6. Список литературы основная литература:

1. Государственная фармакопея СССР. Вып. 1,2. МЗ СССР – 11-е изд., доп. – М.: Медицина, 1987. - 586с.

2. Промышленная технология лекарств. Учебник для вузов в 2 томах. Т.1./В.И.Чуешов и др. Под ред.В.И.Чуешова. – Харьков.: МТК-Книга; Изд-во НФАИ, 2002. – 560с., Т.2./ ./В.И.Чуешов и др. Под ред.В.И.Чуешова. – Харьков.: МТК-Книга; Изд-во НФАИ, 2002. – 716с.

3. Технология лекарственных форм в 2-х томах. Учебник для вузов. Т.1./ Под ред. Т.С. Кондратьевой, - М.: Медицина, 1991, с.496.: ил., т.2 /Под ред. Л.А. Ивановой – М.: Медицина, 1991, - 544 с.: ил.

4. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм./ Под ред. Т.С. Кондратьевой. – М.: Медицина, 2002. – 271 с.

5. Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарственных форм./ Под ред. А.И. Тенцовой. – М.: Медицина, 1986. – 271 с.

6. Муравьев, А.И. Несовместимость лекарственных веществ/А.И.Муравьев, В.Л. Козьмин, А.Н Кудрин. – М.: Медицина, 1976, - 240 с.

7. Фармацевтическая технология: технология лекарственных форм. / Валевко С.А., Краснюк И.И., Михайлова Г.В. – М: Academia, 2007, - 592 с.

8. Практикум по технологии лекарственных форм / Краснюк И.И., Михайлова Г.В. – М: Academia, 2006 – 492с.

Дополнительная литература:

1. Чирков А.И. Аптека лечебно-профилактического учреждения. – М., Медицина, 1991. – 304 с.

2. Муравьев И.А., Козьмин В.Л., Кудрин А.Н. Несовместимость лекарственных веществ. – М., Медицина, 1976. – 206 с.

3. Белова О.И., Карчевская В.В., Кудапов и др. Технология изготовления стерильных растворов в условиях аптек. – М., Медицина, 1982. – 140 с.

4. В.Ф.Попов. Лекарственные формы интерферонов. – М., 2002. – 136с.

5. ОСТ 42-510-98 Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)

6. ОСТ 91500.05.001-00 Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения.

7. ОСТ 64-072-89 Таблетки. Типы и размеры.

8. МУ 9467-015-05749470-98. Графическое оформление лекарственных средств Общие требования.

9. Цели, содержание и рамки корректировочной программы GMP для российских производителей фармацевтической продукции. – М., Ремедиум, 1997. – 40 с.

10. Утц С.З., Одоевская О.Д. Зарубежное законодательство в области косметологии // Вестн. дерматол. и венерол., 1997 - №6. – С. 26-30.

Периодика: Журналы «Фармация», «Химико-фармацевтический журнал», «Фарматека», «Новая аптека» «Фармацевтический вестник», Фармацевтический бюллетень, «Аптека», «Новости медицины и фармации», «Медико-фармацевтический вестник» «Изв. хим. общества имени Д.И.Менделеева: Антибиотики и' химио­терапия: Биотехнология: Молекулярная биология: Прикладная биохимия и микробиология.

7. Задания для выполнения контрольной работы №2

Часть I «Технология экстракционных препаратов»

