6 День.

Ознакомление с отделом запасов, устройством, оборудованием и оснащением материальных комнат, правами и обязанностями работников отдела запасов.

Отдел запасов осуществляет прием и хранение товаров, поступающих в аптеку, производит отпуск их отделам аптеки, мелкорозничной аптечной сети и лечебно-профилактическим учреждениям, находящимся на снабжении аптеки.

Хранение товарно-материальных ценностей требует наличия различных помещений; материальных комнат на первом и подвальном этажах и комнаты для изготовления внутриаптечных заготовок и расфасовки медикаментов.

Аптека для выполнения задач по снабжению населения и лечебно-профилактических учреждений получает товарно-материальные ценности из аптечного склада аптек управления. Для получения товара со склада аптека выписывает плановые требования (заказы) в торговый отдел, либо в отдел сбыта аптечного управления (образец требования представлен в табл. 7) с учетом потребности населения и прикрепленных лечебно-профилактических учреждений, а также в соответствии с утвержденным планом завоза товара и установленными нормативами.

При выписке требований (заказов) учитываются запросы населения. С этой целью отказы регистрируются в специальном журнале «Учет отказов».

В материальных комнатах происходит хранение, как готовых лекарственных форм, так и медикаментов, идущих на изготовление лекарств. Поэтому оборудование представлено, в основном, шкафами. Изготовляют их из прочной древесины, поскольку им приходится выдерживать большие нагрузки. Полки изготовляются широкими и толстыми. В качестве отделочного материала применяют лигностон или фанеровочный шпон. В других случаях, с гигиенической целью, шкафы и полки выкрашивают светлой масляной краской.

На заведующего отделом или его заместителей в отделе запасов возложены следующие обязанности:

1) следить за наличием в аптеке всего ассортимента медицинских товаров и организовывать правильное хранение запасов товаров;

2) составлять заказы и требования на необходимые товары и представлять их на аптечные склады;

3) осуществлять прием товаров от поставщиков, про­верять его доброкачественность, а также контролировать правильность сопроводительных документов;

4) составлять отчетность о движении товаров в от­деле;

5) отпускать товары в отдел ручной продажи, запол­нять штангласы медикаментами для ассистентской;

6) осуществлять оптовый отпуск товаров в лечебные учреждения;

7) выдавать товары в мелкорозничную сеть (аптеч­ные пункты, киоски, ларьки);

8) оформлять накладные и счета-фактуры на отпу­щенный товар.

В штате отдела запасов предусмотрены также долж­ности провизоров-технологов и фасовщиков. Обязан­ности указанных работников регламентируются спе­циальными положениями, утвержденными Министерством здравоохранения.

Провизор-технолог, работающий в отделе запасов или в материальных комнатах, обязан выполнять сле­дующее:

1) проводить лабораторные работы, т. е. готовить концентрированные растворы, полуфабрикаты, а также внутриаптечные заготовки;

2) распределять работу между фасовщиками и при­нимать от них расфасованную продукцию;

3) соблюдать правила хранения медикаментов в ма­териальных комнатах в точном соответствии с требо­ваниями Фармакопеи и утвержденными инструкциями;

4) следить за правильным оформлением штангласов с запасами медикаментов;

5) пополнять запасы медикаментов и комплектовать заказы для отделов аптеки и прикрепленных учрежде­ний здравоохранения;

6) при отпуске медикаментов и других медицинских товаров соблюдать установленный график для каждого отдела аптеки и прикрепленных учреждений;

7) в случае сомнения в качестве какого-либо меди­камента сообщать об этом заведующему отделом или заведующему аптекой, задерживая отпуск этого меди­камента до проверки его качества;

8) принимать участие в составлении заявок на меди­каменты и другие медицинские изделия, вести учет от­сутствующих, а также вновь поступивших товаров;

9) принимать участие в приемке поступивших в ап­теку медикаментов и медицинских изделий и контро­лировать правильное размещение их по местам хра­нения;

10) контролировать соблюдение фармацевтического порядка и санитарно-гигиенического режима в кладовых (материальных комнатах).

