Тема 7. Лицензирование и сертификация в фармации

1. Дайте определение понятию лицензирования:

А. документ государственного образца, удостоверяющий право субъекта хозяйствования на внедрение указанного вида хозяйственной деятельности в течение определенного срока при условии выполнения лицензионных условий;

В. зарегистрированое в установленном законодательством порядке юридическое лицо, которое проводит хозяйственную деятельность, а также физическое лицо, которое руководит предприятием;

С. выдача, переоформление и аннулирование лицензий, контроль за соблюдением лицензиатами лицензионных условий, выдача распоряжений об устранении нарушения как лицензионных условий так и законодательства.

D. аннулирование лицензий в установленном законодательством порядке;

Е. верный ответ отсутствует.

2. Лицензия - это

А. документ государственного образца, удостоверяющий право субъекта хозяйствования на внедрение указанного вида хозяйственной деятельности в течение определенного срока при условии выполнения лицензионных условий;

В. выдача, переоформление и аннулирование лицензий, контроль за соблюдением лицензиатами лицензионных условий, выдача распоряжений об устранении нарушения как лицензионных условий так и законодательства;

С. зарегистрированое в установленном законодательством порядке юридическое лицо, которое проводит хозяйственную деятельность, а также физическое лицо, которое руководит предприятием;

D. зарегистрированое в установленном законодательством порядке физическое лицо, которое проводит хозяйственную деятельность;

Е. зарегистрированое в установленном законодательством порядке юридическое лицо, которое проводит хозяйственную деятельность.

3. Орган лицензирования - это

А. зарегистрированое в установленном законодательством порядке юридическое лицо, которое проводит хозяйственную деятельность, а также физическое лицо, которе руководит предприятием;

В. орган исполнительной власти, определенный Кабинетом Министров Украины или специально уполномоченный орган исполнительной совета для осуществления определенных видов хозяйственной деятельности;

С. субъект хозяйствования, который получил лицензию на внедрение определенного вида деятельности, подлежащей лицензированию;

D. субъект авторского и смежных прав;

Е. государственная налоговая администрация.

Ответы на тестовые задания

Тема 1.

1. С;

2. А;

3. В;

4. С;

5. D;

Тема 2.

1. С;

2. В;

3. С;

Тема 3.

1.А;

2. В;

Тема 4.

1.С;

2. В;

3. А;

4. А;

Тема 5.

1. В;

2. А;

3. В;

4. В;

Тема 6.

1. D;

2. С;

3. D;

4. А;

Тема 7.

1. В;

2. А;

3. В.

Джерела інформації:

1. Закон України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності» від 01 червня 2000 р. № 1775-III.- [Електронний ресурс] – Режим доступу до сайту: http://www.zakon.rada.gov.ua

2. Закон України «Про охорону прав на сорти рослин» від 21 квітня 1993 р. № 3117-12 ВР (зі змінами).- [Електронний ресурс] – Режим доступу до сайту: http://www.zakon.rada.gov.ua

3. Закон України «Про охорону прав на знаки для товарів і послуг» від 23 грудня 1993 р. № 3771-12 (зі змінами).- [Електронний ресурс] – Режим доступу до сайту: http://www.zakon.rada.gov.ua

4. Закон України «Про охорону прав на промислові зразки» від 23 грудня 1993 № 3770-12 (зі змінами).- [Електронний ресурс] – Режим доступу до сайту: http://www.zakon.rada.gov.ua

5. Закон України «Про охорону прав на винаходи і корисні моделі» від 23 грудня 1993 р. № 3769-XII ВР (зі змінами).- [Електронний ресурс] – Режим доступу до сайту: http://www.zakon.rada.gov.ua

6. Закон України «Про авторське право і суміжні права» від 23 грудня 1993 р. № 3793-12 (зі змінами).- [Електронний ресурс] – Режим доступу до сайту: http://www.zakon.rada.gov.ua

7. Конституція України від 28 червня 1996 р. – (зі змінами).- [Електронний ресурс] – Режим доступу до сайту: http://www.zakon.rada.gov.ua

8. Закон України “Про лікарські засоби” від 4 квітня 1996 р. № 123/ 96 ВР (зі змінами).- [Електронний ресурс] – Режим доступу до сайту: http://www.zakon.rada.gov.ua

9. Цивільний кодекс України від 01 червня 2008 р. (зі змінами).- [Електронний ресурс] – Режим доступу до сайту: http://www.zakon.rada.gov.ua

10. Фармацевтичне законодавство (Нормативні акти з організації роботи аптечних підприємств. Під ред. д.фарм.н., проф. Грошового Т.А. – Тернопіль: ТДМУ, 2013. – 569 с.