I. Тестовые задания: Выберите один или несколько правильных ответов:

1. В состав галеновых препаратов входят

А) только индивидуальное действующее вещество

Б) сумма действующих веществ

В) загустители

Г) корригенты запаха

Д) подсластители

2. Скорость молекулярной диффузии зависит

а) от температуры

б) от радиуса диффундирующих молекул

в) от вязкости среды

г) от разности концентраций на границе фаз

д) от площади межфазной поверхности

е) от атмосферного давления

ж) от толщины диффузного слоя

3. Для очистки извлечений при получении экстрактов используют

а) перекристаллизацию

б) фильтрование

в) ионный обмен

г) хроматографирование

д) перегонку

4. Экстрагирование методом мацерации ускоряют

а) делением экстрагента на части

б) предварительным намачиванием сырья

в) делением сырья на части

г) увеличением времени настаивания

5. Масляные экстракты получают методами

а) реперколяции

б) барботированием

в) мацерации с нагреванием

6. Очистка органопрепаратов для парентерального введения производится методами

а) смены растворителей

б) ультрафильтрацией

в) хроматографированием

г) фракционированием

д) ультразвуковым воздействием

7. К сушилкам контактного типа относятся

а) вальцовая вакуум-сушилка

б) распылительная сушилка

в) ленточная сушилка

г) сорбционная сушилка

д) сублимационная сушилка

8. В состав фитопрепаратов индивидуальных веществ входят

а) индивидуальное действующее вещество

б) термостабилизирующие добавки

в) сопутствующие вещества

г) комплексные соединения

д) смолы

9. Циркуляционная экстракция – это

а) мацерация с циркуляцией экстрагента

б) экстракция в поле центробежных сил

в) многократная экстракция одной и той же порции сырья одной порцией экстрагента

10. Способы очистки при получении максимально очищенных фитопрепаратов

а) смена растворителя

б) высаливание

в) электролиз

г) жидкостная экстракция

д) хроматография

е) адсорбция

11. Методы очистки соков из растительного сырья

а) высаливание

б) центрифугирование

в) хроматография

г) добавление этанола высокой концентрации

12. Факторы, не влияющие на скорость экстракции

а) продолжительность

б) разность концентраций

в) измельченность сырья

г) температура

д) вязкость экстрагента

13. К препаратам высушенных желез относятся

а) инсулин

б) пантокрин

в) гематоген

г) пепсин

д) адиурекрин

14. Выпаривание – это процесс концентрирования растворов путем

а) частичного удаления жидкого летучего растворителя с поверхности материала

б) частичного удаления жидкого летучего растворителя при кипении за счет образования пара внутри упариваемой жидкости

в) испарения и отвода образующихся паров

15. В состав максимально очищенных фитопрепаратов входят

а) сумма действующих веществ

б) сумма экстрактивных веществ

в) вспомогательные вещества

г) красящие

д) смолы

16. Какие явления имеют место в процессе экстракции растительного сырья

а) диализ экстрагенты внутрь клетки

б) десорбция

в) растворение клеточного содержимого

г) диффузия

д) адсорбция

17. К статическим способам экстракции растительного сырья относятся

а) мацерация

б) мацерация с циркуляцией экстрагента

в) непрерывное противочное экстрагирование

г) перколяция

д) реперколяция

18. Очистку настоек осуществляют способами

а) диализа

б) высаливания

в) спиртоочистка

г) отстаивания и фильтрация

д) сорбции

19. Качество настоек в соответствии с ГФ XI оценивают по показателям

а) содержание спирта

б) содержание тяжелых металлов

в) сухой остаток

г) содержание действующих веществ

д) содержание воды

20. К экстракционным органопрепаратам относятся

а) инсулин

б) пантокрин

в) тиреодин

г) пепсин

д) адиурекрин

21. К сушилкам конвективного типа относятся

а) одновальцовая вакуум-сушилка

б) распылительная сушилка

в) двухвальцовая вакуум-сушилка

г) шкафная вакуум-сушилка

д) сублимационная

22. При производстве жидких экстрактов используются экстрагенты

а) вода

б) петролейный эфир

в) эфир диэтиловый

г) спирто-водные растворы

д) хлороформ

23. Оценка сухих экстрактов проводится по следующим показателям

а) сухой остаток

б) содержание влаги

в) плотность

г) содержание спирта

д) содержание наполнителей

24. При производстве густых экстрактов используют следующие методы очистки вытяжки

а) отстаивание

б) применение адсорбентов

в) спиртоочистку

г) кипячение

д) центрифугирование

25. Для проведения непрерывного противоточного экстрагирования с одновременным перемещением сырья и экстрагента используют

