«БЕКІТЕМІН» «КЕЛІСІЛГЕН» «Фармация» ОД директоры Фармацевтикалық факультет деканы фарм.ғ.д.. Устенова Г.О фарм.ғ.д. Датхаев У.М.

___________________ _____________________

«____» _________2015 ж. «____» _________2015 ж.

051103 - «ФАРМАЦИЯ» МАМАНДЫҒЫ БОЙЫНША

4 КУРС СТУДЕНТТЕРІНЕ АРНАЛҒАН

«ДӘРІЛЕРДІҢ ӨНЕРКӘСІПТІК ТЕХНОЛОГИЯСЫ» ПӘНІ БОЙЫНША ЕМТИХАН ТЕСТІ

Жалпы сұрақтар, нормативтік құжаттар, негізгі түсініктер мен терминдер

#1

*! Дәрілердің өнеркәсіптік өндірісі келесі құжаттармен регламенттеледі

*ВОЗ талаптарымен

*+технологиялық регламентпен

*рецептпен

*нұсқаулықтармен

*лицензиямен

#2

*! Клиникалық зерттеу нысанасы болып табылатын фармакологиялық активтілігі белгіленген зат немесе заттар қоспасы:

*дәрілік зат

*дәрілік құрал

*дәрілік қалып

*дәрілік препарат

*+фармакологиялық зат

# 3

*! Елеуіш елеу сапасы мен өнімділігі неге тәуелді

* елеуіштің формасымен размеріне

*тордағы материалдың қабат қалыңдығына

*тордағы материалдың қимылдау жылдамдығына

*+материал ылғалдылығына

*тор қабаттың қимылдауымен материалдың ұзындығы

# 4

*! Дәрілк зат нипагин дәрілік құралда атқаратын рөлі

*пролонгатор

*+консервант

*антиоксидант

*рН реттеуіш

*изотондайтын компонент

# 5

*! Таблеткалар өндірісінде қолданылатын ыдырағыштығы үшін көмекші заттар:

*толықтырғыштар

*сырғанатқыштар

*+қопсытқыштар

*антиоксиданттар

*қоюландырғыштар

# 6

Дисперсті кезде бүрку заттарына жатпайды

*кальций карбонат

*+стрептоцид

*магния оксид

*магния карбонат негізгі

*тальк

# 7

*!Валидация түсінігі нені білдіреді:

*+кез келген объектінің қойылған талаптарға сәкестігін дәлелдейтін эксперттік бағалау мен құжаттық дәлелмесі

*ТББ міндеттері

*төтенше жағдайлардағы тексерулер

*технологиялық процестің дұрыс ұйымдасытырылуын мезгіл-мезгіл

*дәрілік препарат сапалылығын қамтамасыз ету мақсатында технологиялық сатыларда бақылау

# 8

*! Отдушка дегеніміз не

*пролонгатор

*сіңіру активаторы

*крем дәмін корригирлеуші көмекші зат

*+крем иісін корригирлеуші көмекші зат

*крем консистенциясына қажет көмекші зат

# 9

*! Тұндырмалар өндірісінде мацерация үшін ДӨШ қанша тәулікке қалдырады:

*2 тәулік

*5 тәулік

*+8 тәулік

*16 тәулік

*3 тәулік

#10

*! Дайын өнім түсімі дегеніміз:

*материалдық шығын мен бастапқы материалдар массасының қосындысы

*+дайын өнім массасына бастапқы материал массасына проценттік қатынасы

*материалдық шығын массасына бастапқы материалдар массасының қатынасы

*бастапқы материалдардың қосынды массасына материалдық шығын қатынасы

*бастапқы материалдардың қосынды массасының дайын өнім массасына проценттік қатынасы

#11

*! Шығын коэффициенті дегеніміз:

*дайын өнім массасына бастапқы материал массасына қатынасы

*дайын өнім алу үшін жұмсалған бастапқы материалдардың мөлшері

*материалдық шығын мен бастапқы материалдар массасының қосындысы

*материалдық шығын массасына бастапқы материалдар массасының қатынасы

*+бастапқы материалдардың қосынды массасының дайын өнім массасына қатынасы

#12

*! Материальдық баланс дегеніміз:

*дайын өнім массасына бастапқы массасына проценттік қатынасы

*материалдық шығын мен бастапқы материалдар массасының қосындысы

*бастапқы материалдардың қосынды массасына материалдық шығын қатынасы

*+бастапқы материалдар массасы мен дайын өнім, жанама өнім, қалдықтар материалдық шығын массасаларының қатынасы

*бастапқы материалдардың қосынды массасының дайын өнім массасына проценттік қатынасы

#13

Хош иіске жатпайды

*камфора

*ментол

*фенол

*+эуфиллин

*ксероформ

#14

*! Мацерация әдісімен экстракциялауды жылдамдату:

*тұндыру уақытын ұзарту

*шикізатты бөліктерге бөлу

*шикізатты алдын ала ылғалдау

*тұндыру уақытын азайту

*+экстрагент циркуляциясы

#15

Диминерилазиялық су ... көмегімен алынады

*ішуге жарамды ауыз суды аквадистилляторларда айдау

*тұзды судың айдалуы

*қайнату

*+ион алмасу

*осмос

#16

*! Выпаривание - это процесс концентрирования растворов путем

*частичного удаления жидкого нелетучего растворителя с поверхности материала

*+уменьшение количества жидкого летучего растворителя при кипении

*образования пара внутри упариваемой жидкости испарения и отвода образующихся паров

*полного удаления жидкого летучего растворителя с поверхности материала

*полного удаления растворителя при длительном кипении

#17

Кептіргіш қолдану үшін байланыс түрі

*+кептіргіш –вальцалық вакум

*бүркігіш кептіргіштер

*ленталық кептіргіштер

*сорбциондық кептіргештер

* сублимациялық кептіргіштер

#18

Ректификация:

*су буымен айдау процессі

*ішінара дефлегмациямен айдау

*+келесідей конденсациямен ішінара буланудан түзетін булардан бірнеше рет қайталанған процесс

*бірнеше рет дистилляция, масса және жылу тасымалдағышпен бірге

*бір реттік дистиляция, жылу тасымалдағышпен бірге

#19

Төменгі және жоғарғы толқындағы электрикалық токпен шикізатты өңдеу

*+электроплазмолиз

* импульсивтік өңдеу

* электродиализ

* ультрадыбыстық қабылдағышпен экстрагирлеу

* электрлік разрядтар көмегімен экстрагирлеу

#20

Құжат өндіруші бекіткен препараттың сапасына қойылатын талаптарды жиынтығын, медициналық құрылғылар, сондай-ақ олардың қауіпсіздігін және сапасын сол параметрлерін қамтамасыз ету үшін оны анықтау әдістері, ол мыналарды белгілейді

*+ДҚ қауіпсіздігін және сапасын бақылайтын аналитикалық нормативтік құжат

*Жалпы Фармакопеялық мақала

*зерттеу хаттамасы

*монография

*лабораториялық зерттеулердің қорытындысы

#21

Шектеулі уақытпен бекітілген аналитикалық құжат

*+ Уақытша аналитикалық құжат

*Мемлекеттік фармакопея

*аналитикалық нормативтік құжат

*бұйрық

*технологиялық регламент

#22

Дәрілік зат және биологиялық белсенді заттардан тұратын өсімдік бөлігі

*+дәрілік өсімдік шикізаттары

*өсімдік шикізаттар

*дәрілік заттар

*гомеопатиялық ДҚ

*дәрілік препарттар

#23

Профилактикалық және емдік әсері анықталған қолданылатын дәрілік құрал

*+ дәрілік қалып

*дәрілік құрал

*дәрілік препарт

*дәрілік зат

*балк -өнім

#24

*! Өсімдіктекті шикізаттардан бөліп алу немесе экстракциялау әдісімен алынатын фармацевтикалық немесе дәрілік зат

*+Галенді препараттар 

*антибиотиктер

*антиаритмиялық

*дәрумендер

*антиоксиданттар

#25

Дәрілік заттардың терпаевтикалық әсеріне әсер етуші фармацевтикалық факторлар:

*өндірістегі материалдық шығындар

*дәрілік заттардың дозалары

*+көмекші заттар

* GMP талаптарына сай

*технология

#26

Бір уаақытта гидрофобты және гидрофильді қасиеттерге ие жасанды құрылған жүйелер

*+дифильді негіздер

*гидрофильді негіздер

*гидрофобты негіздер

*бұндай негіздер жоқ

*осы тектес негіздер

#27

*! GMP (Good manufacturing practices) дегеніміз:

*стерильді дәрілік препаратар өндірісіне қойылатын талаптар жүйесі

*дәрілік препараттардың өнеркәсіптік өндірісіне қойылатын талаптардың біртұтас жүйесі

*табиғи шикізаттар негізінде алынатын дәрілік препаратар сапасына қойылатын талаптар жүйесі

*дәрілік препараттар технологиясында қолданылатын көмекші заттарға қойылатын талаптар жүйесі

*+бастапқы шикізатты өңдеуден бастап дайын өнім алғанға дейінгі аралықтағы өндіріс пен сапасын бағалауды ұйымдастыруға қойылатын талаптардың біртұтас жүйесі

#28

*! Дәрілік заттардың сапасын нормалайтын міндетті жалпы мемлекеттік стандарттар мен ережелердің жиынтығы болып саналады:

*+МФ *GMP * Фармацевт анықтамасы *Мемлекеттік стандарттар *Дәрілік құралдардың сапасын бақылау бойынша ҚР бұйрықтары

#29

Жоғарғы гигроскопиялыққа сай келеді

*Магний оксиді

*калий перманганаты

*теофиллин

*+кальций хлорид

*терпингидрат

#30

Жеке химиялық құрамы немесе олардың қоспасын, әртүрлі заттарды ерітуге қабілетті

*экстракттар

*+еріткіштер

*тазартылған су

*сұйық дәрілік қалыптар

*микстуралар

#31

Белгілі бір дәрілік қалыптағы дәрілік құрал

*фарамкологиялық құрал

*дәрілік құрал

*+дәрілік препарат

*дәрілік форма

*өте қатты ісер ететін дәрілік құрал

#32

Дайын дәрілік қалыптарда немесе дәрілік перпараттарды жасауда қолданылатын

қосымша заттар:

*дәрілік форма

*дәрілік препарат

*+көмекші заттар

*химиялық қосылыстар

*дәрілік заттар

#33

*! Нақты бір қалыптағы дәрілік зат:

*дәрілік зат

*Дженерик

*Балк-өнім

*+дәрілік препарат

*Фармакологиялық зат

#34

*! Валидация түсінігі нені білдіреді:

*төтенше жағдайлардағы тексерулер

*техникалық бақылау бөлімі (ТББ) міндеттері

*технологиялық процестің дұрыс ұйымдасытырылуын мезгіл-мезгіл қадағалау

*дәрілік препарат сапалылығын қамтамасыз ету мақсатында технологиялық сатыларда бақылау

*+кез келген объектінің қойылған талаптарға сәкестігін дәлелдейтін эксперттік бағалау мен құжаттық дәлелмесі

#35 *! Дәрілік құралдардың сапасын нормалаушы міндетті жалпы стандарттар мен қағидалар: *+МФ

*GMP

*МемСТ

*фармацевтке арналған анықтама

*дәрілік құралдардың сапасын бақылаушы ДСМ бұйрықтары

#36

*! Жарамдылық мерзімі шектеулі фармакопеялық бап:

*бұйрықтар

*мемлекеттік акт

*фармакопеялық бап

*мемлекеттік фармакопея

* +уақытша фармакопеялық

#37

*! Әртүрлі заттарды ерітетін қасиеті бар жеке химиялық зат немесе оның қоспалары:

*микстуралар

*экстракттар

*+еріткіштер

*тазартылған су

*сұйық дәрілік қалып

#38

*! Жеке дәрілік қалып ретіндегі дәрілік құрал:

*дәрілік қалып

*дәрілік құрал

*+дәрілік препарат

*фармакологиялық құрал

*күшті әсер ететін дәрілік құрал

#39

*! Дәрілік препаратты немесе дайын дәрілік қалыпты дайындауға арналған қосымша заттар:

*дәрілік зат

*+көмекші зат

*дәрілік қалып

*дәрілік препарат

*химиялық қосылыс