных средств
Упаковка твердых желатиновых капсул осуществляется автоматически. Пеналы, аннотации, блистеры или банки помещаются в соответствующие подающие устройства картонирующего автомата. Перед запуском процесса упаковки в ручном режиме управления автомата проверяется качество сборки готового изделия. Пенал должен свободно открываться и формироваться по линии беговки. Блистеры или банки с аннотацией должны легко и без деформации входить в пенал (рисунок 24). Клапаны пенала должны свободно закрываться и вставать на замки. Полученное готовое изделие сравнивается с эталонным образцом. При соответствии запускают процесс упаковки твердых желатиновых капсул в автоматическом режиме [8].
Рисунок 24. Стеклянная баночка для упаковки капсул
Допускается ручная сборка пеналов и укладка в них блистеров или банок, аннотаций в соответствии с эталонным образцом. В процессе работы контролируется: наличие и правильность расположения блистеров или банок, аннотаций, пеналов в подающих устройствах. В случае необходимости требуется их своевременное пополнение. В процессе упаковки также контролируется качество формирования пеналов, укладка в них блистеров или банок и аннотаций, соответствие эталонному образцу на готовый продукт (рисунок 25).
Рисунок 25. Горизонтальный упаковочный автомат
С помощью струйного принтера, на пеналы наносится маркировка в установленное место. Качество нанесения маркировки проверяется на соответствие эталонному образцу.
Готовые изделия подсчитываются и укладываются в подготовленные гофрокороба, которые на клапанах с внутренней стороны маркируются штампом с указанием даты. Гофрокороба закрываются, фиксируются скотчем.
Готовую продукцию укладывают на поддон по схеме согласно спецификации на готовую продукцию. Продукция сдается на склад на карантинное хранение до получения результатов контроля.
На готовую продукцию каждой партии на основании результатов испытаний оформляется удостоверение качества и безопасности.
При соответствии установленным требованиям, готовая продукция перемещается со склада карантинного хранения на склад готовой продукции. Хранение продукции осуществляется в специальных складских помещениях с обязательным контролем параметров температуры и влажности воздуха [19].
Современная упаковка сборов лекарственных
Сборы - недозированная лекарственная форма. Ответственность за дозирование сбора (отмеривание ложкой) возлагается на самого больного. В состав сборов не вводят лекарственные растения, отнесенные к спискам А и Б.
Части лекарственных растений вводят в сборы: в целом виде мелкие цветки и цветочные корзинки (например, ромашки, бузины, тысячелистника), а также некоторые семена и ягоды, в изрезанном или раздробленном виде - все корни и корневища, кора, травы, крупные листья и некоторые цветы (липовый цвет), в истолченном или крупноизмельченном виде - плоды, семена, а также некоторые мелкие и хрупкие листья (толокнянка). Степень измельчения растительного материала зависит от вида сбора, для которого он предназначен.
Части растений, входящие в состав чаев или сборов, которые служат для приготовления настоев или отваров для внутреннего употребления или для полоскания горла, должны быть измельчены в соответствии с особенностями растительного сырья, а входящие в состав сборов для ванн и мягчительных сборов для припарок - должны иметь кусочки размером не более 2 мм. Необходимая степень измельчения достигается с помощью ситовых механизмов. При всех степенях измельчения пыль отсеивают сквозь сито с размером отверстий 0,2 мм.
Измельчение растительных материалов производят ручным способом: в небольших мельницах или в металлических ступках.
Основная трудность в приготовлении сборов - равномерное смешение составных частей, поскольку кусочки их имеют разную величину, форму, вес и поэтому явно выраженную склонность к расслаиванию.
Для однородного перемешивания компоненты сборов смешивают на большом листе глянцевой бумаги с помощью шпателя [9].
Для однородного смешивания сборов с эфирными маслами или лекарственными веществами необходимо введение в виде растворов в воде или спирте с сушкой. После удаления растворителя, введенные вещества в виде мелких кристаллов довольно прочно удерживаются в листьях и цветах, между волосками, которыми часто покрыта поверхность листьев, цветов и стеблей, в трещинах кусочков корней, чем предупреждается расслоение сбора.
В тех случаях, когда измельченные части растения не могут механически удержать на своей поверхности кристаллики солей вследствие отсутствия опушения на листьях или кожистости (листья сенны и др.), применяют способ пропитывания измельченных частей водным раствором соли с последующим высушиванием влажной массы в сушилке.
Сборы отпускают в картонных коробках, выложенных внутри пергаментной бумагой или в двойных бумажных пакетах 50; 100; 150 и 200 г. На этикетке указывают состав сбора и способ употребления [9].