ФАРМАЦЕТИЧЕСКИЙ ФИЛИАЛ ГБПОУ «СОМК»

Тестовые задания по пм 01 «Реализация лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента» мдк 01.02 Отпуск лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента

2016 г.

1. Какой документ подтверждает качество и безопасность лекарственных препаратов:

1) Декларация соответствия

2) Аннотация к ЛП

3) Товарно-транспортная накладная

4) Договор поставки товара

2. МИБП подлежат:

1) Декларированию качества

2) Обязательной сертификации

3. Лекарственные препараты, подлежат реализации на территории РФ:

1) При наличии декларации соответствия

2) Достаточно регистрационного удостоверения

4. Декларацию соответствия ЛП оформляет:

1) КИЛ

2) производитель

3) орган по сертификации

5. Экстемпоральные лекарственные формы, изготовленные в аптеке подлежат:

1) Внутриаптечному контролю

2) Обязательной сертификации

3) Декларированию качества

6. Перевязочные материалы подлежат:

1) Декларированию качества

2) Обязательной сертификации

7. Процесс декларирования представляет собой:

1. Испытание качества ЛП в КИЛ

2. Производитель декларирует качество продукции

3. Орган по сертификации регистрирует декларацию

8. Лекарственный препарат, сопровождаемый ложной информацией о его составе и (или) производителе - это:

1) Референтный лекарственный препарат

2) Фальсифицированный лекарственный препарат

3) Воспроизведенный лекарственный препарат

4) Недоброкачественный лекарственный препарат

8. Государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств включает в себя:

1) лицензионный контроль в сфере производства лекарственных средств и в сфере фармацевтической деятельности;

2) федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств;

3) выборочный контроль качества лекарственных средств

10. Лекарственные препараты подлежат:

1) декларированию качества

2) Обязательной сертификации

10. Лекарственный препарат, не соответствующий требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа - это:

1) Недоброкачественный лекарственный препарат

2) Референтный лекарственный препарат

3) Воспроизведенный лекарственный препарат

4) Фальсифицированный лекарственный препарат

10. Лекарственный препарат, который впервые зарегистрирован в Российской Федерации, качество, эффективность и безопасность которого доказаны на основании результатов доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов- это:

1) Воспроизведенный лекарственный препарат

2) Референтный лекарственный препарат

3) Недоброкачественный лекарственный препарат

4) Фальсифицированный лекарственный препарат

10. Декларирование и сертификация товаров аптечного ассортимента проводится с целью:

1) Стимулирования сбыта товаров

2) Организации складирования, хранения товаров

3) Формирования товарного ассортимента

4) Обеспечения населения качественными и безопасными лекарственными препаратами

10. Протоколы анализа на лекарственные препараты выдает:

1) Роспотребнадзор

2) КИЛ

3) Орган сертификации

10. Регистрацию деклараций осуществляет:

1) орган по сертификации ЛП

2) областной РОСПОТРЕБНАДЗОР

3) представитель РОСЗДРАВНАДЗОРА в регионе

10. БАД подлежат:

1) Декларированию качества