- •Ситуационные задачи для комплексного экзамена по уэф на ига в 2017г. Задача 1
- •Задача 3
- •Задача 4
- •Задача 5
- •Задача 6
- •Задача 7
- •Задача 8
- •Задача 9
- •Задача 10
- •Ваши действия на месте специалиста аптечной организации.
- •Задача 11
- •Задача 12
- •Задача 13
- •Задача 14
- •Задача 15
- •Задача 16
- •Задача 17
- •Задача 18
- •Задача 19
- •Задача 20
- •Задача 21
- •Задача 22
- •Задача 23
- •Задача 24
- •Задача 25
- •Задача 26
- •Задача 27
- •Задача 28
- •Задача 29
- •Задача 30
- •Задача 31
- •Задача 32
- •Задача 33
- •Задача 34
- •Задача 35
- •Задача 36
- •Задача 37
- •Задача 38
- •Задача 39
- •Задача 40
- •Задача 41
- •Задача 42
- •Задача 43
- •Задача 44
- •Задача 45
Задача 41
При проверке соблюдения аптекой лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности установлено, что отпуск лекарственных препаратов осуществляет провизор, не имеющий сертификата специалиста; в торговом зале на витринах выложены лекарственные препараты Валидола таблетки № 10, Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% ампулы 5 мл № 10, Валерианы настойка 25 мл; в продаже имеются бандажи до- и послеродовые, не зарегистрированные как медицинские изделия.
Раскройте понятие «лицензионные требования». Какой нормативный правовой документ утверждает исчерпывающий перечень лицензионных требований для осуществления фармацевтической деятельности?
Какие лицензионные требования нарушены в данной аптеке? Нормативно-правовое обоснование.
Кто осуществляет лицензионный контроль при осуществлении лицензиатами фармацевтической деятельности?
Порядок проведения мероприятий по лицензионному контролю.
Документальное оформление результатов проверки.
Какие меры принимаются должностными лицами лицензирующего органа по фактам выявленных нарушений?
Задача 42
В аптеку медицинской организации поступило требование из пульмонологического отделения на лекарственный препарат Морфина гидрохлорида раствор для инъекций в ампулах 1% - 1,0.
К какой группе лекарственных препаратов с правовых позиций относится Морфина гидрохлорид?
Правила оформления требований-накладных для получения лекарственных препаратов из аптеки. Нормативные документы.
Порядок отпуска лекарственных препаратов данной группы из аптеки медицинской организации в ее структурные подразделения. Кто из персонала медицинской организации имеет право получения таких лекарственных препаратов?
На кого возлагаются функции контроля соблюдения правил хранения и учета таких лекарственных препаратов в подразделениях медицинской организации?
Особенности учёта таких лекарственных препаратов, отчетность.
Задача 43
Аптечный пункт, открытый от аптеки на территории детской поликлиники, специализируется на продаже лекарственных препаратов для детей. При плановом лицензионном контроле деятельности аптечного пункта установлено следующее:
В помещении хранения при температуре 22оС находится лекарственный препарат Оксолиновая мазь 0,25% тубы 10,0, поступившая накануне вечером.
Лекарственный препарат Мезатона раствор для инъекций 1% в ампулах 1 мл № 10, требующий защиты от света, хранится на стеллаже.
В аптечном пункте отсутствует карта учета параметров температуры и влажности в помещении хранения лекарственных препаратов.
На рабочем месте по отпуску лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к реализации аптечным организациям, отсутствуют штампы «Лекарство отпущено», «Рецепт недействителен».
При отпуске лекарственных препаратов по рецепту врача отметка об отпуске препарата на рецепте не делается.
Назовите виды лицензионного контроля и орган, осуществляющий лицензионный контроль фармацевтической деятельности.
Прокомментируйте результаты проверки, укажите нарушения лицензионных требований, обоснуйте нормативными правовыми документами.
Какие меры ответственности предусмотрены законодательством Российской Федерации за нарушения лицензионных требований?