Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
репейное масло.docx
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
255.47 Кб
Скачать

3.13 Энергетикалық баланс

Әрбір кезеңде қолданылатын жабдықтың қуаты мен оның қанша уақыт жұмыс істейтінін есептеп электр энергиясының тұтыну тиімділігін есептеп бақылау қажет (кесте 8).

Кесте 10 – Энергетикалық шығындар

Операция атауы

Жабдықтың атауы

Жабдықтың қуаты

Жабдықтың жұмыс істеу уақыты, сағ

Жабдықтар саны, дана

Электр энергиясын тұтыну, кВт*сағ

1

2

3

4

5

6

7

1

Шикізатты өлшеу

Таразы

0.5

0.7

1

0.35

2

Шикізатты үгіту

Шөпкескіш

1.5

2

1

3

3

Сығындыны алу

Экстрактор

7.5

120

4

3600

4

Тұндыру

Тұндыру жабдығы

1.5

72

4

432

5

Араластыру және тұндыру

Реактор

8

72

1

576

6

Фильтрлеу

Установка полифрующей фильтрации

1.5

2

1

3

7

Майды флакондарға толтыру және жапсырмалау

Қаптау линиясы

5

2.8

1

14

Қорытынды 4628,35 кВт

4 Жабдықтың квалификациясы

Жабдықтың квалификациясы алдын-ала әзірленген жоспар бойынша жүргізіледі. Бұл жоспар стандартты операциялық үрдістермен орындалатын жұмыстарды қосады. GMP ережелеріне сәйкес дәрілік заттарды өндіруге арналған жабдық белгілі талаптарды қанағаттандыруы қажет. Жабдықтың талаптарға сәйкестігі құжатты түрде расталады. Мұндай құжат болмаса, жабдықтың квалификациясын одан әрі жалғастыруға болмайды [35].

Квалификация тапсырыс берушінің спецификациясынан басталып DQ, FAT тесттері, SAT тесттері, IQ, OQ, PQ квалификация түрлерінен өтіп қорытынды есептемемен аяқталады (кесте 11).

Кесте 11 – Қаптау линясның квалификациясы

Квалификация түрінің атауы

Параметрлер

1

2

Клиент талаптарының спецификациясыURS

Жобаның қысқаша сипаттамасы

Өнімнің сапа стандарттары мен талаптары

Жүйе мен өнімділік шығындары

Қауіпсіздік талаптары

Материалға талаптар

Өлшеу құрылғылары

Бағдарламамен қамтамасыз ету және басқару

Дайындауға және сапамен қамтамасыз етуге талаптар

Өндіріске қойылатын талаптар

Қызмет көрсету және іске қосу

Аттестацияға талаптар

Оқытуға талаптар

Техникалық құжаттама

Жеке талаптар

Жоба аттестациясы DQ

Құжаттаманың тиімділігі

Сыртқы бөліктер материалына талаптар

Басқару жүйесі

Жабдықтың геометриялық габариті (Сызба)

Басқа жүйелермен байланысы

Электрлік жүйе

Қауіпсіздік техника ережелерін ұстану

Бірліктер жүйесі (SI жүйесі)

Қызмет көрсететін және периферийлі құрылғыларға талаптар

Энерготасымалдаушыларға талаптар

Қосалқы бөлшектер мен қолжетімділігі

Сервистік қызмет көрсету және жөндеу

Құжаттама

Кесте 11 жалғасы

1

2

Тестілеу

Зауыт сынамалары - FAT

Техникалық сипаттамаларының тиімділігін тексеру

Барлық сертификаттарды тексеру

Айрықтарды механикалық және сыртқы түрін тексеру

Электрқұрылғыларын, габаритін, сыртқы түрін, майын және т.б. тексеру

Аппараттық және электрлік қамтамасыз етуден кейінгі электрқұрылғыларының жұмыс істеуін тестілеу

