Фармацевтік кадрларды дайындау. Еңбекті қорғау және қауіпсіздік жағдайларды қалыптастыру.Дәріханалық ұйымдардағы ақпараттық технологиялар.

Фармацевтикалық қызметтің түрлері

      1. Фармацевтикалық қызмет жоғары немесе орта кәсіптік фармацевтикалық білім алған жеке тұлғалардың, сондай-ақ денсаулық сақтау саласындағы қызметті жүзеге асыратын заңды тұлғалардың кәсіптік қызметін қамтиды.       2. Фармацевтикалық қызмет мынадай түрлерді:       1) дәрілік заттарды өндіруді;       2) медициналық мақсаттағы бұйымдарды өндіруді;       3) медициналық техниканы өндіруді;       4) дәрілік препараттарды дайындауды;       5) медициналық мақсаттағы бұйымдарды дайындауды;       6) дәрілік заттарды көтерме саудада өткізуді;       7) медициналық мақсаттағы бұйымдарды көтерме саудада өткізуді;       8) медициналық техниканы көтерме саудада өткізуді;       9) дәрілік заттарды бөлшек саудада өткізуді;       10) медициналық мақсаттағы бұйымдарды бөлшек саудада өткізуді;       11) медициналық техниканы бөлшек саудада өткізуді қамтиды.

       Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы өндіру

      1. Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы өндіру - дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы топтап шығару үшін қажетті, шикізат, материалдар мен жартылай фабрикаттар сатып алуға, технологиялық процеске, оның ішінде осы процесс сатыларының бірін жүзеге асыруға, өндірілген өнімді сақтауға, өткізуге, сондай-ақ оларға қоса жүретін бақылаудың барлық түрлеріне байланысты барлық жұмыстардың жиынтығын қамтитын фармацевтикалық қызмет.       2. Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы өндіруді дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы өндіру құқығына лицензия алған дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы субъектілер өндіру қағидаларына және стандарттау жөніндегі нормативтік құжаттарға сәйкес жүзеге асырады.       3. Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы өндіру және олардың сапасын бақылау, сондай-ақ тұрақтылығына сынақтар жүргізу және сақталу мерзімі мен қайта бақылау мерзімін белгілеу қағидаларын уәкілетті орган бекітеді.       4. Мыналарға:       1) мемлекеттік тіркелуі кезінде, жабдықтар мен технологиялық процестерді ретке келтіру және іске қосу кезінде сараптама жүргізуге арналған дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы, сондай-ақ Тиісті өндірістік практика жағдайында өндірілген дәрілік субстанцияларды қоспағанда, Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуден өтпеген;       2) дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы өндіру құқығына лицензиясы жоқ;       3) Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы өндіру мен олардың сапасын бақылау қағидалары бұзылған дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы өндіруге тыйым салынады.       5. Өндірілген және әкелінетін дәрілік заттар:       1) құрамында тізбесін уәкілетті орган Қазақстан Республикасында қолдануға тыйым салған бояғыштар мен қосалқы заттар болмауға тиіс;       2) уәкілетті орган бекіткен Дәрілік заттардың сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік-техникалық құжатты жасау, келісу және оның сараптамасы қағидаларына сәйкес әзірленген, дәрілік заттардың сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік-техникалық құжатқа сәйкес бақылауға жатқызылуға тиіс.            7. Диагностика немесе емдеу жүргізуге арналған медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы өндіру олардың қауіпсіздігін қамтамасыз етуге, олардың функционалдық мақсатына сәйкес пайдаланылуын көздеуге және диагностиканың немесе емдеудің алынған нәтижелерін түсіндіру кезінде пайдаланушының қателесу тәуекелін болғызбауға тиіс.

Өндірістік тексеріс – адамның қолданылуында болатын объектілердің қауіпсіздігі және зиянсыздығың тексеру арқылы жургізеді. Өндірістік объектілерге қоғамдық бөлмелер , ғимараттар , құрылыстар , құрал – жабдықтар , көліктер , техникалық құрал – жабдықтар , жұмыс орындары , дайын өнімдер , өндірістік қалдықтар , шикізаттар , жатады.

Өндірістік тексеріске енетіндер:

1) Санитарлық тәртіптер , әдістер және оны тексеретін құжаттар.

2) Шикізаттарды , жартылай фабрикаттарды , дайын өнімдерді , оларды өндіргендегі технологияны , сақталуын , тасымалдануы , таратылуы және жойылуы туралы мәліметтердің тексерілуі.

3) Ұйымдардың жұмыскерлерін қызметтерінің кәсіби мамандарынан гигиена саұтау жөніндегі және медициналық бақылаудағы нәтижелерінің болуы.

4) Сәйкес сертификаттың болуы , санитарлыұ эпидемиалогиялық шешімнің болуы.

5) Жеке меншік медициналық кітапша және басқа да шикізаттың , жартылай фабрикаттың , дайын өнімдердің және оны өндіретін техниканың сақталуы , тасымалдануы , таралуы , жойылуы туралы бақылау болып табылады.

6) Өндірістік бақылауды жүргізу туралы есеп құжаттардың болуы.

7) Қоршаған ортаның және адамдардың қауіпсіздігі туралы құжаттардың болуы.

Тірек дәрісі №23