1. Трансферазалар ... жүзеге асады.

1. сулы молекулалы функционалды топтарға тасымалдаумен

2. катализдің тотығу қалпына келтіру реакцияларымен

3. екі жақты реакциялардың катализ жасалуымен

4. катализ реакцияларының субстраттық функционалды топтарына тасымалдануымен

5. гидролиздің катализ реакциясымен

2. Іркінді суды тазартуға қолданылатын белсенді шлам:

1. табиғи микроорганизімдердің жиынтығы

2. сорбент

3. сорбенттің қоспалары

4. генді- инженерлік әдіспен алынған, микроорганизімдердің қоспасы

5. аэротен түбіндегі тұнған қалдық

3. GMP –ге сәйкес беталактамдардың ... қасиетіне байланысты, жеке бөлмелерде өңдіру қажет.

1. аллергендік

2. жалпы уыттылық

3. созылмалы уыттылық

4. эмбриоуыттылық

5. тұрақсыздық

4. Антибиотиктердің биосинтезі ... ортада ерте басталып көбейеді.

1. қоректендіруші заттарға кедей

2. азоттық қайнар көзіне бай

3. көміртектің қайнар көзіне бай

4. фосфордың қайнар көзіне бай

5. витаминдерге бай

5. Поликетинді синтезді жолмен ... молекулаларының жинақталуы жүреді.

1. тетрациклин

2. эритромицин

3. пеницилин

4. стрептомицин

5. циклоспорин

6. Пеницилиннің биосинтезі кезінде ізашарларды ... қосады .

1. фенментацияны бастағанан соң 2-3 сағаттан кейін

2. ферментацияның басында

3. әр күннің 5 сағаттық процесінде

4. дайын өнімді тұндырудың алдында

5. қоректік ортаның дайындалу процесінде

7. Лимон қышқылының жоғары синтезіне ... қолайлы.

1. дақылдық ортаға құрамында темір ионы бар қосылысты қосу

2. В1 витаминін қосу

3. қоректік ортаны темір О₂ ионынан тазарту

4. глюкоза концентрациясын ұлғайту

5. калий гексацианферратын қосу

8. Феромондар функциясы ... болып табылады.

1. спецификалық рецептор бар ағзадағы мінез құлықтың өзгеруі

2. антимикробты белсенділігі

3. вирусқа қарсы белсенділігі

4. термореттеушінің белсенділігі

5. ісікке қарсы белсенділігі

9. Ферменттік биоконверсиялық стероидтардың химиялық трансформацияға дейінгі басты артықшылығы ...байланысты.

1. стероидты молекуласының функционалдық бойынша таңдаулық әсеріне

2. реагентке қолжетімділікке

3. процесс уақытының қысқаруына

4. принципальды жаңа қосылыстарды алуына

5. мақсатты өнімнің молаюына

10. Дигитоксиннің дигоксинге айналуы ... жасушасы дақылы арқылы жүзеге асады.

1. Digitalis lanata

2. Acremonium chrysogenym

3. Saccharomyces serevisiae

4. Aspergilys niger

5. Papaver bracteatum

11. Патогенді микроорганизмдердің антибиотикке резистенттілігі ... негізделген.

1. антибиотикке арналған нысаннан босатуымен

2. антибиотиктің (инактивация)бұзылуымен

3. белсенді тордан шығаруымен

4. тордан төмен ұстауымен

5. торша қабырғадан төмен өткізгіштігімен

12. Патогенді бактериялардың пеницилинге тұрақты болуына ... жауап береді.

1. пенициллинацилаза

2. стрептокиназа

3. уреза

4. β-галактозидаза

5. β - лактамаза

13. Екіншілік метоболизм өнімі ... болып табылмайды.

1. ферменттер

2. антибиотиктер

3. пигменттер

4. микроорганизм продуценттері

5. афлатоксиндер

14. Ферменттер өзіндік биохимиялық табиғаты бойынша ... болып табылады.

1. ақуыздар

2. липопротеидтер

3. ақуыздар және РНҚ

4. нуклеин қышқылдары

5. әртүрлі табиғи биологиялық әсер

15. Лактамаза ингибираторы ... болып табылады.