а) перколятор РПА

б) аппарат Сокслета

в) пружинно-лопастной экстрактор

г) смеситель

д) батарею диффузор

26. Основные отличия новогаленовых препаратов от галеновых

а) отсутствие побочного действия

б) упрощенная технологическая схема получения

в) содержит комплекс нативных веществ в нативном состоянии

г) возможность применения в виде инъекционных растворов

27. Пролонгирование действия инсулина достигается

а) совместным осаждением комплекса инсулина солями меди

б) совместным осаждением с трилоном Б

в) получением кристаллической формы

28. К галеновым препаратам относятся

а) настойки

б) спансулы

в) экстракты

г) болюсы

д) дурулы

29. Технологическая схема производства настоек методом мацерации состоит из стадий

а) настаивание, слив готовой вытяжки, фильтрование, фасовка

б) настаивание, слив готовой вытяжки, фильтрование, упаривание

в) настаивание, слив готовой вытяжки, отстаивание, фильтрование, стандартизация, фасовка

г) настаивание, слив готовой вытяжки, стандартизация

д) настаивание, упаривание, стандартизация, фасовка

30. Технологическая схема производства максимально очищенных фитопрепаратов включает стадии

а) экстракции лекарственного ратсительного сырья

б) очистки извлечения

в) выпаривание, сушку

г) химическую стерилизацию

д) получение лекарственной формы

31. Для проведения экстракционной очистки в системах «жидкость-жидкость» используют

а) дисковый диффузионный аппарат

б) экстракторы с РПА

в) центробежные экстракторы

г) экстракторы с мешалками

д) пружинно-лопастной экстрактор

32. При оценке качества жидких экстрактов проверяются показатели

а) содержания спирта

б) содержания действующих веществ

в) содержании влаги

г) плотности

д) сухого остатка

33. При получении максимально очищенных фитопрепаратов применяют способы очистки действующих или балластных веществ

а) жидкостную экстракцию

б) дистилляцию

в) высаливания и смены растворителя

г) диализа и электродиализа

д) ионного обмена действующих или балластных веществ

34. Методы получения настоек

а) противоточная экстракция

б) перколяция и ускоренная дробная мацерация

в) экстракция сжиженными газами

г) реперколяция и циркуляционная экстракция

35. Укажите стадию технологического процесса при производстве сухих экстрактов, которая идет после экстракции

а) сгущение

б) выпаривание

в) очистка извлечения

г) стандартизация

д) сушка

36. При получении извлечений в производстве адонизида используют методы экстракции

а) дробная мацерация

б) перколяция

в) мацерация

г) экстракция с циркуляцией

д) циркуляционная экстракция

37. Концентрацию этанола в настойках определяют

а) с помощью ареометра

б) с помощью денсиметра

в) металлическим спиртомером

г) стеклянным спиртомером

д) по температуре кипения

38. В состав фитопрепаратов индивидуальных веществ входят

а) только индивидуальное действующее вещество

б) модификатор вязкости

в) сопутствующие вещества

г) комплексные соединения

д) смолы

39. Методы, пригодные для сушки термолабильных веществ

а) сублимационный

б) псевдоожижение

в) в поле УВЧ

г) инфракрасный

40. Для получения масляных экстрактов используют

а) перколяцию

б) экстракцию сжиженными газами

в) циркуляционную экстракцию

г) мацерацию

д) противоточную экстракцию

41. В производстве жидких экстрактов и настоек используют экстрагенты

а) растворы этанола, воду, подсолнечное масло

б) растворы этанола, воду

в) растворы этанола

г) ратсительные масла

д) четыреххлористый углерод

42. Консервирование сырья для производства органопрепаратов осуществляется с помощью

а) замораживания

б) кипячения

в) обработки этиловым спиртом

г) обработки ацетоном

43. Расчет количества этанола и воды при разведении осуществляют

а) по объему

б) по массе

в) по абсолютному этанолу

г) весообъемным способом

д) с учетом концентрации

44. Коэффициент молекулярной диффузии прямо пропорционален

а) температуре

б) вязкости экстрагента

в) радиусу экстрагируемых частиц

45. Ректификация – это

а) процесс перегонки с водяным паром

б) перегонка с частичной дефлегмацией

в) многократно повторяющийся процесс частичного испарения с последующей конденсацией образующихся паров