Он несет также ответственность за правильное оформление документации по учету лабораторных и фа­совочных работ в отделе. По поручению руководства аптеки или отдела выполняет и другие виды работ.

Фасовщики в своей работе руководствуются со­ответствующими положениями и правилами внутренне­го трудового распорядка.

Они обязаны:

1) выполнять работу по расфасовке и дозированию лекарственных средств и других медицинских изделий;

2) принимать участие в приемке и распределении товаров между отделами аптеки;

3) правильно использовать и содержать в надлежа­щем порядке и чистоте оборудование, измеритель­ные приборы, расфасовочные машины и прочие приспо­собления;

4) выполнять, указания провизора и фармацевта, связанные с производственной деятельностью;

5) нести ответственность за качество выполняемой работы и санитарное состояние рабочего места;

6) систематически повышать уровень своего мастер­ства, используя передовой опыт

7 -8 день . Ознакомление с рецептурно-производственным отделом , устройством ,оборудованием и оснащением рабочих мест. В обязанности отдела входят прием рецептов от населения и требований от лечебно-профилактических учреждений, изготовление и отпуск по ним лекарств. В составе отдела рецептурная (где осуществляется прием рецептов и выдача по ним лекарств), ассистентская, где изготовляются лекарства, и асептическая комната для изготовления стерильных лекарств. При отсутствии асептической комнаты изготовление стерильных лекарств осуществляется в изолированной застекленной кабине (боксе), располагаемой в ассистентской, или в ящике специальной конструкции - настольном боксе, помещаемом на ассистентском столе. Аптека - особая специализированная организация системы здравоохранения, занимающееся изготовлением, фасовкой, анализом и продажей лекарственных средств.

Производственные - в производственных аптеках находятся производственные помещения (ассистентские, моечные, дистилляционные (коктории), боксы и проч.), где изготавливаются лекарства и торговый зал. Изготовлением лекарств по рецептам и назначениям врачей могут заниматься фармацевты и провизоры, под контролем провизора-технолога и провизора-аналитика. Последний проводит качественный и количественный анализ приготовленых форм. Несколько десятилетий назад в ассистентской различали места для изготовления мягких (мази, свечи), жидких (микстуры, растворы) и твердых (порошки) форм. Глазные капли и инъекционные растворы изготавливают в асептических условиях бокса.

Состав производственной аптеки.

1. Зал обслуживания населения: - зона размещения рабочих мест по реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения - зона размещения рабочего места по реализации оптики - зона размещения рабочего места по реализации парафармацевтической продукции - зона обслуживания населения

2. Комната для обслуживания населения в ночное время Производственные помещения:

3. Ассистентская: - без учета рабочих мест по обслуживанию прикрепленных ЛПУ - с учетом рабочих мест по обслуживанию прикрепленных ЛПУ**

4. Аналитическая

5. Ассистентская - аналитическая

6. Заготовочная концентратов и полуфабрикатов (со шлюзом)

7. Моечная - стерилизационная (с зоной для обработки посуды асептического блока)

8. Дистилляционная (с зоной размещения аппаратов для получения воды для инъекций)

9. Дезинфекционная (со шлюзом)

10. Распаковочная

11. Распаковочная зона

12. Рецептурно-экспедиционная

Помещения для приготовления лекарственных форм в асептических условиях:

1. Ассистентская - асептическая (со шлюзом)

2. Стерилизационная лекарственных форм: - без учета рабочего места по стерилизации лекарственны форм для ЛПУ - с учетом рабочего места по стерилизации лекарственных форм для ЛПУ

3. Контрольно-маркировочная

Помещения хранения:

4. Лекарственных веществ

5. Готовых лекарственных средств, отпускаемых по рецептам

6. Лекарственного растительного сырья

7. Ядовитых и наркотических лекарственных средств

8. Готовых лекарственных средств безрецептурного отпуска

9. Лекарственных веществ, готовых лекарственных средств, лекарственного растительного сырья Изделий медицинского назначения

10. Термолабильных лекарственных средств и веществ

11. Дезинфицирующих средств и кислот

12. Легковоспламеняющихся и горючих жидкостей

13. Вспомогательных материалов и стеклотары

14. Парафармацевтическойпродукции, в том числе: - минеральных вод, диетического питания, соков, сиропов и т.п. - пахучих средств (шампуней, мыла, кремов и т.п.) - предметов санитарии и гигиены

15. Очков и других предметов оптики

16. Помещения для приема и обработки растительного сырья, в том числе: - помещение приема свежего сырья - сушильная камера (с теплым шлюзом) - помещение обработки и хранения высушенного сырья

Служебно-бытовые помещения:

17.Кабинет заведующего

18.Бухгалтерия (с архивом)

19.Комната персонала

20.Гардеробная уличной одежды персонала

21.Гардеробная персонала для рабочей и домашней одежды

22.Кладовая хранения хозяйственного инвентаря и предметов уборки

23.Санузел (со шлюзом и умывальником в шлюзе)

24.Душевая

Состав, площадь, планировка и оснащение аптечных помещений обусловливаются объемом работы и производственной деятельностью аптеки. Минимальная площадь аптеки - 90 кв.м. С развитием аптеки ее площадь должна соответствовать объему и характеру выполняемой работы.

Торговый зал. Минимальный размер торгового зала - 20 кв. м. В торговом зале в зависимости от объема работы аптеки должны быть оборудованы рабочие места для приема рецептов, отпуска изготовленных и готовых лекарств по рецептам, отпуска лекарств и изделий медицинского назначения без рецептов. Каждое рабочее место оборудовано сборно-секционным столом, в котором предусмотрены выдвижные ящики для хранения текущих запасов лекарственных средств и других фармацевтических товаров. На фасадной стороне каждого стола должно быть стеклянное окно с передаточным окном.

Согласно правилам, в торговом зале находится книга отзывов и предложений, вывешиваются объявления. Обязательно должны быть вывешены копии лицензии и следующая информация:

- о внеочередном обслуживании инвалидов и участников ВОВ;

- о сроках хранения лекарств, изготовленных в аптеке;

- о работе дежурного администратора;

- о часах приема населения директором аптеки;

- о справочном бюро;

- о надзорных и контролирующих органах;

- о сотрудниках, обслуживающих посетителей, с указанием фамилии, имени отчества и должности.

В аптеке с минимальным размером торгового зала может быть одно рабочее место. Оплата стоимости лекарств населением должна проводиться через кассовый аппарат.

Площадь помещения для приготовления лекарств должна быть не менее 15 кв.м. и оснащена специальной аптечной мебелью, приборами, оборудованием для приготовления, смешения, фильтрования, расфасовки, этикетирования, упаковки и укупорки лекарств, а также сейфами для хранения ядовитых и наркотических лекарственных средств, этилового спирта, штангласами, средствами измерения веса, объема, удельного веса, реактивами для проведения химического контроля лекарств.

В помещении для приготовления лекарств должны быть организованы рабочие места для приготовления и контроля качества лекарств. В зависимости от объема работы и увеличения площади ассистентской комнаты могут быть созданы специализированные рабочие места по изготовлению различных лекарственных форм.

Изготовление лекарств требует максимально благоприятных санитарно-гигиенических условий. Проникновение с улицы пыли, микроорганизмов, холодных потоков воздуха, шума и т.д. неизбежно будет сказываться на состоянии здоровья работающих и на качестве лекарственной продукции. Поэтому при планировке и строительстве аптек большое внимание уделяется входам, через которые в аптеку могут проникать различные загрязнения и холодный воздух.