1. клавулалық қышқылы

2. аскорбин қышқылы

3. лимон қышқылы

4. оливан қышқылы

5. 6-аминопеницилан қышқылы

16. Кометаболизм – бұл:

1. күрделі қослыстын қарапайым қосылысқа деиін ыдырауы

2. біріккен көмірсулар метаболизмі

3. бірлескен өсу субстратымен биотрансформацияның қосылуы

4. қарапайым қосылыстан күрделі қосылыс синтезі

5. бірлескен өсуі жоқ субстратпен биотрансформацияның қосылуы

17. Биосинтез кезінде триптофан шығысын кенеттен өндіріп жіберетін затқа ... жатады.

1. антраниль қышқылы

2. янтарь қышқылы

3. лизин

4. шиким қышқылы

5. хром қышқылы

18. Толық емес аэробты қышқылдану өнімдері ... болып табылады.

1. Лимон қышқылы

2. итаконды қышқыл

3. сірке қышқылы

4. цис-аконитті

5. глиоксилді

19. Бактериофагтар биологиялық табиғаты бойынша ... болып табылады.

1. бактериялық вирус

2. адамның және жануардың вирусы

3. микробтық тарнсформация өнімі

4. скрингтік процедура ушін генетикалық маркер

5. адамның вирусы

20. Ішектің эпителиясында биоқабықшаның түзілуі …жүзеге асырылады.

1. бифидобактериялармен

2. сенна таяқшасымен

3. клостридиялармен

4. ішек таяқшаларымен

5. Кох таяқшасымен

21. Стерилизация процесі биотехнологияда ... деп аталады.

1. барлық микроорганизмдерді жою

2. табиғи көзден бактериялардың бөлінуі

3. патогенді микроорганизмдерді жою

4. микроорганизмдер спораларын жою

5. продуценттердің көбеюіне кедергі жасайтын шарттар

22. GMP ережесі ... өндіруді жеке бөлмелерде және жеке қондырғыларда жүргізуді қамтамасыз етеді.

1. БЦЖ вакцинасын

2. гармондарды

3. ферменттерді

4. иммуноглобулиндерді

5. биотехнологиялық талабқа сай емес препараттарды

23. Ферменттерді иммобилизациялауда, ерімейтін тасымалдаушыны белсендіру ... үшін қажет.

1. ақуызды синтездеу

2. ферменттің гельге жақсы косылу

3. ферменттің сорбциясын ұлғайту

4. ферменттің белсенділігін арттыру

5. уыттылығын төмендету

24. Ферменттер иммобилизациясы ...жағдайымен шектеледі.

1. ферменттің құрамында суббірліктің бар болу

2. ферменттің жоғары лабильділігі

3. ферменттің құрамында коферментті бөлігі бар болу

4. ферменттің гидролазаға тиесілі болу

5. ферменттің оксидазаға тиесілі болу

25. Өндіруші жасушаның иммобилизациялауы орынды, егер қажет өнім ... болса.

1. суда ерімейтін

2. суда еритін

3. жасуша ішінде орналасқан

4. жасуша биомассасы

5. екіншілей синтез метаболиті

26. Биотехнологиялық өндірісте ферменттерді иммобилизациялау мақсаты ... болып табылады .

1. бірнеше рет қолдану

2. нақты белсенділігін арттыру

3. тұрақтылығын арттыру

4. субстрат спектрін кеңейту

5. қолайсыз әсерлерден қорғау

27. Жүйені бұзбай, иммобилизацияланған жасуша ішінде орналасқан ақуызды өнімді ... бөліп алуға болады.

1. сыртқы ақуызды тұтас ақуызға қосып

2. активті босату жүйесін күшейтіп

3. мембрананың бөгеттік функциясын әлсіретіп

4. ақуызды синтездеу жылдамдығын арттырып

5. жасушаларды ультрадыбыспен әсер етіп

28. Иммобилизацияланған тұтас жасушалы колонналдық биоректорлар, иммобилизацияланған ферментті реакторлардан ... ерекшеленуі керек.

1. еріткіштін төмен жылдамдығымен

2. колоннаның үлкен диаметірімен

3. газдарды аластату және әкелу қондырғысымен

4. ерімейтін тасымалдаушы бөлщектер формаларымен

5. араластыру қондырғысымен

29. Бионысанның иммобилазациялауға негізделген технология, дәрілік препараттарда ... аз болуын азайтады.

