ТЕСТ ТАПСЫРМАЛАРЫНЫҢ СҰРАҚТАРЫ

«Экстракциялық заттар технологиясы» пәні бойынша

4 курс

мамандық - «Фармацевтік өндіріс технологиясы»

оқу бөлімі – қазақша

«Инженерлік пәндер курсымен, технологиялық пәнлер курсымен дәрілер технологиясы» кафедрасы

оқу жылы - 2016-2017

*Фармацевтік өндірістің негізгі даму тенденциялары *1*7*1*

#1 *!Дәрілік заттардың сапасын нормалайтын міндетті жалпы мемлекеттік стандарттар мен ережелердің жиынтығы болып саналады

*фармацевт анықтамасы *дәрілік құралдардың сапасын бақылау бойынша ҚР бұйрықтары *мемлекеттік стандарттар *+МФ *GMP

#2

*!Дәрілік құралдардың сапасын нормалаушы міндетті жалпы стандарттар мен қағидалар

*фармацевтке арналған анықтама

*дәрілік құралдардың сапасын бақылаушы ДСМ бұйрықтары

*ГОСТ

*+МФ

*GMP

#3

*!Жарамдылық мерзімі шектеулі фармакопеялық бап

*фармакопеялық

*+уақытша фармакопеялық

*мемлекеттік фармакопеяы

*бұйрықтар

*мемлекеттік акт

#4

*!Клиникалық зерттеу нысанасы болып табылатын фармакологиялық активтілігі белгіленген зат немесе заттар қоспасы

*дәрілік препарат

*дәрілік зат

*+фармакологиялық зат

*дәрілік құрал

*дәрілік қалып

#5

*!Әртүрлі заттарды ерітетін қасиеті бар жеке химиялық зат немесе оның қоспалары

*экстракттар

*+еріткіштер

*тазартылған су

*сұйық дәрілік қалып

*микстуралар

#6

*!Жеке дәрілік қалып ретіндегі дәрілік құрал

*фармакологиялық құрал

*дәрілік құрал

*+дәрілік препарат

*дәрілік қалып

*күшті әсер ететін дәрілік құрал

#7

*!Дәрілік препаратты немесе дайын дәрілік қалыпты дайындауға арналған қосымша заттар

*дәрілік қалып

*дәрілік препарат

*+көмекші зат

*химиялық қосылыс

*дәрілік зат

*Фармацевтік өндірістің негізгі даму тенденциялары *1*11*2*

#8

*!Дәрілік препараттың физика-химиялық, микробиологиялық және терапевтикалық қасиеттерін өзгеріссіз сақтайтын уақыт аралығы қалай аталады

*сенімділік

*тұрақтылық

*төзімділік

*+жарамдылық мерзімі

*құрамының тұрақтылығы

#9

*!GMP (Good manufacturing practices)

*+бастапқы шикізатты өңдеуден бастап дайын өнім алғанға дейінгі аралықтағы өндіріс пен сапасын бағалауды ұйымдастыруға қойылатын талаптардың біртұтас жүйесі

*дәрілік препараттар технологиясында қолданылатын көмекші заттарға қойылатын талаптар жүйесі

*стерильді дәрілік препаратар өндірісіне қойылатын талаптар жүйесі

*дәрілік препараттардың өнеркәсіптік өндірісіне қойылатын талаптардың біртұтас жүйесі

*табиғи шикізаттар негізінде алынатын дәрілік препаратар сапасына қойылатын талаптар жүйесі

#10

*!«Дәрілік өсімдік шикізаты» термині

*метилцеллюлоза

*белладонна экстракты

*+липа гүлдері

*жалбыз суы

*валериана тұндырмасы

#11

*!Көлем ұлғайту коэфициенті

*+1г затты диспергирлеу немесе суспензиялау кезінде дисперстік жүйе көлемінің ұлғаюы

*майдалану дәрежесі стандартты 1г өсімдік шикізатына кеткен су мөлшері

*1г майлы негіздің орнын алмастыратын дәрілік заттың мөлшері

*1г дәрілік заттың орнын босатып майлы негіздің мөлшері

*1г дәрілік заттың осмостық қысымына тең осмоқысым тудыратын натрий хлоридінің мөлшері

#12

*!Дайын өнім түсімі

*бастапқы материалдардың қосынды массасының дайын өнім массасына проценттік қатынасы

*бастапқы материалдардың қосынды массасына материалдық шығын қатынасы

*+дайын өнім массасына бастапқы материал массасына проценттік қатынасы

*материалдық шығын массасына бастапқы материалдар массасының қатынасы

*материалдық шығын мен бастапқы материалдар массасының қосындысы

#13

*!Шығын коэффициенті

*дайын өнім алу үшін жұмсалған бастапқы материалдардың мөлшері

*+бастапқы материалдардың қосынды массасының дайын өнім массасына қатынасы

*дайын өнім массасына бастапқы материал массасына қатынасы

*материалдық шығын массасына бастапқы материалдар массасының қатынасы

*материалдық шығын мен бастапқы материалдар массасының қосындысы

#14

*!Валидация бұл

*+кез келген объектінің қойылған талаптарға сәкестігін дәлелдейтін эксперттік бағалау мен құжаттық дәлелмесі

*техникалық бақылау бөлімі (ТББ) міндеттері

*төтенше жағдайлардағы тексерулер

*дәрілік препарат сапалылығын қамтамасыз ету мақсатында технологиялық сатыларда бақылау

*технологиялық процестің дұрыс ұйымдасытырылуын мезгіл-мезгіл қадағалау

#15

*!Материальдық баланс бұл

*бастапқы материалдардың қосынды массасының дайын өнім массасына проценттік қатынасы

*бастапқы материалдардың қосынды массасына материалдық шығын қатынасы

*дайын өнім массасына бастапқы массасына проценттік қатынасы

*+бастапқы материалдар массасы мен дайын өнім, жанама өнім, қалдықтар материалдық шығын массасаларының қатынасы

*материалдық шығын мен бастапқы материалдар массасының қосындысы

#16

*!Заттарды еріткенде көлем өзгеруін ескеру үшін қандай коэффициенті есептейді

*кері орын басу

*суды жұту

*+көлем ұлғайту

*шығын

*сыну

#17

*!Әртүрлi ДЗ ерiте алатын жеке химиялық қосылыстар немесе олардың қоспасы

*экстракттар

*+ерiткiштер

*тазартылған су

*сұйық ДҚ

*микстуралар

#18

*!Суды сіңіру коэффициенті

*көлем ұлғайту коэффициенті

*шығын коэффициенті

*алынған көлем мөлшерінің жазылғанға қатынасы

*+инфундирканың перфорирленген стақанында сығылған кейін 1г шикізаттың ұстап қалған сұйық мөлшері

*изотондық коэффициент