г) многократная дистилляция, сопровождающаяся массо- и теплообменом

46. Сжиженные газы, используемые для экстракции растительного сырья

а) диоксид углерода

б) азот

в) хладоны

г) аргон

д) бутан

47. Хроматография – процесс разделения веществ, основанный на

а) обратимом распределении веществ между подвижной и неподвижной фазами

б) необратимом распределении веществ между подвижной и неподвижной фазами

в) различной способности связывания веществ с сорбентом

г) комплементарном связывании функционально-активных макромолекул с лигандами, фиксированными на пористой матрице

д) физико-химических свойствах разделяемых веществ

48. Из экстрагируемого сырья хладоны извлекают

а) эфирные масла

б) липофильные комплексы экстрактивных веществ

в) воски

г) гидрофильные комплексы экстрактивных веществ

д) смолы

49. Преимущества использования сжиженных газов в качестве экстрагента растительного сырья

а) сохранение полного спектра аромата растения

б) полное удаление экстрагента из вытяжки

в) селективное экстрагирование гидрофильного комплекса веществ из растения

г) селективное экстрагирование гидрофобного комплекса веществ из растения

д) возможность последующей экстракции сырья полярными растворителями

50. Способы интенсификации экстрагирования растительного сырья

а) воздействие ультразвуком

б) создание пульсации жидкости сквозь слой сырья

в) использование РПА

г) высокочастотная обработка

51. Основное отличие жидких экстрактов-концентратов от обычных жидких экстрактов

а) использование различных методов очистки

б) использование различных методов стандартизации

в) использование различного оборудования

г) использование сырья с различной измельченностью

д) использование спирта низкой окнцентрации

52. Факторы, влияющие на скорость процесса экстракции

а) объем экстрагента

б) разность концентраций

в) измельченность сырья

г) температура

д) вязкость экстрагента

53. Технология высокоочищенных органопрепаратов включает получение

а) экстрактов

б) высушенных желез и тканей

в) лиофилизированных порошков

г) таблеток

54. Технологическая схема высокоочищенных органопрепаратов включает стадии

а) удаление жира

б) получение суммы действующих веществ

в) подготовку этанола

г) измерение содержания воды в органах и тканях

55. Глубокая очистка и выделение индивидуальных БАВ при получении органопрепаратов заключается в

а) ультрафильтрации

б) аффинной хроматографии

в) хроматографии в тонком слое сорбента

г) газовой хроматографии

56. Завершающим методом глубокой очистки, при получении высокоочищенных орагнопрепаратов, является

а) гель-фильтрация

б) аффинная хроматография

в) ионообменная хроматография

г) кристаллизация

57. Аффинная хроматография при получении органопрепаратов основана на

а) различии в суммарных зарядах молекул

б) отличие размера молекул белка

в) связвывании молекул белка с поверхностью фильтры

г) способности молекул белка связываться с лигандом

58. Инсулин является гормоном следующих желез

а) надпочечников

б) щитовидной железы

в) гипофиза

д) поджелудочной железы

59. Инсулин регулирует следующие виды обмена

а) водный

б) углеводный

в) жировой

г) белковый

60. Инсулин состоит из

а) 3-х полипептидных цепей

б) 2-х полипептидных цепей

в) 2-х дисульфидных мостиков

г) 3-х дисульфидных мостиков

61. Молекула инсулина содержит

а) 21 аминокислоту

б) 30 аминокислот

в) 63 аинокислоты

62. Молекула инсулина свиней отличается от молекулы инсулина человека следующими параметрами

а) тремя аминокислотами

б) одной аминокислотой

в) наличием дисульфидных мостиков

г) количеством полипептидных цепей

63. В молекуле инсулина человека, в отличие от свиного, в 30-м положении β-цепи находится