1. ақуыздың

2. ауыр металдардың

3. механикалық бөлшектердің

4. органикалық ерітінділердің

5. пирогенді заттардың

30. Иммобилизацияланған бионысандарға негізделген биотехнологиялық өндірістің экономикалық тиімділігі, дәстүрліге қарағанда ... байланысты.

1. өндірістік процестердің тартылуына

2. төмен еңбек шығындарына

3. арзан шикізатқа

4. бионысандарды біренеше рет қолдануына

5. бионысандармен жұмыс жасау қауіпсіздігіне

31. Антибиотиктердің биосинтезі ... орталарда басталып , ерте күшейеді.

1. қышқылға бай

2. азотқа бай

3. көміртегіге бай

4. фосфорға бай

5. витаминдерге бай

32. Микроорганизмдердің конценттрациясының тұрақты болуы ... дақылдау процесінде қол жеткізіледі.

1. үздіксіз

2. кезеңдік

3. құйып алып

4. жартылай кезеңдік

5. барлық жағдайда

33. Пенициллинді өндірген кезде ферменттеу өнімділігін кенеттен көтерілетін қоректік ортаның кешенді компонентіне ... жатады.

1. бидай ұны

2. соя ұны

3. жүгері ұны

4. мақта ұны

5. казеинді гидролизат

34. Ферментация цехындағы антибиотиктерді өндіруде фагты инфекциясына көбінесе рационалды қарсы тұру ... болып табылады.

1. фагқа қарсы штамдарды алу мен қолдану

2. технологиялық серилдеуді қатан бақылау

3. қоректік ортаны стерилдеуді қатан бақылау

4. қондырғыны стерилдеуді қатан бақылау

5. қондырғының герметикалығын қамтамасыз ету

35. Ферменттердің «әлсіз нүктесі» деп ... .

1. конструкция элементерінің стерилдеуінің қиындылығы

2. конструкция элементтері коррозия белгісінің болуы

3. конструкция элементтерінің герментизация бұзылу мүмкіндігі

4. ферменттер аймақтарында оттегімен қамтамасыз етілуідің қиындылығы

5. ферменттер аймақтарында жылу алмасудың бұзылуы

36. Өнімнің дақылын белгілі даму кезеңдері хемостатта бірқалыпты ұстау ... жүзеге асады.

1. қоректік ортадағы бір компоненттің концентрациясын белгілі деңгейде ұсталуымен

2. қоректік ортаның берілу жылдамдығының реттеуімен

3. араластыру интенсивтілігінің өзгеруімен

4. температураның өзгертуімен

5. ауаның берілу жылдамдығын өзгертуімен

37. «Мінсіз ауыстыру » режимінде жұмыс істейтін ферменттер көбінесе ... жүргізілгенде жарамды.

1. анаэробты процесс кезінде

2. аэробты процесс кезінде

3. аэробты және анэробты процесс кезінде

4. екінші метаболиттердің биосинтезі кезінде

5. микроорганизмдерді өсіруді ұлғайту процесі кезінде

38. Су ерітінділерінен табиғи ақуыздардың өнімдерін қайтымды тұндыру үшін ... қолданылады.

1. лимон қышқылын

2. ауыр метал тұздарын

3. сірке қышқылын

4. негіздік металдардың тұздарын

5. бензолын

39. Дақыл продуценттері белгілі даму кезеңдері турбидостатта ... жүзеге асады.

1. ферменттер арқылы сұйықтықтың ағу жылдамдығын реттеу кезінде

2. температураны және ортаның РН - ын бақылау кезінде

3. оттегінің қолданылуын бақылау кезінде

4. қоректік ортаның компонентінің концентрациясын белгілі деңгейде ұстау кезінде

5. температураны бақылау кезінде

40. Жасуша продуценттерінің концентрациясынтурбидостатты режимде дақылдауда ... қадағалайды.

1. дақылдық сұйықтықтың шығу ағысын

2. оттегі шығынының жылдамдығын

3. көмір қышқыл газының интенсивті бөлігін

4. жылу бөліну интенсивтілігін

5. дақылдық сұйықтықтың РН өзгеруін

41. Үздіксіз дақылдау кезеңінде екіншілік метоболиттерді алу .... .

    1. хемостатикалық режимде мүмкін

    2. мүмкін емес

    3. турбидостатикалық режимде мүмкін

    4. екі сатылық хемостат схемасында мүмкін

    5. барлық режимде мүмкін

42. Барбатер – бұл ... қондырғы.

