- •2.Устройство и оборудование производственных помещений аптек. Назначение,характеристика.
- •Оборудование ассистентского помещения
- •3.Выполнение требований санитарно-гигиенического паспорядка в аптечном учреждении .
- •4.Режим санитарно-гигиенических мероприятий в ассистентской комнате:периодичность и характер уборки.
- •5. Санитарно-гигиенические требования для приготовления лекарственных средств в асептических условиях
- •6 Санитарно-гигиенические требования при изготовлении нестерильных лекарственных форм
- •7. Санитарно-гигиенический режим в материальной,моечной комнатах и в других производственных помещениях аптеки. Производственные помещения
- •8 Санитарно-гигиенические требования к персоналу аптек
- •9. Подготовка персонала к работе в асептическом блоке. Правила поведения
- •10. Правила эксплуатации бактерицидных ламп (облучателей)
- •1. Применение открытых ламп.
- •2. Применение экранированных ламп.
- •11. Санитарные требования к получению, транспортировке и хранению очищенной воды для инъекций.
- •13. Мытье различных видов пробок, склянок и банок и других упаковочных материалов новых и бывших в употреблении.
- •14. Обработка аптечной посуды.
- •15.Обработка пластмассовой посуды.
- •16. Как проверить чистоту и качество стеклянной тары?
- •17. 18. Как проверить термическую и химическую устойчивость стекла.
- •20. Современные методы и аппаратура для получения воды для инъекции.
- •21. Хранение воды для инъекций. Аппаратура для сбора и хранения воды для инъекций.
- •22. Правила обработки флаконов,вновь поступивших и бывших в употреблении неинфекционных отделения больницы
- •23. Режим и методы стерилизации отдельных объектов.
- •II. Воздушный метод стерилизации (сухой горячий воздух)
- •III. Химический метод стерилизации (растворы химических препаратов)
16. Как проверить чистоту и качество стеклянной тары?
Уже по внешнему виду можно судить о качестве банок и бутылок из стекла. При осмотре изделий следует обратить внимание на такие свойства:
Форму. Она должна быть правильной, симметричной, без неровностей (впадин, выпуклостей, не предусмотренных дизайн-проектом) и иных недостатков.
Текстура поверхности – не допускается наличие «морщин», шероховатостей, сколов, прочих дефектов подобного рода.
Структура. Какие-либо включения – признак бракованной продукции, настороженность должны вызвать поверхностные пузыри и внутренние, если их диаметр превышает 5 мм. К серьезным дефектам относятся стеклянные нити внутри стенок тары.
Вместимость – она должна соответствовать номинальной.
Толщина стенок. Этот параметр важен, если планируется разливать в бутылки жидкости, содержащие углекислый газ.
Толщина швов. Граничный размер – до 0,3 мм. Они должны быть ровными и гладкими, острые швы недопустимы. Вертикальный шов должен располагаться под углом 90 градусов относительно дна.
Осматривать лучше пустые банки и стеклянные бутылки 0,5 л и другого объема. Особое внимание необходимо уделить горловине – ее венчик не должен иметь выступы и заусенцы. Также следует оценить равномерность тона цветного стекла и интенсивность его окрашивания – оно не должно быть слишком темным, чтобы можно было видеть содержимое бутылок. Его преимущественно используют для расфасовки тары для пива, вин, иных напитков.
К недопустимым относятся следующие дефекты внешнего вида:
• при липы стекла;
• стеклянные нити внутри изделий;
• сквозные просечки;
• сколы;
• острые швы;
• инородные включения, имеющие вокруг себя трещины и просечки;
• открытые пузыри на внутренней поверхности;
• непрозрачные пузыри размером более 5 мм и в количестве более 1 шт.
Закрытые пузыри и инородные включения нормируют по размеру и числу.
Размер пузырей определяется так: для круглых — по диаметру, для овальных — 1/2 суммы длины и ширины.
Аналогичные нормативы установлены и для других видов стеклянной тары.
Более подробные требования к качеству стеклянной тары отражены в государственных стандартах, разработанных на каждый вид данной продукции. Источник: https://znaytovar.ru/s/Kontrol_kachestva_steklyannoj_t.html
17. 18. Как проверить термическую и химическую устойчивость стекла.
При оценке качества ампульного стекла проверяют прежде всего его химическую и термическую стойкость.