а) фенилаланин

б) аланин

в) треонин

г) лейцин

64. Инсулин стабилен в среде

а) щелочной

б) кислотной

в) нейтральной

65. Инсулин образует стойкие комплексы с ионами

а) магния

б) цинка

в) кальция

г) натрия

66. В промышленном масштабе человеческий инсулин получают путем

а) экстракции из поджелудочной железы человека

б) замены в свином инсулине аминокислоты аланина на треонин

в) синтеза аминокислот

г) биотехнологически

67. Экстракция из поджелудочной железы при получении инсулина осуществляется

а) водой подкисленной уксусной кислотой

б) щелочным фосфатным буфером

в) этанолом, подкисленным ортофосфорной кислотой

68. Глубокая очистка инсулина основана на

а) ионообменной хроматографии

б) высаливании

в) центрифугировании

г) смене растворителя

69. Окончательной очисткой инсулина в промышленном производстве является стадия

а) ионообменной хроматографии

б) кристаллизации в присутствии солей цинка

в) кристаллизация в присутствии ионов натрия

г) смены растворителя

70. Инсулин стандартизуют по

а) молекулярной массе

б) гипогликемическому эффекту

в) по повышению артериального давления

71. Проинсулин – это белок, который состоит из

а) из 2-х молекул инсулина

б) из 84-х аминокислотных остатков

в) инсулина и инсулиноподобных белков

72. Антигенность инсулина связана с наличием

а) белков с молеклярной массой 15000 и выше

б) проинсулина

в) белков с молекулярной массой от 9000 до 12000

73. Монопиковый инсулин получают путем

а) гель-хроматографии

б) ионообменной хроматографии

в) гидрофобной хроматографии

74. Препараты гормонов передней доли гипофиза

а) адренокортикотропный

б) лактогенный

в) тиреотропный

г) адиурекрин

75. Препараты неспецифического действия

а) пантокрин

б) рантарин

в) витогепат

г) пантрипин

76. Длительность действия препаратов инсулина зависит от

а) количества ионов цинка

б) размеров кристаллов инсулина

в) наличия аморфного инсулина

г) количества косерванта нипагина или фенола

77. Технологическая классификация органопрепаратов основана на

а) способе получения

б) степени очистки

в) концентрации действующих веществ в препарате

78. Из высушенных желез и тканей получают

а) тиреоидин

б) пантокрин

в) панкреатин

79. К экстракционным органопрепаратам для внутреннего применения относятся

а) пантокрин

б) пепсин

в) кортикотропин

80. К высокоочищенным органопрепаратам относятся

а) панкреатин

б) адиурекрин

в) инсулин

81. Наиболее лучшим способом консервирования органов и тканей животных является

а) замораживание

б) обезвоживание

в) сублимация

82. Препараты из высушенных желез и тканей получают

а) передней доли печения

б) почек

в) задней доли гипофиза

83. Удаление органического растворителя при получении адиурекрина проводят

а) в вакуумной сушилке

б) на воздухе под тягой

в) в токе инертного газа

84. Сушку щитовидной железы проводят в

а) аппарате Сокслета

б) вакуумной вальцовой сушилке

в) сушилке с псевдоожиженным слоем

85. Тиреоидин стандартизуют по содержанию

а) экстрактивных веществ

б) тироксина

в) связанного йода

86. Адиурекрин стандартизуют по

а) содержанию гормонов

б) способности повышать артериальное давление

в) способности уменьшать мочеизнурение

87.Жидкие экстракционные органопрепараты получают методом

а) мацерации

б) противотока

в) перколяции

88. Экстракционные органопрепараты выпускают в форме

а) жидких экстрактов

б) густых экстрактов

в) сухих экстрактов

89. Измельченные панты экстрагируют

а) 70% этанолом

б) водным раствором уксусной кислоты с рН3,0-4,0

в) 50%-м этанолом, подкисленным уксусной кислотой

90. При получении пантокрина используют метод

а) многократной мацерации

б) мацерацией с циркуляцией

в) циркуляционной экстракции

91. Препараты, представляющие собой высушенные органы животных

а) пепсин

б) адиурекрин

в) абомин

92. Экстракционные препараты как дисперсные системы являются

а) истинными растворами

б) коллоидными растворами

в) суспензиями

г) эмульсиями

д) растворами ВМС

е) комбинированными системами

93. К статическим способам экстракции растительного сырья относятся

а) мацерация

б) быстротекущая реперколяция

в) непрерывное противоточное экстрагирование

г) перколяция

94. Тепло вторичного пара используется в следующих выпарных установках

а) аппарате Сокслета

б) многокорпсуном

в) центритерм

г) шаровом

95. Коэффициент молекулярной диффузии пропорционален

а) температуре

б) радиусу экстрагируемых частиц

в) вязкости экстрагента

96. Установите соответствие

	Фитопрепарат		Соотношение
1.	Настойки	А.	1:1
2.	Экстракты жидкие	Б.	1:2
3.	Экстракты-концентраты	В.	1:5
		Г.	1:10

