4.2 Ліцензування господарської діяльності з провадження медичної практики Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з медичної практики.
Медична практика - це діяльність, пов'язана з комплексом спеціальних заходів, спрямованих на сприяння поліпшенню здоров'я, підвищення санітарної культури, запобігання захворюванням та інвалідності, на діагностику, допомогу особам з гострими і хронічними захворюваннями й реабілітацію хворих та інвалідів, що здійснюється особами, які мають спеціальну освіту.
Відповідно до статей 16-17, 33 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я" медична допомога може надаватись в медичних закладах і за допомогою індивідуального підприємництва, тому:
ОБ'ЄКТОМ ЛІЦЕНЗУВАННЯ Є ЯК ЮРИДИЧНІ, ТАК І ФІЗИЧНІ ОСОБИ, ЗАРЕЄСТРОВАНІ НА УКРАЇНІ ЯК СУБ'ЄКТИ ПІДПРИЄМНИЦЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ.
З іншого боку, згідно чинного законодавства, медична практика може провадитись за наявності ліцензії. Ліцензія на здійснення медичної практики це документ державного зразка, який засвідчує право ліцензіата на провадження зазначеного в ньому виду діяльності з медичної практики протягом визначеного строку та за умови виконання ним ліцензійних умов.
Ліцензування є не тільки способом одержання дозволу на певний вид медичної діяльності, але й проведення державного контролю за якістю надання медичних послуг. На Міністерство охорони здоров’я України накладаються певні обов’язки за умови надання повноважень органу ліцензування господарської діяльності з впровадження медичної практики (рис.4.1)
Ліцензування медичної діяльності проводиться при наступних ситуаціях:
заснуванні нового медичного закладу;
реєстрації медичних закладів колективної й приватної форми власності;
зміні організаційно-правової форми суб'єкта ліцензування;
зміні форми власності;
зміні назви закладу;
закінченні терміну дії ліцензії ( для її продовження);
зміні (уведенні нового) виду медичної діяльності.
Обов’язки та повноваження Міністерства охорони здоров’я України як органу ліцензування
контроль за
додержанням
ліцензійних
умов
ведення ліцензійних
справ і
ліцензійних
реєстрів;
видача
розпоряджень
про
усунення
порушень Ліцензійних умов
Рис.4.1 Обов’язки та повноваження Міністерства охорони здоров’я України як органу ліцензування господарської діяльності з впровадження медичної практики
При провадженні господарської діяльності з медичної практики ліцензіат повинен дотримуватись виконання вимог:
- Законів України, зокрема:
«Основи законодавства України про охорону здоров’я»;
«Про захист прав споживачів»;
«Про ліцензування певних видів господарської діяльності»;
«Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення»;
«Про захист людини від впливу іонізуючого випромінювання»;
«Про захист населення від інфекційних хвороб»;
«Про протидію поширенню хвороб, зумовлених вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ), та правовий і соціальний захист людей, які живуть з ВІЛ»;
«Про лікарські засоби»;
«Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори»;
«Про заходи протидії незаконному обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та зловживанню ними»;
«Про психіатричну допомогу»;
«Про трансплантацію органів та інших анатомічних матеріалів людині»;
«Про донорство крові та її компонентів»;
«Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності»;
«Про ратифікацію Конвенції про передачу осіб, які страждають психічними розладами, для проведення примусового лікування»;
«Про оздоровлення та відпочинок дітей»;
«Про реабілітацію інвалідів в Україні»;
«Про боротьбу із захворюванням на туберкульоз»;
Господарського кодексу України;
Постанов Кабінету Міністрів України та Наказів МОЗ України у тому числі:
Наказ Міністерства охорони здоров'я України «Стандарти державної акредитації лікувально-профілактичних закладів».- від 14.03.2011 за № 142
- Нормативно-правових актів МОЗ України щодо організації та надання медико-санітарної допомоги населенню та забезпечення радіаційної безпеки, а також які регулюють діяльність, пов’язану з організацією та якістю надання медико-санітарної допомоги населенню.
Медична практика провадиться суб’єктами господарювання на підставі ліцензії та за наявності:
• приміщень, що відповідають установленим санітарним, епідеміологічним, гігієнічним нормам і правилам, протипожежним нормам і правилам за наявності дозволу органу державного пожежного нагляду;
• приладів, обладнання, оснащення відповідно до Табеля оснащення виробами медичного призначення лікувальних та діагностичних кабінетів амбулаторно-поліклінічних закладів, стаціонарних відділень лікарень. При цьому засоби вимірювальної техніки повинні бути метрологічно перевірені;
• працівників (лікарів, молодших спеціалістів з медичною освітою) для провадження медичної практики.
Види ліцензійних вимог до господарської діяльності з впровадження медичної практики представлено на рис.4.2.