Изготовление суспензий конденсационным методом

I. В результате химического взаимодействия.

Суспензии образуются в результате химических реакций при смешивании 2-х веществ, порознь хорошо растворимых в дисперсионной среде, но при совместном присутствии образующими осадки. Суспензии, получаемые этим методом, встречаются крайне редко.

II. Заменой растворителя.

По методу замены растворителя получаются обычно более тонкие суспензии, чем при механическом диспергировании. Внешне это мути, в связи с чем за этой группой суспензий издавна закрепилось название мутных микстур. Чаще они получаются при добавлении к водным растворам настоек и жидких экстрактов и некоторых др. галеновых препаратов.

4 стадия. Фасовка, упаковка, маркировка.

Суспензии отпускают во флаконах из бесцветного стекла за исключением суспензий светочувствительных препаратов, чтобы визуально контролировать однородность и ресуспендируемость.

Этикетка “Внутреннее” или “Наружное”, дополнительная “Перед употреблением взбалтывать” и “Хранить в прохладном месте” (для нестерильных водных суспензий).

Срок годности не более 3-х суток (приказ № 214).

5 стадия. Контроль качества. Проводится в соответствии с требованиями ГФ или частных фармакопейных статей.

Показатели:

1. Проверка документации: расчеты количеств ЛВ, стабилизаторов, общий объем или масса суспензии.

2. Проверка оформления (соответствие этикетки) и упаковки суспензии (соответствие физико-химическим свойствам ЛВ, герметичность и т.д.).

3. Определяют отклонение в объеме или массе.

4. Органолептический контроль: цвет, запах.

5. Однородность частиц дисперсной фазы: размер частиц не должен превышать значений, указанных в ФС. По отечественным данным - 50 мкм, в Фармакопее США -20-30 мкм.

6. Время седиментации - визуально определяют высоту отстоявшегося слоя в течение определенного времени. Чем меньше высота отстоявшегося слоя, тем устойчивость больше

7. Ресуспендируемость - способность частиц дисперсной фазы равномерно распределяться во всем объеме суспензии при взбалтывании - после 24 часов хранения суспензии, они должны восстанавливать равномерное распределение частиц за 15-20 сек. После 3-х суток хранения - в течение 40-60 сек.

8. Определяют сухой остаток - судят о точности дозирования суспензии.

9. Микробиологическая чистота или стерильность .

• для приема внутрь не более 1000 бактерий и не более 100 грибов.

• для применения местно и на слизистые до 100 бактерий и грибов.

4. Перспективы развития суспензии как лекарственной формы

1. Повышение устойчивости суспензий путем использования эффективных стабилизаторов, расширение ассортимента “сухих” суспензий.

2. Совершенствование средств малой мезанизации для аптечных условий: гомогенизаторы, спец. смесители.

3. Совершенствование методик определения показателей стандартизации суспензий.

Тесты по теме «Суспензии»

1. Для коллоидных растворов, суспензий и эмульсий характерны:

А — относительно большой размер частиц дисперсной фазы;

Б — рассеивание света (феномен Тендаля);

В — агрегативная и термодинамическая неустойчивость;

Г — выраженное осмотическое давление;

Д — отсутствие явления диффузии;

Е — слабое броуновское движение частиц.

2. Важнейшими особенностями коллоидных растворов являются:

А — ультрамикрогетерогенность;

Б — агрегативная неустойчивость;

В — термодинамическая неустойчивость;

Г — наличие явления рассеивания света (феномен Тендаля);

Д — активное броуновское движение частиц.

3. Устойчивость золей обусловлена:

А — силами поверхностной энергии;

Б — зарядом частиц;

В — лиофильностыо частиц;

Г — процессами аутокоагуляции частиц.

4. Растворы протаргола разрушаются:

А — при действии света;

Б — при действии температуры;

В — в присутствии солей металлов;

Г — при длительном хранении;

Д — при механическом воздействии;

Е — в присутствии ВМС.