Аптеки имеют два входа: для посетителей и персонала и для приемки товаров. Вход для посетителей аптек 1и 2 категорий должен иметь две двери, а в аптеках 3 и 4 категорий – одну одностворчатую дверь шириной не менее 0,9 м. Дверь служебного входа и приема товаров должна быть шириной 1,2 м.

Вход для посетителей оборудуется тамбуром, выполняющим роль защитного барьера. Двери в тамбуре должны располагаться под углом друг к другу для того, чтобы холодный воздух успевал согреться, прежде чем проникнет в торговый зал. При наличии в тамбуре, воздушной тепловой завесы возможно обычное устройство дверей: одна дверь против другой. Температура подаваемого воздуха должна быть в пределах 30-35°С.

Минимальная площадь помещения для получения дистиллированной воды - 5 кв.м. Ее оборудование должно обеспечивать выполнение требований по санитарному режиму аптеки и запрещается производить другие работы, не связанные с перегонкой воды. Помещение должно быть оборудовано аппаратами для получения и емкостями для хранения дистиллированной воды в соответствии с действующими правилами по санитарному режиму аптек. Площадь автоклавной - не менее 10 м. кв.

При отсутствии отдельного помещения необходимо изолировать приемник для перегнанной воды так, чтобы в него не попадали пыль и микроорганизмы из воздуха. Это достигается путем помещения приемника в застекленный ящик, окрашенный снаружи и внутри белой масляной краской.

Для дополнительной защиты перегнанной воды от загрязнений летучими веществами существует несколько приспособлений: стеклянный колпак с стеклянной трубкой, которая соединяется с холодильником, специальный сернокислый защитный запор, присоединяемый к приемнику, пробка с хлоркальциевой трубкой, закрепляемая на конденсаторе.

В некоторых аптеках имеются специальные установки для автоматической подачи перегнанной воды по стеклянному или полиэтиленовому трубопроводу непосредственно к ассистентским столам. Это освобождает от необходимости ручной доставки перегнанной воды к рабочим местам и устраняет опасность ее загрязнения. Для обеззараживания воды отдельные участки трубопровода монтируют из трубок кварцевого стекла, через которые и облучают воду бактерицидной лампой.

Моечная комната имеет минимальную площадь - 5 кв.м. Ее оборудование должно обеспечивать выполнение требований по санитарному режиму аптек. В моечной комнате должны быть выделены и промаркированы раковины для мытья посуды, предназначенной для приготовления лекарственных форм:

- инъекционных растворов и глазных капель;

- внутривенных;

- наружных.

Помещения для хранения запасов лекарственных средств и изделий медицинского назначения должны иметь минимальную площадь не менее - 36 кв.м. и оснащены стеллажами, шкафами и другим необходимым оборудованием для обеспечения сохранности ядовитых, наркотических, сильнодействующих, огнеопасных, термолабильных и других лекарственных средств, лекарственного растительного сырья, изделий медицинского назначения в соответствии с их физико-химическими свойствами. При условии раздельной материальной ответственности, каждый отдел аптеки должен иметь одно или несколько таких помещений.

Порядок хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения регламентирован Приказом. Соблюдение данной инструкции позволяет обеспечить сохранение высокого качества лекарств и создать безопасные условия труда фармацевтов при работе с ними.

Особое внимание уделяется хранению, выписыванию, учету и отпуску ядовитых и наркотических средств. Правильное хранение лекарств зависит от правильной и рациональной организации складирования, от строгого учета его движения, регулярном контроле сроков годности лекарств.

Очень важно также поддерживать оптимальную температуру и влажность воздуха, соблюдать защиту определенных препаратов от света.

Комнаты и сейфы с наркотическими и особо ядовитыми средствами должны иметь сигнализацию, на окнах должны быть металлические решетки.

Оборудование помещений хранения должно обеспечивать сохранность лекарств. Эти помещения обеспечиваются противопожарными средствами, в них поддерживаются необходимые температура и влажность воздуха.

