Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
1_24.docx.docx
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
68 Кб
Скачать
  1. Патологическая физиология как наука и учебная дисциплина, задачи, методы исследования. Значение эксперимента в патофизиологии.

Патологическая физиология:

- наука о жизнедеятельности больного организма, изучающая общие закономерности возникновения и развития нарушений в организме при болезни.

- как учебная дисциплина, есть приобщение студентов к пониманию сущности болезни и общих закономерностей возникновения, развития, течения и исходов пат.процессов и болезней.

Задача: получение новых знаний о патогенетической сущности болезней и механизмах выздоровления.

Основа: эксперимент на живых объектах моделирования болезни на лаб. животных(но не все болезни человека и все симптомы болезней можно спроецировать на животных)

Методы исследования:

  • Моделирование(болезней, пат. процессов, состояний и реакций);

  • Теоретический анализ(концепции, гипотезы, теории, связанные с решением лечения болезни);

  • Клиническое обследование;

  • Методы медико-биологических дисциплин (бх, морфологический, биофизический);

  • Врачебное мышление (интеллектуальное моделирование болезни).

  1. Основные положения Приказа МЗ РК № 442 «Об утверждении Правил проведения доклинических исследований, медико-биологических экспериментов и клинических испытаний в Республике Казахстан» и Приказа Комитета по техническому регулированию и метрологии Министерства индустрии и торговли Республики Казахстан от 29 декабря 2006 № 575. «Государственный стандарт Республики Казахстан Надлежащая лабораторная практика. Основные положения»

Правила проведения доклинических исследований…(25июля 2007)

А) Правила распространяется на все государственные и негосударственные организации здравоохранения РК. Созданы с целью создания единых требований к планированию, проведению, документальному оформлению и контролю доклинических исследований, медико-биологических экспериментов и клинических испытаний, гарантирующие защиту прав и безопасность.

Б)

  1. Доклиническое исследование-комплекс биологических, токсикологических, химических, физиологических экспериментов исследования, проводимых перед внедрением в клиническую практику исследуемого средства.

  2. Информированное согласие- согласие испытуемого на участие в эксперименте.

  3. Испытуемый.

  4. Исследуемое средство- новые средства и методы профилактики, диагностики и лечение заболеваний, кроме лекарственных средств.

  5. Клиническое испытание- исследование с участием человека, для выявления эффектов или побочки.

  6. Комиссия по вопросам этики- независимый экспертный орагн, осуществляющий защиту прав, безопасности испытуемых и исследователей.

  7. Медико-биологический эксперимент – установление закономерностей возникновения различных болезней и механизмов их развития.

  8. Научно-техническая программа.

В) Исследование проводится с целью научной оценки полученных результатов эффективности и безопасности исследуемых средств и побочки.

Г) Создаются комиссии по вопросам этики.

Д) Ответственный – руководитель научно –технической программы.

Е) Отчет

Надлежащая лаб. практика(29декабря 2006)

Надлежащая лаб. практика устанавливает единый подход и единые требования к проведению испытаний БАВ, лекарственных средств. Соблюдение обеспечивает:

  • Научную значимость;

  • Приемлемость исследований;

  • Полную документированность.

Изучается:

  1. Токсичность при единократном введении

  2. Токсичность при многократном введении

  3. Репродуктивная токсичность

  4. Мутагенный потенциал

  5. Канцерогенный потенциал

  6. Фармокодинамика

  7. Местная переносимость

  8. Возможность развития привыкания

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]