5. Растворы коллоидов используются в:

А — урологии;

Б — офтальмологии;

В — гинекологии;

Г — хирургии.

6. Доброкачественность колларгола в порошке характеризуют сле- дующие внешние признаки:

А — однородность серой окраски с характерным металлическим блеском;

Б — металлический блеск поверхности кристаллов с наличием вкраплений;

В — серый цвет кристаллов без металлического блеска.

7. Лекарственная форма в виде суспензий предназначена для примене- ния:

А — наружно;

Б — внутрь;

В — парентерально.

8. Суспензии образуются при:

А — наличии нерастворимых лекарственных веществ;

Б — превышении растворимости вещества;

В — ухудшении условий растворимости;

Г — смешивании экстракционных спиртовых растворов с водными;

Д — взаимодействии веществ порознь растворимых, но взаимодействующих при смешивании их растворов с образованием осадков.

9. Суспензии характеризуются следующими положительными сто- ронами:

А — удобство дозирования;

Б — возможность исправления вкуса;

В — возможность их отпуска в виде сухого полуфабриката (гранул);

Г — обеспечение пролонгированного действия

Д;— седиментационная устойчивость.

10. На устойчивость дисперсной системы в виде суспензии положи- тельно влияют:

А — максимальное диспергирование частиц;

Б — различная плотность фазы и среды;

В — оптимальная вязкость дисперсионной среды.

11. К гидрофильным лекарственным веществам относятся:

А — висмута нитрат основной;

Б — цинка оксид;

В — магния оксид;

Г — магния карбонат основной;

Д — коалин;

Е — тимол.

12. К веществам с невыраженными гидрофобными свойствами отно- сятся:

А — фенилсалицилат;

Б — сульфадиметоксин;

В — сульфамонометоксин;

Г— тергашгвдрат;

Д — тальк.

13. Для получения суспензий гидрофобных веществ в качестве стаби- лизаторов используют:

А — аравийскую камедь;

Б — абрикосовую камедь;

В — желатозу;

Г — слизи;

Д — твин-80;

Е — эмульгатор Т-2. 25

14. К веществам с выраженными гидрофобными свойствами отно- сятся:

А — камфора;

Б — ментол;

В — сера;

Г — терпингидрат.

15. Для получения суспензий серы в качестве стабилизатора рекомен- дуется использовать:

А — медицинское мыло;

Б — натрий-карбоксиметилцеллюлозу;

В — твин-80;

Г — слизи.

16. Для оценки качества суспензий используют такие показатели:

А — степень дисперсности частиц дисперсной фазы;

Б — время седиментационной устойчивости;

В — сухой остаток;

Г — рН среды.

17.Определению лекарственной формы «Суспензии» соответствуют термины 

А- твердая дисперсная фаза Б- жидкая дисперсная фаза В- твердая дисперсионная среда Г- жидкая дисперсионная среда Д- система гомогенная

18.При изготовлении водных суспензий следует учитывать, что не резко гидрофобными свойствами обладают

А) ментол Б) цинк сульфат В) фенилсалицилат Г) тимол Д) цинк оксид

19.При изготовлении суспензий следует учитывать, что резко гидрофобными свойствами обладают:

а) магний оксид б) ментол в) камфора г) стрептоцид д) сера

20.Седиментационная устойчивость дисперсионной фазы в лекарственных формах, представляющих собой микрогетерогенные системы, прямо пропорциональна 

а) размеру частиц б) величине ускорения свободного падения в) разности значений плотности фазы и среды г) вязкости дисперсионной среды д) времени хранения препарата

Ответы к тестам:1. А, Б, В, Д, Е

2. А, Б, В, Г

3. А, Б, В

4. А, Б, В, Г, Д

5. А, Б, В

6. А, Б

7. А, Б, В

8. А, Б, В, Г

9. Б, В, Г

10. А, В

11. А, Б, В, Г, Д

12. Б, В, Г

13. А, Б, В, Г, Д

14. А, Б

15. А, Б

16. А, Б, В

17.Г

18.В

19.Б.В,Г.

20.А.