ДЕ-1. Государственные принципы и положения, регламентирующие качество лекарственных средств. Общие методы и приемы анализа качества.

I тип - выбрать 1 правильный ответ

001. ГОСУДАРСТВЕННАЯ ФАРМАКОПЕЯ РФ ЯВЛЯЕТСЯ

1. Сборником основных стандартов, применяемых в фармакопейном анализе и производстве лекарственных средств

002.Испытание лекарственных веществ на тест «Растворимость» обычно проводят при температуре (ЕСЛИ нет других указаний в частной фармакопейной статье) при:

1. 20^оС

003. В воде очищенной регламентируется количество примесей:

1. Ионов аммония

004. Растворимость лекарственных веществ в ГФ выражается:

1. В частях и в условных терминах

005. Если растворимость лекарственного вещества по ГФ характеризуется условным термином, то определяют:

1. Примерное количество растворителя (соответственно термину) для растворения 1 г вещества при t = 15–25°C

006. Испытуемую жидкость по требованию ГФ ХIII считают прозрачной, если она:

1. По прозрачности не отличается от воды или растворителя, используемого при приготовлении испытуемой жидкости, или выдерживает сравнение с эталоном мутности I

007. В АНАЛИЗЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ средств количество ОКРАШЕННЫХ СОЕДИНЕНИЙ РЕГЛАМЕНТИРУЕТСЯ С помощью:

1. Эталонов цветности

008. Бесцветными по ГФ XIII считают жидкости, если их окраска:

1. Не отличается от воды (или соответствующего растворителя) или окраска не более интенсивна, чем окраска эталона В₉

009. Появление окрашенных примесей в лекарственном веществе при неправильном хранении ГФ регламентирует путем сравнения окраски с:

1. Эталонами цветности

010. В анализе воды очищенной ГФ XIII требует определять значение величины pH:

1. Потенциометрическим методом

011. При добавлении к воде очищенной раствора дифениламина в концентрированной серной кислоте синее окрашивание образуется при наличии примеси:

1. Нитратов, нитритов

012. Значение величины pH воды очищенной по требованиям ГФ XIII должно быть в пределах:

1. 5,0–7,0

013. Определение количества примеси ионов аммония в воде очищенной проводится:

1. Путем сравнения окраски воды очищенной, к которой добавлен реактив Несслера с окраской эталонного раствора на ион аммония, к которому также добавлен реактив Несслера

014. При стоянии в течение часа равных объемов воды очищенной и воды известковой в плотно закрытой пробирке помутнение образуется при наличии примеси:

1. Диоксида углерода

015. При наличии примеси восстанавливающих веществ в воде очищенной, раствор калия перманганата в присутствии серной кислоты при кипячении с испытуемой водой:

1. Обесцвечивается

016. Если в частной фармакопейной статье качество лекарственного средства определяют по показателю «Цветность» или «Цветность раствора», то следует прочитать ОФС:

1. Степень окраски жидкостей

017. Для определения недопустимых примесей в лекарственных средствах используют:

1. Безэталонный метод

018. Согласно ОФС эталонами мутности служат:

1. Взвеси из гидразина сульфата и гексаметилентетрамина

019. При добавлении к воде очищенной разведенной азотной кислоты и раствора серебра нитрата наблюдается опалесценция, что указывает на наличие примеси:

1. Хлоридов

020. Примесь ионов кальция И МАГНИЯ в воде очищенной определяют с:

2. Индикаторной смесью протравного черного 11 (эриохрома черного Т) и натрия эдетата

021. Примесь сульфат-ионов в воде очищенной определяют с:

1. Хлоридом бария

022. При добавлении к воде очищенной разведенной уксусной кислоты и раствора натрия сульфида НАБЛЮДАЕТСЯ БУРОЕ окрашивание, что указывает на наличие примеси:

1. Тяжелых металлов

023. Если растворимость является показателем чистоты для лекарственного вещества, то она выражается:

1. В частях

024. При растворении в воде кислую реакцию среды дает:

2. Цинка сульфат (ZnSO₄·7H₂O)

025. Определение значения величины pH водного раствора лекарственного вещества проводят, используя методики общей фармакопейной статьи:

3. Ионометрия

026. Эталонные растворы используются при анализе на чистоту лекарственных средств, если:

4. Необходимо установить количество примеси, регламентированное ФС

027. Желтый коллоидный осадок образует с серебра нитратом в присутствии азотной кислоты:

1. Йодид-ион

028. Установление отсутствия примесей хлоридов в воде очищенной по ГФ проводится:

1. По отрицательной реакции с раствором серебра нитрата и азотной кислотой

029. При наличии примеси восстанавливающих веществ в воде очищенной, раствор калия перманганата в присутствии серной кислоты при кипячении с испытуемой водой:

1. Обесцвечивается

030. В анализе чистоты лекарственных средств количество окрашенных примесей по ГФ регламентируется с помощью:

2. Эталонов цветности

031. Бесцветными по ГФ XIII считают жидкости, если их окраска:

3. Не отличается от воды (или соответствующего растворителя) или окраска не более интенсивна, чем окраска эталона В₉

032.Появление окрашенных примесей в лекарственном веществе при неправильном хранении ГФ регламентирует путем сравнения окраски с:

1. Эталонами цветности

033. В анализе воды очищенной ГФ требует определять значение величины pH:

1. Потенциометрическим методом

№ ОС	Ответ	Номер компетенции
001.	3	ОК-1, ПК-40, ПК-32, ПК-31
002.	3	ОК-1, ПК-40, ПК-32, ПК-31
003.	4	ОК-1, ПК-30, ПК-31, ПК-32, ПК-34, ПК-36, ПК-49
004.	3	ОК-1, ПК-30, ПК-31, ПК-32, ПК-34, ПК-36, ПК-49
005.	2	ОК-1, ПК-30, ПК-31, ПК-32, ПК-34, ПК-36, ПК-49
006.	3	ОК-1, ПК-30, ПК-31, ПК-32, ПК-34, ПК-36, ПК-49
007.	2	ОК-1, ПК-30, ПК-31, ПК-32, ПК-34, ПК-36, ПК-49
008.	3	ОК-1, ПК-30, ПК-31, ПК-32, ПК-34, ПК-36, ПК-49
009.	1	ОК-1, ПК-30, ПК-31, ПК-32, ПК-34, ПК-36, ПК-49
010.	2	ОК-1, ПК-30, ПК-31, ПК-32, ПК-34, ПК-36, ПК-49ОК-1, ПК-30, ПК-31, ПК-32, ПК-34, ПК-36, ПК-49
011.	2	ОК-1, ПК-30, ПК-31, ПК-32, ПК-34, ПК-36, ПК-49
012.	1	ОК-1, ПК-30, ПК-31, ПК-32, ПК-34, ПК-36, ПК-49
013.	3	ОК-1, ПК-30, ПК-31, ПК-32, ПК-34, ПК-36, ПК-49
014	3	ОК-1, ПК-30, ПК-31, ПК-32, ПК-34, ПК-36, ПК-49
015.	1	ОК-1, ПК-30, ПК-31, ПК-32, ПК-34, ПК-36, ПК-49
016.	2	ОК-1, ПК-30, ПК-31, ПК-32, ПК-34, ПК-36, ПК-49
017.	2	ОК-1, ПК-30, ПК-31, ПК-32, ПК-34, ПК-36, ПК-49
018.	2	ОК-1, ПК-30, ПК-31, ПК-32, ПК-34, ПК-36, ПК-49
019.	2	ОК-1, ПК-30, ПК-31, ПК-32, ПК-34, ПК-36, ПК-49
020.	2	ОК-1, ПК-30, ПК-31, ПК-32, ПК-34, ПК-36, ПК-49
021.	3	ОК-1, ПК-30, ПК-31, ПК-32, ПК-34, ПК-36, ПК-49
022.	4	ОК-1, ПК-30, ПК-31, ПК-32, ПК-34, ПК-36, ПК-49
023.	2	ОК-1, ПК-30, ПК-31, ПК-32, ПК-34, ПК-36, ПК-49
024.	2	ОК-1, ПК-30, ПК-31, ПК-32, ПК-34, ПК-36, ПК-49
025.	4	ОК-1, ПК-30, ПК-31, ПК-32, ПК-34, ПК-36, ПК-49
026.	3	ОК-1, ПК-30, ПК-31, ПК-32, ПК-34, ПК-36, ПК-49
027.	2	ОК-1, ПК-30, ПК-31, ПК-32, ПК-34, ПК-36, ПК-49
028.	4	ОК-1, ПК-30, ПК-31, ПК-32, ПК-34, ПК-36, ПК-49
029.	1	ОК-1, ПК-30, ПК-31, ПК-32, ПК-34, ПК-36, ПК-49
030.	2	ОК-1, ПК-30, ПК-31, ПК-32, ПК-34, ПК-36, ПК-49
031.	3	ОК-1, ПК-30, ПК-31, ПК-32, ПК-34, ПК-36, ПК-49
032.	1	ОК-1, ПК-30, ПК-31, ПК-32, ПК-34, ПК-36, ПК-49
033.	2	ОК-1, ПК-30, ПК-31, ПК-32, ПК-34, ПК-36, ПК-49

II тип - выбрать несколько правильных ответов

034. Государственная фармакопея содержит:

2. Общие фармакопейные статьи

3. Фармакопейные статьи на лекарственные средства

4. Фармакопейные статьи на лекарственные формы

035. Согласно ОФС для растворимости лекарственных веществ используют растворители разной полярности:

1. Вода

2. Спирт этиловый

3. Хлороформ

036. В общих фармакопейных статьях описаны методы анализа, применяемые для лекарственных средств:

1. Физические

2. Химические

3. Биологические

4. Физико-химические

037. В разделе частных ФС «Описание» приводятся данные на твердые вещества:

1. Кристаллическое вещество или аморфное

2. Цвет лекарственного вещества

3. Возможные изменения под действием факторов окружающей среды

4. Гигроскопичность

038. В разделе «описание» для твердых лекарственных веществ приводится:

1. Цвет порошка

2. Возможные изменения при неправильном хранении

039. Правила хранения воды очищенной включают следующие требования:

2. Хранят в закрытых ёмкостях не более 3-х суток

3. Емкости для хранения должны быть изготовлены из материалов, не изменяющих свойств воды и защищающих её от инородных частиц и микробиологических загрязнений

040. Если указано, что субстанция лекарственного вещества растворима в жирных маслах, то она растворима в:

1. Оливковом масле

2. Миндальном масле

3. Апельсиновом масле

041. Жидкость считают прозрачной, если она по прозрачности не отличается от:

1. Воды

2. Растворителя, используемого при приготовлении испытуемой жидкости

3. Эталона I

042. Для определения допустимых примесей в лекарственных средствах проводят их количественную оценку с помощью эталонных растворов:

1. Цветности

2. Мутности

3. Содержащих ионы в определенной концентрации

043. Реактивами для приготовления исходны растворов при проведении теста «Цветность» являются

1. FeCl3∙ 6 H2O

2. СoCl2 ∙ 6H2O

3. CuSO4 ∙ 5H2O

044. Вода очищенная применяется в медицине для приготовления:

4. Микстур

5. Отваров

045. При растворении в воде гидролизу подвергаются:

1. Соли, образованные сильным основанием и слабой кислотой

2. Соли, образованные слабым основанием и сильной кислотой

046. При растворении в воде подвергаются гидролизу:

3. Натрия гидрокарбонат (NaHCO₃)

4. Натрия тетраборат (Na₂B₄O₇·10H₂0)

5. Цинка сульфат (ZnSO₄·7H₂O)

047. Щелочную реакцию среды водного раствора можно определить индикатором:

1. Лакмусом красным

2. Фенолфталеином

048. Кислую реакцию среды водного раствора можно определить с помощью индикатора:

1. Синего лакмуса

2. Метилового оранжевого

049. Вследствие гидролиза при растворении в воде кислую реакцию среды дают:

1. Меди сульфат (CuSO₄·5Н₂O)

2. Цинка сульфат (ZnSO₄·5Н₂O)

050. В разделе частных ФС «Описание» приводятся данные на твердые вещества:

1. Кристаллическое вещество или аморфное

2. Цвет лекарственного вещества

3. Возможные изменения под действием факторов окружающей среды

4. Гигроскопичность

051. В разделе ФС «Описание» для твердых лекарственных веществ приводятся характеристики:

1. Форма кристаллов

2. Гигроскопичность

3. Цвет

052. В разделе «Описание» для твердых лекарственных веществ приводится:

1. Цвет порошка

2. Возможные изменения при неправильном хранении

053. Определять значение величины pH водного раствора ГФ рекомендует:

1. Методом построения градуировочного графика

2. Методом стандартных добавок

3. Потенциометрическим методом

054. Испытуемую жидкость по требованию гф хiii считают прозрачной, если она:

1. По прозрачности не отличается от воды очищенной

2. По прозрачности не отличается от воды или растворителя, используемого при приготовлении испытуемой жидкости, или выдерживает сравнение с эталоном мутности I

055. Получение воды очищенной по ГФ XIII допускается методами:

1. Дистилляции

2. Ионного обмена

3. Обратного осмоса

№ ОС	Ответ	Номер компетенции
034.	234	ОК-1, ПК-40, ПК-32, ПК-31
035.	124	ОК-1, ПК-40, ПК-32, ПК-31
036.	1234	ОК-1, ПК-40, ПК-32, ПК-31
037.	1234	ОК-1, ПК-40, ПК-32, ПК-31
038.	14	ОК-1, ПК-40, ПК-32, ПК-31
039.	23	ОК-1, ПК-40, ПК-32, ПК-31
040.	124	ОК-1, ПК-40, ПК-32, ПК-31
041.	123	ПК-41
042.	124	ОК-1, ПК-30, ПК-31, ПК-32, ПК-34, ПК-36, ПК-49
043.	124	ОК-1, ПК-30, ПК-31, ПК-32, ПК-34, ПК-36, ПК-49
044.	23	ОК-1, ПК-30, ПК-31, ПК-32, ПК-34, ПК-36, ПК-49
045.	23	ОК-1, ПК-30, ПК-31, ПК-32, ПК-34, ПК-36, ПК-49
046.	134	ОК-1, ПК-30, ПК-31, ПК-32, ПК-34, ПК-36, ПК-49
047	23	ОК-1, ПК-30, ПК-31, ПК-32, ПК-34, ПК-36, ПК-49
048.	34	ОК-1, ПК-30, ПК-31, ПК-32, ПК-34, ПК-36, ПК-49
049.	12	ОК-1, ПК-30, ПК-31, ПК-32, ПК-34, ПК-36, ПК-49
050.	1234	ОК-1, ПК-30, ПК-31, ПК-32, ПК-34, ПК-36, ПК-49
051.	134	ОК-1, ПК-30, ПК-31, ПК-32, ПК-34, ПК-36, ПК-49
052.	14	ОК-1, ПК-30, ПК-31, ПК-32, ПК-34, ПК-36, ПК-49
053.	234	ОК-1, ПК-30, ПК-31, ПК-32, ПК-34, ПК-36, ПК-49
054.	23	ОК-1, ПК-30, ПК-31, ПК-32, ПК-34, ПК-36, ПК-49
055.	234	ОК-1, ПК-30, ПК-31, ПК-32, ПК-34, ПК-36, ПК-49

III тип - установите соответствие

056. Подвергаются гидролизу при растворении в воде и дают реакцию среды:

А. Натрия тиосульфат (Na2S2O3·5H2O)	Щелочную
Б. Натрия гидрокарбонат (NaHCO3)	Щелочную
В. Меди сульфат	Слабокислую
Г. Натрия тетраборат	4. Сильнощелочную

057. Определение примесей в воде очищенной в соответствии с требованиями проводят:

А. Ионы SO42-, Cl-, Ca2+	1.Примеси должны отсутствовать, реакции на них должны быть отрицательны
Б. Ионы аммония	2.Примесь регламентируется, проводится сравнение с эталоном
В. Нитраты, нитриты.	3. Примеси должны отсутствовать, реакции на них должны быть отрицательны
Г. Восстанавливающие вещества	4.Не должно быть обесцвечивания раствора калия перманганата в среде серной кислоты при кипячении

058. В анализе на чистоту воды очищенной проводится:

А. Определение величины pH	2. Потенциометрически
Б. Определение содержания ионов NH4+	Эталонным методом по реакции с реактивом Несслера
В. Определение сухого остатка	3. Выпариванием 100 мл H2O взвешиванием остатка
Г. Определение отсутствия нитратов, нитритов	4. 3. По отрицательной реакции с дифениламином

059. Аббревиатура стандартных растворов для приготовления эталонов цветности означает:

А. B-2	Красный
Б. BY -4	Коричневый
В. Y-3	Желтый
Г. R -1	Коричнево-желтый

060. Подвергаются гидролизу при растворении в воде и дают реакцию среды:

А.Натрия тиосульфат (Na2S2O3·5H2O)-2	1. Слабокислую
Б. Натрия гидрокарбонат (NaHCO3)-3	2. Нейтральную, не подвергается гидролизу
В. Меди сульфат (CuSO4·5H2O)-1	3. Щелочную
Г.Натрия тетраборат (Na2B4O7·10H2O)-4	4. Сильнощелочную