97. Установите последовательность очередности стадий в производстве сухих экстрактов

а) очистка извлечения

б) подготовка исходных материалов

в) анализ готового продукта

г) проведение процесса экстракции

д) рекуперация этанола

е) сушка

ж) выпаривание

98. Для разделения суммы индивидуальных веществ используют:

а) многократную перекристаллизацию

б) хроматографические методы

в) ультрафильтрацию

г) кипячение

д) ультразвуковое воздействие

99. Для циркуляционной экстракции используют аппараты:

а) мацерационные баки

б) батареи экстракторов

в) аппарат Сокслета

г) диффузоры различной конструкции

100. Основное отличие жидких экстрактов-концентратов от жидких экстрактов

а) использование различных методов очистки

б) использование различных методов стандартизации

в) использование различного оборудования

г) использование в качестве экстрагента спирта низкой концентрации

д) использование различной степени измельчения сырья

101. Первое извлечение при производстве жидких экстрактов методом реперколяции составляет объемных частей

а) 75

б) 50

в) 100

г) 85

д) 90

102. Установите соответствие:

	Фитопрепараты		Экстрагенты
1.	Настойки	А.	Водно-спиртовые растворы до 90%
2.	Экстракты жидкие	Б.	Водно-спиртовые растворы от 20-40%
3.	Экстракты-концентраты	В.	хлороформ

103. При получении масляного экстракта из плодов шиповника используют

а) отходы производства после получения витамина С

б) плоды шиповника

в) семена шиповника

г) сок шиповника

104. Для получения сухих экстрактов используются следующие виды сушки, кроме

а) распылительная сушка

б) вакуумная

в) сушками токами высокой частоты

105. Парентерально вводятся органопрепараты:

а) инсулин

б) тиреоидин

в) адиурекрин

г) панкреатин

д) пепсин

106. Установите соответствие

	Органопрепараты		Группа
1.	Тиреоидин	А.	Гормональные
2.	Пантокрин	Б.	Ферментные
3.	Пепсин	В.	Неспецифического действия

107. Установите последовательность очередности стадий экстрагирования лекарственного растительного сырья

а) образования первичного клеточного сока

б) проникновение экстрагента в клетку

в) смачивание и набухание

г) массопередача

д) массоперенос

108. К методам получения настоек из свежего растительного сырья относятся

а) перколяция

б) бисмацерация

в) циркуляционная экстракция

г) мацерация

д) вихревая экстракция

109. Максимальноочищенно фитопрепаратами являются

а) адонизид

б) лантозид

в) коргликон

г) эрготал

д) раунатин

е) фламин

ж) ависан

110. Установите соответствие

	Органопрепараты		Группа
1.	Пантокрин	А.	Экстракционные препараты для инъекций
2.	Лидаза	Б.	Экстракционные препараты для внутреннего применения
3.	Инсулин
4.	Абомин
5.	Пепсин

111. Установите последовательность очередности стадий оценки качества экстракционных препаратов

а) сухой остаток

б) тяжелые металлы

в) содержание действующих веществ

г) содержание этанола

д) органолептические свойства

112. С целью консервирования сырья для органопрепаратов используют глубокую заморозку при

а) -30-40С

б) -50С

в) -15-20С

113. К трубчатым вакуум выпарным аппаратам относят

а) с центральной циркуляционной трубой

б) с выносным вертикальным кипятильником

в) пленочный

г) с жестко закрепленными лопастями

д) центритерм

е) с гофрированным ротором

114. Установите последовательность очередности стадий процесса сушки

	Виды удаляемой сушки		Виды удаляемой влаги
1.	Капиллярная	А.	Прогрева материала
2.	Поверхностная	Б.	Постоянная скорость сушки
3.	Адсорбционная	В.	Падающая скорость сушки

115. Побочные явления при выпаривании

а) инкрустация

б) температурная депрессия

в) гидростатический эффект

г) пенообразование

д) брызгоунос

е) конденсация

ж) коалесценция