1. ферменттерден жылуды шығаруға арналған

2. ферменттерге қоректік ортаны беруге арналған

3. ферменттердегі сұйықтықтың деңгейін өлшеуге арналған

4. ферменттерге ауаны беруге арналған

5. ферменттерді стерилдеуге арналған

43. Үздіксіз дақылдау кезінде процесстің – параметрлері ... сақталады.

1. ферменттерде жасушаның концентрациясы тұрақты болуымен

2. орта жаңарып отыруымен

3. ортаның интенсивті араласуымен

4. көмекші сатылар азаюымен

5. көбіктің аз түзілуімен

44. Қоректік ортасыз жабық жүйеде микроорганизмдердің өсуі ... деп аталады.

1. үздіксіз дақылдау

2. экстремальді дақылдау

3. үздікті дақылдау

4. тұрақсыз режимде дақылдау

5. тұрақты режимде дақылдау

45. Микроорганизмдердің өсу қисығында ... болмайды.

1. өсудің тұрақты фазасы

2. өсудің лаг - фазасы

3. өсудің лог - фазасы

4. өсудің сызықты фазасы

5. дақылдаудың өлу фазасы

46. Үздікті дақылдау кезінде микроорганизмдердің стационарлы (тұрақты) өсу фазасы ... сипатталады .

1. популяциядағы микроорганизмдердің өсу жылдамдығы мен өлу жылдамдығының теңдігімен

2. дақылдың өсуі болмауымен

3. популяциялардың синхронизациялануымен

4. екіншілік метаболизм өнімдерінің бөлінуімен

5. энергетикалық субстратты утилизациялаудың тұрақты жылдамдығымен

47. Инъекциялық биотехнологиялық препараттардың асептикалық сұйықтығы таза бөлмеде ... құйылады.

1. а типті аймағында

2. в типті аймағында

3. с типті аймағында

4. d типті аймағында

5. биологиялық қауіпсіз бокс аймағында

48. Биотехнологиялық схемада дәрілік препараттарды алуда өндірістік қоректік орта ... негізінде дайындалады.

1. құбырлық су

2. инъекцияға арналған су

3. деминиралданған су

4. стерильді су

5. дистилденген су

49. Саңырауқұлақтар жасушасынан протопластар алу үшін ... қолданылады.

A. лизоцим

B. трипсин

C. «ұлулы фермент»

D. пепсин

E. амилаза

50. Микробтық жасушадан протопластарды қалыптастыру ... әдісі көмегімен жүргізуге болады.

A. фаза-контрасты микроскопия

B. вискозиметрия

C. колориметрия

D. электронды микроскопия

E. дақылды сұйықтықтағы жарықтық жайылу

51. Каллусты жасушалардың ісік жасушаларынан айырмашылығы:

A. гормонға тәуелсіздігі

B. гормонға тәуелділігі

C. тотипотенттілігі

D. хлоропластар болуы

E. фотосинтезге қабілетсіздігі

52. Эксплант жасушасы каллустыққа айналу үрдісі кезінде ... .

A. қайта дифференцирленеді

B. мөлшері артады

C. рибосомалары жоғалады

D. созылады

E. екіншілік дифференцирлеуге өтеді

53. Каллусты дақылдағы екінші метаболиттердің синтезі ... өтеді.

A. екіншілік каллус сатысында

B. біріншілік каллус сатысында

C. кез-келген каллусты дақыл сатыларында

D. ультракүлгін жарықпен

E. белгілі бір химиялық заттардың қатысуымен

54. Элиситорлар - бұл

A. фитопатогенді микроорганизмдердің экзометаболиттері

B. фитогормондар

C. ферменттердің ингибиторлары

D. ауыр металдардың тұздары

E. жасуша көбеюінің стимуляторы

55. Біріншілік каллус сатысында екіншілік метаболиттер синтезінің қабілетсіздігі ... туындайды.

1. жасуша дедифференциялуынан

2. жасуша метаболизмінің бұзылу салдарынан

3. жасушада спецификалык органеллардың болмауынан

4. жасуша бөлінуінің тоқталуынан

5. жасуша қабырғасындағы өткізгіштіктің бұзылуынан

56. Скрининг(дәрі) ... деп аталады.

