Алгоритм внутриаптечного контроля микстуры кислоты хлористоводородной с пепсином

• Работа с рецептом

• бланк формы 107У;

• штамп ЛУ, личная печать и подпись врача, срок действия рецепта

• компоненты микстуры совместимы;

• дозы (список Б) в соответствии с возрастом больного не превыше-

ны;

— назначение врача указано в рецепте.

• Письменный контроль

Дата

№ рецепта

ппк

д

Aquae purificatae 90 ml

Solutionis Acidi hydrochlorici 1 : 10 — 10 ml

Pepsini 1,0

Приготовил:

Проверил:

№ анализа

Подпись провизора-аналитика

• Органолептический контроль

Бесцветный слегка опалесцирующий раствор без механических включений.

• Физический контроль (выборочно)

V_общ = 100 мл доп. отк. = + 3 %

Проверка герметичности укупорки.

• Химический контроль

По приказу М3 РФ № 751 растворы кислоты хлористоводородной для внутреннего употребления подлежат полному химическому (качественному и количественному) контролю обязательно.

Качественный химический контроль:

• доказательство Сl^- и пепсина.

Количественное определение:

• метод нейтрализации.

Содержание НСl = 1,0 доп. откл = ± 6 %

• Оформление результатов анализа:

• заполнить «Журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям лечебных учреждений), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки»;

• поставить номер анализа и подпись провизора-аналитика на обратной стороне рецепта и ППК.

• Контроль при отпуске

• В соответствии с физико-химическими свойствами отпускается в герметически укупоренном флаконе;

• основная этикетка: «Внутреннее», дополнительные; «Хранить в прохладном месте», «Перед употребление взбалтывать», «Беречь от детей», «Детское»;

• дозы в соответствии с возрастом больного не превышены;

• номер и фамилия больного на рецепте соответствуют номеру и фамилии на этикетке;

• указать срок годности;

• поставить подпись на обратной стороне рецепта (отпустил « подпись).

Занятие 3 анализ раствора люголя 2 % - 100 мл для внутреннего употребления, изготовленного в аптеке по индивидуальному рецепту

Задачи

• Освоить внутриаптечный контроль раствора Люголя.

• Освоить химический контроль компонентов лекарственной формы с учетом их влияния на анализ друз’ друга.

• Совершенствовать навыки в расчетах и оформлении отчетной документации.

Вопросы для самоподготовки

• Назовите обязательные и выборочные виды внутриаптечного контроля раствора Люголя. Какие особенности количественного состава компонентов и изготовления лекарственной формы необходимо отметить при проверке паспорта письменного контроля? Составьте алгоритм внутриаптечного контроля данной лекарственной формы.

• Качественный химический контроль. Каковы особенности его проведения.

• Количественный химический контроль. Влияют ли компоненты на анализ друг друга? Каковы особенности методики количественного определения компонентов смеси и расчета их содержания?

Материальное обеспечение

Реактивы:

• раствор крахмала;

• разведенная уксусная кислота.

Титрованные растворы и индикаторы:

• 0,1 моль/л раство'р тиосульфата натрия;

0,1 моль/л раствор нитрата серебра;

• раствор эозината натрия.

Посуда, оборудование:

• титровальная установка;

• склянка с притертой пробкой;

• пробирки;

• мерная пипетка на 1 мл.

Rp: Solutionis Lugoli 2 % — 100 ml

D.S. По 5 капель 3 раза в день на молоке после еды.

Состав

Иода — 2,0

Калия иодида - - 4,0

Воды очищенной до 100 мл

Свойства

Прозрачная жидкость красно-бурого цвета со специфическим запахом.

Подлинность

• J₂

К 1 капле раствора добавляют 2 мл воды и 1-2 капли раствора крахмала. Появляется синее окрашивание.

• KJ и J₂

К 1 мл раствора прибавляют 2-3 капли разведенной уксусной кислоты, 1-2 капли раствора кобалътинитрита натрия, 1 -2 мл хлороформа и взбалтывают. Слой хлороформа окрашивается в фиолетовый цвет, а в водном слое наблюдается желтый кристаллический осадок.

2 KJ + Na₃[Co(NO₂)₆] -> K₂Na[Co(NO₂)₆] + 2NaJ

Количественное определение

• Количественное определение иода Метод иодометрия

1 мл раствора помещают в склянку с притертой пробкой и титруют 0,1 моль/л раствором тиосульфата натрия без индикатора до обесцвечивания.

J₂ + 2Na₂S₂0₃ -» 2NaJ + Na₂S₄0₆

m, = V,- K, T • 100

1

M_йода =253,8 г/моль f_йода = ‘/₂

1 мл 0,1 моль/л раствора тиосульфата натрия соответствует 0,0129 г иода,

доп. отк = ± ?

• Количественное определение калия иодида

Аргентометрия. Метод осаждения по Фаянсу с поверхностно действующим индикатором эозинатом натрия.

К выше оттитрованной жидкости прибавляют 0,5 мл разведенной уксусной кислоты, 2 капли раствора эозината натрия и титруют 0,1 моль/л раствором нитрата серебра до ярко-розового окрашивания осадка.

При расчете из объема 0,1 моль/л раствора AgNO вычитают объем 0,1 моль/л раствора Na₂S₂0₃, так как при титровании иода образуется натрия иодид. На его титрование расходуется объем 0,1 моль/л AgN0₃, эквивалентный объему 0,1 моль/л раствора Na,S₂0,, ушедшего на титрование иода.

KJ + AgN0₃ -> AgJ 4 + KNO,

NaJ + AgN0₃ -> AgJ i + NaN0₃

(V₂K, - V К ) • T • 100

m_rKJ =

1

M. = i66 f= 1 Т_{йодида калия} =0,0166,т.e.

1 мл 0,1 моль/л раствора нитрата серебра соответствует 0,0166 г калия иодида.

доп. отк. = ± ?

Составьте алгоритм внутриаптечного контроля раствора Люголя. Оформите результаты анализа в дневнике и соответствующем журнале.