1. Мягкие лекарственные формы. Общая характеристика. Классификации мягких лекарственных форм (мази, пасты, кремы, гели, линименты и др.)

К мягким лекарственным формам относятся мази, кремы, пасты, линименты, суппозито­рии и пластыри.

Мази – мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны и слизистые оболочки.

По консистенции мази подразделяются на собственно мази, кремы, гели, пасты, линименты.

Мази – собственно мази – мягкая лекарственная форма, состоящая из основы и равномерно распределенных действующих веществ.

Кремы – мази мягкой консистенции, приготовленные на эмульсионной основе типа масло/вода или вода/масло, или множественные эмульсии.

Гели – мази, в которых для получения основы используются гелеобразователи природного и синтетического происхождения. Обладают упругопластичной консистенцией и способны сохранять свою форму.

Пасты – мази плотной консистенции суспензионного или комбинированного типа, содержащие порошкообразных веществ в которых превышает 25%.

Линименты – это жидкие мази.

2. Вспомогательные в-ва в производстве мягких лф, их классификация и роль в обеспечении терапевтической эффективности.

В качестве вспомогательных веществ для мазей используют эмульгаторы типа масло/вода и вода/масло, гелеобразователи, антимикробные консерванты, антиоксиданты, солюбилизаторы, вещества, повышающие температуру плавления и вязкость, гидрофобные растворители, воду и гидрофильные растворители, отдушки и дезодорирующие средства, регуляторы рН, красители, ароматизаторы и др.

Мази на гидрофобной основе приготовлены как правило, на углеводородных основах и могут содержать другие гидрофобные вспомогательные вещества (растительные масла; жиры животного происхождения, воски, синтетические глицериды и жидкие полиалкилсилоксаны). В их состав может быть введено только незначительное количество воды или водных растворов.

3. Мази. Общая характеристика. Определение. Характеристика. Номенклатура. Классификации мазей: по характеру действия на организм; по месту; по типу дисперсных систем (гомогенные, гетерогенные, комбинированные). Вспомогательные в-ва в производстве мазей: основы, эмульгаторы, стабилизаторы, консерванты и др. Нормативные документы, приказы, инструкции, ГФ.

Мази – мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны и слизистые оболочки.

Классификация по типу получения:

• бесформенные системы (мази, пасты);

• формированные системы (мазевые и парафиновые карандаши, пластыри, свечи, шарики и палочки, полученные путем выкатывания или выливания).

Классификация по характеру действия:

• Поверхностного действия

• Покровные (индифферентные) мази – для предупреждения высыхания, загрязнения и для смягчения эпидермиса.

• Защитные мази (пасты) – профилактические средства для защиты кожи от воздействия пыли, растворов кислот, щелочей, агрессивных жидкостей, воды.

• Косметологические и косметические мази – предназначены для смягчения, очищения и охлаждения кожи, а также для оказания антисептического действия и устранения косметических недостатков.

• Глубокого действия

• Проникающие мази – лекарственные вещества из таких мазей всасываются кожей до более или менее глубоких слоев, через протоки потовых или сальных желез, но не проникают в кровоток (мази для лечения чесотки).

• Мази резорбтивного действия – лекарственные вещества достигают системный круг кровообращения и оказывают действие на весь организм.

Классификация по назначению:

• Дерматологические (собственно мази) (Unguenta propria) – наносят на кожу

• Глазные (Unguenta ophthalmica) – на слизистую конъюнктивы

• назальные (Unguenta nasalia seu renalia) – на слизистую носовой раковины

• Ушные

• Ректальные (Unguenta rectalia) – вводят в прямую кишку

• Вагинальные (Unguenta vaginalia)

• Уретральные (Unguenta uretralia)

• Стоматологические

Классификация по консистенции:

• Линименты – жидкие мази.

• Гели – мази, в которых для получения основы используются гелеобразователи природного и синтетического происхождения. Обладают упругопластичной консистенцией и способны сохранять свою форму. По типу дисперсных систем различают гидрофильные и гидрофобные гели.

• Кремы (мягкие мази) – мази мягкой консистенции, приготовленные на эмульсионной основе типа масло/вода или вода/масло, или множественные эмульсии.

• Мази - собственно мази – мягкая лекарственная форма, состоящая из основы и равномерно распределенных в ней действующих веществ. Представляют собой свободные всесторонне дисперсные системы c пластичной или упруго-вязкой дисперсионной средой.