Тестілеу нәтижелерін қорытындылау, қателіктерді анықтау

Испытание на месте эксплуатации (у потребителя) – SAT

Техникалық сипаттамалардың анықтығын, тиімділігін анықтау

Балық сертификаттарды тексеру

Айрықтарды механикалық және сыртқы түрін тексеру

Электрқұрылғыларын, габаритін, сыртқы түрін, майын және т.б. тексеру

Аппараттық және электрлік қамтамасыз етуден кейінгі электрқұрылғыларының жұмыс істеуін тестілеу

Тестілеу нәтижелерін қорытындылау, қателіктерді анықтау

Квалификация монтажа – IQ

IQ қатысушыларын оқыту

Барлық техникалық құжаттарды тексеру және олардың бар болуы

Сұранысқа негізделген жабдықтың кешенділігінің сәйкестігін тексеру

Сызбаны тексеру және оның бар болуы:

- Жүйелер мен жабдықтардың монтаж сызбасына сәйкестігін тексеру;

- жүйелердің сызбаға сәйкестігін тексеру

- электрсызбаларын тексеру

- Барлық қажетті ресурстардың жеткізілуін тексеру (электрқуаты, бу, су, ауа және т.б.)

Материалға сапа сертификатын тексеру, оның позициясын белгілеу; сертификат техникалық құжаттамаға сай болуы қажет

Майдың сапасын тексеру:

-Қолданылатын май өндіру түрі бойынша талаптарға сай болуы қажет.

Орнатылған стандарттарға жабдықтар мен құрылғылардың сәйкестігін тексеру

Приборларды тексеру:

- Приборлардың сертификаттарға сәйкестігі;

- метрология, калибровканың жарамдылық мерзімін тексеру

Басқару жүйесін тексеру:

- Материал сертификаттарын тексеру,дың аппараттық қамтамасыз етуге сәйкестігі;

- Кернеуді тексеру, және оның техникалық талаптарға сәййкестігі;

Кесте 11 жалғасы

1

2

- Бағдарламалық қамтамасыз ету көшірмесін, көшірме көзінің кодын тексеру және позициясын

Қызмет ету квалификациясы- OQ

IQ хаттамасын текеру. IQ толық және тиімді өндірілуі тиіс. IQ хаттамасы келісілген болуы тиіс;

OQ қолданылатынбарлық құралдарды тексеру. Олар калибрленген болуы тиіс, калибрлеудің жарамдылық мерзімі OQ үрдісінің барлық түріне таралады.

Қондырғыны эксплуатациялау күнделігін тексеру, SOP (Standard Operating Procedure) тексеру;

Барлық SOP тексеру немесе орындалу айқындылығын анықтау үшін жобасын тексеру

Персоналды оқыту нәтижесін тексеруПроверка результатов обучения персонала, который будет участвовать в управлении оборудованием или системой

Белгілі уақыт ішінде қысымды қамтамасыз ететін жүйені тестілеу, төмендетілетін қысымның бекітілген деңгейіне сәйкес болу;

Апаттық жағдайда тоқтау мен бұғатталып қалу қызметін тестілеу. Бұл қызметтер анық, дұрыс және өзінің тағайындалуына сәйкес жұмыс істеуі керек;

Қондырғының қалыпты жұмыс істеуіне электр қоректендіруші жүйелерін дәлелдеу үшін эксплуатациялық параметрлерін квалификациялау;

Электр қоректендіру көзіне бір жағдай болғанда мәліметтер сақталуын қамтамасыз ететін жүййені тексеру;

Бағдарламаның қызмет етуін толықтай тексеру. Жоба негізінде жобалық құжаттардың сәйкестігін тексеру.

Үрдіс квалификациясы- PQ

Перспективті үрдіс (қатарынан жүретін үш серия бағаланады)

Ретроспективті бағалау (қатарынан дайындалған 20 серия бағаланады )

Қорытынды есептеме

Жүйені сипаттау және негізгі спецификациялар

Квалификация бойынша барлық құжаттамаға шолу

Квалификацияның қысқаша сипаттамасы

Квалификация бойынша басты қорытындылар

Мінездеме беру жиынтығы