Алгоритм внутриаптечного контроля внутриаптечной заготовки и фасовки раствора кальция глюконата 5% — 100 мл № 30
Письменный контроль
Проверяется запись в книге учета лабораторных и фасовочных работ:
Кальция глюконата 150,0 КУО = 0,5
Воды очищенной 2925 мл
V общ = 3000 мл
Раствор кальция глюконата 5% — 100 мл № 30 Поставить:
№ анализа:
Подпись провизора-аналитика:
Органолептический контроль
Бесцветная прозрачная жидкость без механических включений.
Физический контроль
Количество флаконов — 30. Проверка качества укупорки. V фасовки = 100 мл дои.откл = ± 3%
Проверяется не менее 3 флаконов от данной серии внутриаптечной заготовки.
Химический контроль
По приказу М3 РФ № 751 от 26.10.15 внутриаптечная заготовка (каждая серия) подлежит полному химическому контролю обязательно.
Качественный анализ.
Доказательство Са2+ и глюконат-иона
Количественный анализ:
метод комплексонометрии (масса глюконата кальция рассчитывается на весь приготовленный объем внутриаптечной заготовки);
метод рефрактометрии (определяется процентное содержание)
Оформление результатов анализа:
заполнить «Журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям лечебных учреждений), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки»;
в книге учета лабораторных и фасовочных работ поставить номер анализа и подпись провизора-аналитика.
Оформление к отпуску
Проверить этикетку:
«Внутреннее». Предупредительная надпись «Беречь от детей».
Раствор кальция глюконата 5% — 100 мл.
На этикетке указаны номер и местонахождение аптечного учреждения, а также серия, срок годности, дата, цена.
Занятие 6 фенолы. Аминоспирты. Приемочный контроль. Внутриаптечный контроль при заполнении штангласов и бюреточных установок
Задачи
Контроль и коррекция знаний по темам «Фенолы» и «Аминоспирты».
Освоить приемочный контроль поступивших в аптеку лекарственных средств.
Освоить внутриаптечный контроль при заполнении штангласов в помещениях хранения и в ассистентской.
Продолжительность занятия
2 Академических часа (90 минут).
Вопросы для самоподготовки
Общая характеристика фенолов и аминосниртов. Связь между химическим строением и действием на организм. Латинские, химические названия, получение, свойства, подлинность, испытания на чистоту, количественное определение, применение, хранение и отпуск резорцина, эфедрина гидрохлорида, адреналина и его препаратов.
Приемочный контроль. Как поступают с лекарственными средствами в случае сомнения в их качестве?
Оформление штангласов в помещениях хранения и в ассистентской.
Химический контроль при заполнении штангласов в ассистентской резорцина, димедрола и серебра нитрата.
Алгоритм внутриаптечного контроля при заполнении штангласов и бюреточных установок.
Материальное обеспечение
Реактивы:
кислота серная концентрированная;
кислота хлористоводородная;
раствор гидроксида натрия;
раствор гидроксида аммония;
раствор дифениламина;
раствор нитрата серебра;
раствор хлорида железа окисного;
раствор формальдегида;
фталевый ангидрид (кристаллический).
Посуда, приборы, оборудование:
водяная баня;
фарфоровая чашка;
пробирки;
колба емкостью 100 мл.
Общие указания
Приемочный контроль проводят с целью предупреждения поступления в аптеку некачественных лекарственных средств. Приемочный контроль заключается в проверке поступающих лекарственных средств на соответствие требованиям по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка», а также наличия сертификатов качества и расчетных документов (счетов).
Конфоль но показателю «Описание» включает проверку внешнего вида и запаха. В случае сомнения в качестве лекарственных средств образцы направляются в территориальную контрольно-аналитическую лабораторию. Такие лекарственные средства с обозначением «Забраковано при приемочном контроле» хранятся в аптеке отдельно от других лекарственных средств.
При проверке по показателю «Упаковка» особое внимание обращается на ее целостность и соответствие физико-химическим свойствам лекарственных средств.
При конфоле по показателю «Маркировка» обращается внимание на соответствие оформления лекарственных средств действующим гребовани- ям. На этикетках должно быть указано:
предприятие-изготовитель или предприятие, производившее фасовку;
наименование лекарственного средс тва;
масса или объем;
конценфация или состав;
номер серии;
номер анализа КАЛ;
срок годности;
дата фасовки.
У сердечных гликозидов указывают количество единиц действия в 1 г или 1 мл. Упаковки с ядовитыми и наркотическими веществами должны быть оформлены в соответствии с фебованиями действующих приказов и инструкций.
У лекарственных средств, предназначенных для изготовления растворов для инъекций или инфузий, должно быть указание «Годен для инъекций».
В помещениях хранения на всех штангласах с лекарственными средствами должны быть указаны:
номер серии предприятия-изготовителя;
номер анализа конфольно-аналитической лаборатории;
срок годности;
дата заполнения;
подпись заполнившего.
По приказу М3 РФ № 751 от 26.10.15 подвергаются качественному анализу обязательно'.
—■ все лекарственные средства, конценфаты и полуфабрикаты (в том числе гомеопатические настойки, тритурации, растворы, разведения), поступающие из помещений хранения в ассистентскую комнату, а в случае сомнения — и лекарственные средства, поступающие со склада;
концентраты, полуфабрикаты и жидкие лекарственные средства в бюреточной установке и штангласах с пипетками при заполнении в ассистентской комнате.
В ассистентских комнатах на штангласах с лекарственными веществами должны быть указаны;
дата заполнения;
подпись заполнившего штанглас;
подпись проверившего подлинность лекарственного средства;
номер анализа.
На штангласах с ядовитыми и сильнодействующими средствами должны быть указаны высшие и суточные дозы, а у стерильных лекарственных средств должна быть предупредительная надпись «Для стерильных лекарственных форм».
Штангласы с растворами, настойками и жидкими полуфабрикатами должны быть обеспечены нормальными каплемерами или пипетками. Число капель в определенном объеме должно быть установлено взвешиванием и обозначено на штангласе.
Заполнение штангласа, бюретки, штангласа с нормальным каплеме- ром должно производиться только после полного использования лекарственного средства и санитарной обработки.
Resorcinum
Резорцин
ОН
м-диоксибензол
Свойства
Белый или белый со слабым желтоватым оттенком кристаллический порошок со слабым характерным запахом. Под влиянием света и воздуха постепенно окисляется и окрашивается в розовый цвет.
Растворимость
Очень легко растворим в воде и спирте^легко растворим в эфире, очень мало растворим в хлороформе, растворим в глицерине и жирном масле.
Подлинность
Цветная реакция с хлоридом окисного железа
0,01 г препарата растворяют в 10 каплях воды, прибавляют 1 каплю раствора хлорида окисного железа. Появляется сине-фиолетовое окрашивание, переходящее от прибавления раствора аммиака в буровато-желтое.
Реакция образования флуоресцеина
При сплавлении в фарфоровой чашке нескольких кристаллов препарата с избытком фталевого ангидрида получается плав желто-красного цвета. При растворении плава в растворе едкого натра появляется интенсивная зеленая флюоресценция.
В хорошо Хранение
укупоренных банках оранжевого стекла.
Хранение В хорошо укупоренных банках оранжевого стекла.