3.Назовите машину и ее составные части. Опишите принцип работы. Укажите назначение и область применения в фармацевтической практике.
Рис. Жернова : 1 и 2 – жернова; 3 – отверстие между ними
Жернова относится к машинам истирающее – раздавливающего действия
Принцип работы. Основной деталью являются жернова , выполненные из горных пород. Измельчаемый материал подается в отверстие между жерновами, которые имеют насечки, уменьшающиеся от центра к периферии. Нижний диск подвижен, а верхний – неподвижен. Сырье передвигается от центра к периферии.
Жернова для измельчения порошков в фармацевтической практике применяются в настоящее время достаточно редко.
4.В результате фармацевтического обследования аптеки установлено, что
- перед входом в предбоксник лежит резиновый коврик, смоченный раствором хлорамина;
- имеется скамья для переобувания, которая делит помещение воздухошлюза на две зоны. В ячейках скамьи хранится обувь в полиэтиленовых пакетах с ватой, смоченной раствором формальдегида 40%;
- в предбокснике асептического блока установлена раковина для мытья рук с локтевым приводом. Рядом расположены дозаторы жидкого мыла и 0,5% раствора хлорамина, а также полотенца, которые меняются ежедневно;
- в предбокснике имеется шкаф для биксов со стерильными комплектами технологической одежды;
- подготовка к работе в асептическом блоке включает следующие этапы: переобувание, мытье и дезинфекция рук, надевание комплекта стерильной технологической одежды, обработка рук.
Сделайте вывод о соблюдении требований по санитарному режиму о данной аптеки. Укажите НД, регламентирующие данный раздел.
Санитарные требования в данной аптеки соблюдены. Приказ МЗ РФ от 21.10.97 № 309 « Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».
Приложение 5. «Подготовка персонала к работе в асептическом блоке. Правила поведения» и Раздел 4. «Санитарные требования к помещениям и оборудованию асептического блока».
5.Определены фармакокинетические параметры ломефлоксацина при приеме таблеток «Максаквин»и внутривенном введении 400 мг. Результаты представлены в таблице
Параметры |
Доза, мг |
Внутрь |
в/в |
С max, мг/л С min, мг/л |
400 400
|
5,3 0,25 |
9,0 0,25 |
T max, ч |
400 |
1,4
|
0,9 |
AUC, мг ч/мл |
400 |
32,32
|
33,37
|
Т ½, ч |
400 |
6,46
|
6,48
|
Рассчитать биологическую доступность таблеток «Максаквин». Определить вид БД. Сделайте вывод от эффективности перорального применения фторхинолонов и рациональном выборе фармацевтических факторов при изготовлении таблеток.
Оценивается абсолютная БД (сравнение ведут с лекарственной формой для инъекций).
Определение степени БД проводят по следующей формуле
БД
=
БД – степень биологической доступности; AUCR – площадь под фармакокинетической кривой исследуемой лекарственной формы; AUCS – площадь под фармакокинетической кривой стандартной лекарственной формы; дозаR – доза лекарственного средства в исследуемой лекарственной форме; доза S – доза лекарственного средства в стандартной лекарственной форме.
БД = 32,32 * 400 *100% = 96,7 %
33,37* 400
Показатель БД пероральной лекарственной формы ломефлоксацина при дозировке 400мг, составил 96,7 %. Данный показатель БД является высоким (для традиционных лекарственных форм, предназначенных для перорального приема, БД находится в пределах 40-60 %). Данный показатель говорит о том, что пероральные ЛФ фторхинолонов не уступают по эффективности и биологической доступности внутривенному применению и выбор лекарственной формы сделан верно.