Обогревание помещения должно осуществляться приборами центрального отопления, исключается использование газовых приборов с открытым пламенем или электрических приборов с открытой спиралью.

Комната персонала - не менее 8 кв.м. и оборудована мебелью для приема пищи и отдыха сотрудников. Площадь гардеробной должна обеспечивать хранение домашней и рабочей одежды в соответствии с требованиями по санитарному режиму аптек.

Дополнительные помещении. Аптека для выполнения своей основной задачи должна иметь дополнительные помещения:

- асептический блок для приготовления асептических и стерильных лекарственных форм;

- автоклавную;

- кабинет провизора-аналитика;

- помещение для получения апирогенной воды;

- помещения для хранения огнеопасных, термолабильных и других лекарственных средств, требующих особых условий хранения в соответствии с их физико-химическими свойствами. [10]

Расположение производственных помещений должно исключать встречные потоки технологического процесса изготовления стерильных и нестерильных лекарственных средств.

ГОСУДАРСТВЕННОЕ НОРМИРОВАНИЕ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Государственное нормирование производства лекарственных препаратов представляет собой комплекс требований, узаконенных соответствующими документами, к качеству лекарственных средств, вспомогательных веществ и материалов, технологическому процессу и лекарственным препаратам как к готовому продукту. Ненадлежащий состав лекарственного препарата, неправильное его приготовление или дозирование могут привести к снижению или потере лечебного эффекта или даже к появлению токсического действия лекарственного препарата. Вместе с тем, в отличие от других предметов потребления качество лекарственных препаратов не может быть определено больным. Это особенно подчеркивает важность государственного нормирования производства и качества лекарственных препаратов. Установление правил проведения отдельных операций, норм качества и расхода сырьевых материалов, требований к готовому продукту не только способствует получению продукции высокого качества, но и уменьшает материальные потери, которые особенно возрастают при нарушении технологического режима.

Нормирование производства лекарственных препаратов проводится в основном по четырем направлениям:

1. Ограничение круга лиц, которым разрешается готовить лекарственные препараты (право на фармацевтическую работу).

2. Нормирование состава прописей лекарственных препаратов.

3. Нормирование качества лекарственных средств и вспомогательных веществ, используемых для приготовления лекарственных препаратов.

4. Нормирование условий и технологического процесса приготовления лекарственных препаратов.

ПРАВО НА ПРИГОТОВЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ (НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ РАБОТУ)

Медицинской и фармацевтической деятельностью могут заниматься только лица, получившие соответствующее специальное образование и соответствующие единым квалификационным требованиям. Единые квалификационные требования к лицам, занимающимся определенными видами медицинской и фармацевтической деятельности, в том числе в области народной и нетрадиционной медицины, устанавливаются Министерством здравоохранения .

Исходя из этого законодательства, на провизора-технолога возлагаются обязанности по проверке рецептов на правильность их выписывания и оформления, совместимости ингредиентов, разовых и суточных доз ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств. Провизор-технолог руководит работой фармацевтов по приготовлению лекарственных препаратов, внутриаптечных заготовок, контролирует выполнение всех технологических требований при их приготовлении. Он осуществляет контроль за соблюдением санитарного режима в производственных помещениях и контроль за исправностью и точностью всех весоизмерительных приборов в соответствии с требованиями Государственного комитета стандартов.

НОРМИРОВАНИЕ СОСТАВА ПРОПИСЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Лекарственные препараты, которые готовятся по стандартным прописям фармацевтической промышленностью в большом количестве, называются официнальными — medicamenta officinalia (от лат.officina — мастерская, аптека).

Лекарственные препараты, предназначенные для индивидуального применения и приготовленные в аптеке по рецепту врача, называются магистральными — medicamenta magistralia (от лат.та-gister — учитель, руководитель, в данном случае — врач, составивший пропись) илиэкстемпоралъными (от лат.ex tempore — сразу приготовленные).

