- •Курсовая работа по дисциплине «Фармацевтическая химия» Тема: показатели качества и методы фармакопейного анализа раститльного сырья (сборы).
- •Оглавление
- •Глава 1.Обзор литературы о лекарственных сборах и методов определения доброкачественности лекарственного растительного сырья 5
- •Глава 2. Показатели качества и фармакопейные методы анализа лекарственных сборов 10
- •Введение
- •Глава 1.Обзор литературы о лекарственных сборах и методов определения доброкачественности лекарственного растительного сырья
- •1.1. Общая характеристика лекарственных сборов
- •1.2.Классификация лекарственных сборов
- •1.3.Определение доброкачественности лрс
- •Глава 2. Показатели качества и фармакопейные методы анализа лекарственных сборов
- •2.1. Макроскопический анализ
- •2.2. Микроскопический анализ
- •2.3. Качественный анализ
- •2.4. Определение содержания экстрактивных веществ в лекарственном растительном сырье.
- •2.5. Влажность лекарственного растительного сырья
- •2.6. Определение золы общей
- •2.7. Определение золы, нерастворимой в10 % hCl
- •2.8. Определение измельченности
- •2.9.Определение содержания примесей
- •2.10. Микробиологическая чистота
- •2.11. Определение степени зараженности лекарственного растительного сырья амбарными вредителями
- •2.12. Определение содержания дубильных веществ в лекарственном растительном сырье
- •2.13. Определение радионуклеотидов цезия и стронция
- •2.14.Упаковка
- •2.15. Маркировка лекарственных растительных препаратов
- •2.16. Методы фармакопейного анализа лекарственных сборов Хроматография
- •Cпектр (уф-спектр)
- •Упаковка
- •Микробиологическая Чистота
- •Заключение
- •Список литературы
2.8. Определение измельченности
Измельченность лекарственного растительного сырья/препарата – показатель качества лекарственного растительного сырья/препарата (цельного, измельченного, порошка), который характеризует количество лекарственного растительного сырья/препарата, имеющего больший или меньший размер частиц в сравнении с установленным фармакопейной статьей для соответствующего вида лекарственного растительного сырья или препарата, и выражается в процентах.
Для облегчения проникновения экстрагента в толщу растительного материала, имеющего клеточное строение, растение необходимо измельчать.
Чаще сырье поступает в аптеку в измельченном виде, реже — в неизмельченном (лист брусники, толокнянки, сенны, эвкалипта). В этом случае сырье режут ножницами, толкут в ступке или измельчают с помощью приборов (кофемолки, РТ-2) до размера частиц, указанных в НД. Сырье должно быть измельчено без остатка (во избежание потерь действующих веществ).
В соответствии с ГФ лекарственное сырье измельчают до определенных размеров, например, траву тимьяна до 1 мм, листья толокнянки, брусники, слоевище ламинарии до 3 мм, побеги багульника, листья эвкалипта до 5 мм, листья мяты, соплодия ольхи, шишки ели до 10 мм, цветки липы в пределах 0,5 — 20 м*1- листья шалфея в пределах 1 — 35 мм, корневища с корнями синюхи от 7 до 20 мм соответственно, траву чабреца толщиной Д° 0,5 мм, длиной до 15 мм.Остальное сырье рекомендуется измельчать до частиц не более 7 мм, независимо от гистологической структуры, включая чагу, столбики с рыльцами кукурузы, цветки пижмы и др.
Следует помнить, что чрезмерное измельчение может привести к отрицательным последствиям:
• увлажнению и слеживанию сырья, затруднению проникновения экстрагента внутрь растительных клеток;
• вымыванию из разрушенных клеток всего содержимого, большого количества балластных веществ (ВМВ: белков, пектинов и др.), их набуханию;
• получению мутных, плохо фильтруемых извлечений.
Степень измельчения влияет на фармакологическое действие которое оказывает тот или иной сбор.[6]
2.9.Определение содержания примесей
Оставшуюся часть аналитической пробы после отсева измельченных частиц (для цельного сырья) или сход с верхнего и нижнего сит (для резаного, дробленого и другого измельченного сырья) помещают на чистую гладкую поверхность и лопаточкой или пинцетом выделяют примеси, указанные в нормативно-технической документации на лекарственное растительное сырье.
Обычно к примесям относят:
- части сырья, утратившие окраску, присущую данному виду (побуревшие, почерневшие, выцветшие и т. д.);
- другие части этого растения, не соответствующие установленному описанию сырья;
- органическую примесь (части других неядовитых растений);
- минеральную примесь (земля, песок, камешки).
Одновременно обращают внимание на наличие амбарных вредителей.
Каждый вид примеси взвешивают отдельно с погрешностью +/-0,1 г при массе аналитической пробы более 100 г и с погрешностью +/-0,05 г при массе аналитической пробы 100 г и менее.
Содержание каждого вида примеси в процентах (X) вычисляют по формуле:
где m1 - масса примеси в граммах; m2 - масса аналитической пробы сырья в граммах.[4]
