МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

Учреждение образования

«БЕЛОРУССКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ»

КАФЕДРА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ​ ТЕХНОЛОГИИ

Кананович

Наталия Николаевна

Технология получения мазей в промышленных условиях

Научный руководитель:

магистр фармацевтических наук

Игнатович Л.В.

Минск – 2017

Содержание

Y

Введение 3

1 Характеристика продукции 4

1.1 Классификация мазей 4

1.2 Основы для мазей, требования предъявляемые к ним, их классификация 6

2 ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ 15

2.1 Технологическая схема получения мазей различных типов 15

2.2 Санитарная обработка помещений и оборудования 15

2.3 Подготовка лекарственных веществ и мазевой основы 15

2.4 Введение лекарственных веществ в мазевую основу 16

2.5 Гомогенизация 18

2.6 Линия для производства стерильных мазей. 24

2.7 Упаковка и фасовка мазей 25

2.8 Хранение 28

3 Основные требования надлежащей практики производства (GMP) мягких лекарственных форм 29

Заключение 31

Список литературы 32

Введение

Мази ­представляют ­собой ­одну ­из ­древних ­лекарственных ­форм, ­которые ­не ­потеряли ­своей ­значимости ­и ­сегодня ­в ­современной ­медицине. ­Если ­раньше ­мази ­рассматривались ­главным ­образом ­как ­лекарственная ­форма ­для ­лечения дерматологических ­заболеваний, ­то ­в ­настоящее ­время ­они ­довольно ­широко используются ­в ­проктологии, ­хирургии, ­офтальмологии, ­гинекологии ­и ­других ­отраслях ­медицины. ­Следует ­отметить ­тот ­факт, ­что ­мази ­находят ­все ­более широкое ­применение ­как ­средства ­для ­диагностики ­и ­предупреждения различных ­заболеваний ­и ­как ­средства, ­влияющие ­на ­рецепторные ­поля ­ряда внутренних ­органов, ­на ­отдельные ­симптомы ­и ­весь ­организм ­в ­целом. ­

Цель ­работы ­– ­рассмотреть ­мазь, ­как ­лекарственную ­форму, ­которая достаточно ­широко ­используется ­в ­различных ­видах ­медицинской ­деятельности.

Задачи:

1.Охарактеризовать ­мазь ­как ­наружное ­медикаментозно ­средство

2.Познакомиться ­с ­различными ­классификациями ­мазей

3Рассмотреть ­мазевые ­основы, ­применяемые ­в ­технологии ­мазей

4.Изучить ­технологические ­стадии ­приготовления ­мазей

5.Изучить ­основные ­факторы ­безопасности ­на ­производстве ­мазей

1 Характеристика продукции

Мазь — это мягкая лекарственная форма, предназначенная для местного или трансдермального высвобождения действующая форма, или для смягчающего или защитного действия. Мази состоят из основы и одного или нескольких действующих веществ, равномерно в ней распределенных. По внешнему виду они однородны. В состав мазей могут входить стабилизаторы, антимикробные консерванты, антиоксиданты, эмульгаторы, загустители и агенты усиливающие проникновение действующих веществ.

Лечебное воздействие мазей определяются, главным образом, действующими веществами, входящими в их состав. Активность мазей существенным образом зависит также от природы основы и других вспомогательных веществ, в суспензионных мазях — от размера части действующего вещества.

Мази способны образовывать на поверхности кожи или слизистой оболочки, ровную, не сползающую, сплошную пленку. При комнатной температуре мази вследствие высокой вязкости сохраняют форму и теряют ее при повышении температуры, превращаясь в густые жидкости.

По дисперсологической классификации мази относятся к свободным всесторонне — дисперсным бесформенным системам с эластично — и упруго- вязкой средой. От типичных жидкостей они отличаются заметной текучестью, от твердых — легкой деформируемостью. Требования к мазям обусловлены способом применения и сложностью состава этой лекарственной формы:

• Мази должны иметь мягкую консистенцию, которая обеспечила бы удобство нанесения их на кожу и слизистые оболочки и образование на поверхности ровной сплошной пленки.

• Мази должны быть стабильны, их состав не должен изменяться при применении и хранении.

• Действующие вещества в мазях должны быть максимально диспергированы и равномерно распределены по всей массе мази для достижения необходимого терапевтического эффекта.

• Концентрация действующих веществ и масса мази должны соответствовать выписанным в рецепте.

• Мази не должны содержать механических включений.