БАЗА ЭКЗАМЕНАЦИОННЫХ ТЕСТОВЫХ ЗАДАНИЙ

по дисциплине «Технология экстракционных препаратов»

курс обучения - 4 курс

специальность - «Технология фармацевтического производства»

язык обучения – русский

кафедра «Технологии лекарств (с курсом технологических дисциплин и курсом инженерных дисциплин)»

учебный год - 2016-2017

*Тенденции развития фармацевтического производства *1*7*1*

#1

*!Свод, сборник государственных стандартов и положений,нормирующих качество медицинский субстанций, вспомогательных веществ, лекарственных средств

*справочник фармацевта

*ГОСТ

*Государственный стандарт

*+Государственная фармакопея

*GMP

#2

*!Стандарты качества лекарственных средств, общие стандарты и принципы изложены в

*справочник фармацевта

*ГОСТ

*+ГФ

*GMP

*Закон МЗ РК по контролю качества ЛС

#3

*!Временные фармакопейные статьи изложены в

*ГОСТ

*+временная фармакопея

*ГФ

*приказ

*государственный акт

#4

*!Предмет исследования фармакологической активности

*лекарственный препарат

*+лекарственное вещество

*вспомогательное вещество

*лекарственное средство

*лекарственная форма

#5

*!Вещества, обладающие способностью расворять химическое вещество или смесь веществ

*экстракты

*+растворители

*комплексообразователи

*настойки

*микстуры

#6

*!Вещество или смесь веществ синтетического или природного происхождения в виде лекарственной формы, применяемое для профилактики, диагностики и лечения заболеваний

*фармакологический состав

*лекарственная форма

*+лекарственное средство

*активное вещество

*вспомогательное вещество

#7

*!Вещества органической и неорганической природы, входящие в состав лекарственного препарата для придания необходимых ему свойств

*фармакологический состав

*лекарственная форма

*лекарственное средство

*активное вещество

*+вспомогательное вещество

*Тенденции развития фармацевтического производства *2*11*2*

#8

*!Время, в течение которого лекарственный препарат должен сохранять физико-химические, микробиологические и терапевтические свойства

*надежность

*устойчивость

*толерантность

*+срок годности

*стабильность

#9

*!Система норм, правил и указаний в отношении производства качества и безопасной продукции медицинского назначения, в честности лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения

*Государственная фармакопея

*GDP

*GCP

*+GMP

*GLP

#10

*!Термин «лекарственное растительное сырье» относится к

*метилцеллюлоза

*экстракт красавки

*+цветки липы

*мятная вода

*настойка валерианы

#11

*!Коэффициент увеличения объема

*+показывает увеличение объема раствора в мл при растворении 1г лекарственного или вспомогательного вещества при 20С (мг/л)

*показывает увеличение объема раствора в л при растворении 1 кг лекарственного или вспомогательного вещества при 20С (кг/л)

*показывает увеличение объема раствора в л при растворении 1 кг лекарственного или вспомогательного вещества при 25С (кг/л)

*показывает увеличение объема раствора в мл при растворении 1 г лекарственного или вспомогательного вещества при 25С (г/л)

*показывает увеличение объема раствора в мл при растворении 100 г лекарственного или вспомогательного вещества при 25С (г/л)

#12

*!Термин «лекарственное растительное сырье» относится к

*метилцеллюлоза

*экстракт красавки

*+цветки календулы

*мятная вода

*настойка календулы

#13

*!Концентрированное извлечение из лекарственного растительного сырья или животного растительного сырья

*+экстракт

*раствор

*суспензия

*настойка

*микстура

#14

*!Набор процедур и действий, направленных на подтверждение при помощи объективных свидетельств, что требования к процессу, проекту или системе выполнены и соответсвуют заданным параметрам

*+валидация

*верификация

*стандартизация

*спецификация

*оптимизация

#15

*!Соотношение между количествами исходных материалов, полученного готового продукта,отходами производства и материальными потерями

*коэффициент спиртопоглощения

*коэффициент водопоглощения

*химический баланс

*+материальный баланс

*физический баланс

#16

*!Изготовление лекарств в промышленных условиях, по утвержденной нормативно-технической документации

*+заводская технология

*аптечная технология

*промышленная технология

*изготовление по рецептам

*общая технология

#17

*!Физико-химический процесс, включающий в себя разрушение кристаллической решетки вещества (диссоциацию) и взаимодействие образовавшихся частиц с молекулами расворителя

*комплексообразование

*+растворение

*высаливание

*нейтрализация

*окисление

#18

*!Приготовление лекарств в аптеках по индивидуальным прописям

*заводская технология

*+аптечная технология

*промышленная технология

*изготовление по рецептам

*общая технология

*Тенденции развития фармацевтического производства*4*5*1*

#19

*!К НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ, ИМЕЮЩЕЙ ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫЙ ХАРАКТЕР, ОТНОСЯТ

*+государственная фармакопея

*приказ

*кодекс

*+промышленный регламент

*справочник по лекарственным средствам

# 20

*!НА СКОРОСТЬ ПРОЦЕССА ЭКСТРАКЦИИ ВЛИЯЮТ ФАКТОРЫ

*+время экстракции

*наличие механических включений

*+степень измельченности сырья

*+температура

*вязкость экстрагента

#21

*! НА СКОРОСТЬ РАСТВОРЕНИЯ ВЛИЯЮТ

*+полярность расворителя

*дипольность расворителя

*+диэлектрическая проницаемость

*+вязкость

*температуры кипения растворителя

#22

*!ПРАВИЛА GMP РЕГЛАМЕНТИРУЮТ

*+требования к оборудованию

*+требования к персоналу

*нормативные документы

*материальный баланс

*временные нормативные документы

*экономическое обоснование

#23

*!НАУЧНЫЙ ЭКСПЕРТНЫЙ ОРГАН

*+фармакопейный орган

*+фармакологический орган

*министерство здравоохранения

*химическая лаборатория

*министерство образования

*медицинский университет