2 Академических часа (90 минут)

Вопросы для самоподготовки

• Особенности внутриаптечного контроля лекарственных средств дл новорожденных и детей до 1 года.

• Составьте алгоритм внутриаптечного контроля сложной мик стуры с кофеин-бензоатом натрия, выписанной ребенку 10 месяцев.

• Химический контроль компонентов микстуры. Влияют ли на ан; лиз друг друга кофеин-бензоат натрия и натрия бромид? Как рассчитат условный титр для кофеин-бензоата натрия? Оформление результатов кон троля.

Материальное обеспечение

Реактивы и растворители:

• кислота хлористоводородная;

• 0,1 Моль/л раствор иода;

• раствор хлорида окисного железа;

• раствор серебра нитрата

• раствор хлорамина или белильной извести;

• хлороформ

• эфир

Посуда, приборы, оборудование:

• титровальная установка;

• микробюретка;

• колба для титрования;

• выпарительные чашки;

• пробирки

• водяная баня

Rp: Solutionis Coffeini-natrii benzoatis 0,25% - 100ml

Natrii bromidi 0,5

M.D.S. По 1 чайной ложке 2 раза в день.

Ребенку 10 месяцев.

Свойства

Бесцветная прозрачная жидкость

Подлинность

1) На кофеин бензоат натрия

а) реакция образования полийодида кофеина

К 0,5 мл раствора прибавляют по 2 капли 0,1 моль/л раствора йода и кислоты хлористоводородной. Образуется бурый осадок состава (кофеин)*HI *I₄

б) на бензоат натрия

К 0,5 мл раствора прибавляют 1 каплю хлорида окисного железа. Выпадает желто-розовый осадок.

• На натрия бромид

а) Реакция с нитратом серебра

К 5 каплям раствора прибавляют по 1 капле азотной кислоты и раст ра нитрата серебра. Образуется бледно-желтоватый осадок.

Вг^- + AgN0₃ —» AgBr + N0₃“

б) Реакция с окислителями

К 0,5 мл раствора прибавляют 0,5 мл хлороформа, 5 капель кислоты хлористоводородной и несколько капель раствора хлорамина или раствора белильной извести, взбалтывают. Хлороформный слой окрашивается в желто-бурый цвет.

СаОСl₂ + 2НС1 -э СаСl₂ + Сl₂+Н₂0

2NaBr+Сl₂ —> 2NaCl + Вг₂

Количественное определение

• Количественное определение кофеин-бензоата натрия

Метод нейтрализации в среде эфира по бензоату натрия, входящему в состав кофеин-бензоата натрия

К 1 мл раствора прибавляют 1 мл эфира, 1 каплю метилового оранжевого и титруют 0,02 моль/л раствором кислоты хлористоводородной при постоянном взбалтывании до розового окрашивания водного слоя (VJ.

Эфир необходим для извлечения образующейся бензойной кис лоты, последняя может сдвинуть pH среды в кислую сторону и переход окраски индикатора наступит раньше достижения точки эквивалентн сти.

Cf=0,02моль/л

Т = 0.02 * 1 * 144,11 = 0,002882 г/мл

1000

Расчет условного титра кофеин-бензоата натрия

В кофеин-бензоате натрия содержится ~ 62 % бензоата натрия.

Т_условн = Т_факт * 100% = 0,002882 * 100 = 0,00464 г/мл

14% 14

m_{коф.бенз натрия} = V * K * T * 100

1

доп.откл = ± ? V_ориент = ?

Количественное определение натрия бромида

■ Аргентометрия. Метод осаждения по Мору

К 1 мл микстуры ( берут мерной пипеткой) прибавляют 2 капли индикатора хромата калия и титруют 0,1моль,/л раствором нитрата серебра до оранжево-желтого окрашивания осадка.

