- •Менеджмент качества
- •Цель работы.
- •Теоретическая часть.
- •2.1. История развития мЕнеджмента качества.
- •2.2. Что такое качество?
- •2.3. Восемь принципов управления качеством
- •Результативность “степень реализации запланированной деятельности и достижения запланированных результатов ”
- •Разрешение на отклонение “разрешение на использование или выпуск продукции, которая не соответствует установленным требованиям.
- •Аудит систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита ”
- •2.5. Обзор стандарта iso 9001
- •2.5.0 Введение
- •2.5.0.1 Общие положения
- •2.5.1.2 Применение
- •2.5.2 Нормативные ссылки
- •Термины и Определения
- •2.5.4 Система менеджмента качества
- •2.5.4.1 Общие положения
- •2.5.4.2 Требования к документации
- •2.5.4.2.2 Руководство по качеству
- •2.5.4.2.3 Управление документацией
- •2.5.4.2.4 Управление записями
- •2.5.5 Ответственность руководства
- •2.5.5.1 Обязательства руководства
- •2.5.5.2 Ориентация на потребителя
- •2.5.5.3 Политика в области качества
- •2.5.5.5.3 Информирование персонала
- •2.5.5.6 Анализ со стороны руководства
- •2.5.5.6.1 Общие положения
- •Входные данные для анализа
- •2.5.6 Менеджмент ресурсов
- •2.5.6.3 Инфраструктура
- •2.5.6.4 Производственная среда
- •2.5.7. Создание продукции
- •2.5.7.1 Планирование создания продукции
- •2.5.7.2 Процессы, связанные с потребителем
- •2.5.7.2.1 Определение требований к продукции
- •2.5.7.2.2 Анализ требований к продукции
- •2.5.7.2.3 Взаимодействие с потребителем
- •2.5.7.3 Проектирование и разработка
- •2.5.7.3.1 Планирование проектирования и/или разработки
- •2.5.7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки
- •2.5.7.3.3 Результаты проектирования и разработки
- •2.5.7.3.4 Анализ проектирования и разработки
- •2.5.7.3.5 Проверка (верификация) проектирования и разработки
- •2.5.7.3.6 Утверждение (валидация) проектирования и разработки
- •2.5.7.3.7 Управление изменениями при проектировании и разработке
- •2.5.7.4 Закупки
- •2.5.7.4.1 Процесс закупок
- •2.5.7.5.2 Утверждение (валидация) процессов производства и обслуживания
- •2.5.7.5.3 Идентификация и прослеживаемость
- •2.5.7.5.4 Собственность потребителя
- •2.5.7.5.5 Сохранность продукции
- •2.5.7.6 Управление оборудованием для мониторинга и измерений
- •2.5.8. Измерение, анализ и улучшение
- •2.5. 8.0 Общие положения
- •2.5.8.1Мониторинг и измерения
- •2.5.8.2.1 Удовлетворенность потребителя
- •2.5.8.2.2 Внутренний аудит
- •2.5.8.2.3 Мониторинг и измерение процессов
- •2.5.8.2.4 Измерения и мониторинг продукции
- •2.5.8.3 Управление несоответствующей продукцией
- •2.5.8.4 Анализ данных
- •2.5.8.5 Улучшение
- •2.5.8.5.1 Постоянное улучшение
- •2.5.8.5.2 Корректирующие действия
- •2.6. Документация системы менеджмента качества.
- •Структура документации системы качества
- •«Уровни» документации системы менеджмента качества
- •Политика в области качества.
- •Цели в области качества
- •Цели в области качества" То, чего добиваются, или к чему стремятся в области качества".
- •Руководство по качеству
- •Процедуры
- •Формы качества.
- •3. Самостоятельная работа
- •4. Список использованных источников.
2.5.6.3 Инфраструктура
Это - другой новый подраздел, хотя он и включает элементы существующей версии стандарта.
Организация должна определять потребность, обеспечивать и поддерживать инфраструктуру, необходимую для достижения соответствия продукции предъявляемым к ней требованиям.
Инфраструктура включает, в применимой форме:
здания, производственные помещения и связанные с ними средства;
оборудование для реализации процессов (технические и программно- аппаратные средства);
вспомогательные службы (такие, как транспорт или связь).
2.5.6.4 Производственная среда
Это требование, заключается в следующем:
”Организация должна определить производственную среду, необходимую для обеспечения соответствия продукции предъявляемым к ней требованиям и управлять ею”.
Организация должна определить и управлять всеми факторами производственной среды, которые необходимы для поставки соответствующей продукции.
К этим факторам, среди прочих, относятся:
ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ФАКТОР
Методы творческой работы
Возможности более широкого вовлечения персонала
Правила и руководства по технике безопасности и охране труда
Эргономика
Специальные средства (оборудование) для людей в организации.
ФИЗИЧЕСКИЕ ФАКТОРЫ
Тепло
Шум
Свет
Гигиена
Влажность
Чистота
Вибрация
Загрязнения
Вентиляция
2.5.7. Создание продукции
2.5.7.1 Планирование создания продукции
Организация должна планировать и разрабатывать процессы, необходимые для создания продукции. Планирование создания продукции необходимо согласовывать с требованиями других процессов системы менеджмента качества организации, и оформлять документально в виде, наиболее подходящем для методов работы, используемых в организации.
При планировании процессов создания продукции Организация должна определить, где это необходимо:
цели в области качества и требования применительно к данной продукции;
необходимость разработки процессов и документации, а также обеспечения ресурсами, специфическими для данной продукции;
соответствующую деятельность по проверке (верификации), утверждению (валидации), мониторингу, контролю и испытаниям применительно к данной продукции и критерии приемки продукции;
записи, необходимые в качестве свидетельств того, что процессы создания продукции и готовая продукция удовлетворяют предъявляемым к ним требованиям.
2.5.7.2 Процессы, связанные с потребителем
2.5.7.2.1 Определение требований к продукции
Этот пункт требует от организации определить:
требования к продукции, определенные потребителем, включая требования к доставке и послепродажному обслуживанию,
требования, не определенные потребителем, но необходимые для использования в заданных или предполагаемых целях, если о таковых известно;
законодательные и нормативные требования, относящиеся к продукции;
любые иные требования, определенные организацией.
Законодательные – это такие требования, которые устанавливаются законодательными актами, составляющими часть государственного, регионального и международного Законодательства.