4.7 Описание системы менеджмента качества

Руководство по качеству должно содержать описание системы менеджмента качества и ее применения в организации, а также описание процессов и их взаимодействия. В руководство по качеству должны быть также включены документированные процедуры.

Рекомендуется описание СМК в Руководстве по качеству документировать в соответствии со структурой ГОСТ Р 9001.

Целесообразно использовать перекрестные ссылки между выбранным стандартом и руководством по качеству.

В руководстве по качеству должны быть указаны применяемые организацией методы для выполнения политики и целей в области качества.

4.8 Приложения

Руководство по качеству должно включать в себя следующие приложения:

- схема организационной структуры;

- схема процессов СМК;

- матрица ответственности,

а также может содержать другую справочную информацию.

4.9. Примерное содержание Руководства по качеству

1. НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

2. ВВОДНАЯ ЧАСТЬ

2.1. Управление Руководством по качеству

2.2. Термины, определения и сокращения

3. ПОЛИТИКА И ЦЕЛИ ОРГАНИЗАЦИИ В ОБЛАСТИ КАЧЕСТВА

4. СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА ОРГАНИЗАЦИИ

4.1. Общие требования и принципы создания системы

4.2. Требования к документации

4.2.1. Общие положения

4.2.2. Руководство по качеству

4.2.3. Управление документацией

4.2.4. Управление записями

5. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ РУКОВОДСТВА

5.1. Обязательства руководства

5.2. Ориентация на потребителя

5.3. Политика в области качества

5.4. Планирование

5.4.1. Цели в области качества

5.4.2. Планирование создания и развитие системы менеджмента качества

5.5. Ответственность, полномочия и обмен информацией.

5.6. Анализ со стороны руководства

5.6.1. Общие положения

6. МЕНЕДЖМЕНТ РЕСУРСОВ

6.1. Обеспечение ресурсами

6.2. Человеческие ресурсы

6.2.1. Общие положения

6.3. Инфраструктура

6.4. Производственная среда

7. ПРОЦЕССЫ ЖИЗНЕННОГО ЦИКЛА ПРОДУКЦИИ

7.1. Планирование процессов жизненного цикла продукции

7.2. Процессы, связанные с потребителями

7.3. Проектирование и разработка

7.4. Закупки

7.5. Производство и обслуживание

7.6. Управление устройствами для мониторинга и измерений

8. ИЗМЕРЕНИЕ, АНАЛИЗ И УЛУЧШЕНИЕ

8.1. Общие положения

8.2. Мониторинг и измерение

8.3. Управление несоответствующей продукцией

8.4. Анализ данных

8.5. Улучшение

ПРИЛОЖЕНИЯ

4.10. Рекомендации к представлению раздела руководства по качеству «Термины, определения и сокращения»

В разделе приводятся термины, используемые в Руководстве по качеству (далее РК) и их определения; употребляемые в тексте РК сокращения и их расшифровку, а также условные обозначения и описание значения элементов.

Раздел в общем случае состоит из 3-х подразделов.

Первый подраздел начинают фразой: “В настоящем Руководстве по качеству используются следующие термины», далее приводится таблица, состоящая из колонок «Термин» и «Определение».

Второй подраздел начинается фразой «В настоящем Руководстве по качеству использованы следующие сокращения», далее приводится таблица, состоящая из колонок «Сокращение» и «расшифровка».

4. Текст третьего подраздела начинают фразой: «В настоящем Руководстве по качеству использованы условные обозначения…», далее содержание подраздела может быть изложено в виде текста, который содержит ссылку на соответствующее Приложение, в котором приводится таблица, состоящая из колонок «Условное обозначение» и «Значение элементов».

Раздел включают в Руководство по качеству, для разъяснения применяемых в тексте:

- не стандартизированных терминов, необходимых для пояснения;

- важных для понимания текста стандарта терминов;

- терминов, которые в различных областях деятельности имеют различное значение, например: «подразделение» в СМК означает отдел, группу, бригаду, звено и т.д., а в военной части это слово имеет совершенно иной смысл;

- сокращений, не являющихся общепринятыми (например, названия подразделений предприятия, наименование продукции, марки приборов и т.п.);

- условных обозначений, применяемых при описании графических изображений.

Определения должны обеспечивать полное, единообразное и недвусмысленное понимание.