2.5.4.2.4 Управление записями

От организации требуется вести записи по качеству с целью подтверждения соответствия требованиям и результативного функционирования системы менеджмента качества.

Записи по качеству должны быть разборчивыми для прочтения, иметь идентификацию, а доступ к ним должен быть незатруднительным.

Необходимо ввести документированную процедуру по идентификации, хранению, защите, срокам хранения, доступу и изъятию записей по качеству.

2.5.5 Ответственность руководства

2.5.5.1 Обязательства руководства

«Высшее руководство должно представить доказательства своих обязательств по разработке и улучшению системы менеджмента качества посредством:

1. информирования всех сотрудников Организации о важности выполнения требований потребителя, а также требований законодательных и нормативных документов;

2. определения политики в области качества;

3. обеспечения постановки целей в области качества;

4. проведения анализа со стороны руководства, и;

5. обеспечения необходимыми ресурсами.

Лидерство высшего руководства, его обязательства и активное участие являются решающими при разработке и поддержании в рабочем состоянии результативной системы менеджмента качества. При разработке, внедрении и управлении системой менеджмента качества организации высшему руководству необходимо следовать принципам менеджмента качества.

2.5.5.2 Ориентация на потребителя

В этом разделе подробно рассматривается первый принцип руководства - ориентация на потребителя.

Руководство должно обеспечить выявление потребностей и ожиданий потребителя и соответствие им с целью повышения удовлетворенности потребителя.

Успех любой организации зависит от понимания и удовлетворения текущих и будущих потребностей и ожиданий нынешних и потенциальных потребителей.

Некоторые примеры потребностей и ожиданий потребителей и конечных пользователей продукции:

• соответствие требованиям; - безопасность продукции;

• надежность; - ответственность за качество продукции;

• поставка; - воздействие на окружающую среду.

2.5.5.3 Политика в области качества

Требование стандарта:

«Высшее руководство должно обеспечить, что политика в области качества:

a) соответствовала назначению организации;

b) включала обязательства по удовлетворению требований и постоянному улучшению результативности системы менеджмента качества;

c) создавала основу для установления и анализа целей в области качества;

d) доведена и понимаема внутри организации;

e) анализировалась с целью постоянного поддержания ее пригодности.

При разработке политики в области качества высшему руководству следует учитывать:

• уровень и вид будущих улучшений, необходимых для успешной деятельности организации;

• ожидаемую или желаемую степень удовлетворенности потребителей;

• развитие работников организации;

научно-технический прогресс; и т.д.

2.5.5.4.1 Цели в области качества

ISO 9001:2000 сейчас требует:

«Высшее руководство должно обеспечивать установление целей в области качества по соответствующим функциям и уровням внутри организации, включая те цели, которые необходимы для выполнения требований к продукции. Цели в области качества должны быть измеримыми и согласованы с политикой в области качества».

2.5.5.4.2 Планирование системы менеджмента качества

Высшее руководство должно обеспечить:

1. осуществление планирования системы менеджмента качества в целях выполнения требований и выполнения целей в области качества

2. поддержание целостности системы менеджмента качества при планировании и внесении изменений в систему менеджмента качества.

2.5.5.5 Ответственность полномочия и взаимодействие

2.5.5.5.1 Ответственность и полномочия

«Высшее руководство должно обеспечить определение и доведение до сведения сотрудников организации ответственности и полномочий».

Надо наделить ответственностью и полномочиями всех работников организации, дав им возможность участвовать в достижении в области качества и создав условия для их вовлечения, мотивации и принятия ими обязательств.

2.5.5.5.2 Представитель руководства

«Высшее руководство организации должно назначить члена управленческого звена, который, независимо от других возложенных на него обязанностей, должен иметь обязанности и полномочия, включающие:

1. обеспечение того, что процессы системы менеджмента качеством установлены, внедрены и должным образом поддерживаются;

2. представление отчетов высшему руководству организации о функционировании системы менеджмента качества, включая данные, необходимые для ее улучшения, и

3. содействие осведомленности о требованиях потребителя на всех уровнях организации.