Соответственно, все прописи на лекарственные препараты делятся на официнальные, мануальные и магистральные (экстемпораль-ные). Официнальные прописи (Formulae officinales) утверждаются государственным законодательным органом — Фармакопейным комитетом МЗ Украины. Эти прописи могут быть включены в Государственную фармакопею — в фармакопейные статьи (ФС) или во временные фармакопейные статьи (ВФС).

Мануальные прописи (Formulae manuales, лат.manus — рука) — стандартные прописи, многократно проверенные практической медициной. Они могут быть включены в специальные сборники-ману-алы или рецептурные справочники.

Магистральные прописи (Formulae magistrates) — прописи, назначенные врачом определенному больному.

Таким образом, состав лекарственных препаратов определяется соответствующими прописями. Это разделение на группы является условным, потому что отдельные экстемпоральные лекарственные препараты, если они широко применяются, могут готовиться в массовом масштабе и стать официнальными. В аптечном производстве состав прописей лекарственных препаратов нормируется рецептом (от лат. recipere — брать).

• Рецептом называется письменное обращение (поручение) врача к фармацевту (в аптеку) о приготовлении лекарственного препарата и отпуска его больному с указанием способа применения.

Рецепт имеет важное медицинское значение. Он является документом, который служит единственным основанием для отпуска из аптек большинства лекарственных препаратов и применения их больными, исходя из указаний врача о дозах и порядке приема, с учетом индивидуального подхода к больному.

Составление каждого рецепта требует от врача серьезного и вдумчивого отношения, ибо небрежно или неправильно выписанный рецепт может вызвать затруднения и задержку приготовления и отпуска лекарственного препарата, а при грубых ошибках может явиться причиной несчастного случая. Кроме основного медицинского значения, рецепт имеет также юридическое, технологическое и хозяйственное значение.

Юридическое значение рецепта состоит в том, что он дает право на приобретение лекарственных средств и определяется рациональным назначением рецептурной прописи больному, датой выписывания рецепта, наличием Ф.И.О. и возраста больного, Ф.И.О. врача, использованием соответствующих рецептурных бланков с учетом фармакологического действия лекарственных средств. В особых случаях может быть вещественным доказательством, так как лица, выписывающие рецепты и готовящие по ним лекарственные препараты, несут юридическую ответственность.

Технологическое (техническое) значение рецепта заключается в том, что он служит основанием и руководством фармацевту при приготовлении лекарственного препарата (в нем указывается, какие лекарственные средства нужно взять и в какую лекарственную форму их превратить).

Хозяйственное (финансов о-э кономическое) значение состоит в том, что он является документом на расход лекарственных средств и подсобных материалов; служит основанием для расчетов между лечебно-профилактическим учреждением и аптекой в случаях бесплатного или льготного отпуска лекарственных препаратов амбулаторным больным. По рецепту определяется стоимость лекарственного препарата, ведется учет расхода спирта этилового и количеств лекарственных веществ. Рецепт служит основанием для прогнозирования финансовой деятельности аптечного учреждения, а также определения потребности в лекарственных средствах.

Право прописывания рецептов предоставляется только лицам с высшим медицинским образованием — врачам. Врачи лечебно-профилактических учреждений, в том числе клиник научно-исследовательских институтов, медицинских учебных заведений, юридические и физические лица, занимающиеся медицинской практикой на предпринимательских началах, другие врачи или уполномоченные медицинские работники в порядке, предусмотренном этими Правилами, при наличии соответствующих показаний обязаны выдавать больным рецепты, заверенные своей подписью и личной печатью.

Рецепты должны выписываться с учетом возраста больного, порядка оплаты лекарств и характера действия лекарственных средств на бланках, отпечатанных типографским способом по установленным формам (рис, 1, 2, 3).

Выписывание рецептов производится на латинском языке, ставшем международным в этой области.

В некоторых странах рецепты выписывают на национальном, английском, французском или испанском языках.