Задание 8.

Приведите перечень видов фармацевтической деятельности, подлежащих лицензированию со стороны

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения:
1
2
3
…
Органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации
1
2
3
…
Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации
1
2
3
…

Задание 9

Изучите «Административный регламент по предоставлению органами исполнительной власти субъектов РФ государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 7 июля 2015 г. N 419н)» и отвечайте на вопросы:

1. Что является предметом данного регламента?

2. Приведите перечень работ и услуг, лицензируемых в рамках данного регламента.

3. Пронумеруйте и располагайте перечень работ и услуг, представленной ниже, в соответствии с последовательностью в Административном регламенте:

?) хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;

?) перевозка лекарственных средств для медицинского применения;

?) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;

?) изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения;

?) хранение лекарственных средств для медицинского применения;

?) перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения;

?) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

4. Назовите Федеральные органы исполнительной власти, участвующие в оказании услуг по лицензированию фармацевтической деятельности.

Задание 10

Изучите «Административный регламент …» и уточните сроки предоставления государственной услуги:

1) принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии - ?? рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и других документов (сведений), предусмотренных пунктом 16 Административного регламента;

2) принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии (в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность) - ?? рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и других документов (сведений), предусмотренных пунктом 17 Административного регламента;

3) принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии (в случаях изменения адресов мест осуществления юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) - ?? рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и документов, предусмотренных пунктами 18, 19, 20 и 21 Административного регламента;

4) выдача (направление) лицензии - ?? рабочих дня после дня подписания и регистрации лицензии в реестре лицензий;

5) прекращение действия лицензии - ?? рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган документа (заявления), предусмотренного пунктом 22 Административного регламента;

6) предоставление дубликата лицензии, копии лицензии - ?? рабочих дня с даты приема лицензирующим органом заявления и других документов, предусмотренных пунктами 23, 24 Административного регламента;

7) предоставление сведений из реестра лицензий - ?? рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган документа (заявления), предусмотренного пунктом 25 Административного регламента.

Задание 11

Используя Интернет-портал «Консультант Плюс», «Гарант» или иную базу правовых ресурсов, изучите правовые основы лицензирования фармацевтической деятельности. Результаты представьте в виде таблицы:

Наименование правового акта	Вопросы, регламентируемые правовым актом
1) Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
2) Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
3) Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
5) Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля";
6) Федеральный закон от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг
8) Налоговым кодексом РФ (часть вторая)
9) Постановление Правительства РФ от 23 ноября 2009 г. N 944 "Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью"
10) Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств"
11) Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. N 785 "О Порядке отпуска лекарственных средств"
12) Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 июля 2010 г. N 553н "Об утверждении видов аптечных организаций";