• Пасты – мази плотной консистенции суспензионного или комбинированного типа, содержание порошкообразных веществ в которых превышает 25 %.

• Сухие мази (полуфабрикаты) – предназначены для разведения.

В зависимости от консистенции мази втираются, намазываются или накладываются на кожу.

По типу дисперсных систем различаю мази

• гомогенные (сплавы, растворы),

• Характеризуются отсутствием межфазной поверхности раздела между дисперсной фазой и дисперсионной средой.

• Лекарственное вещество распределено в основе по типу раствора, то есть находится в молекулярной или мицеллярной степени дисперсности.

  • По способу получения различают гомогенные мази:

• Мази-сплавы

• Мази-растворы

• гетерогенные (суспензионные, эмульсионные)

• Характеризуются наличием межфазной поверхности раздела между лекарственным веществом и основой.

• В зависимости от характера распределения АФС в основе различают мази:

• Суспензионного типа

  • Мази содержат твердые лекарственные порошкообразные вещества, измельченные до микроскопических размеров, не растворимые в основе и распределенные в ней по типу суспензии.

• Эмульсионного типа

  • Содержат жидкий компонент, нерастворимый в основе и распределенный в ней по типу эмульсии.

• Комбинированные

Представляют сочетание предыдущих случаев

4. Основы для мазей: классификации по химическому составу, физико-химическим и технологическим свойствам, по степени родства с лекарственными средствами и др. Гидрофобные, гидрофильные, гидрофобно-гидрофильные основы (эмульсионные, абсорбционные). Гидрофильные и гидрофобные компоненты мазевых основ природного, синтетического и полусинтетического происхождения. Составы гидрофобно-гидрофильных основ. Поверхностно-активные вещества, их классификация, свойства, ассортимент и влияние на терапевтическую эффективность мазей различного типа. Стабилизаторы. Эмульгаторы. Консерванты.

Классификация основ по источникам получения:

• природные (жиры, жирные масла, вазелин, вазелиновое масло, ланолин, воск пчелиный, бентонит, ситостерин, крахмал, желатин, коллаген, хитозан и др.)

• полусинтетические (гидрогенизированные жиры, производные целлюлозы, натрия альгинат и др.)

• синтетические (силиконовые жидкости, аэросил, поливинилпирролидон, ПЭО, САКАП и др.)

Классификация по химическому составу:

• углеводороды

• эфиры

• полиорганосиликоны и др.

Классификация по отношению к воде:

• Гидрофобные:

Гидрофобность (или липофильность) - способность смешиваться с жирами или растворяться в них и не смешиваться с водой. (Жировые, углеводородные, силиконовые).

жировые (липофильные) (природные жиры, растительные масла, гидрогенизированные жиры и их сплав с растительными маслами и жироподобными веществами и др.), углеводородные (вазелин, вазелиновое масло, петролат, парафин, церезин и другие сплавы углеводородов), силиконовые (эсилон-аэросильная основа и др.) и пр.

• Гидрофильные:

• Гидрофильность - способность смешиваться с водой или растворяться в ней.

• Вещества, дающие устойчивые гели после набухания в воде с последующим растворением (растворы и гели полисахаридов, белков, олигоэфиров, полиэтиленоксидные основы и др.)

• Вещества не растворимые, но набухающие в воде (гели фитостерина и ситостерина, гидрофильных глинистых минералов)

гели высокомолекулярных углеводов (эфиры целлюлозы, крахмала, агара) и белков (желатина, коллагена и др.), гели неорганических веществ (бентонита), гели синтетических высокомолекулярных соединений (полиэтиленоксида, поливинилпирролидона, полиакриламида) и др.,

• Дифильные:

• Абсорбционные (безводные) (гидрофильные и гидрофобные)

• Эмульсионные (водосодержащие) (типа вода/масло и масло/вода)

абсорбционные основы – безводные сплавы гидрофобных основ (сплав вазелина с эмульгатором Т1, Т2 или другими эмульгаторами), эмульсионные основы типа вода/масло (композиция воды, гидрофобной основы и соответствующего эмульгатора, консистентная эмульсия вода/вазелин и др.), реже – масло/вода (композиция липофильных компонентов, эмульгаторов и воды, в качестве эмульгаторов используют натриевые, калиевые, триэтаноламиновые соли жирных кислот, полисорбат-80) и др.

Гидрофобные основы: