Документация

6. Требования к проведению аттестации (валидации) должны быть приведены в утвержденной методике. Методика должна содержать требования к критическим процессам (оборудованию) и критерии оценки.

7. В ходе проведения аттестации готовится отчет, содержащий ссылки на методику аттестации, результаты аттестации с объяснением любых отклонений и выводами, в т. ч. рекомендации по устранению недостатков. Любые изменения в методике аттестации должны быть обоснованы и документально оформлены.

8. После успешного завершения данного этапа аттестации оформляется заключение о возможности перехода к следующему этапу аттестации.

Аттестация проекта

9. Первым этапом в комплексе работ по аттестации новых помещений, систем или оборудования является аттестация проекта.

10. Следует показать и документально оформить соответствие проекта требованиям GMP.

Аттестация установленного оборудования

11. Аттестацию установленного оборудования следует выполнять для новых или реконструированных поме­щений, систем и оборудования.

12. При аттестации установленного оборудования проверяются, как минимум:

a) монтаж оборудования, трубопроводов, систем обслуживания и инструментов на соответствие чертежам и спецификации;

b) полнота и соответствие предоставляемой поставщиком документации по эксплуатации и техническому обслуживанию;

c) наличие документации по калибровке (поверке);

d) соответствие материалов и оборудования установленным требованиям (проекту).

При аттестации установленного оборудования могут быть выполнены и другие работы.

Сертификация оборудования занимает одну из главных ролей в общем потоке сертификации продукции в Российской Федерации. Огромное количество предприятий и действующих структур оснащены оборудованием из-за рубежа (Германии, США, Китая и т.д.). Отечественные производители предлагают новые решения существующих задач, повышают многофункциональность структур, увеличивают мощности. Любое изменение или внедрение новых проектов ведёт за собой сертификацию продукции, т.е. сертификацию оборудования.

Зачастую через границу также провозятся единичные изделия для ремонта и замены уже функционирующих машин и установок, которые так же нуждаются в обязательной сертификации. При выборе схемы сертификации непосредственно учитывается их количество и частота пересечения границы для оптимизации бюджета сертификации.

опрос сертификации оборудование всегда был и остаётся остронаправленной структурированной ячейкой, поддерживающей технический и научный прогресс, позволяющий конечному потребителю быть уверенным в безопасности и качестве, а производителю создавать, обеспечивать, продвигать и реализовывать задуманные планы.

Технико-экономическая оценка проектов сто и атп

Завершающей стадией проектирования является анализ технико-экономических показателей (ТЭП), который производится с целью выявления степени технического совершенства и экономической целесообразности проектных решений СТО и АТП. Эффективность проекта оценивается путем сравнения его ТЭП с нормативными (эталонными) показателями, а также с показателями аналогичных проектов и передовых действующих автосервисных предприятий.

Номенклатура показателей для оценки проектов СТО и АТП достаточно велика и включает в себя следующие основные группы:

1. Эксплуатационные:

   1. число автомобилей;

   2. количество перевозимых грузов, пассажиров, выполняемых работ.

2. Технологические показатели:

1. число рабочих постов;

2. число производственных рабочих;

3. число вспомогательных постов;

4. уровень механизации процессов ТО и ТР;

5. число вспомогательных рабочих;

6. количество основного и вспомогательного технологического оборудования;

7. фондо- и механовооруженность рабочих.

3. Строительно-планировочные показатели:

1. общая площадь участка;

2. площадь застройки участка;

3. площадь производственно-складских помещений;

4. площадь вспомогательных помещений;

5. объемно-планировочные решения производственно-складских и вспомогательных помещений.

4. Экономические показатели:

1. стоимость строительства;

2. стоимость основных фондов;

3. уровень рентабельности;

4. сроки окупаемости капитальных вложений.

Специфика работы СТО, как производственного предприятия накладывает определенные условия на установление понятий основных показателей такого предприятия. Для СТО, как и для промышленных предприятий, установлены два основных показателя:

1. производственная мощность;

2. размер станции.

Производственная мощность промышленных предприятий определяется количеством производимой продукции в натуральном или стоимостном выражении за определенный период времени. Для СТО в общем виде таким показателем является количество обслуживаемых автомобилей в течение года. АТП – Q или Р.

Размер предприятия определяется количеством живого и овеществленного труда, т.е. численностью работающих и производственными фондами. С некоторыми допущениями величина производственных фондов, а значит, и размер СТО могут характеризоваться числом постов и автомобиле-мест, предназначенных для одновременного обслуживания, ремонта, ожидания и хранения автомобилей. АТП – А, Х, Х_СТ.

В настоящее время как производственную мощность, так и размер СТО принято оценивать одним показателем – числом рабочих постов.

где: Т_П – годовой объем постовых работ, чел.-ч;

Ф_П – годовой фонд времени работы поста, ч;

Р_СР – среднее число рабочих на посту, чел;

–коэффициент, учитывающий неравномерность поступления автомобилей на СТО в различные времена года и дни недели,  =1,1…1,3.

Мощность и размеры СТО должны, с одной стороны, обеспечить загрузку оборудования (постов) и производственного персонала станции, а с другой - исключить чрезмерно большие потери времени в ожидании обслуживания и ремонта.

Одним из главнейших факторов, определяющих мощность и размеры СТО (городских), является количество и состав автомобилей по маркам, находящихся в сфере обслуживания.

Одним из важных экономических показателей работы СТО является объем, реализации бытовых услуг по ТО и ТР автомобилей и других транспортных средств по заказам населения:

где:  – объем реализации бытовых услуг по ТО и ТР автомобилей, тыс. руб;

–объем реализации бытовых услуг по ТО и ТР мотоциклов, мотороллеров и других транспортных средств, тыс. руб;

–объем реализации бытовых услуг по хранению транспортных средств на стоянках и гаражах, тыс. руб;

–объем прочих работ, тыс. руб;

–объем реализации бытовых услуг по договорам с частными лицами, тыс. руб.

Производственная мощность АТП выражается в количестве перевозимых грузов или пассажиров в течение года. Размер АТП определяет количество и тип автомобилей.

В практике работы АТП решают задачи по оценке существующего состояния ПТБ в связи с сокращением объема перевозок или численности подвижного состава, а также для повышения эффективности использования ПТБ.

Для количественной оценки и анализа ПТБ используют технологические и строительно-планировочные показатели, которые могут быть получены двумя способами:

1. В результате прямого технологического расчета производственной программы и объемов работ по ТО и Р (при детальной разработке выбранного варианта проекта);

2. Укрупненным расчетом по соответствующим нормативным показателям (на стадии предпроектной проработки решений).

Для анализа и оценки ПТБ различных предприятий автомобильного транспорта, укрупненных расчетов при выборе путей развития ПТБ, оценки различных проектных решений используют удельные технико-экономические показатели (ТЭП).

Удельные ТЭП – численные значения нормативов количества производственных рабочих, рабочих постов ТО и ТР, площадей производственно-складских помещений и др. на один автомобиль для эталонных условий (см. табл. 7.3).