NaBr + AgNO₃ —> AgBr + NaN0₃

o.1 моль/л

K₂CrO₄ + 2 AgNO₃ -> Аg₂CrO₄ + 2KN0₃

лишняя

капля

М_{бромида натрия} = 102,9 г/моль Т = ? m = ? доп.откл = ±? Vop =?

АЛГОРИТМ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ ДАННОЙ МИКСТУРЫ, ПРИГОТОВЛЕННОЙ РЕБЕНКУ 10 МЕС.

• Работа с рецептом:

проверка правильности выписывания рецепта (форма бланка I07 - У, имеются штамп ЛПУ, личная печать и подпись врача, печать «Для рецептов")

проверка доз в соответствии с возрастом ребенка: дозы кофеин- бензоата натрия не превышены;

проверка совместимости ингредиентов: по Павлову, такая комбинация компонентов микстуры способствует регуляции процессов возбуждения и процессов трможения в коре головного мозга;

проверка наличия указаний о способе применения: по 1 чайной ложке 2 раза в день.

• Письменный контроль

Состоит в проверке ППК ( паспорта письменного контроля ).

Д

Дата номер рецепта

ппк

Взято: Aquae purificatae sterilisatae 100 ml

Coffeini-natrii benzoatis 0,25

Natrii bromidi 0,5

Приготовил:

Проверил: № анализа:

Подпись провизора-аналитика:

Режим стерилизации: 120 °С — 8 минут

Дозы для кофеин-бензоата натрия в соответствии с возрастом ребсн не превышены.

• Органолептический контроль

Бесцветная прозрачная жидкость горьковато-соленого вкуса ( т.к. это дептская лекарственная форма! ) без видимых механических включений. Отсутствие механических включений проверястся до и после стерилизации.

• Физический контроль

Проводится выборочно до стерилизации.

Vобщ = 100 мл доп.отк = ±3%

Проверяется герметичность укупорки.

• Химический контроль

По приказу М3 РФ№214от 16.07.97 все лекарственные средства для новорожденных и детей до 1 года подлежат полному химическому контролю обязательно.

Качественный контроль: подлинность на кофеин-бензоат натрия и натрия бромид.

Количественное определение каждого компонента:

m_{кофеин-бензоатат натрия} = 0,25 г доп. откл. = ?

m_NaBr = 0,5 г доп. откл. = ?

• Оформление результатов анализа:

—заполнить «Журнал регистрации результатов органолептического, физичсского и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм,| изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям лечебных учреждений), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки"

- поставить номер анализа и подпись провизора-аналитика на ППК, обратной стороне рецепта.

• Контроль при отпуске:

- в соответствии с физико-химическими свойствами отпускается герметически укупоренном флаконе;

- Основная этикетка: «Внутреннее. Микстура», «Стерильно». Предупредительные надписи: «Детское», «Хранить в прохладном и защищенном от света месте",«Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей". На этикетке указаны: наименование и местонахождение аптеки, номер рецепта, фамилия и инициалы больного, возраст, подробный способ применения, срок годности, дата, цена.

- дозы кофеин-бензоата натрия в соответствии с возрастом ребенка не превышены

- номер и фамилия больного на рецепте соответствуют номеру и фамилии на этикетке.

- поставить подпись на обратной стороне рецепта (лицо, отпускающее лекарственное средство).

ЗАНЯТИЯ 10

ПРОИЗВОДНЫЕ ИЗОАЛЛОКСАЗИНА.

ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КОНТРОЛЬ ВНУТРИАПТЕЧНОЙ ЗАГОТОВКИ» ВИТАМИННЫХ ГЛАЗНЫХ КАПЕЛЬ № 10

Задачи

• Коррекция и совершенствование знаний по теме «Производные из аллоксазина».

• Освоить внутриаптечный контроль внутриаптечной заготовки вит минных глазных капель.

• Освоить химический контроль многокомпонентных глазных к пель с учетом их взаимного влияния на анализ друг друга.

Продолжительность занятия