1. табиғи және синтетикалық қосылыстар жинағымен іздеу

2. химиялық трансформация жолымен іске асыру

3. биотрансформация жолымен іске асыру

4. толық химиялық синтез

5. математикалық жоспарлы эксперемент әдісмен зерттеу жүргізу

57. Консервативті пептид бұл:

1. мутация кезінде өзгермейтін, анықталған аймақтағы ақуызды вирус

2. термотұрақты ақуыздар

3. ауыр металдар тұздары әсеріне тұрақты ақуыздар

4. бактериальді протеаз әсеріне тұрақты, рекомбинантты ақуыздар

5. негіздік және қышқылдық гидролизге тұрақты ақуыздар

58. Препараттың құрамында ... болса вакцина деп атайды.

1. жұқпалы ауруларды тудыратын бір немесе бірнеше антигендер

2. инфекциялық патологияны емдеуде қолданылатын антибиотиктер кешені

3. иммунитетті көтеруге арналған витаминдер кешені

4. кең спектрлі әсерлі дезинфектанттар

5. иммуноглобулиндер

59. Биотехнологиялық өндірісте технологиялық ауаны стерильдейді:

1. фильтрлеумен

2. жылумен

3. сәулемен

4. ультрадыбыспен

5. химиялық реагентпен

60. Ақуыз өнімдерін сулы ерітінділерден бөліп алуда қолданылады:

1. негіздік металл тұздары ( сулъфаттар мен хлоридтер)

2. ауыр металдар тұздары

3. үшхлорсірке қышқылы

4. күшті қышқылдар мен негіздер

5. бензол

61. Пробиотиктер – бұл бастапқыда әсер ететін дәрілік препараттар тобының ... болып табылады.

1. микроогранизмнің қалыпты ALT симбионты

2. жоғарғы тазартылған витаминдер

3. гормональды компоненттер

4. ашытқы микроорганизмдер

5. физиологиялық активті пептидтер

62. Әр түрлі жасуша геномының бірігуімен соматикалық гибридизация ... болуы мүмкін.

1. тек жасанды жағдайда

2. тек табиғи жағдайда

3. табиғи және жасанды жағдайда

4. мүлдем болмауы

5. тек рентген сәулесі арқылы

63. Геномика ... кейін ғылыми бағыт ретінде қалыптасты.

1. организм қатарларында геномның толық секвенирлеуден

2. ДНҚ құрылымы түзілуінен

3. ген концепциясы құрылғаннан

4. геннің қалыпты және құрылымдық дифференциясынан

5. геномның секвенирлеу әдісін қайта құрудан

64. Микробиологиялық синтез жолымен алынатын адам үшін түрспецификалық ақуызды алудың артықшылығы ... болып табылады.

1. этикалық мәселенің алынуы

2. құрал – жабдықтар қарапайымдылығы

3. экономды

4. дефицитті шикі заттың болмауы

5. бөліп алу және тазалау қа апайымдылығы

65. Өндірісте моноклонды антиденелерді өндіреді:

1. гидридтеу көмегі үшін

2. антидене ағзалардың фракциясын алу үшін

3. лимфоциттерді фракциялау үшін

4. химиялық синтез жолы үшін

5. поликлонды антиденелердің биотрансформациясымен микробиологиялық синтезінің артықшылығы үшін

66. Тірі вакциналардың ең негізгі кемшілігі болып :

1. вируленттік сөзінің қалпына келтіру қауіптілігі

2. сақтау үшін тоңазытқыштардың қолдану қажеттілігі

3. көпшілік патогенді микроорганизмдердің культивирлеу қиындығы

4. мұндай вакциналардың төмен эффективтілігі

5. өндірісте персоналдық инфекциялық қауіптілігі

67. Ашытқы дақылына натрий бисульфитін спиртті қосқанда ашыту процесі ... алып келеді.

1. глицерин түзілуіне

2. спирттің шығуының көбеюіне

3. сірке қышқылы түзілуіне

4. көмірқышқыл газының интенсивті бөлінуіне

5. сүт қышқылы түзілуіне

68. GLP ... регламентеледі.

1. клиникаға дейінгі тесттер жинағымен

2. зертханалық зерттеулермен

3. жұмыс іздеу жоспарымен

4. ақпараттарды матеметикалық әдісін өндеумен

5. клиника кезіндегі тесттер жинағымен

69. Ген – инженерлік инсулиннің жануар инсулинінен артықшылығы ... болып табылады.

1. төмен аллергенділігі

2. жоғары активтілігі

3. токсикалық төменділігі

4. жоғары тұрақтылығы

5. сақтау мерзімінің ұзақтылығы

70. Өндірісте микроорганизм- рекомбинантың қолдануы ... мүмкін болды.

1. қоршаған ортада ген-инженерлік рекомбинантты оқшаулау әдісінің жүзеге асуымен

2. жұмысшы персоналдың квалификация жоғарылауымен

3. рекомбинанттың әлсіз өмір сүру қабілетінің экспериментті анықталуымен

4. бөтен гендердің жоғалуының экспериментті дәлелденуімен

5. экономикалық жағынан

71. GMP ережесі ... бөлімнен тұрады .

1. 8

2. 7

3. 9

4. 10

5. 11

72. Ең алғашқы GMP ережесі ... қабылданды.

1. 1963 жылы, АҚШ

2. 1962 жылы, АҚШ

3. 1964 жылы, ОАР

4. 1963 жылы, Жапония

5. 1963 жылы, СССР

73. GMP ережесі мемлекетаралық мағынада ... жылы ие болды.

1. 1969

2. 1970

3. 1967

4. 1968

5. 1972

74. Дәрілік заттар сапасына ... кепілдік береді.

1. GMP, GCP

2. Фармокопея

3. Фармокопея, GCP

4. GCP, GLP

5. Фармокопея, GCP

75. GMP ережесінің бірінші бөлімі ... қарастырады.

1. терминологияны

2. сапаны қамтамасыз етуді

3. фармацевтикалық өндірістегі персоналды

4. өндірістік ғимарат пен бөлмелерді

5. жалпы өндіріс үдерісін

76. GMP ережесінің бесінші бөлімі ... қатысты.

1. технологиялық қондырғыға

2. фармацевтикалық өндірістегі персоналға

3. өндіріс үдерісіне

4. ғимараттар және бөлмелер өндірісіне

5. сапаның қамтамасыз етілуіне

77. Валидация ағылшын тілінен аударғанда ... мағынасын береді.

1. ратификация

2. тәжірибиелік сынама

3. жақсару

4. регламинация

5. рентабельділік

78. GLP ережелеріне ... қатысады.

1. зертханалық сынамалар

2. клиникалық сынамалар

3. емдік егулер

4. фармацевтикалық өндіріс

5. ұйымдастырылған сұрақтар

79. Алдын – ала клиникалық сынамаларды өткізу үшін мынандай ... ережелерді сақтау қажет.

1. GLP

2. Фармакопиялық

3. GMP

4. GCP

5. MECT

80. GCP ережесінің екі негізгі аспектісі.

1. жоғары дәрежеде қауіпсіздікті сақтау мен жоғары дұрыс нәтижеге қол жеткізу

2. мәтін теруді нақты сақтау және стандарттау

3. ереженің дәл сақтауы мен нәтиженің дұрыстығы

4. төменгі шығын арқылы жоғары дәрежедегі пайдаға қол жеткізу

5. жүргізілетін және жұмысты дұрыс ұйымдастыру кезіндегі қауіпсіздікті сақтау

81. Жаңа преператтардың келесі кезеңдерінен өту ережесі ... болып табылады.

1. GLP, GCP, GMP

2. GCP, GLP, GLP

3. GMP, GCP, GCP

4. GLP, GMP, G CP

5. GLP, GMP, GCP

82. GCP аббревиатурасы ... білдіреді.

1. клиникалық сынақтардың дұрыс және қолайлы ұйымдастырылуын

2. өндірістің жақсы ұйымдастырылуын

3. дұрыс және қолайлы үлгіде ұйымдастырылған зертханалық сынақтарды

4. клиникалық сынақтардың сенімді нәтижелерін

5. клиникалық сынақтардың қауіпсіздігін, максималды сақталуын

83. ‘Биологиялық қауіпсіздікті қамтамасыз ету” туралы ҚР – ның заңнамалық негізіне кіреді.

1. заңдар тізбегі, нормативті актілер, және басқада құжаттар

2. Мем СТ – тар , ӨСТ – тар

3. «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі» заңы қамтамасыз етіледі.

4. халық денсаулығы және ОС қорғау туралы заңнамалық актілер

5. нормативті актілер

84. “Микроағзалардың Республикалық жинағы” туралы заңы ... қамтамасыз етеді.

1. микробиологиялық бақылау жүйесін орнатуды

2. ауруларды емдеу туралы іс- шараларды өткізулуде

3. биологиялық зиянды заттармен ластанған жерлерді сақтауды

4. тұрғындарды қорғау мақсатында іс- шараларды өткізуді

5. аурулардың пайда болуы туралы ескертулер жасауды

85. Биологиялық қауіп – қатерді бақылайтын ... болып табылады

1. халықаралық медициналық санитарлық ереже

2. ҚР-ның биологиялық қауіпсіздігін қамтамасыз ететін тұжырымдама

3. «Биологиялық өнімдердің қауіпсіздігі туралы заң»

4. стандарттау жүйесі

5. регламенттар

86. Биоцидті заттарға қарсы биоқауіпсіздік:

1. регламенттемейді

2. регламенттеледі

3. қатаң түрде қадағаланады

4. бақылауда болады

5. қолданылмайды

87. Санитарлы – көрсеткішті микроорганизмдерді ... ажыратуға болады.

1. сыртқы ортада патогеннің қатысуымен

2. зерттелген аймақта патогеннің қатысуымен

3. нәтижеге әсер етуімен

4. бологиялық қасиеттерінің өзгеруімен

5. зерттелген аймақта біркелкі болуымен

88. Микроорганизмдерді алу процесі :

1. стерилизация

2. асептика

3. фильтрлеу

4. электродиализ

5. буландыру

89. «Ретроспективті валидация» - бұл ...

1. белгілі бір уақыт бойы алынған мәліметтерді талдау

2. техникалық өзгеріс процесін енгізу

3. техникалық процестің регламентке сәйкес болуы

4. қайталанатын валидация

5. нормативті - технологиялық құжат

90. Өндіріс процесінің , алтыншы бөлімінде бақылаудан соң жазбалар шұғыл түрде жасалып, және олардың қорытындылары ... дейін сақталады.

1. 1 жылға

2. 6 айға

3. 2 жылға

4. 7 жылға

5. 10 жылға

91. GMP – бұл ...

1. жақсы өндірістік тәжірибе

2. жақсы клиникалық тәжірибе

3. жақсы зертханалық тәжірибе

4. дүние жүзілік денсаулық сақтау ұйымы

5. европалық экономикалық одақ

92. Дәрілік заттарды өндіруге арналған шикізат бастапқыда болуы мүмкін:

1. барлық жауап дұрыс

2. минералды

3. өсімдік текті

4. жануар текті

5. синтетикалық

93. GMP – дің ең қатал талаптарына ... жүктелген.

1. иньекциялық дәрілік препараттары

2. антибиотиктер үшін

3. пероральді таблеткалар үшін

4. ұнтақ үшін

5. капсула үшін

94. Барлық осы препараттар тікелей ережелерін кез –келген бақылаудағы ... кезеңдерде орын алады.

1. GLP, GCP, GMP

2. МФ

3. МемСТ, ӨСТ

4. регламент

5. 189 бап

95. GМP – дің алтыншы бөлімі:

1. терминология

2. сапаны қамтамасыз ету

3. ғимарат және бөлме

4. өндіріс процесі

5. валидация

96. Өндірістік және фирма бағытының міндетті нормативтік құжаты:

1. GМР

2. МФ

3. 142 бап

4. МемСТ

5. регламент

97. Клиникалық сынақ жүргізілу (регламенттік) стандарты реттеледі:

1. GMP

2. GCP

3. GLP

4. GLP, GMP

5. фармакопея

98. Күтілетін нәтижелер үшін дәрілік препараттарды өндіру ... кезеңі деп аталады.

1. регламентация

2. валидация

3. апробация

4. варификация

5. рекламация

99. Қажетті шикізат және дайын өнімнің бақылау үлгілері ... .

1. басқа елдерге жіберіледі

2. бастапқы контейнерде сақталады

3. өндірісте пайдаланылады

4. қалдық ретінде пайдаланылады

5. қайта өңдеу үшін тіркеледі

100. Өндірістік тәжірибеде қолайлы стандарт:

1. GMP

2. GCP

3. CLP

4. GLP, GCP

5. фармакопея

101. Әлемдік фармацевтикалық нарықтың кез –келген өнімдері ... GMP стандарттарының нәтижесі болып табылады.

1. сапа

2. сандық

3. дизаин

4. инновациялар

5. тиімді