2.3. Упаковка порошков
Если врач в рецепте не указал вид упаковки, то порошки следует отпускать в бумажных капсулах, выбор сорта которых зависит от свойств ингредиентов, входящих в состав порошка. Для упаковки дозированных порошков в большинстве случаев используют бумажные капсулы из белой гладкой бумаги фабричного изготовления или нарезанные по мере надобности (extempore) в виде прямоугольников размером 7,5 х 10 см.
Проклеенная бумага представляет собой целлюлозную массу с наклеенным слоем животного клея, зафиксированного квасцами. Ее используют в основном для упаковки негигроскопичных и нелетучих порошков.
Вощеная и парафинированная бумага — это проклеенная бумага, пропитанная воском или парафином. Так как она не пропускает влаги и газов, то применяется для упаковки гигроскопичных веществ (эуфиллина), а также веществ, изменяющихся под действием кислорода и углекислого газа. Следует помнить, что в капсулы из такой бумаги нельзя упаковывать камфору, ментол и другие вещества, растворяющиеся в воске или парафине.
В парафинированных капсулах отпускают: Акрихин, Амидопирин, Апоморфина гидрохлорид, Атропина сульфат, Анальгин, Барбамил, Барбитал-натрий, Бромкамфора, Гексаметилентетрамин, Железа лактат, Калия йодид, Камфора, Кодеин, Кофеин, Папаверина гидрохлорид и т. д.
Пергаментная бумага получается из непроклеенной бумаги, обработанной серной кислотой. Рекомендуется для упаковки порошков, содержащих летучие и растворимые в воске и парафине вещества.
Целлофан — это ацетилцеллюлозные пленки, лакированные целлюлозным лаком для уменьшения влагопроницаемости. Используют в тех же случаях, что и пергаментную бумагу. Для отпуска порошков можно использовать специальные пакеты из полиэтиленовой пленки, которые после заполнения запаиваются. В капсулы из полиэтилена не рекомендуют упаковывать йод, камфору и другие летучие вещества [8].
Кроме того, достаточно часто порошки отпускают в медицинских капсулах, приготовленных из желатина. Этот вид упаковки имеет ряд преимуществ: защищает слизистую оболочку пищеварительного тракта от раздражения или окрашивания, способствует прохождению лекарственных веществ в неизмененном виде через желудок; маскирует неприятный запах или вкус лекарства. Желатиновые капсулы удобны для отпуска пахучих и гигроскопичных веществ.
В аптечной практике порошки упаковывают в твердые желатиновые капсулы с крышечкой (capsulae gelatinosae operculatae).
Для получения так называемых кишечных капсул, которые не распадаются в кислой среде желудочного сока, а разрушаются в щелочной среде кишечника, желатиновые капсулы покрывают производными целлюлозы.
Порошки, упакованные в капсулы, отпускают в картонных коробках или бумажных пакетах.
Недозированные порошки отпускают в бумажных пакетах, мешочках, коробках, а также в стеклянных, пластмассовых и жестяных баночках [8].
2.4. Упаковка таблеток
В настоящее время применяют следующие виды упаковки таблетированных лекарственных форм: контурная упаковка (ячейковая и безъячейковая); флаконы; картонные конвалюты.
Контурная ячейковая упаковка (блистер) – гибкая упаковка с лекарственным средством в отформованных ячейках, из которых лекарственное средство извлекается путем выдавливания (рисунок 19).
Рисунок 19. Контурная ячейковая упаковка (блистер)
Контурная безъячейковая упаковка (стрип) – упаковка с лекарственным средством, запечатанным между двумя заготовками гибких упаковок, из которых лекарственное средство извлекается путем разрыва упаковки.
Флакон – специальная тара для хранения жидкостей, сыпучих и таблетированных веществ (рисунок 20)
Рисунок 20. Флаконы для хранения таблеток
Картонные конвалюты – тип упаковки в виде плоской бумажной или пластиковой матрицы с ячейками. Иногда изготавливается из двух склеенных слоев алюминиевой фольги [8] .
Контурная ячейковая упаковка получила наибольшее распространение, имеет привлекательный внешний вид, удобна при приеме лекарственного препарата. Она состоит из двух основных элементов: пленки, из которой термоформованием получают ячейки, и термосвариваемой или самоприклеивающейся пленки, которой заклеивают ячейки после заполнения их таблетками. В качестве термоформируемой пленки чаще всего применяется поливинилхлорид (ПВХ). Пленка из ПВХ хорошо формуется и термосклеивается с различными материалами (фольгой, бумагой, картоном, покрытыми термолаковым слоем). Это наиболее распространенный материал, используемый для упаковки негигроскопических таблеток. Покрытие пленки из ПВХ поливиниллиденхлоридом или галогенированным этиленом уменьшает газо- и паропроницаемость; ламинирование ПВХ полиэстером или нейлоном применяется для получения ячейковой упаковки, безопасной для детей. Для гигроскопических лекарственных препаратов рекомендуется использовать полипропилен, но он более жесткий, труднее поддается формованию, чем ПВХ. В качестве пленки, предназначенной для закрывания ячеек, чаще используют алюминиевую фольгу. С внутренней стороны она покрыта клеем или термосклеивающейся пленкой, а с наружной - лаком. Алюминиевая фольга непроницаема для паров воды и газов, хорошо предохраняет препараты от проникновения запахов.