Определение химической стойкости. Химическая стойкость стекла в некоторых случаях может быть определена уже по внешнему его виду. При хранении на стекле появляется пленка влаги, постепенно переводящая силикаты в щелочи. Углекислота воздуха вступает во взаимодействие со щелочами, образуя карбонаты щелочноземельных металлов, выветривающиеся после высыхания водной пленки и оставляющие грязный налет. Таким образом, чистота стеклянных трубок является первым признаком их доброкачественности. Загрязнения говорят о низкой химической стойкости стекла.
Основными методами определения доброкачественности ампульного стекла являются химические. Из них официнальным считается метод, принятый ГОСТ 10780-64.
Отобранные ампулы тщательно промывают горячей водой, дважды ополаскивают дистиллированной водой, наполняют свежеперегн энной дистиллированной водой (рН 5,0-6,8) до номинальной вместимости и запаивают. Ампулы автоклавируют в течение 30 мин при давлении 2 ата, а затем после их охлаждения определяют при помощи рН-метра сдвиг рН воды, извлеченной из ампул, по отношению к рН исходной дистиллированной воды. Сдвиг рН должен быть не выше 2,9 для ампул, изготовленных из стекла марки АБ-1, не более 1,3 для марки НС-1 и 2,0 для марки НС-2.
Ввиду того что растворы различных лекарственных веществ по-разному агрессивны по отношению к стеклу, лучше испытывать ампулы с теми лекарственными веществами, для которых они предназначены.
Из других известных методов простотой отличается фенолфталеиновый метод (предложен Д. И. Поповым и Б. А. Клячкиной). Ампулы заполняют водным раствором индикатора (1 капля 1% спиртового раствора фенолфталеина на 2 мл воды), запаивают и деляг на три части: одну часть ампул стерилизуют 30 мин при 100 °С, другую - 20 мин при 120 °С и третью оставляют для контроля. В ампулах из химически стойкого стекла (НС-1) не наблюдается красного окрашивания даже при автоклавировании. Если это окрашивание появилось после автоклавирования, но отсутствовало после стерилизации при 100 °С, такие ампулы рассматриваются как менее стойкие (НС-2). Окраска в обоих случаях стерилизации говорит о малой химической стойкости ампул (АБ-1); они пригодны для наполнения только масляными растворами.
При определении химической стойкости ампул необходимо учитывать удельную поверхность их, т. е. отношение внутренней поверхности ампулы к объему находящейся в ней жидкости (табл. 26).
Из таблицы видно, что чем меньше ампулы, тем больше отношение внутренней поверхности ампулы к объему находящейся в ней жидкости. Следовательно, химическая стойкость стекла таких ампул должна быть большей.
Таблица 26
Размер поверхности стекла, приходящейся на 1 мл жидкости,
в зависимости от номинальной емкости ампул
Номинальная емкость ампулы, мл |
Общая внутренняя поверхность стекла в ампуле, см*- |
Размер поверхности стекла на 1 мл жидкости, см2 |
1 15 50 |
10,6 48,0 80,5 |
10,6 3,2 1,6 |
Определение термической стойкости. Ампулы должны обладать не только химической, но и термической стойкостью, т. е. не разрушаться при резких колебаниях температуры, в частности при стерилизации. Проверку термической стойкости производят следующим образом: испытуемые ампулы наполняют дистиллированной водой, запаивают и нагревают в автоклаве при 120 °С в течение 30 мин. Партию ампул считают годной, если не менее 95% ампул взятой пробы останутся целыми.
При оценке доброкачественности ампульного стекла немаловажное значение имеют его легкоплавкость, бесцветность и прозрачность.
Легкоплавкость стекла. Ампульное стекло должно быть достаточно легкоплавким, чтобы шейку ампулы можно было быстро запаять в пламени горелки. Легкоплавкость устанавливают практическим путем, так как нормы еще не разработаны,
Бесцветность и прозрачность стекла. Эти качества стекла дают возможность заменить в инъекционном растворе механические загрязнения (волоски, осколки стекла, обрывки фильтровального материала), а также признаки порчи растворов (помутнение, появление осадка, изменение цвета раствора и т. д.). Применять оранжевые или другого цвета стекла рекомендуется не всегда, ибо в таких ампулах нельзя заметить изменений окраски растворов (адреналина и некоторых других). Кроме того, по литературным данным, применение ампул из желтого стекла в некоторых случаях (растворы натрия аскорбината) является вредным, так как при стерилизации из стекла выделяется остаточное количество железа. В заключение нужно указать, что ампулы с инъекционными растворами сохраняют уложенными в коробки, куда не проникает свет.
