157

1.Задачи современной фармакологии. Фармакокинетика и фармакодинамика. Связь фармакологии с естественными, биологическими и медицинскими науками.

Фармакология – это медико-биологическая наука о взаимодействии химических соединений с живыми организмами. Это наука о лекарствах и лекарствоведении.

Задачи: 

• изыскание новых лекарственных средств и изучение фармакодинамики и фармакокинетики.

• Овладение терминологией.

• Методика фармакологического анализа для лечебно-диагностических целей.

• Изучение эффекта различных лекарственных средств на всех уровнях.

• Понимание механизмов действия лекарств.

• Понимание показаний и противопоказаний.

Связь с другими науками – фармакология вышла из нормальной физиологии. Имеет связь с биохимией, патофизиологией, латинским языком, микробиологией.

Фармакодинамика – изучает эффекты лекарств.

Фармакокинетика – изучает судьбу лекарств в организме, т.е. всасывание при различных путях введения.

2. Основные этапы развития фармакологии. Задачи фармакологии в подготовке современного провизора.

В развитии фармакологии выделяют два этапа:

1. Эмпирический – метод проб и ошибок. До конца 19 века – Авиценна, Гален, Гиппократ.

2. Научный – бурное развитие химии. Соколовский, Николаев, Ермольева.

Первый зав.кафедрой фармакологии ИГМА – Шпуга Георгий Михайлович. Мясоедова, Грачевский, Штрыгой Сергей Юрьевич.

Цель – теоретическая подготовка для понимания законов клинической фармакологии, овладение навыками написания рецептов.

Задачи:

• Овладение терминологией.

• Методика фармакологического анализа для лечебно-диагностических целей.

• Изучение эффекта различных лекарственных средств на всех уровнях.

• Понимание механизмов действия лекарств.

• Понимание показаний и противопоказаний.

3. Этапы создания новых лекарственных препаратов. Методы фармакологии (скрининг, исследования на целом организме, на изолированных органах, на клеточном и субклеточном уровнях, 6и клинические испытания. Слепой контроль. Двойной слепой контроль. Плацебо. Фармкомитет России. Фармакопея России.

Этапы создания и внедрения новых лекарств (6–14 лет)

I этап (0,5–1 год)

1. Согласование потребности здравоохранения.

2. Пути поиска фармакологически активных веществ (ФАВ):

• эмпирический поиск;

• модификация химической структуры;

• целенаправленный синтез;

• комбинирование лекарств.

II этап (1–3 года)

1. Фармакологические исследования :

• фармакологический скрининг;

• определение летальной дозы (LD₅₀) (ориентировочно);

• выявление зависимости «структура–действие».

2. Фармацевтические исследования:

• изучение физико-химических свойств ФАВ;

• наработка ФАВ для изучения;

• III этап (2–5 лет)

1. Доклиническое изучение ФАВ.

2. Фармакологические исследования :

• специфического действия (определение эффективной дозы (ED₅₀), сравнение со стандартным препаратом, изучение на адекватных моделях;

• острой и хронической токсичности;

• специфической токсичности;

• фармакокинетики;

• составление инструкции и программы клинических испытаний.

3. Фармацевтические исследования :

• создание лекарственной формы;

• разработка проекта внедрения ЛС;

• создание научно-технической документации;

• наработка препарата на клинические испытания.

IV этап (2–5 лет)

1. Клиническое изучение ЛС :

• фармакологический комитет;

• фармакопейный комитет;

• клинические испытания;

• утверждение названия препарата;

• разрешение к медицинскому применению;

• разрешение к промышленному выпуску.

2. Освоение промышленного выпуска новых лекарств.

3. Аптеки.

Слепо́й ме́тод — процедура проведения исследования реакции людей на какое-либо воздействие, заключающаяся в том, что испытуемые не посвящаются в важные детали проводимого исследования. Метод применяется для исключения субъективных факторов, которые могут повлиять на результат эксперимента.

Двойной слепой метод заключается в том, что не только испытуемые, но и экспериментаторы остаются в неведении о важных деталях эксперимента до его окончания. Двойной слепой метод исключает неосознанное влияние экспериментатора на испытуемого, а также субъективизм при оценке экспериментатором результатов эксперимента.

Плаце́бо (от лат. placebo, буквально — «буду угоден, понравлюсь»^[1]) — вещество без явных лечебных свойств, используемое в качестве лекарственного средства, лечебный эффект которого связан с верой самого пациента в действенность препарата. 

Фармакопея(от греч.pharmacon— лекарство,poieo— делаю) — сборник нормативных документов, регламентирующий требования к качеству лекарств, способы аптечного изготовления лекарственных форм, высшие разовые и суточные дозы ядовитых и сильнодействующих препаратов и ряд других стандартов и положений. Фармакопея носит законодательный характер.

В России первая Общегражданская фармакопея появилась на латинском языке в 1778 г. Первая Государственная фармакопея на русском языке издана в 1866 г. Периодически фармакопея переиздавалась.

На данный момент действует Государственная фармакопея XIII