Разработано несколько видов машин для упаковки таблеток в полимерную пленку и фольгу, машины имеют примерно одинаковый принцип работы: формуют в термопластичной пленке ячейки, в которые укладывают таблетки, затем термосклеивают пленку с фольгой, наносят методом тиснения серию и срок годности лекарственного препарата, вырубают готовые упаковки и измельчают отходы [8].
Отличаются эти машины способом формования термопластичной пленки. Существуют непрерывный и циклический способы. В автоматах при непрерывном формовании (рисунок 1) пленка (1) непрерывно поступает на вращающийся барабан для вакуумного формования (2), где сначала разогревается инфракрасным или электрическим нагревателем (3) до пластичного состояния, а затем с помощью вакуума присасывается к ячейкам барабана, принимая необходимую форму. Далее происходит загрузка ячеек таблетками, поступающими из емкости (4). Затем пленка сверху покрывается алюминиевой фольгой, сматываемой с рулона (7), и с помощью двух барабанов термосклейки - холодного (5) и горячего (6) склеивается с ней. Полученная лента с таблетками вырубается на штампе (8). Готовые упаковки по лотку сходят с автомата, а оставшаяся вырубленная лента сматывается в рулон (9), который удаляется из машины (рисунок 21).
Рисунок 21. Принцип работы автомата непрерывного формования для упаковки таблеток.
При циклическом формовании (рисунок 2) в автомате пленка (1) движется периодически за счет петлеобразного устройства (2) при непрерывном ее сматывании с барабана и поступает в узел нагрева (3). Далее разогретая пленка перемещается в узел, состоящий из пресса, несущего матрицу (4) и камеру с пуансонами (5). Процесс формования заключается в следующем: камера смыкается с матрицей, пленка при этом зажимается по периметру. Если форма ячеек достаточно глубока и сложна, то вначале ячейки продавливаются механическими пуансонами, а затем в камеру поступает сжатый воздух, обжимающий пленку по стенкам матрицы и придающий ей окончательную форму. Матрица постоянно охлаждается водой. Пленка при соприкосновении с ней остывает, сохраняя полученную форму. В следующем цикле из бункера (6) ячейки пленки загружаются таблетками. Пленка покрывается фольгой или бумагой, сматываемой с бабины (9) и термосклеивается с ней на прессе термосклейки между верхней горячей (8) и холодной (7) плитами. Нижняя плита поддерживает пленку только в местах склейки. Затем из полученной ленты вырубаются на прессе (10) упаковки. Лента протягивается грейфером (11). Отходы аналогично первой схеме сматываются в рулон (12) и затем удаляются. Вырубленные упаковки подаются на транспортер (13) и выводятся из автомата (рисунок 22).
Рисунок 22. Принцип работы автомата циклического формования
Контурная безъячейковая упаковка представляет собой двойную ленту, термически склеенную в виде решетки, в непроклеенных местах которой находятся упаковываемые таблетки. Материалом для этой упаковки служит целлофан, покрытый термосклеивающимся лаком и ламинированная пленка. Для упаковки таблеток в двухслойную целлофановую ленту используются автоматы двух типов: А1-АУЗ-Т и А1-АУ4-Т. Производительность автоматов 615 - 1000 таб/мин при ширине ленты 50-60 мм. Размер таблеток: диаметр не более 12 мм, толщина составляет 4 мм. Вторая модель отличается от первой наличием устройства для подсчета числа упаковок. Автомат модели А1-АУ2-Тработает следующим образом. Таблетки из вибропитателя, состоящего из бункера и цилиндрической камеры, по наклонным направляющим подаются на дистанционное устройство, с помощью которого укладываются на нижнюю целлофановую ленту в два ряда с определенным шагом. Целлофановая лента через систему направляющих роликов поступает с бобинодержателей. Сверху накладывается лента со второго бобинодержателя. Проходя между нагретыми барабанами целлофановые ленты непрерывно свариваются и затем отрезаются ножницами с определенным количеством таблеток в упаковке. Следует отметить, что как контурная ячейковая, так и безъячейковая упаковки не обеспечивают полной герметичности. Упаковка таблеток в стеклянную тару (флаконы, банки, трубки и т.д.) обеспечивает герметичность упаковки. Стекло является наиболее нейтральным, материалом и в ряде случае предпочтительным или единственно допустимым [8].
Существующие конструкции автоматов для фасовки таблеток во флаконы, банки, трубки подразделяются на автоматы с механическим и электронным отсчетом таблеток. В автоматах с механическим отсчетом отбор таблеток из бункера производится жесткими механическими элементами (транспортером с ячейками или вертикальными трубками), настроенными на строго определенные размеры. Изменение размера таблеток или их количества, фасуемых в один флакон, требует переналадки автомата (рисунок 23).
Рисунок 23. Принцип работы автомата для упаковки таблеток в безъязычковую упаковку (модель А1-АУ2-Т)
