Алгоритм письменного контроля

Проверить паспорт письменного контроля (ППК): номер ППК (он же номер рецепта или требования);

• наименования взятых ингредиентов;

• порядок их помещения;

• количество лекарственных средств (расчеты);

— общий объем или общую массу;

• массу отдельных доз и их количество;

• дату;

подписи изготовившего, расфасовавшего, проверившего; у требования № больницы, название отделения.

Примечание: У инъекционных растворов проверяются дополнительно записи в «Журнале регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий».

Если провизором-аналитиком проведен полный химический контроль лекарственного средства, то на ППК ставится номер анализа и подпись провизора-аналитика.

Письменный контроль других лекарственных средств (невыписан- ных по рецепту или требованию ЛУ) состоит в проверке записей в специальных книгах и журналах.

При изготовлении концентратов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки и фасовки проверяются записи в книгах учета лабораторных и фасовочных работ, при заполнении бюреток и штангласов в ассистентской записи в «Журнале регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность», при анализе воды - в «Журнале регистрации результатов контроля «Воды очищенной». «Воды для инъекций».

АЛГОРИТМ РАЗЛИЧНЫХ ВИДОВ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ

АЛГОРИТМ ОПРОСНОГО КОНТРОЛЯ

1. Назвать первый входящий ингредиент (для сложных лекарственных форм), а для сложных лекарственных форм — и его количество.

2. Выслушать информацию фармацевта, который продолжает называть взятые ингредиенты и их количества.

3. Сравнить данную информацию с ППК.

4. Сделать вывод.

АЛГОРИТМ ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ

1. Проверить:

— агрегатное состояние;

- цвет;

• запах;

• однородность смешения (для твердых и мягких лекарственных форм);

• прозрачность (для жидких лекарственных форм);

• отсутствие механических примесей;

• некоторые другие специфические показатели качества.

1. Зарегистрировать результаты контроля в журнале.

АЛГОРИТМ ФИЗИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ

1. Проверить:

• общий объем (массу);

• массу отдельных доз и их количество;

• качество укупорки.

1. Рассчитать отклонение.

2. Сравнить с допустимой нормой (приказ М3 РФ № 751 от 26.10.15)

3. Зарегистрировать результат физического контроля в журнале.

АЛГОРИТМ ХИМИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ

1. Качественный анализ

1. Выбрать метод, реактивы, растворители с учетом физико-химических свойств, экономических факторов и взаимного влияния компонентов смеси на анализ друг друга.

2. Провести реакции на подлинность для каждого ингредиента (реакции на катионы, анионы, функциональные группы, специфические реакции и т.д.)

1. Результаты зафиксировать в журнале

1. Количественный анализ

1. Выбрать метод с учетом физико-химических свойств, экономических факторов и взаимного влияния компонентов смеси на анализ друг друга.

2. При титриметрическом (объемном) определении рассчитать навеску и ориентировочный объем титранта.

3. Провести количественное определение каждого компонента тит- риметрическим, рефрактометрическим или другими физическими или физико-химическими методами.

4. Сделать расчет содержания лекарственных веществ.

5. Рассчитать отклонение и сравнить с допустимой нормой (приказ № 751 от 26.10.15).

6. Зарегистрировать результат анализа в журнале.

7. Поставить № анализа и подпись на обратной стороне рецепта (требования), на ППК. Для лекарственных средств, изготовленных по требованию ЛУ, подпись и № анализа ставятся еше и на этикетке.