Эффективность и переносимость результатов
Детей, получавших синбиотик показали более благоприятное развитие диареи, чем в контрольной группе (Р = 0.02; рис. 1). Доля пациентов без диареи за весь период исследований была выше в их группе, чем в контрольной группе во всех исследованных временных точках, что свидетельствует о тенденции к статистической значимости на четвертый день лечения (79% против 64%, Р = 0.077) и статистически значимое различие на пятый день (95% против 79%, Р < 0.001). Около 80% детей оправился от диареи после 4 и 5 дни лечения в синбиотик и контрольной группах, соответственно. Аналогичным образом, около 95% детей были восстановлены после 5 и 6-7 дней лечения в синбиотик и контрольной групп, соответственно (табл. 2).
Рис. 1.
Детей без диареи на протяжении всего исследования. Данные для контроля Prodefen®установлены для полинома третьего порядка. р2 >0.996 для обеих кривых. Полученные кривые сравнивали с помощью дополнительной суммы-площадь Ф тест (программ graphpad Призма ...
Таблица 2.
Детей без диареи на протяжении всего исследования,п(%).
Эта разница в выздоровление от диареи между синбиотик и контрольной группах также свидетельствуют в оценке длительности диареи (медиана и межквартильный интервал), который был сокращен на 1 день в синбиотик пациентов (3 [2-5] против 4 [3-5], П = 0.377). При анализе детского возраста, в состав группы был достоверно короче Длительность диареи, чем в контрольной группе у детей в возрасте от 6 месяцев до 2 лет, с Продолжительность сокращается на 2 дня (3 [2-4] против 5 [3-5], П = 0.034). Кроме того, у этих детей, доля тех, без диареи была выше во всех исследованных временных точках в их группе, чем в контрольной группе, почти все дети в их группе и двух третей тех в контрольной группе оправившись в день 5 (95.5% против 68.4%, Р = 0.036; табл. 3). Развитие диареи у этих детей в возрасте от 6 месяцев до 2 лет был также более выгодным в тех получавших синбиотик, чем у лиц в контрольной группе (Р = 0.01; Рис. 2).
Таблица 3.
Детям от 6 месяцев до 2 лет без диареи на протяжении всего исследования, п (%).
Рис. 2.
Детям от 6 месяцев до 2 лет без диареи на протяжении всего исследования. Данные для контроля и Prodefen®приспособлен для полинома третьего порядка. р2 >0.985. Полученные кривые сравниваются с помощью дополнительной суммы-квадрат Ф тест...
Количество табуреток (медиана [икр]) был несколько ниже у детей, получавших синбиотик, чем в контрольной группе на 5 дней (1 [1-2] против 2 [1-3], Р = 0.105) и 6 (1 [1-2] против 1.5 [1-2], П = 0.511) лечения. Что касается консистенции каловых масс, не было обнаружено значимых отличий между процедурами. Тем не менее, разница между количеством водянистого стула на пятый день лечения по сравнению с исходным уровнем был достоверно отличаются (-5 против -3, Р = 0.031) в состав группы по сравнению с контрольной группой.
Количество детей в группе синбиотика, который требуется дополнительный визит к педиатру после рандомизации было почти половину контрольной группы (6 [14.0%] против 11 [26.2%], П = 0.158). Частота неблагоприятных событий или наличии других симптомов также была низкой в обеих группах исследования: лихорадка (11.5% против 4.1%), рвота (1.9% против 4.1%), слизь в стуле (1.9% против 2.0%) и абдоминальные боли (1.9% против 2.0%), на их лечение и контроль пациентов, соответственно.