- •5B074800 «Фармацевтикалық өндіріс технологиясы» мамандығы бойынша техника және технология бакалавры дәрежесін алуға арналған дипломдық жоба
- •5B074800 «Фармацевтикалық өндіріс технологиясы» мамандығы
- •1 Аналитикалық шолу
- •1.1 Майлы сығындылар:алу жолдары, стандарттау және сақтау
- •1.3 Мекемеге жалпы шолу жасау: фармацевтикалық сапа жүйесі
- •2 Маркетингтік шолу
- •3 Инженерлі-технологиялық бөлім
- •3.1 Техникалық қайта жабдықтау
- •3.2 Өндірістің химиялық сызбасы
- •3.3 Бастапқы шикізат, материалдар, жартылай өнім мен дайын өнімнің сипаттамасы
- •3.Ошаған майының өндірісінің технологиялық сызбасы
- •3.5 Өндірістің технологиялық үрдісінің сипаттамасы
- •3.6 Технологиялық режим нормалары
- •3.7 Аппаратуралық сызба
- •3.8 Қолданылатын технологиялық жабдықтардың негіздемесі
- •3.13 Энергетикалық баланс
- •4 Жабдықтың квалификациясы
- •5 Дайын өнім сапасын анықтау
- •6 Технико-экономикалық негіздеу
- •7 Қауіпсіздік техникасы, өрт қауіпсіздігі және өндірістік санитария
- •7.1 Технологиялық үрдістің қауіпсіздігіне негізгі талаптар
- •7.2 Өндірістің жоспар бойынша тоқтауы кезіндегі негізгі ережелер
- •8 Қоршаған ортаны қорғау
5 Дайын өнім сапасын анықтау
Шукур май полифитті майының сапасын бақылау нормативті құжаттарға сәйкес өткізіледі (кесте 12).
Кесте 12 - Сапа спецификациясы
Сапа көрсеткіштері |
Ауытқу нормалары |
Сынау әдістері мен нормативті құжат |
1 |
2 |
3 |
Сипаттамасы |
Өзіне тән иісі бар, сары-жасыл түсті мөлдір, майлы сұйықтық.
|
Көзбен бақылау ҚР МФ I,т. 1,жалпы мақала «Ауыз арқылы қолданатын сұйық дәрілік заттар» |
Идентификация - флавоноидтар
-антраценптуынды- лары
- каротиноидтар |
Сарыға боялады
Аммиакты қабат шие-қызыл түске боялады, эфирлі қабат сары түске боялған күйінде қалады. Жасыл түс
|
УАНҚ сәйкес сапалық реакция УАНҚ сәйкес сапалық реакция
УАНҚ сәйкес сапалық реакция |
Тығыздық |
0.913 г/см3-дан аз емес |
ҚР МФ I, т. 1, 2.2.5 |
Сыну көрсеткіші |
1.470-тан 1.477-ге дейін |
ҚР МФ I, т. 1, 2.2.6 |
Қаптааманы толтыру көлемі |
50 мл және100 мл –ден аз емес |
УАНҚ сәйкес |
Кислотное число |
Не более 12 |
ҚР МФ I, т. 1, 2.5.1 |
Микробиологи- Ялық тазалық |
Аэробты бактериялардың жалпы саны –1 г 1000-нан көп емес . Саңырауқұлақтардың жалпы саны– 1 г 100-ден көп емес. 100 –ден көп емес энтеробактериялар мен кейбір басқа грамтеріс бактериялар г. 10 г Salmonella болмауы . 1 г Escherichia coli, Staphylococcus aureus болмауы. |
ҚР МФ I, т. 1, 2.6.12
ҚР МФ I, т. 2, 2.6.13 |
Сандық анықтау: - каротиноидтар
|
β – каротин-ға 0.1 мг%-тен кем болмауы керек Абсорбциялы спектрофотометрия УК және көрінетін аймақта |
ҚР МФ I, т. 1, 2.2.25 |
Қаптау
|
50 мл және 100 мл препаратты фармацевтикалық қолдану үшін қызылсары винтті қақпағы бар шыны құтыларға. 50 мл сиымдылығы бар құтылар полипропиленді, бұрап кигізілетін, бақылау сақинасы бар қақпақтармен және полиэтиленді тамшылатқышпен тығындалған. Шыны құтыларға жапсырмалайтын қағаздан ГОСТ 7625-86Е бойынша жасалған |
ҚР МФ I, т. 1, 3.2.1 ҚР МФ I, т. 1, 3.2.2 |
Кесте 12 жалғасы
1 |
2 |
3 |
|
Әр құты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге хромэрзац маркасының картондарынан жасалған ГОСТ 7933-89 |
|
немесе хром-эрзац марксынан ТУ 63.151-01-03д қоймалық қораптарға арналған картондарға қаптайды. Қорапты 50 данадан (50 мл) және 25 данадан (1000 мл)топтық тарағ қаптайды оларға ГОСТ 17768-90Е сәйкес жапсырма жапсырылады. |
|
|
Таңбалау |
См. қаптаманың келісілген макеті |
УАНҚ сәйкес |
Сақтау |
Жарық жоқ жерде, 25°С –ден жоғары емес температурада. |
УАНҚ сәйкес |
Сақтау мерзімі |
2 жыл |
УАНҚ сәйкес |
Негізгі фармакологиялық әсері |
Қабынуға қарсы, қант төмендететін, гепатопротекторлі зат.
|
УАНҚ сәйкес |